Zdravotné informácie - zoznam preplácaných liekov je založený na; netransparentný proces
Štúdia sa zamerala na kvantitatívnu aj kvalitatívnu zložku. Autori štúdie teda tvrdia, že nariadenie o mechanizme zaradenia liekov do zoznamu štátom kompenzovaných liekov je neúplné a vyžaduje podrobnejšie a prísnejšie nariadenia. Dokument vypracovaný v roku 2015 a revidovaný v priebehu nasledujúcich dvoch rokov neposkytuje okrem iného nástroje a usmernenia na dôkladné hodnotenie kvality štúdií a údajov zahrnutých v dokumentácii ako dôkaz pre podávanie správ, neschvaľuje usmernenia o uplatňovaní nástrojov na syntézu dôkazov vrátane pokyny na vyplnenie správy o technickom hodnotení liekov navrhovaných na zaradenie do Zoznamu kompenzovaných liekov (CML). Toto sa síce zlepšilo a poskytuje viac jasnosti, počnúc stavom žiadateľa a postupom pri podávaní žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu liekov.
„Prostredníctvom tejto štúdie sme sa zamerali na analýzu a preskúmanie toho, ako sa vyvinul regulačný rámec pre zaradenie liekov do zoznamu spoplatnených liekov od poslednej analýzy v roku 2015 a ako sa transparentnosť, relevantnosť rozhodnutí čo najsprávnejšie reagovať na zdravotné potreby, napriek obmedzeným zdrojom. V neposlednom rade sme analyzovali, ako je zabezpečené uplatňovanie predpisov stanovených noriem, “uviedla Rita Seicaș, jedna z autoriek štúdie.
Zoznam uhrádzaných liekov obsahoval v roku 2015 iba 5 medzinárodných bežných názvov a v súčasnosti obsahuje 150 mien. Dnes Zoznam uhrádzaných liekov pozostáva z dvoch častí a šiestich kapitol, ktoré závisia od typu starostlivosti, výšky náhrady nákladov a terapeutických skupín.
Nedostatok transparentnosti, ale aj efektívnosti
Aj keď sa v hodnotení, zaradení alebo vylúčení liekov zo zoznamu kompenzovaných látok urobilo niekoľko zmien, samotný zoznam sa v porovnaní so zoznamom základných liekov Svetovej zdravotníckej organizácie významne nevyvinul.
Neexistuje ani návod na zjednodušený strom hodnotenia dokumentácie pre lieky uvedený v schémach epizodickej liečby niektorých prioritných chorôb, s ktorými sa často stretávajú v praxi rodinný lekár, ordinácie a doma. Súčasne, aj keď existujú pravidlá vyžadujúce na zaradenie drogy do CML stanovisko Špecializovanej komisie Ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnej ochrany (MSMPS), predpisy a podmienky stanovené ako štandard pre takéto stanoviská chýbajú.
Existuje teda priestor na dobrovoľný výklad a formulácia stanoviska závisí od schopností a znalostí odborníkov zo Špecializovanej komisie pri analýzach charakteristických pre lekárske technologické hodnotenia.
Konštantnejšia analýza, že zapojenie špecializovaných komisií Ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnej ochrany do procesu hodnotenia žiadostí o lieky uvádzaných v CML poskytuje nariadenie, ale nešpecifikuje štruktúru a stav znaleckého posudku vypracovaného odborníkmi z r.
Špecializované výbory, právna moc tejto poznámky v hierarchii dokumentov spracovávaných sekretariátom, ako aj váha tejto poznámky vo vzorci rozhodnutia Rady o zahrnutí alebo vylúčení lieku z CML.
„Vo všeobecnosti sú v platných predpisoch stanovené lehoty pre postupy preskúmania predložených spisov. Proces hodnotenia však jasne neurčuje časový limit pre každú etapu itinerára dokumentu - od podania žiadosti po konečné rozhodnutie, “uvádza sa v výskume.
