Výsledky porovnávacích štúdií s liekom INVOKANA® (kanagliflozín) verzus JANUVIA (sitagliptín)

Výsledky porovnávacích štúdií agentúry INVOKANA® (Kanagliflozín) v porovnaní s liekom JANUVIA (sitagliptín) ukazujú rastúci význam zmien hmotnosti na kvalitu života a nákladovú efektívnosť kanagliflozínu u ľudí s cukrovkou 2. typu

porovnávacích

Plagát uvedený v utorok 16. júna. September od 14:15 do 15:15 (čas Viedeň)

Poznámka: Táto tlačová správa zodpovedá abstraktu EASD # 826 a # 817

Spoločnosť Janssen-Cilag International NV (Janssen) dnes predstavila analýzy založené na komparatívnych štúdiách s INVOKANOU® (kanagliflozínom) a JANUVIOU (sitagliptínom) ako možností dvojitej a trojitej liečby metformínom alebo metformínom plus sulfonylmočovinami u pacientov s diabetom 2. typu. Tieto údaje podčiarkujú dôležitosť kvality života súvisiacej s hmotnosťou (WRQoL) a spokojnosti s fyzickým zdravím (HS) ako doplnku k nákladovej efektívnosti kanagliflozínu.1 Tieto výsledky boli prezentované na 50. výročnom stretnutí Európskej diabetologickej spoločnosti ( Európska asociácia pre štúdium cukrovky) vo Viedni, Rakúsko, (abstrakt # 826 a # 817).

V analýze štúdie duálnej terapie boli pacienti kategorizovaní ako „kontinuálne chudnutie“, „predchádzajúce chudnutie s malým prírastkom znova“ alebo „žiadne chudnutie alebo úplné priberanie“ na základe chudnutia do 52. týždňa, aby odrážali skúsenosti ľudí v priebehu času. plne odrážať. V porovnaní s pacientmi „bez chudnutia alebo s úplným priberaním“ do 52. týždňa bola u pacientov s „kontinuálnym chudnutím“ približne dvakrát vyššia pravdepodobnosť zlepšenia WRQoL (OR: 2,21; 95% CI 1,25; 3 90) a HS (OR: 1,98, 95% CI 1,27, 3,08). Zlepšenia HS (OR 1,56, 95% CI 1,08, 2,25) sa pozorovali u približne 50% pacientov s predchádzajúcim úbytkom hmotnosti. Vyšší podiel postihnutých dostával namiesto sitagliptínu liečbu kanagliflozínom.

V predtým opísanej (ADA 2013) porovnávacej štúdii s kanagliflozínom a sitaglitpínom ako duálnou liečbou metformínom kanagliflozínom 100 mg a 300 mg sa zistil priemerný úbytok hmotnosti o 3,3 kg, respektíve 3,7 kg, v porovnaní s priemerným úbytkom hmotnosti o 1,2 kg. so sitagliptínom po 52 týždňoch liečby 2

"Kontrola hmotnosti je podstatným faktorom pri liečbe cukrovky 2. typu. Naše výsledky odrážajú to, že priemerný úbytok hmotnosti pri liečbe kanagliflozínom v klinickom skúšaní, ako aj myšlienky a pocity týkajúce sa prechodných vzorcov zmeny hmotnosti, sú rozhodujúcimi faktormi kvality života a fyzického stavu súvisiaceho s hmotnosťou." Predstavovať pohodu “, tak Dr. Shana Traina, riaditeľka, pacientom hlásené výsledky, Janssen Global Services. „Preto je dôležité brať do úvahy skúsenosti ľudí pri práci na stratégiách kontroly hmotnosti a zvládania chorôb.“

Okrem údajov o kvalite života súvisiacej s hmotnosťou bola predstavená dlhodobá efektívnosť nákladov na kanagliflozín verzus sitagliptín ako terapia tretej línie pre diabetes 2. typu vo Veľkej Británii (abstrakt # 817). Výsledky štúdie naznačujú, že užívanie 300 mg kanagliflozínu oproti 100 mg sitagliptínu ako doplnok u nedostatočne kontrolovaných pacientov na pozadí metformínu a sulfonylmočoviny je pravdepodobne nákladovo efektívnejšie ako užívanie 100 mg sitagliptínu, a teda efektívnejšie s obmedzenými zdrojmi zdravia. 3

V tejto štúdii boli výsledky a náklady spojené s podávaním 300 mg kanagliflozínu alebo 100 mg sitagliptínu v trojkombinácii počas 40 rokov stanovené pomocou validovaného mikrosimulačného modelu, modelu ekonomických a zdravotných výsledkov pri cukrovke typu 2 (ECHO- T2DM), simulované. Nákladová efektívnosť kanagliflozínu 300 mg oproti sitagliptínu 100 mg sa hodnotila v dvoch skupinách pacientov. Prvá skupina mala demografické a zdravotné charakteristiky podobné charakteristikám pacientov v predtým hlásenej štúdii s kanagliflozínom a sitagliptínom.4 V druhej skupine boli pacienti s diabetom 2. typu z databázy The Health Improvement Network (THIN), veľkej skupiny, anonymný elektronický zdroj lekárskych údajov primárnej starostlivosti predstavujúci populáciu Spojeného kráľovstva.

