Zoloft 100 mg filmom obalené tablety Prospect sertralinum

Indikácie Zoloft 100 mg filmom obalené tablety:

Zoloft sa používa na liečbu:
• Depresia a prevencia recidívy depresie (u dospelých).
• Sociálna úzkostná porucha (u dospelých).
• Posttraumatická stresová porucha (PTSD) (u dospelých).
• Panická porucha (u dospelých).
• Obsedantno-kompulzívna porucha (OCD) (u dospelých, detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov).

tablety

Depresia je klinické ochorenie s príznakmi ako: cítite sa smutne, nemáte pokojný spánok, neužijete si život ako predtým.

Obsedantno-kompulzívna porucha (OCD) a panická porucha sú choroby spojené s úzkosťou, ktoré majú príznaky ako: obdobia pretrvávajúcich myšlienok (obsesií), ktoré viedli k opakujúcim sa prejavom (nutkanie).

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je stav, ktorý sa môže vyskytnúť po vysoko traumatickom emocionálnom zážitku a môže mať príznaky podobné depresii a úzkosti. Sociálna úzkostná porucha (sociálna fóbia) je ochorenie spojené s úzkosťou. Vyznačuje sa pocitmi intenzívnej úzkosti alebo strachu zoči-voči určitým sociálnym situáciám (napríklad: strach z rozhovoru s cudzími ľuďmi, rozhovor pred skupinami ľudí, jedlo alebo pitie pred ostatnými zo strachu nenechať sa zahanbiť inými ľuďmi).
Váš lekár považoval tento liek za vhodný na liečbu vášho ochorenia.

Ak si nie ste istí, prečo vám bol liek Zoloft odporúčaný, obráťte sa na svojho lekára.

Kontraindikácie:

Podávanie Zoloftu 100 mg filmom obalené tablety:

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:
Dospelí:
Depresia a obsedantno-kompulzívna porucha:
Na liečbu depresie a obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD) je obvyklá účinná dávka 50 mg denne. Denná dávka sa môže zvýšiť o 50 mg v intervaloch najmenej jedného týždňa počas niekoľkých týždňov. Maximálna odporúčaná dávka je 200 mg denne.

Panické poruchy, sociálne úzkostné poruchy a posttraumatická stresová porucha:
Počiatočná dávka pri liečbe panickej poruchy, sociálnej úzkostnej poruchy a posttraumatickej stresovej poruchy je 25 mg denne, ktorú lekár po jednom týždni zvýši na 50 mg denne.
Potom sa denná dávka môže zvýšiť o 50 mg počas niekoľkých týždňov.
Maximálna odporúčaná dávka je 200 mg denne.

Použitie u detí a dospievajúcich:
Zoloft sa má používať iba na liečbu detí a dospievajúcich s OCD vo veku od 6 do 17 rokov.

Obsedantno-kompulzívne poruchy:
Deti vo veku od 6 do 12 rokov: odporúčaná začiatočná dávka je 25 mg denne. Po jednom týždni môže lekár zvýšiť dávku na 50 mg denne. Maximálna odporúčaná dávka je 200 mg denne.

Dospievajúci vo veku 13 až 17 rokov: odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg denne.
Maximálna odporúčaná dávka je 200 mg denne.

Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami, povedzte to svojmu lekárovi a postupujte podľa jeho pokynov.

Tablety Zoloft sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Váš liek sa má užívať raz denne, ráno alebo večer.

Váš lekár vám povie, ako dlho budete túto liečbu užívať. Jeho trvanie závisí od typu vášho stavu a od toho, ako reagujete na liečbu. Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa vaše príznaky zlepšia. Depresia by mala zvyčajne pokračovať ďalších 6 mesiacov po zlepšení príznakov depresie.

Ak použijete viac Zoloftu, ako máte:
Ak ste náhodne použili viac Zoloftu, ako vám predpísali, poraďte sa so svojím lekárom alebo choďte do najbližšej lekárskej ordinácie. Krabičku od lieku vždy vezmite so sebou, či už vám nejaké lieky zostávajú alebo nie.