Podľa toho istého dokumentu je síce Národná lekárska poisťovňa (CNAM) oprávnená vyjednávať o cene preplácaných liekov, na základe pokynov o mechanizme ich vyjednávania, ale tento dokument nie je vypracovaný ani zverejnený v Monitorul Úradník Moldavskej republiky, čo znamená, že finančník toto právo ešte nevyužil.
Rovnako neexistujú žiadne ustanovenia týkajúce sa pravidelného preskúmania liekov, ktoré už sú v CML zahrnuté, z hľadiska vývoja profilu farmaceutického výrobku alebo z hľadiska potrieb systému zdravotníctva.
Aj keď predpisy na zahrnutie liekov do CML ukladajú požiadavky na zabezpečenie transparentnosti, toto kritérium nie je systematicky splnené. Na oficiálnych webových stránkach NCZI a MSMPS sa vo verzii pre verejný záujem, vo verzii pre verejný záujem, nenachádzajú zápisnice z pracovných zasadnutí Rady, technické správy na posúdenie žiadosti so spisom, výročná správa hodnotiaca prístup obyvateľstva k preplácaným liekom.
Z akých dôvodov pacienti nedostávajú preplatené lieky
Kvalitatívny výskum vyvinula spoločnosť CBS-Research. Uskutočnilo sa teda 5 skupinových diskusií s rôznymi kategóriami pacientov, 33 individuálnych rozhovorov, z toho s 5 praktikmi a zástupcami súkromného sektora, ale tiež 6 rozhovorov s lekárnikmi a lekármi o zmenách v poradí uvoľňovania preplácaných liekov, ktoré boli zadané v účinné dňa 1.02.2019.
Podľa štúdie je teda prístup k preplácaným liekom vnímaný odlišne pre rôzne kategórie populácie. Štúdia zistila nedostatok informácií medzi pacientmi, ale aj lekármi o poskytovaní preplácaných liekov na epizodické ošetrenie v ošetrovni/dennej starostlivosti, ordináciách a doma, a to aj pre deti do 18 rokov.
Niektorí lekári alebo lekárnici informujú pacientov, že môže mať úžitok z niektorého refundovaného lieku, a rodinný lekár má ťažkosti s vysvetlením, že tento preparát sa uhrádza iba pri určitých chorobách, okrem tých, pre ktoré bol pacient odoslaný.
Respondenti zväčša pozitívne hodnotia zmeny v Zozname preplácaných liekov s tým, že skupina chorôb zahrnutá v zozname kompenzovaných sa nerozšírila.
Hlavné bariéry pri predpisovaní liekov, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu, sú: prepracovanie,
· Nízka odmena lekárov,
· Nedostatok kultúry zdravia a nedostatok informácií o pacientoch,
· Potreba primárnej konzultácie s odborníkom,
· Uhýbať lekárom, aby písali preplácané lieky.
Štúdia potvrdzuje, že pacienti si vyberajú lieky podľa zvyku, rady lekára/lekárnika, ceny lieku a menej podľa krajiny výroby alebo účinnosti prípravku.
Poskytnutie lieku neznamená ochranu pacienta
Ľudia zúčastňujúci sa na štúdii väčšinou uviedli, že boli spokojní s finančnými úsporami v dôsledku výhod preplácaných liekov, uviedli však, že im vznikli ďalšie náklady na chronické pridružené choroby, na epizodické liečby, vyšetrenia, ale aj na prepravu. Napríklad v prípade pacientov s CF si rodičia kupujú vitamíny, antibiotiká a ďalšie lieky, ktoré nie sú na zozname kompenzovaných.
Medzi ťažkosťami pri nákupe liekov za úhradu sa pacienti odvolávali na:
· Nedostatok lekární v malých mestách,
· Absencia alebo nedostatok kompenzovaných liekov v lekárňach v malých dedinách/mestách,
· Nedostatok liekov na sklade,
· Nesprávne vyplnený recept,
· Balenie, ktoré nezodpovedá množstvu liekov na predpis.
