Transdermálna náplasť Forma aplikácie, ktorá vyžaduje veľkú radu
Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.
Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.
„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.
Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 10/2007
- Transdermálna náplasť: Jedna.
Lekárenská prax
Autor: Wolfgang Kircher
Náplasti na bolesť, hormonálne náplasti, nikotínové náplasti, nitrátové náplasti: spektrum transdermálnych náplastí je čoraz rozsiahlejšie a s tým aj potreba poradiť. Chyby aplikácie môžu vyvolať neočakávané vedľajšie účinky. Nedbanlivosť pri likvidácii už viedla k vážnym incidentom. A je tu ďalší veľký problém s transdermálnymi systémami obsahujúcimi opioidy. Vysoký obsah účinnej látky potrebný na neustále uvoľňovanie vedie k zneužívaniu, najmä u drogovo závislých.
Transdermálne aplikačné systémy musia obsahovať aktívnu zložku v čírom nadbytku, aby sa po aplikácii v stanovenom časovom intervale neustále uvoľňovalo požadované množstvo aktívnej zložky. Toto obdobie je obmedzené. V prípade dlhodobej liečby sa preto musí náplasť pravidelne meniť. V závislosti od prípravy to môže byť potrebné po niekoľkých hodinách, ale aj po niekoľkých dňoch.
Zmena náplasti: zapíšte si dni v týždni!
Správnu zmenu môže pacient uľahčiť, ak sa napríklad namiesto zavádzajúceho pokynu „náplasť každé 4 dni“ alebo „zmena každé 3 dni“ zapíšu presné dni v týždni. Ak sa sadra odstráni, stále existuje vysoké množstvo účinnej látky v rozmedzí od 30 do 98% pôvodného množstva. Napríklad rôzne 75 ug/h fentanylové náplasti obsahujú účinnú látku v koncentráciách medzi 7 a 17 mg, v náplasti, ktorá sa má zlikvidovať, môžu byť stále prítomné zvyškové množstvá medzi 2 a 12 mg.
Účinok nekončí odstránením sadry
Pre transdermálne náplasti je charakteristické oneskorenie nástupu účinku a po odstránení oneskorený koniec účinku. Dôvodom je to, že účinná látka depot vo vrchných vrstvách kože sa musí najskôr vytvoriť na určitú koncentráciu, aby mohla látka vstúpiť do systémového obehu. Po odstránení náplasti kožný depot pokračuje v uvoľňovaní účinnej látky.
Pozor, depot účinnej látky!
Ak je náplasť odstránená, účinok sa nezastaví okamžite. Pod vplyvom tepla, napríklad z vyhrievacej podložky, sušiča vlasov, napríklad v kaderníctve alebo na intenzívnom slnku, sa účinná látka môže rýchlejšie uvoľniť z pokožky.
Po nanesení fentanylovej náplasti sa účinok dostaví až po 12 až 24 hodinách; maximálny analgetický účinok možno očakávať až po 24 hodinách. Ak sa náplasť odstráni, fentanyl sa naďalej uvoľňuje z depotu účinnej látky v koži po mnoho hodín; plazmatická koncentrácia klesá iba s polčasom 12 až 24 hodín.
Správne miesto
Ako u všetkých topických látok, koľko liečivej látky sa absorbuje z transdermálneho systému cez pokožku, závisí zásadne od oblasti pokožky, na ktorú sa náplasť aplikuje. Transdermálne systémy sa preto môžu používať iba na predpísané oblasti pokožky. Plocha na lepenie musí byť hladká, pokiaľ možno bez chĺpkov, čistá, suchá a nepoškodená. Tetované, zjazvené, podráždené alebo krémované oblasti pokožky v dôsledku vystavenia slnku, ako aj tie, ktoré sa pri pohybe sklopia, sú z dôvodu nedefinovanej absorpcie nevhodné na aplikáciu omietok. Mali by ste sa tiež vyhnúť oblastiam pokožky, ktoré sú vystavené veľkému tlaku sedenia alebo ležania, ako aj oblastiam, kde sa oblečenie často trie.
Pozor teplo!
Najmä pri náplastiach obsahujúcich opioidy môže zvýšené vystavenie teplu v mieste aplikácie viesť k vážnym nehodám. Napríklad 77-ročnú slobodnú dámu, ktorá si na bolesti chrbta nasadila fentanylovú náplasť a potom leží na vyhrievacej podložke, našli mŕtvu v posteli.
