Vhodní pacienti môžu byť okamžite liečení Xenical - Európska komisia
BASEL, Švajčiarsko, 23. januára/PRNewswire / - Spoločnosť Roche to dnes oznámila
Európska komisia pre Xenical v Európe zruší pred liečbou požiadavku na úbytok hmotnosti 2,5 kg.
Pôvodná požiadavka spoločnosti Xenical bola, že pacient musí pred liečbou schudnúť, aby lekári mohli identifikovať tých pacientov, u ktorých je pravdepodobné, že v dôsledku liečby schudnú. Rozhodnutie o odstránení tohto kritéria je založené na rozsiahlych a dlhodobých údajoch dokumentujúcich účinnosť a bezpečnosť lieku Xenical. Úbytok hmotnosti po 12 týždňoch liečby liekom Xenical sa ukázal ako najlepší prediktor úbytku hmotnosti po 1 roku.
„Zmena indikácie je dobrou správou pre lekárov aj pre pacientov,“ uviedol William M. Burns, vedúci farmaceutického oddelenia Roche. „To znamená, že lekári môžu vhodných pacientov okamžite liečiť liekom Xenical. Títo pacienti teraz vďaka liečbe liekom Xenical môžu výrazne znížiť svoju váhu a urobiť niečo pre svoje zdravie.“
Štvorročný historický test XENDOS, pre ktorý neexistovala požiadavka na zníženie hmotnosti, a ktorý je reprezentatívny pre liečbu pacientov lekármi, ukázal nasledujúce: 60% pacientov liečených Xenicalom, ale iba 35% pacientov, ktorí mali iba svoj Zmeny životného štýlu stratili najmenej 5% svojej telesnej hmotnosti po 12 týždňoch liečby. (1) 62% pacientov liečených Xenicalom, ktorí stratili 5% svojej telesnej hmotnosti po 12 týždňoch, stratilo najmenej 10% svojej telesnej hmotnosti po jednom roku. (1) V štúdii XENDOS bol krátkodobý a dlhodobý úbytok hmotnosti s liekom Xenical výrazne vyšší v porovnaní so zmenou životného štýlu (-10,6 oproti -6,2 kg po jednom roku a -5,8 oproti -3,0 kg za štyri roky. Štúdia tiež potvrdila, že Xenical je neprekonateľnou dlhodobou bezpečnosťou v oblasti chudnutia. (2)
Xenical je jediný dostupný liek na chudnutie, ktorý účinkuje lokálne v čreve a znižuje absorpciu tukov prijatých jedlom približne o 30%, a tým účinne podporuje chudnutie. Jedná sa o účinnú terapiu, ktorá pacientovi pomáha nielen pri chudnutí, ale pomáha mu aj pri chudnutí. Xenical je dobre znášaný a na rozdiel od látok potlačujúcich chuť k jedlu neovplyvňuje mozog. Od svojho uvedenia na trh v roku 1998 spoločnosť Xenical ošetrila viac ako 21 miliónov pacientov na celom svete. Xenical je schválený na reguláciu hmotnosti v 149 krajinách sveta. Ďalšie informácie nájdete na nasledujúcej webovej stránke: www.managingyourweight.com
Dozviete sa viac o programoch na reguláciu hmotnosti spoločnosti Xenical
Spoločnosť Roche vyvinula programy Xenical Weight Management Programme (WMP) pre zdravotníckych pracovníkov a ich pacientov. Tieto programy sú určené na to, aby pomohli pacientom nielen stanoviť si realistické ciele v oblasti chudnutia, ale aj ich dosiahnuť a vykonať dlhodobé zmeny v príjme potravy a stravovacom správaní. Programy sú individuálne prispôsobené tak, aby pomáhali ľuďom dosiahnuť svoje ciele v oblasti chudnutia a udržiavať chudnutie prostredníctvom zdravého stravovania, fyzickej aktivity a farmakoterapie.
Spoločnosť Roche ponúka bezplatné programy WMP v približne 50 krajinách sveta, aby poskytla ďalšiu podporu pacientom liečeným liekom Xenical. Posledné výsledky ukazujú, že pacienti zúčastňujúci sa na Xenical WMP programoch môžu zvýšiť svoje chudnutie a sú celkovo s liečbou obzvlášť spokojní a lepšie ju sledujú.
Roche so sídlom vo švajčiarskom Bazileji je jednou z popredných svetových spoločností zameraných na inovácie v zdravotníctve. Jej hlavnou činnosťou sú farmaceutické a diagnostické výrobky. Ako poskytovateľ inovatívnych produktov a služieb v oblasti prevencie, prevencie, diagnostiky a liečby chorôb spoločnosť prispieva k zlepšovaniu zdravia a kvality života ľudí v mnohých oblastiach. Roche je na svetovom trhu s diagnostikou číslo jedna, popredný poskytovateľ liekov proti rakovine a vedúca pozícia vo virológii a transplantáciách. V roku 2003 divízia farmaceutických výrobkov vykázala tržby za lieky na lekársky predpis 19,8 miliárd švajčiarskych frankov, zatiaľ čo divízia diagnostiky mala tržby 7,4 miliárd švajčiarskych frankov. Roche zamestnáva okolo 65 000 ľudí v 150 krajinách sveta. Spoločnosť má aliancie a spoluprácu v oblasti výskumu a vývoja s mnohými partnermi; to zahŕňa väčšinu akcií v spoločnostiach Genentech a Chugai.
Všetky ochranné známky uvedené alebo použité v tejto tlačovej správe sú chránené zákonom.
Odkazy: 1. Xenický súhrn charakteristických vlastností produktu 2. Torgerson JS a kol. XENDOS: randomizovaná štúdia orlistatu ako doplnku k zmenám životného štýlu pri prevencii cukrovky 2. typu u obéznych pacientov. Diabetes Care 2004; 27 (1): 155-61
Dotazy a kontakt:
Kontakt pre tlač: Liz Gofton, Shire Health
Medzinárodné, telefón: + 44- (0) 207-471-1518, e-mail:
[email protected]
ORIGINÁLNY TEXTOVÉ TLAČOVÉ SPRÁVY OTS V RÁMCI VÝHRADNEJ ZODPOVEDNOSTI NÁHRADY ODOSIELATEĽA