Štátny tajomník Boris Gîlca, ktorý je na podujatí prítomný, uznáva, že nedostatok lekární v dedinách je problémom, ktorý si vyžaduje iný prístup.
„Prístup pacientov z dedín k liekom je obmedzený, pretože v obciach nemáme komunálne lekárne. Pacient musí ísť na oddelenie. Z dôvodu vzdialenosti, určitých zdravotných problémov spôsobujú cestovné náklady záťaž pre pacienta. Dnes to nemôžeme poistiť a nebudeme môcť mať lekáreň v každej obci, ale musíme nájsť iné vzorce dodávania liekov. Prostredníctvom rodinného lekára, miestneho kuriéra. To bol nápad uskutočniť dodávku cez internet, ale je to nereálne, “uviedol Boris Gîlca.
Aké lieky sú na zozname preplatených
Štúdia zistila potrebu revidovať Zoznam preplácaných liekov z hľadiska vylúčenia prípravkov, ktoré sa nenachádzajú na trhu. Tiež podľa názoru niektorých odborníkov pri výbere liekov by sa mal klásť dôraz na aspoň čiastočnú kompenzáciu životne dôležitých liekov pre niekoľko skupín chorôb. Zriedkavé choroby by mali byť prioritou a mal by existovať špeciálny prístup k ich kompenzácii, najmä pri dlhodobej liečbe.
Implementácia informačného systému by zároveň výrazne znížila problémy pri predpisovaní liekov, ktoré sa uhrádzajú, a uľahčila by prácu rodinného lekára.
Na podujatí predstavujúcim štúdiu sa zúčastnili štátni úradníci aj lekári a ďalší zdravotnícki pracovníci.
Elena Bacalu, predsedníčka Výboru pre sociálnu ochranu, rodinu a zdravie, opätovne zdôraznila zmeny vykonané v oblasti rozšírenia zoznamu hradených liekov a uviedla, že štúdia je vítaná a že Komisia sa zaviazala zohľadniť jej návrhy.
„Zoznam uhrádzaných liekov sa rozšíril a doplnil o lieky na rôzne choroby, bolo vyvinutých niekoľko mechanizmov s uhrádzanými liekmi a bolo by lepšie, keby ho prevzala súčasná vláda, a ak je to potrebné - vylepšiť. Vezmeme do úvahy štúdiu, ktorú ste vykonali, aby sme spoločne mohli transformovať zdravotný systém na vysoko výkonný a je našou povinnosťou zabezpečiť právo na zdravie občanov, “upozornila.
Na otázku, či bude zoznam základných liekov revidovaný, Boris Gîlca tvrdí, že je nevyhnutné, aby bol prehodnotený podľa odporúčaní WHO, čo sa stane najneskôr v budúcom roku.
„Musíme prehodnotiť zoznam základných liekov, aby sme ich zosúladili s odporúčaniami WHO. Nebol revidovaný od roku 2011. Je však potrebné ho každé tri roky preskúmať, upraviť a dokončiť. Vydali sme sa v blízkej budúcnosti do súladu s medzinárodnými postupmi. Rešpektujme európske právo. Ak nie tento rok, budúci rok sa to určite stane, “odpovedal štátny tajomník.
Úradník uznáva, že spôsob, ako zahrnúť/vylúčiť určité lieky zo zoznamu hradených liekov, je netransparentný.
„Zoznam preplácaných liekov sa kompletizuje na základe dôkazov, ktoré pochádzajú od výboru odborníkov, od žiadostí pacientov, ale deje sa to menej transparentne. Je potrebné reorganizovať prácu výboru, ktorý sa zaoberá kontrolou preplácaných liekov. Jeho činnosť musí byť transparentná, stretnutia musia byť verejné, musia byť vysielané naživo “.
