Zlúčenina bórsaborolu zmierňuje neurodermatitídu
Pondelok 19. decembra 2016
Chicago - Masť so zlúčeninou obsahujúcou bór, ktorá dobre preniká do pokožky a inhibuje tam enzým fosfodiesterázu 4 (PDE 4), bola preukázaná v dvoch štúdiách fázy 3 v časopise Journal of the American Academy of Dermatology (JAAD 2016; 75: 494-503) spôsobili, že sa neurodermatitída liečila lepšie a rýchlejšie ako báza neaktívnych zložiek. Masť bola teraz schválená v Spojených štátoch. Nie je k dispozícii v Európe.
Neurodermatitída, ktorú dermatológovia tiež nazývajú atopická dermatitída (AD), je chronické, opakujúce sa kožné ochorenie, ktoré sa vyznačuje neznesiteľným svrbením, ktoré u postihnutých pacientov, hlavne u detí, vedie k poškriabaniu pokožky, čo vedie k vytekaniu a infikovaným kožným léziám. Patogenetický cyklus možno často prerušiť iba lokálnymi kortikoidmi alebo inhibítormi kalcineurínu (takrolimus, pimekrolimus). Obe topické látky sa zdráhajú používať u detí, pretože steroidy vedú pri dlhodobom používaní k atrofii kože a užívanie inhibítorov kalcineurínu je spojené so zvýšeným rizikom lymfómu.
Pre mierne až stredne ťažké AD by mohli byť alternatívou zlúčeniny obsahujúce bór. Štúdie in vitro preukázali, že bór sa viaže na dva kovy, zinok a horčík, v strede fosfodiesterázy a neutralizuje enzýmový účinok.
Pretože fosfodiesteráza 4 (PDE 4) má dôležité funkcie v imunitných bunkách, majú inhibítory PDE-4 protizápalový účinok. Sú schválené dva inhibítory PDE-4 (roflumilast na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc a apremilast na liečbu psoriázy). Oboje sa však musí užívať perorálne, a preto majú systémové vedľajšie účinky, čo je pri liečbe neurodermatitídy u detí neprijateľné. Látky obsahujúce bór zasa ľahko prenikajú do pokožky. Sú preto vhodné na topickú aplikáciu.
Masť obsahujúca crisaborol sa porovnávala s neaktívnou masťou v dvoch randomizovaných štúdiách fázy 3 u 1 522 pacientov s mierne stredne ťažkou AD. Tretina pacientov, v priemere dvanásťročných (minimálny vek: dva roky), mala na začiatku štúdií skóre IGSA 2, čo naznačuje miernu AD. V ostatných prípadoch lekári hodnotili závažnosť ako 3 (stredná AD). V skóre ISGA (Investigator’s Static Global Assessment) sú erytém, indurácia, tvorba papúl a tvorba vlhkosti/kôry každý z nich hodnotený od nuly do štyroch bodov.
Pacienti si dvakrát denne nanášali na postihnuté oblasti pokožky crisaborol alebo placebo. Primárnym koncovým ukazovateľom bolo úplné vyliečenie (skóre IGSA 0) alebo takmer úplné vyliečenie (skóre IGSA 1) po 28-dňovom liečebnom období.
aerzteblatt.de
Tento cieľ dosiahol v prvej štúdii 32,8 percenta pacientov v porovnaní s 25,4 percentami pri použití neaktívnej masti. V druhej štúdii sa dosiahol primárny cieľový ukazovateľ 31,4 oproti 18,0 percentám pacientov. Rozdiely boli značné. Účinok krizaborolu sa vyskytol aj skôr: pri prvom vyšetrení na ôsmy deň v prvej štúdii v skupine s krisaborolom už 13,4 percenta dosiahlo cieľ liečby v porovnaní so 4,5 percentami v skupine s placebom. V druhej štúdii to bolo 15,9 percenta oproti 6,3 percenta pacientov.