Acimethin® 500 mg filmom obalené tablety
K stiahnutiu
Detaily produktu
Acimethin ® 500 mg filmom obalené tablety - dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:| 25 filmom obalených tabliet | 8,76 € | 3128982 |
| 50 filmom obalených tabliet | 15,52 € | 3451252 |
| 100 filmom obalených tabliet | 25,84 € | 3451269 |
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Acimethin ® 500 mg filmom obalené tablety
Na použitie u dospelých a detí starších ako 12 rokov
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov, skôr ako začnete s Požitie tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
- Čo je Acimethin ® a na čo sa používa?
- Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Acimethin ®?
- Ako užívať Acimethin ®?
- Aké vedľajšie účinky sú možné?
- Ako uchovávať Acimethin ®?
- Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Acimethin ® a na čo sa používa?
Acimethin ® je fyziologický urologický prostriedok.
Používa sa acimethin ®
ako látka zvyšujúca kyslosť moču
- S bakteriostatickým účinkom pri infekciách močových ciest, tiež na prevenciu u pacientov s neurogénnou dysfunkciou močového mechúra
- na optimalizáciu účinku antibiotík s optimálnym účinkom v kyslom moči (pH 4 - 6):
- z. B. ampicilín, karbenicilín, sulfónamidy, kyselina nalidixová, nitrofurantoín
- aby sa zabránilo tvorbe nových kameňov vo fosfátových kameňoch (struvit, uhličitan apatit, kartit).
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Acimethin ®?
Acimethin ® sa nesmie užívať,
- ak ste alergický na metionín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- pri homocysteinúrii (vrodené metabolické ochorenie)
- na poruchy kyseliny močovej a cystínových kameňov (metabolické produkty)
- s renálnou insuficienciou (zhoršená funkcia obličiek)
- s oxalózou (zvýšené ukladanie kryštálov oxalátu vápenatého v obličkových tkanivách a/alebo iných orgánoch)
- s nedostatkom metionín adenosyltransferázy (metabolické ochorenie)
- s metabolickou (napr. obličkovou tubulárnou) acidózou (okyslenie krvi)
- u kojencov.
Varovania a preventívne opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Acimethin ®, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Z dôvodu rizika syntézy neurotoxických merkaptánov v bakteriálnom metabolizme by pacienti s dysfunkciou pečene alebo hepatogénnou encefalopatiou (zmeny mozgu spôsobené ochorením pečene) nemali užívať metionín.
Aké preventívne opatrenia je potrebné prijať?
Ak je nedostatok kyseliny listovej, vitamínov B2, B6 a/alebo B12, môže liečba metionínom viesť k zvýšeniu hladín homocysteínu. Zvýšený výskyt homocysteínu v krvi možno považovať za nezávislý rizikový faktor pre zmeny steny krvných ciev, ktoré vedú k „kalcifikácii“. V prípade dlhodobého užívania Acimethinu® je potrebné dbať na zabezpečenie dostatočného prísunu kyseliny listovej a vitamínov skupiny B prostredníctvom stravy. V prípade potreby by sa mal uskutočniť doplnkový príjem.
Ak je metabolizmus hypotyreoid (štítna žľaza s nízkou funkciou), môže sa zvýšiť plazmatická hladina homocysteínu. Preto je potrebné pred liečbou metionínom skontrolovať funkciu štítnej žľazy.
Expozícia metionínu môže viesť k zvýšenému vylučovaniu vápniku v moči (hyperkalciúria). Pri dlhodobej liečbe liekom Acimethin® by preto mala byť zabezpečená pravidelná kontrola minerálnej rovnováhy.
U pacientov s rizikom acidózy sa má dlhodobá liečba liekom Acimethin ® vykonávať pravidelným sledovaním acidobázickej rovnováhy v krvi.
Užívanie Acimethinu ® spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súčasnom podávaní účinných látok (napr. Ampicilín, karbenicilín, sulfónamidy, nitrofurantoín a kyselina nalidixová), ktoré sú vo väčšej miere reabsorbované okyslením moču v obličkách, je možné účinok zvýšiť predĺžením plazmatického polčasu.
