Úzke miesto dodávky v Kreone Ak chýbajúce plemenné prasnice vedú k chybám
Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.
Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.
„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.
Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.
- DAZ.online
- Novinky
- lekáreň
- Keď nie sú chovné prasnice .
lekáreň
Zúženie dodávky na 40 000 Kreon
Stuttgart - 1. júna 2016, 10:05
Na vysokú dávku pankreatínu sa používajú pankreasy od chovných prasníc. (Foto: Budimir Jevtic/Fotolia)
Výťažky z pankreasu, ktoré sa nazývajú pankreatín, pomáhajú pri ochoreniach pankreasu alebo cystickej fibróze. Ale dlhodobo existuje úzke miesto v dodávke s najsilnejším dávkovaním. Aké je pozadie? Pýtali sme sa okolo.
Pacienti s pretrvávajúcimi tráviacimi problémami alebo nedostatočne aktívnym pankreasom môžu užívať nedostatok enzýmov ako extrakt. Ale v najvyššej dávke, ktorú v súčasnosti predáva iba výrobca Abbott ako „Kreon 40 000“, nastali dlhodobo problémy s dodávkou. Mnoho čitateľov DAZ.online tiež nahlásilo chybu v posledných niekoľkých týždňoch. Aký je dôvod problémov?
„Príčinou zúženého miesta je, že ide o biologický liek, a enzýmová aktivita dostupnej suroviny pankreatínu, ktorá sa používa na výrobu 40 000 Creonu, je nižšia, ako sa očakávalo,“ odpovedal Abbott na otázku. Rovnako ako iné pankreatínové prípravky, aj Creon sa vyrába z pankreasu ošípaných. Ale tieto nie sú v súčasnosti k dispozícii v dostatočnom rozsahu, píše Abbot. Prinajmenšom nie pre vysoké dávkovanie: „Na výrobu Kreonu 40000 sú vo východiskovom materiáli potrebné obzvlášť vysoké koncentrácie aktívnych enzýmov.“
Vyžadujú sa špeciálne zvieratá
Výrobca objasňuje, že príčinou nie sú ani problémy s kvalitou, bezpečnosťou alebo účinnosťou enzýmového prášku, ani problémy s príslušným výrobným procesom.
Vysoké množstvá účinnej látky je možné získať predovšetkým z chovných prasníc, zatiaľ čo pankreatické žľazy z ošípaných, ktoré sa chovajú ako výkrm a sú usmrcované pomerne mladé, sú vhodné aj pre nižšie dávky. Z dôvodu veľkého počtu výkrmových ošípaných zjavne neexistujú úzke miesta v dodávke prípravkov na pankreas, ktoré obsahujú menej lipázových jednotiek ako Creon 40 000. Počet chovných prasníc je však zjavne príliš nízky pre dopyt po vysokých dávkach pankreatínu - a nestojí za to zbytočne chovať veľa chovných prasníc na výrobu samotných liekov v moderných farmách.
„Spoločnosť Abbott tvrdo pracuje na tom, aby čo najrýchlejšie našla riešenie situácie, a to aj hľadaním ďalších zdrojov dodávok,“ napísal výrobca na otázku. Kreón však patrí do triedy vysoko regulovaných biologických liekov. Preto chvíľu trvá, kým sa kvalifikujú a zaregistrujú noví dodávatelia, ktorí vyhovujú štandardom kvality, na výrobu pankreatínu.
Úrady, poskytovatelia služieb a lekári sú informovaní
Dodávateľ Mylan tiež ubezpečuje, že svedomite a úzko spolupracuje s firmou Abbott na čo najrýchlejšom vyriešení úzkeho miesta a na udržaní čo najmenších účinkov na pacientov. „Spoločnosť Mylan informovala o situácii príslušné orgány a poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a informovala lekárov, ako môžu naďalej poskytovať optimálnu starostlivosť o svojich pacientov,“ píše spoločnosť na otázku. Ľutujete súčasnú situáciu. Zákaznícky servis je k dispozícii pacientom na čísle 0511/6750-2400.
Môžu užívať niekoľko kapsúl účinnej látky s nižšou dávkou. To si však často vyžaduje konzultáciu s príslušným lekárom a lekárnikom, aby sa objasnili možnosti.
Rovnako ako v prípade iných farmaceutických výrobkov, cena dosiahnuteľná v krajine pravdepodobne bude tiež určovať, kam sa dostane dostupné množstvo účinnej látky s pankreatínom. „Zúženie dodávok pre Kreon 40 000 ovplyvňuje niektoré trhy/krajiny,“ píše Abbot bez uvedenia, kde presne je liek k dispozícii.
Zúženie dodávok na neatraktívnych trhoch?
Fixné ceny a dohody o zľave budú mať pravdepodobne vplyv aj na to, ktoré trhy sú pre produkty neatraktívne, tvrdí farmaceut Jan Lüdemann, vedúci divízie liekov v spoločnosti Nordmark Arzneimittel. Farmaceutická spoločnosť Schleswig-Holstein je nemecký výrobca prípravkov s nižšou dávkou pankreatínu. „Čím menej je trh atraktívny, tým viac je vystavený riziku zúženia dodávok,“ hovorí Lüdemann.
Podľa opáta v súčasnosti nie je možné predpovedať, kedy sa obnoví situácia s pravidelným dodávaním Kreonu 40 000. „Úzko spolupracujeme s našimi partnermi na dodaní dostatočného množstva schválených síl Kreonu na všetky trhy, aby sme vyhoveli terapeutickým potrebám pacientov,“ píše spoločnosť.
Z dlhodobého hľadiska existuje tiež možnosť vytvoriť výrobu liečiva nezávislou od súčasných zdrojov produkciou enzýmov z bunkových kultúr. Spoločnosť Nordmark na tom tiež pracuje a v klinických štúdiách testuje bakteriálnu lipázu, hovorí Lüdemann. Ovplyvnení pacienti sa však nemôžu tešiť na rýchle odstránenie problémov s dodávkou vysokodávkovaného pankreatínu.