Vakcíny proti COVID-19 sa blížia, ale nával ich výroby ich znepokojuje
Autor: Adina Florea, sobota 26. septembra 2020, 20:22
Závod o vakcínu proti koronavírusom sa blíži k pomenovaniu jej víťaza, vedci sa však obávajú, že uvedenie séra anti-COVID-19 na trh by mohol urýchliť politický záujem, píše vedecký časopis Nature.
Október prinesie verejnosti predbežné výsledky klinických pokusov s niekoľkými vakcínami vyvinutými v boji proti COVID-19.
Aj keď sa celý svet teší na vznik sér na záchranu života v boji proti novému koronavírusu, vedci sa obávajú, že by mohli počas klinických pokusov čeliť ešte väčším prekážkam alebo že ich schválenie by mohlo byť urýchlené politickým záujmom, uvádza sa v článku v časopise. prirodzene.
Jedným z hlavných favoritov je vakcína vyvinutá na Oxfordskej univerzite v spolupráci s farmaceutickou spoločnosťou AstraZeneca. Pred tromi týždňami boli klinické štúdie, ktoré sú teraz v tretej fáze, náhle zastavené po tom, čo jeden z dobrovoľníkov ochorel. O šesť dní neskôr pokračovali vo Veľkej Británii, Južnej Afrike a Brazílii. Nie však v Spojených štátoch, kde FDA zatiaľ nedala spoločnosti AstraZeneca zelenú
Farmaceutická spoločnosť sa doteraz dovolávala práva pacienta na súkromie, aby sa choroba v priebehu klinických skúšok v zásuvke udržala. Ale aj informácie o tom, ako padlo rozhodnutie o obnovení týchto testov. Niektorí vedci sa obávajú, že nedostatok transparentnosti by mohol zničiť dôveru verejnosti vo vakcíny vyvinuté spoločnosťou AstraZeneca.
Aktuálne je aj súčasné zapojenie politikov do závodu o zavedenie vakcíny. Existuje veľa ľudí, ktorí sa obávajú, že vakcína by mohla byť schválená v prípade núdze aj pri absencii dostatočných údajov o jej účinnosti.
Prezident Trump v USA vyhlásil, že chce vakcínu pred prezidentskými voľbami v novembri 2020.
Len pre zmiernenie niektorých obáv zverejnili farmaceutické spoločnosti AstraZeneca, Pfizer a Moderna, ktoré sú hlavnými favoritmi v postupe pri určovaní vakcín, minulý týždeň protokoly o uskutočňovaní klinických pokusov.
Nedostatok informácií a transparentnosť, dôvod na obavy
Vedci sa spočiatku príliš neobávali zastavenia klinických testov na sérum vyvinuté na univerzitách v Oxforde a AstraZeneca vo Veľkej Británii. Počas klinických štúdií sú nežiaduce reakcie časté. Často to nemá nič spoločné s danou liečbou.
Niektorí vedci sa domnievajú, že takáto situácia je aj teraz, keďže úrady umožnili obnovenie testov po 6 dňoch. Toto sú však iba predpoklady, keďže od farmaceutických gigantov z AstraZeneca neexistujú jednoznačné odpovede.
Nie sú k dispozícii ani jasné informácie o vedľajších účinkoch, ktoré mal dobrovoľník z Veľkej Británie. Niektoré publikácie napísali, že ide o priečnu myelitídu, zápal chrbtice. Ale tieto fámy nepotvrdila AstraZeneca ani Oxfordská univerzita.
Nedostatok informácií kritizovali viacerí vedci, najmä keď sa ukázalo, že ide o druhý zlom spôsobený výskytom vedľajších účinkov.
V júli dostali dobrovoľníci dokument s informáciou, že klinické skúšky boli dočasne zastavené potom, čo sa u jedného z účastníkov vyvinula údajná priečna myelitída. Tejto osobe bola následne diagnostikovaná skleróza multiplex a nezávislá komisia rozhodla, že jeho choroba nemá s vakcínou nič spoločné. Či však títo dvaja dobrovoľníci dostali skutočnú vakcínu alebo len placebo, zostáva záhadou.
„Myslím si, že stojí za zmienku, že u dvoch dobrovoľníkov sa vyvinula priečna myelitída, najmä ak vezmeme do úvahy relatívne malý počet tých, ktorí dostali toto sérum. Situácia pre túto vakcínu bude zložitá, ak sa vyskytne ešte jeden prípad, “informovala epidemiologička Raina MacIntyre z New South Wales University v austrálskom Sydney.
Poukazuje na to, že existujú dokázané súvislosti medzi vírusovými infekciami a vznikom priečnej myelitídy aj sklerózy multiplex. Prípady priečnej myelitídy sa tiež pozorovali u pacientov s COVID-19, zdôrazňuje MacIntyre.
Aby sa vylúčila súvislosť medzi vakcínou a výskytom týchto dvoch zdravotných stavov, mali by vedci porovnať počet chorôb v dvoch skupinách klinického skúšania - dobrovoľníci očkovaní sérom a tí očkovaní placebom.
„Pravdepodobne to teraz vyšetruje FDA, skôr ako sa rozhodne pokračovať v klinických skúškach v USA,“ uviedol MacIntyre.
Hilda Bastian, ktorá študuje medicínu založenú na údajoch na Boldovej univerzite v Austrálii, je tiež presvedčená, že by sa malo verejnosti poskytnúť viac informácií o ukončení a obnovení klinických štúdií na AstraZeneca.
„Nedostatok transparentnosti by mohol viesť k stiahnutiu niektorých dobrovoľníkov alebo by sa mohol stať dôvodom na odmietnutie očkovania, ak bude toto sérum schválené. Potrebujeme, aby ľudia týmto vakcínam dôverovali, “hovorí Bastian.
AstraZeneca a Oxfordská univerzita doposiaľ nereagovali na výzvy na väčšiu transparentnosť. Generálny riaditeľ spoločnosti AstraZeneca Pascal Soriot tvrdí, že existuje dôvod na ich mlčanie. Pokyny pre klinické skúšky neodporúčajú zverejňovať informácie o dobrovoľníkoch, aby sa zabránilo narušeniu ich súkromia a narušeniu integrity štúdie.
Počas konferencie, ktorú vo štvrtok usporiadalo Svetové ekonomické fórum, Soriot uviedol, že na úrovni farmaceutických spoločností sa diskutuje o transparentnosti, ktorá by mohla byť ponúknutá verejnosti, ktorej záujem je pochopiteľný bez toho, aby hrozilo ohrozenie klinických pokusov s vakcínou COVID. -19.