Kinetika uvoľňovania zmien tepla
Pokiaľ je to možné, mali by ste sa vyhnúť aj oblastiam pokožky, ktoré by sa mohli zahriať slnečným žiarením, soláriom alebo vyhrievacími podložkami. Je to preto, že pôsobenie tepla môže zvýšiť rýchlosť uvoľňovania zo systému, priepustnosť cez stratum corneum a kožnú perfúziu. Napríklad v prípade fentanylovej náplasti je potrebné očakávať zvýšenie plazmatickej hladiny fentanylu medzi 25 a 33% v dôsledku zvýšenia telesnej teploty z 37 ° C na 40 ° C. K dispozícii sú údaje o náplasti etinylestradiol/norelgestromín, podľa ktorých sa plazmatická koncentrácia etinylestradiolu zvýšila o 28% po 2 dňoch nosenia a 10 minútovom pobyte vo vírivke s teplotou 39 až 41 ° C, zatiaľ čo hladina norelgestromínu bola iba o 11% vyššia. %. Podobné zvýšenie zaznamenali aj návštevy sauny.
Pozor na hliník!
Zvláštna opatrnosť je potrebná pri omietkach, ktoré obsahujú hliníkovú fóliu alebo hliníkovú fóliu potiahnutú plastom (tabuľka). V žiadnom prípade by sa nemali nosiť počas zobrazovania magnetickou rezonanciou, pretože sa môžu pri vyšetrení zahriať natoľko, že môžu spôsobiť popáleniny kože. Takéto incidenty sa už vyskytli pri neodstránení nikotínových náplastí.
Naneste omietku správne
Omietka by sa mala nanášať tak, aby po odstránení ochranného filmu nebol kontaminovaný lepiaci povrch; má sa pevne stláčať plochou ruky a dostatočne dlho - od 5 do 30 sekúnd v závislosti od prípravy - na vybranú oblasť pokožky.
Po predpísanom čase nanášania je potrebné omietku odstrániť. Ak má liečba pokračovať, mala by sa nová náplasť naniesť na inú oblasť pokožky, aby sa zabránilo podráždeniu pokožky.
Ak sa voda dostane medzi kožu a náplasť, musí sa odstrániť a nahradiť včas novou. Môže to byť napríklad v prípade nadmerného potenia. Naproti tomu funkcia väčšiny transdermálnych systémov zostáva zachovaná aj pri kúpaní, sprchovaní alebo plávaní.
Rozrezať áno alebo nie?
Ak je z lekárskeho hľadiska potrebné zníženie dávky, napríklad ak sa abstinenčné príznaky vyskytnú po ukončení užívania najnižšej dávky opioidov, existuje možnosť maskovania časti. Výrobca to nezamýšľa rozrezať v žiadnom transdermálnom systéme znižovania dávky. To by bolo v zásade možné len pri prípravkoch s rozmerovo stabilným zásobníkom účinných látok, systémami, ktoré nie sú po stranách utesnené, a celoplošnou lepiacou vrstvou. Mnoho matricových omietok a niekoľko membránových omietok, ako napríklad Scopoderm TTS, spĺňa tieto požiadavky. Ak je takáto náplasť zdieľaná na základe pokynu lekára a teda pod lekárskou zodpovednosťou, pacient musí byť informovaný o správnom zaobchádzaní so zvyšnou polovicou: napríklad náplasť by mala byť uložená v zapečatenom originálnom vrecku na bezpečnom mieste neprístupnom pre deti alebo iné neoprávnené osoby.
Pri niektorých omietkach vedie rezanie k vytekaniu tekutého alebo polotuhého obsahu alebo k odparovaniu prchavých pomocných látok a účinných látok. Fixácia omietky by už tiež nebola zaručená po rezaní lepiacou vrstvou na okraji a oblečenie, ktoré sa o ňu trie, by mohlo ľahšie oddeliť už zaoblené kúsky omietky.
