Valsartan ratiopharm® 320 mg filmom obalené tablety

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Valsartan-ratiopharm® 320 mg filmom obalené tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Valsartan-ratiopharm® 320 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Valsartan ratiopharm ® 320 mg?
3. Ako užívať Valsartan-ratiopharm ® 320 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Valsartan-ratiopharm ® 320 mg?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Valsartan-ratiopharm® 320 mg a na čo sa používa?

Valsartan ratiopharm® 320 mg patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú regulovať vysoký krvný tlak. Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá zužuje krvné cievy a spôsobuje zvýšenie vášho krvného tlaku. Valsartan-ratiopharm ® 320 mg účinkuje blokovaním účinku angiotenzínu II. To rozširuje cievy a znižuje krvný tlak.

Valsartan ratiopharm ® 320 mg môže byť použité

na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov. Vysoký krvný tlak zvyšuje stres na srdci a tepnách. Dlhodobo vysoký krvný tlak môže poškodiť krvné cievy mozgu, srdca a obličiek. To môže viesť k mŕtvici, zlyhaniu srdca alebo obličiek. Vysoký krvný tlak zvyšuje riziko srdcového infarktu. Zníženie krvného tlaku na normálne hodnoty zníži riziko vzniku ktoréhokoľvek z týchto stavov.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Valsartan-ratiopharm ® 320 mg?

Valsartan-ratiopharm ® 320 mg sa nesmie užívať

ak ste alergický na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Ak máte závažné ochorenie pečene mať.
počas posledných 6 mesiacov tehotenstva.
(Taktiež sa neodporúča používať Valsartan-ratiopharm ® 320 mg na začiatku tehotenstva, pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa liekom na zníženie krvného tlaku obsahujúcim aliskiren.

Ak sa vás niečo z uvedeného týka, nemali by ste užívať Valsartan ratiopharm ® 320 mg

Varovania a preventívne opatrenia

Pred použitím Valsartanu ratiopharm sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom ® Vezmite 320 mg

Lekár vám môže v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. Draslíka) v krvi.

Pozri tiež časť „Neužívajte Valsartan ratiopharm 320 mg“.

Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Valsartan ratiopharm ® 320 mg.

Deti a mladí ľudia

Lekár poradí deťom a dospievajúcim, ktorí užívajú Valsartan Teva ® Užívajte 320 mg spolu s inými liekmi, ktoré inhibujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém (lieky, ktoré znižujú krvný tlak) a ktoré v pravidelných intervaloch kontrolujú funkciu obličiek a hladinu draslíka v krvi.

Užívanie Valsartanu-ratiopharm® 320 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Úspešnosť liečby môže byť ovplyvnená, ak sa Valsartan-ratiopharm® 320 mg používa spolu s niektorými inými liekmi. Môže byť potrebné zmeniť dávku, urobiť ďalšie preventívne opatrenia alebo v niektorých prípadoch prestať používať akýkoľvek liek. To platí pre lieky na lekársky predpis aj bez lekárskeho predpisu, najmä:

iné lieky, ktoré znižujú krvný tlak, obzvlášť diuretiká (Diuretiká), ACE inhibítor alebo aliskiren (pozri tiež časti „Neužívajte Valsartan-ratiopharm“ a „Upozornenia a opatrenia“).
Lieky, ktoré obsahujú draslík vo vašej krvi zvýšiť. Patria sem doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík, draslík šetriace lieky a heparín.
určité lieky proti bolesti, tie, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sú určené.
niektoré antibiotiká (skupina rifamycínu), liek používaný na ochranu pred odmietnutím transplantátu (cyklosporín) alebo antiretrovírusový liek používaný na liečbu HIV/AIDS (ritonavir). Tieto lieky môžu zvýšiť účinok Valsartanu ratiopharm 320 mg.
lítium, liek používaný na liečbu psychiatrických porúch.

Užívanie Valsartanu-ratiopharm® 320 mg s jedlom a nápojmi

Valsartan ratiopharm ® 320 mg môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli/chceli otehotnieť). Váš lekár zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Valsartan Teva Pharma pred otehotnením alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám iný liek. Užívanie Valsartanu-ratiopharm® 320 mg na začiatku tehotenstva sa neodporúča a Valsartan-ratiopharm® 320 mg sa nesmie užívať po treťom mesiaci tehotenstva, pretože užívanie Valsartanu-ratiopharm® 320 mg v tomto štádiu vážne poškodí vaše nenarodené dieťa.

Povedzte svojmu lekárovi, že dojčíte alebo sa chystáte dojčiť. Valsartan-ratiopharm ® 320 mg sa neodporúča používať u dojčiacich matiek. Váš lekár vám môže zvoliť inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Predtým, ako budete obsluhovať vozidlo, náradie alebo stroj alebo vykonávať akúkoľvek inú činnosť, ktorá si vyžaduje sústredenie, mali by ste vopred vedieť, ako budete reagovať na účinky Valsartanu-ratiopharm® 320 mg.

Tak ako mnoho iných liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku, aj Valsartan-ratiopharm® 320 mg môže v zriedkavých prípadoch spôsobovať závraty a ovplyvňovať schopnosť koncentrácie.