„Urobili ste komplexnú analýzu, ktorá veľmi pomôže. Je to röntgenový snímok všetkého, čo sa nazýva prístup k preplácaným liekom. To, čo ste ukázali, je príklad spolupráce. Videli sme, že štát urobil veľa, zaviedol sa zoznam preplácaných liekov, zvýšili sa finančné prostriedky, ale nakoniec klesá finančná ochrana pacienta. Neexistovalo veliace stredisko, ministerstvo nebolo dostatočne silné v oblasti zdravotnej politiky. Všetko sa začína výberom, potom distribúciou, nákupom a používaním. Na úrovni výberu máme veľké problémy. Máme tri paralelné procesy: zoznam uhrádzaných liekov, zoznam liekov na verejné obstarávanie a národné programy. Nemáme transparentnosť. Chceme alebo musíme centralizovať výberový proces, aby bolo zrejmé pochopenie toho, aké lieky sú v tejto krajine potrebné na základe demografického profilu, chorobnosti atď. ““.
Bezverhnii tiež hovorí, že ďalšou otázkou, na ktorej musí ministerstvo zdravotníctva pracovať spolu s NHIC, je cena liekov.
„Komplexný mechanizmus regulácie cien obmedzil štát na to, aby mal kvalitné a efektívne a nákladovo efektívne výrobky,“ dodala.
A lekári tvrdia, že zoznam preplácaných liekov je potrebné prehodnotiť a prispôsobiť skutočným potrebám občanov.
„Všeobecne to nie je zlé, čo sa týka zoznamu preplácaných liekov. V mojom odbore sú niektoré veľmi dobré lieky, ktoré nie sú zahrnuté, a čakáme na ne. Máme napríklad lieky na zrážanie krvi, sú staré, nové sú drahšie a zjavne v tomto zozname chýbajú. Ale to nie je iba náš problém, ale aj problém mnohých európskych krajín, “hovorí kardiologička Angela Marina.
„Na tomto zozname je zahrnutý iba jeden prípravok na statíny, môžeme však ateroskleróze zabrániť jediným liekom? Rozhodne nie. Analyzujte skupiny antihypertenzív, antikoagulancií, uvidíte, že tam máme veľmi veľkú priepasť. Ak užívame antiepileptiká, prípravky, ktoré musia dostávať aj deti, od novorodenca po staršie osoby. Máme dve jedlá, ale potrebujeme nové. Zoznam strategických liekov by malo mať ministerstvo zdravotníctva. Na túto tému som sa už viackrát obrátil na ministerstvo, “dodal profesor Stanislav Groppa.
Poznámka: V roku 2017 sa farmaceutický trh v Moldavskej republike odhadoval na 2,7 miliárd lei a množstvo liekov zakúpených prostredníctvom verejného obstarávania v tom istom roku bolo 451,2 milióna lei. Zároveň výdavky na kompenzované lieky z prostriedkov povinného zdravotného poistenia boli 523,9 mil. Lei, čo predstavovalo 19,4% z celkového odhadovaného farmaceutického trhu. Z analýzy týchto verejne publikovaných údajov možno konštatovať, že približne 1,7 miliárd lei by predstavovalo hotové výdavky obyvateľstva na nákup liekov prostredníctvom siete lekární v komunite.
Zároveň je v Moldavskej republike podiel verejných výdavkov na lieky z celkových výdavkov na lieky veľmi malý a v roku 2015 predstavoval 6,2%, v porovnaní so 65,6%, čo bol priemer v krajinách Európskej únie.
Štúdia sa uskutočnila v rámci projektu „Zvyšovanie prístupu obyvateľstva k liekom“, ktorý realizovalo Centrum pre zdravotnú politiku a analýzu (Centrum PAS) s finančnou podporou Sorosovej nadácie - Moldavsko/ministerstva verejného zdravia. Informácie predložené a závery vydané touto štúdiou patria výhradne autorom a Sorosova nadácia - Moldavsko ich nemusí nevyhnutne zdieľať.