UpCard 0,75 mg 3 mg 7,5 mg Vetochinol Nemecko
UpCard 0,75 mg/3 mg/7,5 mg tablety pre psy
Návod na použitie pre
Názov veterinárneho lieku:
UpCard 0,75 mg tablety pre psov
UpCard 3 mg tablety pre psov
UpCard 7,5 mg tablety pre psov
Oblasti použitia):
Na liečbu klinických príznakov spojených s kongestívnym zlyhaním srdca vrátane edému a zadržiavania tekutín.
Cieľový druh:
pes
Dátum schválenia príbalového letáku:
Augusta 2015
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Viac informácií:
Tablety UpCard sú dostupné v blistrových baleniach s 10 tabletami v blistri.
Veľkosti balenia po 30 alebo 100 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Vo farmakodynamickej modelovej štúdii na zdravých psoch po podaní veterinárneho lieku v dávkach 0,1 a 0,6 mg torasemidu/kg sa preukázalo, že jednorazová dávka torasemidu má približne 20-násobne vyšší diuretický účinok ako jednorazová dávka furosemidu.
Aktívne zložky a ďalšie zložky:
1 tableta obsahuje:
UpCard® 0,75 mg tablety pre psov. 0,75 mg torasemidu
UpCard® 3 mg tablety pre psov. 3 mg torasemidu
UpCard® 7,5 mg tablety pre psov. 7,5 mg torasemidu
UpCard® 0,75 mg tablety: podlhovasté biele až takmer biele tablety s 1 deliacou ryhou na oboch stranách.
Tablety sa dajú rozdeliť na dve rovnaké polovice.
UpCard® 3 mg, 7,5 mg tablety: podlhovasté biele až takmer biele tablety s 3 obojstrannými informáciami
Prerušujte čiary. Tablety sa dajú rozdeliť na rovnaké štvrtiny.
Kontraindikácie:
Nepoužívajte v prípade zlyhania obličiek.
Nepoužívať pri ťažkej dehydratácii, hypovolémii alebo hypotenzii.
Nepoužívajte súčasne s inými kľučkovými diuretikami.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
Vedľajšie účinky:
Počas liečby sa veľmi často pozorovalo zvýšenie parametrov obličiek v krvi a abnormálna funkcia obličiek.
V dôsledku diuretického účinku torasemidu sa pozoruje hemokoncentrácia a veľmi často polyúria a/alebo polydipsia.
Pri dlhodobej liečbe sa môže vyskytnúť nedostatok elektrolytov (vrátane hypokaliémie, hypochlorémie, hypomagneziémie) a dehydratácia.
Možno pozorovať gastrointestinálne príznaky, ako je zvracanie, znížené alebo chýbajúce výkaly a v zriedkavých prípadoch mäkké výkaly. Mäkké výkaly sa môžu objaviť dočasne a slabo, ale zvyčajne to nie je nevyhnutné na ukončenie liečby.
Možno pozorovať začervenanie vnútra ušnice.
Informácie o frekvencii vedľajších účinkov sú definované nasledovne:
- Veľmi časté (viac ako 1 z 10 liečených zvierat má počas liečby vedľajšie účinky)
- Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100)
- Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1 000 liečených)
- Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10 000)
- Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane jednotlivých hlásení).
Ak spozorujete u vášho zvieraťa akékoľvek vedľajšie účinky, najmä tie, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov, informujte svojho veterinárneho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie pre každý druh, typ a trvanie aplikácie:
Odporúčaná dávka torasemidu je 0,1 až 0,6 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne. Väčšina psov je stabilná v dávkach menších alebo rovných 0,3 mg torasemidu na kg telesnej hmotnosti za deň.
Dávkovanie by malo byť postupné, aby sa udržala pohoda zvieraťa, najmä čo sa týka funkcie obličiek a rovnováhy elektrolytov.
Ak je potrebné zmeniť intenzitu diurézy, dávka sa má zvyšovať alebo znižovať v krokoch po 0,1 mg/kg telesnej hmotnosti v rámci odporúčaného rozsahu dávky. Po zvládnutí príznakov kongestívneho zlyhania srdca je zviera stabilné a vyžaduje sa dlhodobá diuretická liečba týmto veterinárnym liekom, zviera sa má liečiť
najmenšia účinná dávka.
Pravidelné následné kontroly psa pomôžu stanoviť vhodnú diuretickú dávku. Čas denného podávania je možné zvoliť tak, aby čas močenia zodpovedal príslušným potrebám.
Pokyny pre správne použitie:
Tablety UpCard sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Čakacia doba:
Nepoužiteľný
Špeciálne pokyny pre skladovanie:
Uchovávajte lieky mimo dosahu detí.