Výsledky simulácie naznačujú, že v obidvoch skupinách užívajúcich 300 mg kanagliflozínu v porovnaní so 100 mg sitagliptínu ako doplnok u nedostatočne kontrolovaných pacientov s metformínom a sulfonylmočovinami sa kvalitatívne upravené roky života (QALYs) zlepšili súčasne s výrazne nižšie náklady, ktorých rozsah sa vo Veľkej Británii zo sociálneho hľadiska považuje za prijateľný.

Prezentované výsledky sú súčasťou celkovo 10 prezentácií kanagliflozínu na 50. výročnom stretnutí Európskej asociácie pre štúdium cukrovky vo Viedni v Rakúsku.

O spoločnosti INVOKANA® (Kanagliflozín)

INVOKANA® (kanagliflozín) patrí do novej triedy liekov známych ako inhibítory sodnej glukózy kotransportéra 2 (SGLT2).

Inhibítory SGLT2 pomáhajú regulovať hladinu cukru v krvi v obličkách. Keď je glukóza filtrovaná z krvi do obličiek, nakoniec sa dostane späť do krvi. Dôležitý transportér v renálnom proximálnom tubule, ktorý je zodpovedný za túto resorpciu, sa nazýva sodná soľ glukózy spolu transportér 2 (SGLT2). Kanagliflozín selektívne inhibuje SGLT2, čím podporuje vylučovanie glukózy do moču a pomáha znižovať hladinu cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu. Tento mechanizmus účinku nezávisí od zapojenia inzulínu. 5

V novembri 2013 Európska komisia schválila v Európskej únii liek INVOKANA® (kanagliflozín) na liečbu dospelých s diabetes mellitus 2. typu zlepšením regulácie cukru v krvi.

Kanagliflozín bol skúmaný ako monoterapia a v kombinácii s inými spôsobmi liečby cukrovky 2. typu vrátane inzulínu. Komplexný globálny program klinických štúdií fázy 3 zaradil 10 285 pacientov do deviatich štúdií. Bol to jeden z najväčších programov pre farmakologický produkt na liečbu cukrovky 2. typu.

Program fázy 3 testoval bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu v celom spektre cukrovky typu 2 a zahŕňal placebom kontrolované štúdie, ako aj štúdie, v ktorých kontrolné skupiny dostávali účinnú látku. Kanagliflozín sa porovnával so súčasne používanými štandardnými prípravkami v troch štúdiách; dvaja z nich porovnávali kanagliflozín so sitagliptínom, čo preukázalo významné zníženie krvného tlaku a podobný profil znášanlivosti.2,6 V tretej štúdii sa kanagliflozín porovnával s glimepiridom v duálnej liečbe v kombinácii s metformínom s nižším rizikom hypoglykémie.7 Kanagliflozín viedol vo všetkých troch porovnávacích štúdiách 300 mg vedie k väčšiemu a trvalejšiemu zníženiu HbA1c v porovnaní s placebom alebo účinnou porovnávacou látkou s ďalším účinkom výrazného zníženia hmotnosti.

Program fázy 3 obsahoval aj dve veľké štúdie so špeciálnymi skupinami ľudí: pacientmi staršími ako 55 rokov s cukrovkou 2. typu8 a pacientmi s cukrovkou 2. typu, ktorí boli klasifikovaní ako vysoko riziková skupina pre kardiovaskulárne ochorenia. 9

Vedľajšie účinky spojené s mechanizmom účinku inhibítorov SGLT2, ktoré sú tiež spojené s kanagliflozínom, sú plesňové infekcie genitálií, infekcie močových ciest, nežiaduce udalosti súvisiace s osmotickou diurézou (ako je zvýšené močenie alebo smäd) a nežiaduce udalosti súvisiace so zníženým intravaskulárnym objemom (ako je Závraty), ako aj zápcha a mierny výskyt vyrážky alebo žihľavky

O cukrovke 2. typu

Cukrovka typu 2 je chronické ochorenie, ktoré ovplyvňuje schopnosť tela metabolizovať cukor alebo glukózu a je charakterizované poškodením funkcie beta-buniek pankreasu, aby vyhovoval požiadavkám tela na inzulín.

Medzinárodná diabetická federácia odhaduje v roku 2013 počet ľudí s cukrovkou (typ 1 a 2) na 382 miliónov a predpokladá, že do roku 2035 počet stúpne na viac ako 592 miliónov. V roku 2013 sa odhadovalo, že viac ako 56 miliónov ľudí v Európe malo cukrovku.11 Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie má asi 90% ľudí s cukrovkou cukrovku 2. typu.12

Ak sa diabetes typu 2 nelieči, môže viesť k vážnym a dlhodobým mikrovaskulárnym a makrovaskulárnym komplikáciám. Ukázalo sa, že lepšia kontrola cukru v krvi oddialuje nástup a progresiu týchto komplikácií.