Súbežné podávanie levodopy a metionínu môže znížiť účinnosť levodopy u pacientov s Parkinsonovou chorobou. U týchto pacientov sa treba vyhnúť zvýšeným dávkam metionínu.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití metionínu počas gravidity a laktácie. Tehotné a dojčiace ženy môžu užívať Acimethin ® len po dôkladnom zvážení pomeru rizika a prínosu lekárom.
3. Ako užívať Acimethin ®?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokiaľ lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je
Spravidla postačujú 1 - 2 filmom obalené tablety 3-krát denne. Aby sa dosiahlo rýchle okyslenie moču, má zmysel zahájiť liečbu 2 filmom obalenými tabletami 3-krát denne.
V osobitných prípadoch a na základe lekárskej pomoci môžu pacienti, ktorí nie sú vystavení riziku acidózy, užívať vyššie dávky.
Terapeuticky by mala mať moč hodnotu nižšiu ako 6. Je potrebné vziať do úvahy, že Acimethin ® môže účinkovať až po 5 - 6 dňoch.
Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé a zapijú sa trochou tekutiny pred jedlom.
Dĺžka používania je stanovená lekárom a závisí výlučne od terapeutickej potreby.
deti
Nie sú dostatočné štúdie o použití Acimethinu® u detí. Acimethin ® by sa preto nemal používať u detí mladších ako 12 rokov.
Ak užijete viac Acimethinu ®, ako máte
Metionín, účinná látka v prípravku Acimethin®, je jednou z aminokyselín, ktoré si ľudský organizmus nedokáže sám vyrobiť, ale ktoré potrebuje na tvorbu bielkovín. Metionín sa prirodzene nachádza v mnohých potravinách.
Intoxikácie (príznaky predávkovania) sa doteraz nevyskytli.
Ak zabudnete užiť Acimethin ®
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U pacientov s rizikom acidózy sú možné posuny hodnoty pH krvi do kyslého rozsahu.
Príjem Acimethinu ® môže spôsobiť zvracanie, nevoľnosť, hnačky, ospalosť a podráždenosť.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Acimethin ®?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Acimethin ® obsahuje
- Liečivo je: metionín
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg metionínu. - Ďalšie zložky sú:
Povidón K 30, stearan horečnatý (Ph.Eur.) [Rastlinný], krospovidón, oxid kremičitý, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) (Ph.Eur.), Mikrokryštalická celulóza, makrogol (6000), mastenec, kopolymér bázického butylmetakrylátu. (Ph.Eur.), Oxid titaničitý (E 171), oxid železitý (E 172), hypromelóza.
Ako vyzerá Acimethin ® a obsah balenia
Acimethin ® sú okrúhle, konvexné filmom obalené tablety matnej červenej až šedo-červenej farby s bielym jadrom tablety.
Acimethin® je dostupný v baleniach po 25, 50 a 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Farmaceutický podnikateľ
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2016.
Tento liek je dostupný iba v lekárni.
Poznámka
Charakteristickú vôňu a chuť Acimethin® 500 mg filmom obalených tabliet pochádzajúcich z účinnej látky metionín môžu niektorí pacienti vnímať ako nepríjemné. Táto vôňa a chuť je však vlastnosťou špecifickou pre látku, ktorá je vlastná nielen metionínu, ale aj mnohým ďalším organickým zlúčeninám obsahujúcim síru, a preto nepredstavuje chybu kvality.
Povinný text
Acimethin ® 500 mg filmom obalené tabletyAktívna ingrediencia: Metionín. Oblasti použitia: Ako látka zvyšujúca kyslosť moču: s bakteriostatickým účinkom pri infekciách močových ciest, tiež na prevenciu recidívy u pacientov s neurogénnou dysfunkciou močového mechúra, na optimalizáciu účinku antibiotík s optimálnym účinkom v kyslom moči (pH 4 - 6): napr. B. ampicilín, karbenicilín, sulfónamidy, kyselina nalidixová, nitrofurantoín na prevenciu tvorby nových kameňov vo fosfátových kameňoch (struvit, uhličitan apatit, kartit). Iba v lekárni.Informácie o rizikách a vedľajších účinkoch nájdete v písomnej informácii pre používateľov a požiadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Marec 2016. Držiteľ rozhodnutia o registrácii: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm.