TRITTICO AC 75 MG X 30 Medimfarm
TRITTICO AC 75 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Trazodon hydrochlorid
Zloženie
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg trazodóniumchloridu a pomocné látky: cukor, povidón, karnaubský vosk, stearát horečnatý.
Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, iné antidepresíva.
Trazodón je atypické antidepresívum. V terapeutických dávkach má trazodón výrazné sedatívne účinky a mierne anxiolytické účinky, najmä pri poruchách nálady, úzkosti, apatii a poruchách spánku. Trazodón nie je návykový.
Terapeutické indikácie
Trittico AC je indikovaný na liečbu depresie, či už sprevádzanej úzkosťou alebo nie.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na trazodóniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Intoxikácia alkoholom a hypnotická intoxikácia.
Akútny infarkt myokardu.
prevencia
Silné inhibítory CYP3A4 môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie trazodónu.
Viac informácií nájdete v časti Interakcie.
Tento liek obsahuje cukor. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, intolerancie fruktózy, lapónskeho deficitu laktázy, malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo deficitu sacharázy-izomaltázy by nemali tento liek užívať.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Trazodón môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje možnými reakciami centrálneho nervového systému.
Pacienti majú byť upozornení na riziko vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov, kým si nebudú istí, že na nich nemá vplyv ospalosť, sedácia, závraty, zmätenosť, rozmazané videnie.
Dávkovanie a spôsob podávania
V miernych až stredne ťažkých formách sa podáva v jednej dávke večer; V závažných formách, ktoré si vyžadujú vyššie dávky, sa má užívať dvakrát denne, na poludnie a večer.
Odporúčaná začiatočná dávka je 75 - 150 mg trazodónu denne; dávka sa môže zvyšovať v 3–4 denných intervaloch na maximum 450 mg denne.
Udržiavacia liečba sa bude vykonávať s najnižšou účinnou dávkou stanovenou na základe individuálnej odpovede.
Aj keď sa účinnosť trazodónu systematicky nehodnotila po dobu dlhšiu ako 6 týždňov, odporúča sa, aby antidepresívna liečba trvala niekoľko mesiacov.
Trittico AC sa môže podávať na prázdny alebo plný žalúdok.
starší ľudia
U veľmi starších alebo slabých pacientov sa počiatočná odporúčaná dávka zníži na 100 mg denne, rozdelených alebo ako jedna večerná dávka. (pozri Špeciálne upozornenia).
Môže sa zvyšovať postupne, ako je to u dospelých, pod dohľadom, v závislosti od tolerancie a účinnosti.
Všeobecne sa u týchto pacientov treba vyhnúť dávkam vyšším ako 100 mg jedenkrát.
Je nepravdepodobné, že dôjde k prekročeniu dávky 300 mg denne.
deti
Trazodón sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti.
Porucha funkcie pečene
Trazodón prechádza rozsiahlym pečeňovým metabolizmom a bol tiež spájaný s hepatotoxicitou, pozri Špeciálne upozornenia a vedľajšie účinky.
Preto sa má opatrne používať u pacientov s poškodením funkcie pečene, najmä v závažných prípadoch. Je potrebné zvážiť pravidelné sledovanie funkcie pečene.
Renálna insuficiencia
Zvyčajne nie je potrebná žiadna úprava dávky, mala by sa však používať opatrne u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek (pozri tiež Špeciálne upozornenia).
Vedľajšie účinky
Počas alebo krátko po ukončení liečby trazodónom boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedných myšlienok (pozri časť Špeciálne upozornenia).
Nasledujúce príznaky, z ktorých niektoré boli často hlásené v prípadoch neliečenej depresie, boli tiež hlásené u pacientov užívajúcich trazodón.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
vedenie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
balenie
Škatuľka s 1 PVC/Al blistrom s 30 tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 15 tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Výrobca
Riniite Angelini Francesco Acraf S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, I-60131 Ancona, Taliansko
Institute of Angeli SRL
Umiestnenie Prulli 103/C 50066, Reggello (FI), Taliansko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A., Viale Amelia 70, I-00181 Rím, Taliansko
Dátum posledného overenia prospektu júl 2015