Vákuová terapia Indikácia prínosu pri primárnom hojení rán
Zdravotná politika 8. 9. 2019 Kli
Pri liečbe vákuovým tesnením sa chirurgické rany zatvárajú častejšie a rýchlejšie, infekcie sú menej časté. Inštitút pre kvalitu a efektívnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG) však kritizuje skutočnosť, že výsledky štúdie sú stále pod zámkom.
Pri vákuovej tesniacej terapii je rana vzduchotesne pokrytá obväzom, ku ktorému je pomocou tenkej trubice pripojené čerpadlo. | Združenie CC BY-SA 3.0/V.A.C.
Inštitút pre kvalitu a účinnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG) predstavil svoju druhú záverečnú správu o hodnotení prínosov vákuovej tesniacej terapie (VVS) pre rany. Subjektom je zamýšľané primárne hojenie rán, t. J. Ošetrenie rán, ktoré typicky vznikajú počas operácie. Ústav potvrdzuje, že metóda VVS naznačuje vyššiu dávku v porovnaní s konvenčnou starostlivosťou o rany.
Pomocou hyperbarickej kyslíkovej terapie v špeciálnej tlakovej komore Fakultnej nemocnice v Düsseldorfe možno zlepšiť prietok krvi do tkaniva rany a stimulovať proces hojenia.
Inštitút znížil výsledky oboch hodnotení, pretože chýbajú údaje zo štúdií, a preto sa spoľahlivosť záverov znižuje. Pretože chýbajúce údaje by mohli spôsobiť, že sa prínos alebo škoda javia väčšie alebo menšie (skreslenie publikácie).
Pri VVS je rana vzduchotesne pokrytá obväzom, ku ktorému je pomocou tenkej trubice pripojené čerpadlo. To neustále odsáva tekutinu z rany, čo vytvára podtlak v oblasti rany. To vraj zvyšuje prietok krvi do rany. Okrem toho zostáva rana vlhká, čo by malo tiež podporovať hojenie.
Ťažko sa hojí alebo má veľké rany
VVS sa používa okrem iného na ťažko hojace sa rany alebo na veľké rany, ako sú pacienti s dekubitmi (preležaninami) alebo po operácii. Odborníci hovoria o zamýšľanom primárnom hojení rán, keď sú okraje rany zarovnané a dajú sa spojiť, napríklad po operácii. Pri sekundárnom hojení rán je naopak potrebné vytvárať tkanivo, ranu sťahovať alebo transplantovať pokožku.
Pre záverečnú správu o primárnom hojení rán mal ústav k dispozícii použiteľné údaje zo 45 randomizovaných kontrolovaných štúdií. Rany po operácii sa vyšetrili predovšetkým v pôrodníctve, brušnej, cievnej a srdcovej chirurgii, ako aj v endoprotetike (náhrada kĺbu).
Týchto štúdií sa zúčastnilo 6 981 pacientov. U väčšiny z nich sa očakávalo ťažšie hojenie rán, pretože mali minimálne jeden rizikový faktor, ako je obezita alebo diabetes mellitus.
Hojenie rán je rýchlejšie
VVS je z hľadiska infekcií nadradená štandardnej starostlivosti. Na ranách boli menej časté. Informácie zo štúdií však naznačujú, že tento rozdiel medzi liečenými skupinami je spôsobený hlavne miernymi, nie závažnými infekciami. Vyššia miera infekcie v porovnávacej skupine sa navyše neodráža v dlhšom pobyte v nemocnici.
Pokiaľ ide o uzavretie rany, v prospech VVS existujú výhody: viac rán sa hojí a proces je rýchlejší. Spoľahlivosť štúdií v tejto oblasti je však ešte menej spoľahlivá ako v prípade infekcií.
Pokiaľ ide o ďalšie sledované parametre (vrátane úmrtnosti, bolesti, kvality života), štúdie nepreukázali žiadne významné rozdiely, pokiaľ ide o prínos alebo poškodenie VVS. Celkovo IQWiG zistila náznak vyššieho prínosu.
Vyhlásenia o dávkach a škodách sú čiastočne neisté
„Vákuová tesniaca terapia sa na klinikách používa na rany už viac ako 20 rokov a bolo dokončených viac ako 100 štúdií. Napriek tomu sú vyhlásenia o výhodách a škodách niekedy neisté, pretože osoby zodpovedné za štúdiu uchovávajú výsledky pod zámkom. Niektoré štúdie boli ukončené pred viac ako 10 rokmi, “komentuje vedúci oddelenia IQWiG Stefan Sauerland.
Inštitút preto považuje pravidlá transparentnosti pre klinické štúdie so zdravotníckymi pomôckami za nedostatočné a požaduje rovnaké požiadavky ako pri farmaceutických výrobkoch.