Pre tento veterinárny liek nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Časti tabliet sa majú uchovávať v blistri alebo v uzavretej nádobe najviac 7 dní. Nepoužívajte veterinárny liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Špeciálne upozornenia:
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: U psov v akútnom stave s pľúcnym edémom, pleurálnym výpotkom a/alebo ascitom, ktorí si vyžadujú urgentnú liečbu, sa má pred perorálnou diuretickou liečbou zvážiť použitie injekčného prípravku. je spustené.
Je potrebné monitorovať funkciu obličiek, rovnováhu vody a elektrolytov:
- na začiatku liečby
- 24 hodín až 48 hodín po začiatku liečby
- 24 hodín až 48 hodín po úprave dávky
- keď sa vyskytnú nežiaduce udalosti
Počas celého obdobia liečby by sa tieto parametre mali kontrolovať v pravidelných intervaloch, ako je to možné, v súlade s hodnotením prínosu a rizika ošetrujúcim veterinárnym lekárom. Torasemid sa má používať opatrne v prípade diabetes mellitus a u psov predtým liečených vysokými dávkami iného slučkového diuretika.
Ak existuje nerovnováha v rovnováhe elektrolytov a/alebo vody, mala by sa upraviť pred ošetrením psa torasemidom. Liečba torasemidom sa nemá začať u klinicky stabilných psov, ktorí už užívajú iné diuretikum na symptomatickú liečbu kongestívneho zlyhania srdca. Výnimkou sú psy, u ktorých sa riziko destabilizácie alebo výskytu nežiaducich udalostí (časť 4.6.) Javí ako opodstatnené.
Špeciálne bezpečnostné opatrenia pre používateľa:
Ľudia so známou precitlivenosťou na torasemid a iné sulfónamidy by mali používať tento liek opatrne
uplatniť.
Tento veterinárny liek môže po prehltnutí spôsobiť zvýšené močenie a/alebo gastrointestinálne ťažkosti.
Tablety nechajte až do použitia v blistri a blistre uchovávajte v kartónovej škatuli.
V prípade náhodného požitia, najmä u detí, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo štítok.
Gravidita a laktácia
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity alebo laktácie.
Používanie UpCardu počas tehotenstva, laktácie a chovu zvierat sa neodporúča.
Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie:
Súčasné podávanie kľučkových diuretík a NSAID môže viesť k zníženiu natriurézy.
Súbežné užívanie liekov ovplyvňujúcich elektrolytovú rovnováhu (kortikosteroidy, amfotericín B, srdcové glykozidy, iné diuretiká) si vyžaduje starostlivé sledovanie. Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu liekov, ktoré zvyšujú riziko poškodenia obličiek alebo renálnej insuficiencie.
Súbežné užívanie aminoglykozidov alebo cefalosporínov môže zvýšiť riziko nefrotoxicity a ototoxicity.
Torasemid môže zvýšiť riziko alergie na sulfónamid.
Torasemid môže znižovať vylučovanie salicylátov obličkami, a tým viesť k zvýšenému riziku toxicity.
Pri súbežnom podávaní torasemidu s inými liekmi, ktoré sa vysoko viažu na plazmatické bielkoviny, je potrebná opatrnosť. Zníženie väzby spôsobené vytesnením iným liekom môže spôsobiť diuretickú rezistenciu, pretože väzba na bielkoviny podporuje renálnu sekréciu torasemidu.
Súbežné podávanie torasemidu s inými liekmi, ktoré sa metabolizujú v rodinách cytochrómu P450 3A4 (napr. Enalapril, buprenorín, doxycyklín, cyklosporín) a 2E1 (izoflurán, sevoflurán, teofylín), môže znížiť ich klírens zo systémového krvného obehu.
Účinok antihypertenzív, najmä inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), sa môže zvýšiť, ak sa podávajú súčasne s torasemidom. Ak sa používa v kombinácii so srdcovými terapeutickými látkami (napr. ACE inhibítory, digoxín), môže byť potrebné upraviť dávkovanie v závislosti od odpovede zvieraťa na liečbu.
Predávkovanie (príznaky, mimoriadne opatrenia, antidotá):
Dávky vyššie ako 0,8 mg/kg/deň sa nepozorovali v štúdii tolerancie u cieľového druhu ani v kontrolovaných klinických štúdiách
preskúmané. Predpokladá sa však, že predávkovanie zvyšuje riziko dehydratácie, nerovnováhy elektrolytov, renálnej dysfunkcie, straty chuti do jedla, straty hmotnosti a kardiovaskulárneho kolapsu. Liečba by mala byť symptomatická.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu nepoužitého lieku alebo odpadového materiálu, ak je to potrebné:
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Opýtajte sa svojho veterinárneho lekára, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia slúžia na ochranu životného prostredia.
Meno a adresa držiteľa autorizácie a, ak sa líšia, výrobcu, ktorý je zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca, ktorý je zodpovedný za uvoľnenie šarže;
VÉTOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
70200 VÁRAČKA
FRANCÚZSKO