Zdravotnícke výrobky SÜSSMUTH manažment zdravia a mimoriadnych udalostí

Škola prvej pomoci. Vzdelávacia inštitúcia na podporu a prevenciu zdravia.

Odvodenie (pokus) o definíciu pojmu zdravotné výrobky

výrobky

Pretože stále neexistuje relevantná a uznávaná definícia zdravotníckych výrobkov, je potrebné ukázať, čo sa nazýva Výrobky pre zdravie (synonymum: článok o zdraví) sa dá pochopiť.

Už existujú záväzné klasifikácie alebo popisy liekov, pomôcok, liekov a lekárskych výrobkov (usmernenia o opravných prostriedkoch založené na oddiele 92 ods. 1; smernica 93/42/EHS - lekárske výrobky): Opravné prostriedky zahŕňajú terapeutické služby. Pomôcky sú predmety, ktoré zabezpečujú úspešnosť liečby pacienta alebo predchádzajú alebo kompenzujú zdravotné postihnutie (porovnaj § 33 SGB V). Lieky a lekárske výrobky sú určené okrem iného na liečenie a zmierňovanie chorôb.

Na rozdiel od liekov, pomocných látok a liekov, ako aj lekárskych výrobkov, ktoré sa používajú hlavne v rámci terapií alebo rehabilitácií, zdravotné výrobky preto nie sú objektmi alebo službami vhodnými na liečenie chorôb alebo kompenzáciu zdravotného postihnutia.

Zdravotnícke výrobky alebo zdravotné výrobky sú (podľa úzkeho vymedzenia pojmu) skôr predmetmi, ktoré by mali byť vhodné na posilnenie zdravia jednotlivca alebo na prevenciu chorôb v zmysle prevencie.

Zdraviu prospešné alebo preventívne vlastnosti však nie je možné vždy preukázať pre všetky dostupné takzvané zdravotné výrobky, a preto by sa malo jasne rozlišovať iba od výrobkov, „ktoré nepoškodzujú zdravie“. Medzitým však na trhu existuje veľa zdravotných výrobkov, ktoré boli certifikované príslušnými svojpomocnými organizáciami a/alebo orgánmi zabezpečujúcimi kvalitu na základe preukázaných zdraviu prospešných vlastností - aj v súvislosti s danou bezpečnosťou výrobkov. Absolútnym tabu by mal byť popis zdravotníckych výrobkov s reklamnými tvrdeniami na zmiernenie chorôb, pretože v Nemecku sú už zákonom o doplnkoch výživy zakázané (porovnaj LFBG §12 - Zákaz reklamy súvisiacej s chorobami [BRD]) alebo nariadenie o zdravotných tvrdeniach [ES ]).

Články, ktoré sa môžu použiť na podporu zdravia a prevenciu chorôb (najmä v primárnej prevencii) v oblastiach činností „cvičenie“, „relaxácia“ a „výživa“, sa preto môžu označovať ako „zdravotné výrobky“ (podľa návrhu rozšírenej definície). Jasnejšie vymedzenie je možné odvodiť v súvislosti s financovaním zdravotníckych výrobkov: zatiaľ čo väčšinu liekov, pomocných materiálov, liekov a liečivých prípravkov je možné predpísať na náklady zákonného zdravotného poistenia, predaj zdravotníckych výrobkov sa uskutočňuje predovšetkým na „druhom trhu so zdravím“, tj k nákupu sa uskutočňuje prostredníctvom financovania zo súkromných zdrojov spotrebiteľa. S prihliadnutím na vyššie uvedené aspekty možno výrobky ako guľôčky na sedenie, kliny na sedenie (klinové vankúše), vankúše na guľky, fitness pásky, masážne loptičky a podobne označiť ako „zdravotné výrobky“ alebo alternatívne ako „wellness výrobky“, pokiaľ sa nepoužívajú hlavne ako terapeutické pomôcky.

Zvlnenie:
Smernice o predpisovaní terapeutických výrobkov v zákonom stanovenej zdravotnej starostlivosti (rámcová smernica):
http://www.g-ba.de/informationen/bedingungen/12/ (zobrazené 14. júla 2010)

Smernica Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:31993L0042:DE:HTML (zobrazené 14. júla 2010)

Kód potravín, spotrebného tovaru a krmív (LFBG) §12:
http://www.gesetze-im-internet.de/lfgb/__12.html (zobrazené 14. júla 2010)

Zanechať komentár zrušiť odpoveď

Ak chcete zanechať komentár, musíte byť prihlásený.