Zneužívanie návykových látok Barbie droga Melanotan PZ - Pharmazeutische Zeitung
Harald G. Schweim / Látka melanotan robí vlny na internete. Účinná látka, modifikácia endogénneho hormónu, sa inzeruje ako jemné opálenie, redukcia hmotnosti, náprava erektilnej dysfunkcie alebo zvýšené libido, ale nie je schválená, a preto nie je predajná.
Už nejaký čas sú na internete dve látky intenzívne inzerované pod menom Melanotan a predávajú sa nelegálne. Zdá sa, že americkí poskytovatelia tiež vidia Nemcov ako potenciálnych zákazníkov, ak rovnako ako v prípade spoločnosti US Lab Exports, Inc. napíšu návod na použitie v nemčine (1). Ako ukazujú záznamy v nemeckých blogoch na internete, zdá sa, že módna vlna dorazila do tejto krajiny (2). Minulý rok Úrad pre chemické a veterinárne vyšetrovania v Karlsruhe taktiež našiel látku melanotan v ampulkách, ktoré boli zabavené počas dovozu (3).
Činidlá v injekčných striekačkách
Ako analóg hormónu stimulujúceho melanocyty podporuje aktívna zložka známa ako „liečivo Barbie“ produkciu melanínu v melanocytoch, takže sa zvyšuje obsah melanínu v koži a ten (väčšinou) zhnedne. Melanotan vyvinul koncom 80. rokov 20. storočia v Health Sciences Center na Arizonskej univerzite tím vedený dermatológom Dr. Norman Levine. Látka, ktorá sa mala injikovať subkutánne, bola pôvodne určená na profylaxiu rakoviny kože, najmä u ľudí so zvláštnou pleťou, ktorí žijú v slnečných oblastiach so silným vystavením UV žiareniu. Austrálski vedci a spolu s nimi aj Clinuvel Pharmaceuticals sledovali opaľovací účinok Melanotanu I. Produkt je vo fáze III klinických skúšok na liečbu polymorfnej ľahkej dermatózy (4). Americký úrad FDA udelil štatút lieku na ojedinelé ochorenia melanotanu I na liečbu erytropoetickej porfýrie (5, 6).
"width =" 322 "height =" 422 "/>
Podľa súčasných výskumov nie je žiadny z melanotánov, s ktorými sa obchoduje na internete, schválený ako liek v žiadnej krajine.
Naopak v Arizone sa vedci zameraní na Melanotan II zamerali predovšetkým na vedľajší účinok látky, a teda na boj proti erektilnej dysfunkcii. V roku 1996 veľmi malá klinická štúdia s tromi dobrovoľníkmi mužského pohlavia, ktorí dostali každé dva dni päť subkutánnych injekcií v nízkych dávkach, nielenže ukázala, že liečba vedie k opáleniu kože u ľudí. Okrem nevoľnosti sa pozorovali aj ďalšie účinky, ako je potreba zívania a rozťahovania, ktoré sprevádzala spontánna erekcia (7). Výsledkom bolo, že laická tlač v USA opísala Melanotan II ako opaľovací prostriedok a „alternatívu Viagry“ už v roku 1999 (8). „Životná scéna“, najmä kulturisti, sa vrhla na tieto výrobky potom, čo spoločnosť Melanocorp v Hendersonville v americkom Tennessie začala bez súhlasu vyrábať a predávať Menalotan II.
Porušenie zákona o liekoch
Podľa súčasných výskumov nie je žiadny z melanotánov, s ktorými sa obchoduje na internete, schválený ako liek v žiadnej krajine. Ak sa látka predáva bez autorizácie alebo sa dováža z tretích krajín, nie je uvedená na trh a jej uvedenie na trh je podľa ustanovení zákona o liekoch trestným činom. Podľa informácií z internetu pochádzajú výrobcovia nielen z USA, ale aj z Číny, kde sú výrobky často ponúkané v nižšej čistote (9). Odkedy sa vyvinul nelegálny obchod s látkami, FDA sa v septembri 2007 a januári 2009 cítila prinútená varovať spotrebiteľov pred užívaním Melanotanu II a vydať varovanie marketingovým spoločnostiam (10). Britský orgán MHRA a škandinávske orgány tiež varovali pred rizikami pre používateľov týchto dvoch neautorizovaných melanotánov (11); varovanie nemeckého vyššieho spolkového orgánu BfArM ešte nie je známe.
Melanotan I a II
Melanotan I. (Afamelanotid, predtým CUV1647, tiež NDP-α-MSH) je syntetický peptidový hormón, ktorý napodobňuje účinky prírodného hormónu α-MSH stimulujúceho melanocyty. Skladá sa z trinástich aminokyselín s primárnou štruktúrou Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2 (18). V porovnaní s a-MSH sú zamieňané dve aminokyseliny: Met4 -> Nle4 a L-Phe7 -> D-Phe7. Kvôli týmto zmenám v chemickej štruktúre by mal byť oveľa účinnejší ako prírodný variant.