O Janssenovi

Spoločnosť Janssen Pharmaceutical Companies od spoločnosti Johnson & Johnson sa zaviazala riešiť a riešiť najdôležitejšie lekárske výzvy našej doby. Našimi odbornými oblasťami sú onkológia, imunológia, neurológia, infekčné choroby, ako aj kardiovaskulárne a metabolické choroby.

Vďaka svojmu záväzku k pacientom vyvíja Janssen inovatívne produkty, služby a zdravotné riešenia v prospech ľudí na celom svete.

Viac informácií je k dispozícii na www.janssen-emea.com

1 Traina S a kol. Dopad na kvalitu života a zdravie súvisiace s hmotnosťou: dôkazy z priamej štúdie kanagliflozínu vs. sitagliptínu. Údaje boli prezentované na 50. výročnom stretnutí Európskej asociácie pre štúdium diabetu vo Viedni v Rakúsku (abstrakt # 826)

2 Lavalle-González FJ a kol. Účinnosť a bezpečnosť kanagliflozínu v porovnaní s placebom a sitagliptínom u pacientov s diabetom 2. typu na základnej monoterapii metformínom: randomizovaná štúdia. Diabetológia. 2013; 56 (12): 2582-92

3 Thompson G a kol. Nákladová efektívnosť kanagliflozínu oproti sitagliptínu ako terapie tretej línie pri liečbe diabetes mellitus 2. typu vo Veľkej Británii. Údaje boli prezentované na 50. výročnom stretnutí Európskej asociácie pre štúdium cukrovky vo Viedni v Rakúsku (abstrakt # 817)

4 Schernthaner G a kol. Kanagliflozín v porovnaní so sitagliptínom u pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorí nemajú adekvátnu glykemickú kontrolu metformínom a sulfonylmočovinou: 52-týždňová randomizovaná štúdia. Diabetes Care.2013; 36 (9): 2508-15

6 Schernthaner G a kol. Kanagliflozín v porovnaní so sitagliptínom u pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorí nemajú adekvátnu glykemickú kontrolu metformínom a sulfonylmočovinou: 52-týždňová randomizovaná štúdia. Diabetes Care.2013; 36 (9): 2508-15

7 Cefalu WT a kol. Účinnosť a bezpečnosť kanagliflozínu v porovnaní s glimepiridom u pacientov s diabetom 2. typu nedostatočne kontrolovaných metformínom (CANTATA-SU): 52-týždňové výsledky z randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdie neinferiority fázy 3. Lancet. 2013; 382 (9896): 941-50.

8 Bode B a kol. Účinnosť a bezpečnosť liečby kanagliflozínom u starších osôb s diabetes mellitus 2. typu: randomizovaná štúdia. Hosp Pract. 2013; 41 (2): 72-84.

9 Neal B, Perkovič V, a kol. (2013). Zdôvodnenie, koncepcia a základné charakteristiky štúdie kanagliflozínu s kardiovaskulárnym hodnotením (CANVAS) - randomizovaná placebom kontrolovaná štúdia. American Heart Journal; 166 (2): 217-223

10 Medzinárodná diabetologická federácia. O cukrovke. Dostupné na http://www.idf.org/about-diabetes. Naposledy sprístupnené v júni 2014

11 Medzinárodná diabetická federácia. Atlas IDF Diabetes, 6. vydanie. Brusel, Belgicko: Medzinárodná diabetologická federácia, 2013. http://www.idf.org/diabetesatlas. Naposledy sprístupnené v júni 2014

12 Svetová zdravotnícka organizácia. Media Center - Informačné listy o cukrovke. Dostupné na: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ Naposledy navštívené v júli 2014

Zdrojovým jazykom, v ktorom je uverejnený pôvodný text, je oficiálna a autorizovaná verzia. Pre lepšie pochopenie budú zahrnuté preklady. Právne platná je iba jazyková verzia, ktorá bola pôvodne publikovaná. Mali by ste preto porovnať preklady s pôvodnou jazykovou verziou publikácie.

Vyžiadajte si ďalšie informácie

Ďalšie informácie získate od autora. Vyplňte nasledujúci formulár a ďalšie informácie získate od poskytovateľa bezplatne a nezáväzne.

Ďalšie tlačové správy od spoločnosti Janssen-Cilag

odoberať novinky

Kontaktná osoba

Janssen-CilagKontakt pre médiá:
Brigitte Byl
Európa, Stredný východ a Afrika
Telefón: +32 (0) 14 60 7172
alebo
Kontakty na investorov:
Stan Panasewicz
Telefón: +1 (732) 524-2524
alebo
Louise Mehrotra
Telefón: +1 (732) 524-6491

možnosti

Vaša tlačová správa tu?