Umiestnenie chodníka s následkami
Pacient má prejsť z tilidínu na transdermálny fentanyl v ordinácii lekára. Pretože lekár má k dispozícii iba fentanylovú membránovú náplasť s uvoľňovaním 50 µg/h, odstrihne ju nožnicami a nalepí na štvrtinu. O dve hodiny neskôr si pacientkin priateľ všimol pomalé dýchanie. Odstráni sadru a všetky zvyšky gélu. Po 16 hodinách spánku sa pacient prebudí bez ďalších následkov.
Chráňte pred poškodením
Všeobecne musí byť membránová omietka chránená pred poškodením. Ak sa náplasť so strmou krivkou odpovede na dávku a vysokým rizikom nežiaducich účinkov náhodne odreže alebo inak poškodí, musí sa uniknutý obsah z pokožky rýchlo odstrániť, aby sa zabránilo intoxikácii. To samozrejme platí, aj keď účinná látka prišla do styku s pokožkou, keď je príslušná použitá omietka narezaná na bezpečné zneškodnenie. Mali by ste sa tiež vyhnúť písaniu alebo lepeniu štítkov na sadru, pretože to môže zmeniť matricu alebo membránu, a tým rýchlosť uvoľňovania.
Náplasť sa odlepila - čo robiť?
Ak sa omietka z miesta aplikácie predčasne odlepí, je možné ju podľa prípravku buď zafixovať lepiacimi sadrovými pásikmi - je to možné napríklad pomocou nikotínových omietok - alebo ju treba vymeniť, ak ide napríklad o fentanylovú omietku. V niektorých prípadoch pomôže prečítať si príbalový leták k príslušnému produktu, inak sa obráťte na farmaceutickú spoločnosť.
Dlažba na nesprávnej koľaji
Opioidné náplasti sa môžu odlupovať od pokožky, najmä v posteli počas spánku. Dramatické následky, ktoré to môže mať, ukazuje prípad dvojročného chlapca, ktorý nechal spať v posteli so starou mamou a ráno už nebol prístupný. Babičkina fentanylová náplasť sa odlepila a jej vnuk ležal na nej nepozorovane.
Problém s likvidáciou
Transdemálne systémy aj po použití obsahujú vysoké množstvá účinnej látky. Musia sa preto bezpečne likvidovať, aby sa nedostali do rúk deťom alebo drogovo závislým. Riziko zneužívania ľuďmi závislými od opioidov, ale aj občas pacientmi s chronickou bolesťou, je obzvlášť vysoké pri náplastiach proti bolesti. Na tento účel sa napríklad nastrihajú a nalepia matrixové náplasti na sliznicu tváre alebo sa intravenózne vstrekne polotuhý obsah alebo extrakty vyrobené z alkoholických nápojov alebo bežných rozpúšťadiel pre domácnosť. Toto zneužitie môže byť smrteľné. Drogová komisia nemeckých farmaceutov nedávno informovala o úmrtí mladého narkomana po zneužití fentanylových náplastí [s. Nemecky Apoth. Ztg. 147 (7) 664 (2007)]. Príbuzní, ošetrovateľský personál a tiež lekárne sú preto povinní zaistiť bezpečnú likvidáciu, najmä pri použití náplastí obsahujúcich opioidy. V každom prípade by mali byť všetky omietky po odstránení zložené lepiacou stranou dovnútra. Lekárne môžu ponúkať spätné získavanie najmä opioidných náplastí. Vo Francúzsku sú to lekárne zo zákona povinné.
Náplasť skladujte správne
Omietky sa nikdy nesmú skladovať dlhšie pri vyšších teplotách. Pacienti by mali byť informovaní, že omietky by sa mali udržiavať pokiaľ možno pri teplotách pod 25 ° C, nikdy však nad 30 ° C. Pri vyšších teplotách sa mení distribúcia liečiva v rôznych vrstvách systému, liečivo môže napríklad zo zásobníka difundovať do adhezívnej vrstvy, čo môže mať za následok úplne odlišné správanie sa pri uvoľňovaní. Prchavé účinné látky a pomocné látky sa môžu odparovať, čo by zase viedlo k zmenám v koncentrácii a tým aj k zmenám rýchlostí uvoľňovania.
Kircher, W .: Správne použitie dávkových foriem. 3. vydanie v príprave. Nemecké farmaceutické vydavateľstvo Stuttgart
Adresa autora:
DR. Wolfgang Kircher
Špecializovaný farmaceut pre farmáciu a informácie o liekoch