Zofinger Tagblatt
Spoločnosť Novartis začína nový pokus s očným liekom Beovu. Beovu spôsobil u pacientov vážne vedľajšie účinky, preto spoločnosť oznámila preskúmanie. Spoločnosť Novartis teraz predložila americkým orgánom revidovaný príbalový leták.
FDA dala novej formulácii, ktorá bola doplnená ďalšími bezpečnostnými pokynmi, zelenú, oznámila vo štvrtok farmaceutická spoločnosť. Cieľom tejto aktualizácie je poskytnúť lekárom ďalšie dôležité informácie o liečbe liekom Beovu.
Liečba vedľajších účinkov
Nové označovanie sa stalo nevyhnutným po ojedinelých prípadoch, keď liečba Beovu pre vekom podmienenú makulárnu degeneráciu (AMD) viedla k neočakávaným vedľajším účinkom. Pacienti sa sťažovali na silný zápal a stratu zraku.
Koncom februára vyvolala rozruch napríklad správa Americkej spoločnosti špecialistov na sietnicu (ASRS). V dôsledku toho sa u 14 pacientov liečených Beovu vyvinul zápal sietnicových ciev (vaskulitída), z ktorých jedenásť malo vážne komplikácie.
Výsledkom bolo, že Novartis inicioval preskúmanie a externé hodnotenie bezpečnosti pre nádejné osoby, ktoré boli schválené v USA od októbra a v EÚ od februára. Analyzovali použitie lieku Beovu a riziká spojené s možnými vedľajšími účinkami a vypracovali príslušné bezpečnostné pokyny.
Beovu zostáva majákom nádeje
Pre Novartis zostáva Beovu dôležitou možnosťou liečby pacientov s AMD s celkovým priaznivým profilom prínosu a rizika, skupina zdôrazňuje význam lieku. Považuje sa to za potenciálny hit predaja.
Novartis očakáva, že Beovu bude generovať ročný obrat minimálne 1 miliardu dolárov. S ohľadom na použitie Beovu v iných indikáciách analytici výrobok schvaľujú, v niektorých prípadoch výrazne vyššie tržby.
Beovu sa však musí presadiť proti osvedčeným liekom, ako sú Eylea z Bayeru a Regeneronu alebo Lucentis, ktoré Novartis distribuuje spolu s Roche. Analytici tvrdia, že v tomto konkurenčnom prostredí by vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas liečby, vytvorili medzi očnými lekármi neistotu. Publikácia, ktorá teraz prebehla, poskytuje vysvetlenie a predaj spoločnosti Beovu pravdepodobne opäť vzrastie.