Medzi príznaky predávkovania patrí ospalosť, nevoľnosť a zvracanie, rýchly tlkot srdca, tras, nepokoj, závraty a v zriedkavých prípadoch bezvedomie.

Ak zabudnete použiť Zoloft:
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku, vynechanú dávku už nepoužívajte. Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.

Ak prestanete používať Zoloft:
Neprestaňte užívať Zoloft, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Váš lekár vám môže povedať, aby ste niekoľko týždňov pred ukončením liečby postupne znižovali dávku Zoloftu. Pri náhlom ukončení liečby sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závraty, znížená citlivosť, poruchy spánku, nepokoj alebo úzkosť, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie a tras.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov alebo akékoľvek iné vedľajšie účinky po ukončení liečby Zoloftom, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie Zoloft 100 mg filmom obalené tablety:

Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg sertralínu vo forme hydrochloridu sertralínu.

Ostatné komponenty sú:
jadro - dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), stearan horečnatý;
film - oxid titaničitý (E 171), hypromelóza, makrogol, polysorbát-80.

prevencia:

Pred použitím Zoloftu sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Nie každý liek je vhodný pre každého. Pred použitím Zoloftu informujte svojho lekára, ak máte alebo ste nedávno mali niektorý z nasledujúcich stavov:

Nepokoj/akatízia
Užívanie sertralínu bolo spojené s nepríjemným stavom nepokoja a nutnosťou pohybu často sprevádzanou neschopnosťou pokojne si sadnúť alebo stáť (akatízia). Tento stav sa najčastejšie vyskytuje v prvých týždňoch liečby. Zvyšovanie dávky môže byť škodlivé, takže ak máte tieto príznaky, mali by ste to povedať svojmu lekárovi.

Príznaky z vysadenia
Pri ukončení liečby sa často vyskytujú nežiaduce reakcie (príznaky z vysadenia), najmä ak sa liečba zastaví náhle (pozri časť Ak prestanete užívať Zoloft a časť Možné vedľajšie účinky). Riziko zastavenia príznakov závisí od dĺžky a dávky liečby, ako aj od krokov potrebných na zníženie dávky. Vo všeobecnosti sú tieto príznaky mierne až stredne závažné. U niektorých pacientov to však môže byť vážne. Spravidla sa objavujú prvé dni po ukončení liečby. Spravidla tieto príznaky ustúpia samy od seba do 2 týždňov. U niektorých pacientov to však môže trvať dlhšie (2 - 3 mesiace alebo viac). Ak chcete prestať užívať sertralín, odporúča sa znižovať dávku postupne v priebehu niekoľkých týždňov alebo mesiacov a vždy by ste sa mali poradiť so svojím lekárom, aby ste určili najlepší spôsob ukončenia liečby.

Myšlienky na samovraždu a zhoršenie depresie alebo úzkosti
Depresie a/alebo úzkostné poruchy, ktorými trpíte, môžu niekedy viesť k sebapoškodzovaniu alebo samovražde. Tieto sa môžu zhoršiť na začiatku liečby antidepresívami, pretože k účinku všetkých týchto liekov dochádza v priebehu času, zvyčajne asi za dva týždne a niekedy aj dlhšie.

Viac sa prikláňate k takýmto myšlienkam:
- ak ste v minulosti mali samovražedné myšlienky alebo sebapoškodzovanie.
- ak ste mladý dospelý. Informácie z klinických štúdií ukazujú zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov, ktorí trpia duševnými chorobami a boli liečení antidepresívami.
Ak máte kedykoľvek sebapoškodzovanie alebo samovraždu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte bezodkladne do nemocnice.
Môže byť užitočné požiadať svojho blízkeho príbuzného alebo priateľa, aby im povedal, že máte depresiu alebo úzkostnú poruchu, a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu. Zároveň môžete osobu požiadať, aby vám povedala, ak nemá pocit, že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršila alebo ak má obavy zo zmeny vášho správania.

Deti a dospievajúci
Sertralín sa nemá používať na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov, s výnimkou pacientov s obsedantno-kompulzívnou poruchou (OCD). Pacienti mladší ako 18 rokov majú pri liečbe zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú pokus o samovraždu, sebapoškodzovacie alebo samovražedné myšlienky (samovražedné myšlienky) alebo nepriateľstvo (hlavne agresia, opozičné správanie a hnev). s touto triedou liekov. Váš lekár sa však môže rozhodnúť predpísať Zoloft pacientovi mladšiemu ako 18 rokov, ak je to v jeho najlepšom záujme. Opýtajte sa svojho lekára, či vám predpísal Zoloft a máte menej ako 18 rokov a chceli by ste o tom diskutovať. Ďalej by ste mali informovať svojho lekára, ak sa pri používaní Zoloftu vyskytnú alebo zhoršia niektoré z vyššie uvedených príznakov. Dlhodobá bezpečnosť Zoloftu u pacientov v tejto vekovej skupine, pokiaľ ide o rast, dozrievanie a behaviorálny a intelektuálny (kognitívny) vývoj, nebola doteraz preukázaná.

varovania:

Vedľajšie účinky Zoloftu 100 mg filmom obalené tablety:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najbežnejším vedľajším účinkom je nevoľnosť. Nežiaduce reakcie závisia od dávky a pri pokračovaní liečby často vymiznú alebo sa znížia.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované v klinických štúdiách u dospelých.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 používateľa z 10):
Nespavosť, závraty, ospalosť, bolesti hlavy, hnačky, nevoľnosť, sucho v ústach, predčasná ejakulácia, únava.

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 používateľov):
• Bolesť v krku, nedostatok chuti do jedla, zvýšená chuť do jedla,
• depresia, zvláštne pocity, nočné mory, úzkosť, nepokoj, nervozita, znížený sexuálny záujem, škrípanie zubami,
necitlivosť a mravčenie, chvenie, napäté svaly, poruchy chuti, nepozornosť,
• poruchy videnia, zvonenie v ušiach,
• búšenie srdca, návaly horúčavy, zívanie,
• bolesť brucha, vracanie, zápcha, žalúdočné ťažkosti, plynatosť,
• vyrážka, nadmerné potenie, bolesti svalov, erektilná dysfunkcia, bolesť na hrudníku, • bolesť kĺbov
• všeobecná nevoľnosť.

Po uvedení sertralínu na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
• pokles počtu bielych krviniek, pokles počtu krvných doštičiek, endokrinné problémy, nízka koncentrácia solí v krvi, zvýšenie hladiny cukru v krvi,
• nočné mory, samovražedné správanie,
• problémy so svalovými pohybmi (ako sú neustále pohyby, napäté svaly a ťažkosti s chôdzou a stuhnutosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov), náhle bolesti hlavy (môžu byť prejavom vážneho stavu známeho ako syndróm reverzibilnej cerebrálnej vazokonstrikcie (SVCR)). ),
• zhoršené videnie, nerovnomerné zrenice, problémy s krvácaním (napríklad krvácanie do žalúdka), progresívne zjazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálna choroba pľúc), pankreatitída, závažné ochorenie pečene, zožltnutie očí a kože (žltačka),
• kožný edém, kožné reakcie na slnko, svalové kŕče, zväčšenie prsníkov, problémy so zrážaním, neobvyklé laboratórne testy, močenie počas spánku,
• mierne závraty, mdloby alebo nepríjemné pocity na hrudníku, ktoré môžu byť príznakmi zmenenej elektrickej aktivity srdca (ktorú je možné zistiť na elektrokardiograme) alebo neobvyklý srdcový rytmus.

Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich:
V klinických štúdiách u detí a dospievajúcich boli nežiaduce reakcie všeobecne podobné ako u dospelých (pozri vyššie). Najbežnejšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich boli: bolesť hlavy, nespavosť, hnačky a nevoľnosť.

Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť po ukončení liečby
Ak náhle ukončíte liečbu, môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky ako závraty, znížená citlivosť, poruchy spánku, vzrušenie alebo úzkosť, bolesti hlavy, nevoľnosť, vracanie a tras (pozri „Ak prestanete užívať Zoloft“).

