Ultra rýchly test pre COVID! Za desať minút zistíte, či máte chorobu

Autor: Pena Cătălin/Dátum uverejnenia: 27-08-2020 19:08

ultra

V júli získala spoločnosť DDS Diagnostic od rumunskej Národnej agentúry pre lieky súhlas rumunského výrobcu rýchlych testov na detekciu protilátok IgM a IgG COVID-19.

Po období konkrétnych hodnotení, porovnaní a testov sa za účelom dosiahnutia požadovanej kvality rozhodlo o ich uvedení do predaja v tomto roku, po 4. septembri.

Testy majú označenie CE a sú vyrobené v systéme riadenia kvality diagnostických zdravotníckych pomôcok, ISO 13485: 2016. DDS Diagnostic je zaregistrovaný v databáze Európskej komisie schválených výrobcov diagnostických prístrojov COVID-19. DDS je inovatívny MSP s úplným rumunským kapitálom a od roku 2002 pôsobí ako výrobca súprav IVD.

„Naším cieľom je poskytnúť vysoko výkonné, ľahko použiteľné a robustné súpravy, ktoré pacientom aj lekárom uľahčia lekársky zákrok, za čo najnižšie ceny.

V súčasnosti vyrábame v Rumunsku niekoľko typov testovacích súprav vynikajúcej kvality za konkurenčné náklady a už plánujeme medzinárodnú expanziu. Sme radi, že sa nám podarilo spustiť rýchly vysoko výkonný test COVID-19, “uviedla Dr. Dana Stan, generálna riaditeľka a zakladateľka DDS Diagnostic.

Rýchle testy sa uskutočňujú z kapilárnej krvi (prsta), žily, séra alebo plazmy a výsledky sa získajú za 10 minút.

Špecificita pre IgG je 100,0%/98,0% a pre IgM 95,0%/97,1% s viac ako 99% opakovateľnosťou. Nezasahujú do obvyklého vírusu chrípky, takže pomocou testov môžete urobiť diferenciálnu diagnostiku. Boli overené na biologických vzorkách pacientov z Rumunska.

Odhadovaná cena testov bude medzi 21 - 23 lei plus DPH za kus a testovanie môže robiť iba zdravotnícky personál.

V zásade naneste kvapku krvi z prsta na miesto uvedené na škatuľke a ihneď pridajte 2 kvapky tlmivého roztoku.

Krabicu nechajte 10 minút na rovnom povrchu a potom výsledok vizuálne prečítajte.

Červená čiara v oblasti IgM a/alebo IgG označuje pozitívny test. Test sa môže vykonať aj v lekárskom laboratóriu v sére alebo plazme, pričom postup je obdobný.

Rýchly test slúži na detekciu protilátok a je doplnkom k testu PCR.

Je mimoriadne užitočný pri rýchlom skríningu veľkého počtu symptomatických alebo asymptomatických osôb, pravidelných testoch personálu, diferenciálnej diagnostike, a to aj u tých, ktorí opustili karanténne obdobie, ako aj u darcov plazmy, ktorí chcú pomôcť pacientom s ťažkými formami. SARS-CoV2.

Oddelenie výskumu a vývoja spoločnosti, ktoré koordinuje zakladateľka Dr. Dana Stan, pozostáva z multidisciplinárneho tímu, ktorý je zapojený do svojej 18-ročnej existencie vo viac ako 17 výskumných projektoch v spolupráci s výskumnými inštitúciami a prestížnymi univerzitami v Rumunsku. a vo svete je hlavným cieľom projektov vývoj a marketing nových diagnostických metód a prístrojov.

V súčasnosti je tím pre výskum a vývoj zapojený do špeciálneho projektu spolufinancovaného Výkonnou jednotkou pre financovanie vysokoškolského vzdelávania, výskumu, vývoja a inovácií (UEFISCDI) - Rumunsko s témou: „Inovatívne prístupy v liečbe a kontrole pacientov infikovaných Vírus SARS-CoV-2, “uvádza sa vo vyhlásení spoločnosti.