UNIVERZITNÁ KLINICKÁ HAMBURG-EPPENDORF

UNIVERZITNÁ NEMOCNICA HAMBURG - EPPENDORF Nemocnica St. Adolf Stift Reinbek riaditeľ kliniky hlavný lekár: prof. Dr. med. Stephan Jäckle, zodpovedný konzultant: Prof. Dr. med. Herbert Nägele Dôležitosť domáceho monitorovania v oblasti kardiostimulátora a defibrilátora Liečba dizertačnej práce pre získanie titulu doktora medicíny na Lekárskej fakulte Hamburgskej univerzity, ktorú predstavila Cläre Katharina Wagner-Andelewski z Berlína Hamburg 2014

klinická

Prijaté Lekárskou fakultou Hamburgskej univerzity dňa: 1. júna 2015 Publikované so súhlasom Lekárskej fakulty Hamburgskej univerzity. Skúšobná komisia, predseda: profesor Dr. Skúšobná komisia Herberta Nägeleho, druhý recenzent: PD Dr. Skúšobná komisia Ali Aydin, tretí recenzent: Prof. Dr. Stephan Willems druhý

Obsah Pracovná hypotéza a otázka. 6 1 Úvod. 7 1.1 Náhla srdcová smrť. 7 1.2 Vývoj v oblasti ICD terapie. 7 1.3 Technické chyby. 9 1.4 Elektroliečba srdcového zlyhania. 9 1.4.1 Hospitalizácie spojené so srdcovým zlyhaním. 10 1.4.2 Manažment liečby srdcového zlyhania. 11 1.5 Rozvoj telemonitorovania v oblasti ICD terapie. 12 1.6 Telemonitorovacie systémy. 13 1.6.1 Biotronik (domáce monitorovanie). 15 1.6.2 Medtronic (sieť Carelink). 17 1.6.3 Boston Scientific (systém správy pacientov Latitude). 18 1.6.4 St Jude Medical (Merlin.net). 19 1.6.5 Sorin (SmartView ™). 19 2 Materiál a metódy. 21 2.1 Výber pacienta a použité systémy. 21 2.2 Ako pracuje CardioMessenger. 21 2.3 Zhromažďovanie údajov. 24 2.4 Programovanie ICD a kardiostimulátora. 25 2.5 Štatistika. 26 3 Časť Výsledky. 26 3.1 Kontext a úvodné vysvetlenie. 26 3.1.1 Kolektív pacientov. 3.1.1 Rozdiely v charakteristikách pacientov s komorovou tachykardiou alebo bez nej pri domácom monitorovaní. 29 3.2 Epizódy priradené k zóne VT/VF pri domácom monitorovaní. 30 3.2.1 Epizódy v zóne KF od 206 (± 13) bpm. 33 3.2.1.1 Skutočné komorové tachykardie. 34 3.2.1.2 Rušivé signály. 36 3.2.1.3 Nadmerné snímanie T-hriadeľa. 38 3.2.1.4 Tachyarytmia absoluta. 40 3.2.2 Epizódy v zóne VT1 od 164 (± 12) bpm. 41 3

4.9 Dôležitosť domáceho monitorovania z hľadiska úspor nákladov v zdravotníctve. 82 4.10 Obmedzenia tejto práce. 83 4.11 Závery. 83 5 Zhrnutie. 84 6 Bibliografia. 87 7 Zoznam obrázkov. 97 8 Zoznam skratiek. 102 9 Príloha. 103 9.2 Poďakovanie. 1033 9.3 Čestné vyhlásenie. 1033 5

1.6 Telemonitorovacie systémy Všetky kardiostimulátory a spoločnosti ICD vyvinuli svoje vlastné telemonitorovacie systémy: Biotronik, domáci monitorovací systém, Medtronic, CareLink Network TM, Boston Scientific, LatitudePatient Management System, St. Jude, Merlin.net Patient Care Network a Sorin SmartView TM. Obrázok 1: Telemonitorovacie systémy. Zdroj: (Jung, Rillig et al. 2008) Všetky systémy fungujú na podobnom princípe. Vysielač komunikuje bezdrôtovo s implantovaným kardiostimulátorom alebo zariadením ICD cez anténu. Prenosové zariadenie prenáša údaje buď cez analógovú telefónnu linku, alebo cez GSM-13

Obrázok 5: Kardio správa. Zdroj: Databáza strediska služieb domáceho monitorovania. Varovné správy sa odosielajú ošetrujúcemu lekárovi e-mailom, SMS alebo faxom. S cieľom poskytnúť používateľovi rýchly prehľad o varovných správach od jeho pacientov bol vyvinutý takzvaný systém semaforov. Červená výstražná správa označuje vážnu udalosť. Dôležitá udalosť mierneho významu sa vyskytla u pacientov, ktorí sú identifikovaní žltým výstražným signálom. U pacientov označených bielou farbou sa nevyskytli žiadne abnormality. Varovné správy označené červenou alebo žltou farbou zostávajú na svojom mieste, kým ich lekár nepotvrdí (Burri a Senouf 2009; Goss 2009). Obrázok 6: Systém semaforov. Zdroj: Domovská stránka Biotronik 16

1.6.4 St-Jude Medical (Merlin.net) Obrázok 10: Bezdrôtový vysielač Merlin @ home. Zdroj: Domovská stránka spoločnosti St-Jude Prvý telemonitorovací systém od spoločnosti St-Jude sa volal Housecall Plus a bol vyvinutý v USA v roku 2003. Nasledujúci model, Merlin.net TM, bol uvedený na medzinárodný trh v roku 2009. Dáta sa prenášajú aj cez analógovú telefónnu linku. Vysielač Merlin @ home prenáša údaje na chránenú webovú stránku Merlin.net Patient Care Network (PCN). Systém umožňuje plánovanú starostlivosť o telo, ako aj denné sledovanie alarmov, pri ktorých je implantát dopytovaný na alarmové situácie. V prípade anomálií systém automaticky spustí kompletný dotaz. Lekár môže pomocou zariadenia Merlin @ home odosielať pacientovi varovania a upomienky na lekárske vyšetrenia a konfigurovať automatické volania o príslušných výsledkoch (Burri a Senouf 2009; Goss 2009). 1.6.5 Sorin (SmartView TM) Obrázok 11: Pacientske zariadenie SmartView. Zdrojová domovská stránka Sorina Spoločnosť Sorin ako posledná uviedla v roku 2011 svoj telemonitorovací systém SmartView TM na európsky trh v rámci štúdie SONR. Prenos údajov môže byť 19

prostredníctvom analógovej telefónnej linky, ako aj prostredníctvom siete GMS. Tento systém tiež umožňuje monitorovanie alarmov, plánovanú následnú starostlivosť o tele a dotazy iniciované pacientom. Prenesené údaje spracúva server a poskytuje ich lekárovi ako správu. 20

Pod tlačidlom Implant Settings (Nastavenia implantátu) je možné zobraziť nasledujúce funkcie: Amplitúda impulzu a trvanie impulzu Režim kardiostimulátora Základná frekvencia AV časy CRT nastavenia VT detekčné zóny ATP a rázové terapie. Obrázok 12: Nastavenia implantátu. Zdroj: Databáza strediska domácich monitorovacích služieb Kardiostimulátor alebo zariadenie ICD každý deň meria stav batérie, impedancie elektród, rázovú impedanciu a snímanie. Tieto hodnoty je možné denne prezerať v časti Stav. Tu sa zobrazujú hodnoty za posledných 24 hodín a priemerné hodnoty za posledný mesiac. Novšie prístroje série LUMAX 540 DR-T/HF-T 22