Pozorovalo sa, že pacienti užívajúci tieto lieky majú zvýšené riziko zlomenín kostí.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. nežiaduce účinky priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webovej stránke Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Zoloft s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Zoloftu alebo Zoloft môže znižovať účinnosť iných liekov, ktoré sa užívajú súčasne.

Užívanie Zoloftu s nasledujúcimi liekmi môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky:
• Lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako je moklobemid (na liečbu depresie) a selegilín (na liečbu Parkinsonovej choroby), antibiotikum linezolid a metylová modrá (na liečbu vysokých hladín methemoglobínu v krvi). Neužívajte Zoloft s týmito liekmi.
• Lieky používané na liečbu duševných porúch, ako je psychóza (pimozid). Neužívajte Zoloft s pimozidom.

Zoloft a jedlo, nápoje a alkohol:
Tablety Zoloft sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Počas liečby Zoloftom nesmiete piť alkohol.

Sertralín sa nemá užívať v kombinácii s grapefruitovým džúsom, pretože môže zvýšiť koncentráciu sertralínu vo vašom tele.

Podávanie Zoloftu 100 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Bezpečnosť sertralínu u gravidných žien nebola úplne stanovená. Sertralín sa vám bude podávať počas tehotenstva, iba ak váš lekár usúdi, že prínos vašej liečby preváži akékoľvek možné riziká pre plod. Ak ste žena v plodnom veku, musíte počas liečby sertralínom používať vhodnú metódu antikoncepcie (napr. Perorálnu antikoncepciu).

Uistite sa, že váš lekár a/alebo pôrodná asistentka vedia, že užívate Zoloft. Lieky ako Zoloft, ak sa užívajú počas tehotenstva, najmä v poslednom trimestri tehotenstva, môžu zvýšiť riziko vzniku závažného stavu u dieťaťa nazývaného perzistujúca pľúcna hypertenzia novorodenca (HTPPN). HTPPN zvyšuje krvný tlak v pľúcach. To spôsobuje abnormálny prietok krvi do pľúc a srdca a dieťa už nemôže prijímať dostatok kyslíka v krvi, čo spôsobuje rýchle dýchanie a modriny u novorodenca. Tieto príznaky sa zvyčajne prejavia do 24 hodín od narodenia dieťaťa. V takom prípade by ste mali okamžite kontaktovať pôrodnú asistentku alebo lekára.

Vaše novonarodené dieťa môže mať ďalšie prejavy, ktoré sa zvyčajne vyskytujú počas prvých 24 hodín po narodení. Medzi príznaky patria:
• problémy s dýchaním,
• farbu pokožky alebo pocit príliš horúcej alebo príliš studenej,
• fialové pery,
• zvracanie alebo nesprávne kŕmenie,
• vysoká únava, ťažkosti so zaspávaním alebo silný plač,
• stuhnutosť svalov alebo uvoľnenie,
• tras, nepokoj alebo kŕče,
• zosilnenie reflexných reakcií,
• Podráždenosť,
• nízka hladina cukru v krvi.
Ak sa niektorý z týchto príznakov vyskytuje pri narodení dieťaťa alebo máte obavy o zdravie dieťaťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo pôrodnou asistentkou.

Ukázalo sa, že liek prestupuje do materského mlieka. Sertralín sa nemá používať počas dojčenia, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že prínos liečby pre matku preváži akékoľvek možné riziká pre dieťa.

V štúdiách na zvieratách môžu niektoré lieky, ako napríklad sertralín, znižovať kvalitu spermií. Teoreticky môže byť ovplyvnená plodnosť, ale doteraz nebol pozorovaný žiadny vplyv na plodnosť človeka.

Balenie:

Zoloft 100 mg filmom obalené tablety sú biele kapsulovité tablety (13,1 x 5,2 mm) s označením „PFIZER“ na jednej strane a „ZLT 100“ na druhej strane.

Filmom obalené tablety Zoloft sú balené v blistroch obsahujúcich 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 alebo 500 filmom obalených tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Podmienky skladovania:

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.