3. Ako užívať Valsartan-ratiopharm ® 320 mg?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Ľudia s vysokým krvným tlakom často nezaznamenávajú žiadne príznaky tohto problému. Mnohí sa môžu cítiť úplne zdraví. O to dôležitejšie je mať schôdzku u lekára, aj keď sa cítite dobre.

Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom: Zvyčajná dávka je 80 mg denne. V niektorých prípadoch vám lekár môže predpísať vyššiu dávku (napr. 160 mg alebo 320 mg) alebo ďalší liek (napr. Diuretikum).

Deti a dospievajúci (vo veku od 6 do 18 rokov) s vysokým krvným tlakom

U pacientov s hmotnosťou nižšou ako 35 kg je odporúčaná dávka 40 mg valsartanu jedenkrát denne. U pacientov s hmotnosťou 35 kg alebo viac je odporúčaná začiatočná dávka 80 mg valsartanu jedenkrát denne. V niektorých prípadoch vám lekár môže predpísať vyššie dávky (dávka sa môže zvýšiť na 160 mg a najviac na 320 mg).

Valsartan ratiopharm ® 320 mg môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Tablety prehltnite a zapite pohárom vody.

Užívajte Valsartan-ratiopharm ® 320 mg každý deň približne v rovnakom čase.

Filmom obalená tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Ak užijete viac Valsartanu-ratiopharm® 320 mg, ako máte

Ak máte veľmi závraty a/alebo máte pocit, že omdlievate, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a ľahnite si. Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, ihneď kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo nemocnicu.

Ak zabudnete užiť Valsartan-ratiopharm ® 320 mg

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas užiť ďalšiu dávku, vynechanú dávku vynechajte.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Valsartan-ratiopharm ® 320 mg

Ukončenie liečby liekom Valsartan-ratiopharm® 320 mg môže vaše ochorenie zhoršiť. Neukončujte liečbu, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:

Môžete si všimnúť príznaky angioedému (špecifická alergická reakcia) ako napr

Opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
Žihľavka a svrbenie.

Ak spozorujete jeden alebo viac z týchto príznakov, prestaňte užívať Valsartan ratiopharm a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).

Možné vedľajšie účinky zahŕňajú:

Často (1 až 10 pacientov zo 100)

závrat
Nízky krvný tlak s príznakmi alebo bez nich, ako sú závraty a mdloby pri vstávaní
Znížená funkcia obličiek (príznaky zhoršenej funkcie obličiek)

Príležitostne (Ovplyvňuje 1 až 10 používateľov z 1 000)

Angioedém (pozri časť „Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc“)
Náhla strata vedomia (synkopa)
Pocit točenia (vertigo)
Výrazne znížená funkcia obličiek (príznaky akútneho zlyhania obličiek).
Svalové kŕče, nepravidelný srdcový rytmus (príznaky hyperkaliémie)
Dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním pri ležaní, opuchnuté chodidlá alebo nohy (príznaky srdcového zlyhania)
bolesť hlavy
kašlať
bolesť brucha
nevoľnosť
hnačka
únava
slabosť

Neznáme (Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Frekvencia niektorých vedľajších účinkov sa môže líšiť v závislosti od vášho osobného ochorenia. Napríklad vedľajšie účinky, ako sú závraty a znížená funkcia obličiek, sa pozorovali menej často u dospelých pacientov liečených na vysoký krvný tlak ako u dospelých pacientov liečených na zlyhanie srdca alebo po nedávnom srdcovom infarkte.

Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V
Federálny inštitút pre farmaceutické a lekárske výrobky
Farmakovigilančné oddelenie Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Webové stránky: http://www.bfarm.de
Šou . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Valsartan-ratiopharm ® 320 mg?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak je poškodený obal alebo ak máte podozrenie, že ide o falšovaný výrobok.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Valsartan-ratiopharm ® 320 mg obsahuje

Liečivo je valsartan.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.

Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety
Mikrokryštalická celulóza
Povidón (K30)
Vysoko dispergovaný oxid kremičitý
Sodná soľ kroskarmelózy
Stearan horečnatý (Ph. Eur.)
Filmový náter
Poly (vinylalkohol)
Oxid titaničitý (E 171)
Makrogol
mastenec
Oxid železitý (E 172)
Oxid železitý (II, III) (E 172)

Ako vyzerá Valsartan-ratiopharm ® 320 mg a obsah balenia

Tmavošedo-fialová filmom obalená tableta v tvare kapsuly (8,1 x 17,7 mm) s deliacou ryhou.

Valsartan-ratiopharm® 320 mg je dostupný v blistroch s 28, 56 a 98 filmom obalenými tabletami.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Dánsko, Portugalsko:	Valsartan ratiopharm
Nemecko, Rakúsko:	Valsartan ratiopharm 320 mg filmom obalené tablety
Fínsko:	Valsartan ratiopharm 320 mg tablety, kalvopäällysteinen
Luxembursko:	Valsartan ratiopharm 320 mg filmom obalené tablety
Holandsko:	Valsartan ratiopharm 320 mg, tablety filmomuldy
Poľsko:	Anartan
Švédsko:	Valsartan ratiopharm 320 mg filmom obalené tablety
Španielsko:	Valsartan ratiopharm 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Česká republika:	Valsartan ratiopharm 320 mg, potahované tablety
Maďarsko:	Valsartan ratiopharm 320 mg filmom obalené tablety

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2015