Melanotan II je tiež syntetická látka, ktorá má účinky podobné α-MSH. Je to cyklický peptid zložený zo siedmich aminokyselín s primárnou štruktúrou Ac-Nle-cyklo [Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys] -NH2 (19).
Orgán Spojeného kráľovstva tiež upozorňuje na riziká, ktoré môžu vyplývať z typu žiadosti (12). Pretože peptidy sú veľmi citlivé a nie sú stabilné v roztoku, injekčný roztok musí byť pripravený čerstvo. To znamená, že musí byť k dispozícii voda na injekciu, ktorú dodávajú niektorí poskytovatelia, ako aj injekčné striekačky na subkutánnu injekciu - záujemcovia nájdu odkaz na lacné inzulínové injekčné striekačky na serveri Ebay (1). Ostatní poskytovatelia tiež poskytujú podrobné pokyny online, ale nie sú pod kontrolou zdravotníckych orgánov (13).
Skutočné zdravotné riziká
Bez náležitého zaškolenia v subkutánnej aplikácii existuje všeobecne vysoké riziko sekundárnych infekcií v dôsledku nesprávnej hygieny. Deutsches Ärzteblatt tiež zdôrazňuje: »[…] nie je úplne neopodstatnená obava, že táto [e aplikácia] nebude za sterilných podmienok úspešná pre všetkých používateľov, nehovoriac o riziku HIV a hepatitídy C pri zdieľaní ihiel «(14).
Pravdepodobne tiež preto, že subkutánna aplikácia mohla odradiť niektorých potenciálnych zákazníkov, bola vyvinutá nazálna aplikácia na báze inzulínu (15). Je iróniou, že aj nelegálni výrobcovia injekčne podávaného Melanotanu obviňujú z neúčinnosti a nestability.
Užívanie Melanotanu I a II môže poškodiť imunitný a kardiovaskulárny systém a je spojené so zdravotnými problémami, ako je zvracanie, vysoký krvný tlak a začervenanie tváre (16). Vo februári 2009 anglickí vedci uverejnili tiež článok v British Medical Journal, ktorý naznačuje súvislosť medzi výskytom rakoviny kože a používaním Melanotanu I (17).
Vylepšené objasnenie na záver
Už v roku 2008 BBC informovala, že experti sa obávajú webových stránok a firiem, ako sú fitnescentrá alebo soláriá, ktoré predávajú neschválené výrobky obsahujúce melanotan. Odvtedy MHRA kontaktovala 18 rôznych spoločností, ktoré ponúkajú alebo inzerujú Melanotan, a tiež sa pokúsila vzdelávať a presvedčiť potenciálnych kupujúcich, aby si tieto výrobky nekupovali.
"width =" 320 "height =" 268 "/>
„Barbie drogu“ Melanotan možno rovnako ľahko nazvať „drogou Ken“: BBC už v roku 2008 uviedla, že odborníci uvažujú o webových stránkach a podnikoch, ako sú fitnescentrá alebo soláriá, ktoré predávajú neschválené výrobky obsahujúce melanotan.
Napriek týmto opakovaným varovaniam sa zdá, že pribúdajú správy o použití týchto prípravkov. Michael Evans-Brown z Liverpoolu Univerzita Johna Mooresa minulý rok v British Medical Journal uviedol, že v rokoch 2008 až 2009 viac ako 30 skupín drogových poradcov hľadalo informácie o užívaní týchto liekov v Centre pre verejné zdravie v Liverpoole, pretože ich klientela získala uviedlo jeho použitie (20). Je hrozné, ako sa správajú spotrebitelia, keď majú lacné sľuby. Aj v krajinách s rozsiahlymi kampaňami proti týmto nepovoleným drogám as jasným odkazom na riziká vrátane rakoviny kože majú varovania zjavne malé ovocie. Aj v Nemecku by sa však o problém mali starať vyšší federálny orgán a spolkové ministerstvo zdravotníctva a informovať spotrebiteľov. Lekárnici by mali zákazníkov, ktorí chcú mať opálenú pokožku, upozorniť na výrobky na opaľovanie s nižším rizikom a pri každej príležitosti ich informovať o nebezpečenstve užívania nepovolených „zázračných liekov“. /
literatúry
Dorr, R. T. a kol., Hodnotenie melanotanu-II, superpotentného cyklického melanotropného peptidu v pilotnej klinickej štúdii fázy I, Life Sci. 58 (20), (1996) 1777-1784.
Rutz, D., Opaľovací liek môže nájsť nový život ako alternatíva Viagry, správa CNN zo 17. júna 1999, http://edition.cnn.com/HEALTH/men/9906/17/viagra.alternative/
Hadley, M.E., Dorr, R. T., peptidové terapeutiká melanokortínu: historické medzníky, klinické štúdie a komercializácia. Peptidy. Zv. 27 (2006), s. 921-930.
Evans-Brown, M. a kol., Použitie melanotanu I a II v bežnej populácii, BMJ 2009; 338: b566 doi: 10.1136/bmj.b566 (od 17.02.2009)
Ďakujem Margret Plum za prípravný internetový výskum.
Adresa autora:
Profesor Dr. Harald G. Schweim
Predseda pre otázky regulácie drog na univerzite