TRITON

Klinický obraz

Stanovenie cieľov

Účinnosť a bezpečnosť pôvodne trojitej a pôvodne dvojnásobnej perorálnej kombinovanej liečby u pacientov s novodiagnostikovanou pľúcnou arteriálnou hypertenziou (pľúcna hypertenzia, PAH): multicentrická, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia fázy 3b.

Koordinácia štúdia

Kritériá prijatia

  • Novo diagnostikovaná pľúcna arteriálna hypertenzia (pľúcna hypertenzia, PAH)
  • Priemerný tlak v pľúcnej tepne (mPAP) nad 25 mmHg
  • Pľúcny kapilárny oklúzny tlak (PAWP alebo LVEDP) pod 15 mmHg
  • Pľúcna vaskulárna rezistencia (PVR) nad 480 dyn • s/cm 5
  • zatiaľ žiadna liečba proti pľúcnej hypertenzii
  • nie viac ako tri rizikové faktory, ako je obezita (BMI nad 30 kg/m²), cukrovka, vysoký krvný tlak, zúženie srdcových tepien
  • Vek: 18 až 75 rokov

Trvanie účasti

26 týždňov hlavná fáza, potom ďalšia liečebná fáza až do konca štúdie

Vyšetrenia a/alebo ošetrenie ako súčasť štúdie

Odber krvi, 6-minútový test chôdze, katéter pravého srdca

Zúčastnené testovacie centrá

  • Fakultná nemocnica Giessen
    Lekárska klinika a poliklinika II, Pneumológia
    Klinikstrasse 33, 35392 Giessen
    Koordinácia štúdia: Ute George ([email protected])
    Tel.: 0641/99-39390
  • Thorax Clinic vo fakultnej nemocnici v Heidelbergu
    Centrum pre pľúcnu hypertenziu (PH)
    Prof. Dr. med. Ekkehard Grünig
    Roentgenstrasse 1, D-69126 Heidelberg
    Koordinácia štúdia: Amina Salkić, LL.M. ([email protected])
    Tel.: +49 (0) 6221 396 8076

Ďalší odkaz

Financovanie štúdie z prostriedkov farmaceutického výrobcu.