ADRENALINE HYPERICUM - Leták, indikácie a kontraindikácie
Čo je adrenalín na injekciu a na čo sa používa
Injekčný adrenalín patrí do skupiny liekov nazývaných adrenergné a dopaminergné látky.
Tento liek sa používa na:
- Liečba zástavy srdca (neočakávaná strata funkcie srdca, dýchania a vedomia),
- Liečba anafylaktického šoku u dospelých (závažný anafylaktický šok alebo kolaps spôsobený závažnou alergickou reakciou).
Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Adrenalín na injekciu
Injekčný adrenalín by vám nemal byť podaný
Keď ste alergický (precitlivený) na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku, ak je k dispozícii alternatívna forma adrenalínu alebo alternatívny vazopresor.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Injekčný adrenalín je indikovaný pri urgentnej liečbe. Po podaní je potrebný nepretržitý lekársky dohľad.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní
Riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje, ak:
- máte v anamnéze hypertyreózu (ochorenie štítnej žľazy),
- máte závažné zlyhanie obličiek,
- trpíte hyperkalcémiou (zvýšenie koncentrácie vápniku v krvi),
- trpíte hypokaliémiou (zníženou hladinou draslíka v krvi),
- Máte cukrovku,
- máte ochorenie srdca alebo vysoký krvný tlak,
- ukázať poškodenie mozgu alebo kôrnatenie tepien vedúcich do mozgu,
- máte glaukóm (zvýšený očný tlak v oku),
- máte problémy s prostatou,
- ste starší pacient,
- Si tehotná.
Adrenalín injekčne podávaný s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Medzi lieky, ktoré môžu interagovať s injekčným adrenalínom, patria:
- Prchavé halogénové anestetiká (plyn používaný počas anestézie),
- Niektoré antidepresíva,
- Lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, srdcových chorôb,
- Lieky na liečbu cukrovky.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Injekcia adrenalínu nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Injekčný adrenalín obsahuje sodík
Tento liek obsahuje 3,54 mg/ml sodíka v injekčnom roztoku. Toto by mali brať do úvahy pacienti na diéte s obsahom sodíka.
Ako sa podáva injekcia adrenalínu
Váš adrenalín vám podá váš lekár, zdravotná sestra alebo záchranár. Musia rozhodnúť o správnej sume pre vás, ako aj o tom, kedy a ako sa má podať.
V prípade život ohrozujúcich alergických reakcií (anafylaktický šok):
Dospelým sa podľa potreby podáva dávka 0,05 mg (0,5 ml roztoku adrenalínu 1 mg/10 ml) opakovane, až kým sa nedosiahne požadovaná odpoveď.
V prípade infarkt:
Dospelí: Podajte 1 mg (10 ml roztoku adrenalínu 1 mg/10 ml) do žily alebo kostí raz za 3 až 5 minút, kým nezačne pracovať srdce.
Deti s hmotnosťou viac ako 5 kg: Podajte 10 mikrogramov/kg (0,1 ml/kg roztoku adrenalínu 1 mg/10 ml) do žily alebo kostí, raz za 3 - 5 minút, až do srdca začne pracovať.
Tento liek sa neodporúča používať v dávkach menších ako 0,5 ml a nemal by sa používať u novorodencov a dojčiat s hmotnosťou do 5 kg.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
- úzkosť,
- dyspnoe (ťažkosti s dýchaním),
- nervozita,
- strach,
- potenie,
- búšenie srdca (nepravidelný alebo rýchlejší tlkot srdca),
- tachykardia (zvýšený pulz),
- bledosť,
- chvenie,
- slabosť,
- závrat,
- bolesť hlavy,
- nevoľnosť,
- zvracanie,
- ochladenie končatín,
- halucinácie,
- synkopa,
- hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi),
- hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi),
- metabolická acidóza (zvýšená kyslosť v krvi),
- mydriáza (rozšírenie zrenice).
Pri vysokých dávkach alebo u pacientov citlivých na adrenalín sú vedľajšie účinky:
- srdcová arytmia (nepravidelný srdcový rytmus/zástava srdca),
- hypertenzia (riziko mozgového krvácania),
- vazokonstrikcia (zúženie krvných ciev, napr. kože, končatín alebo obličiek),
- akútne záchvaty angíny,
- riziko akútneho infarktu myokardu. Opakované lokálne injekcie môžu spôsobiť nekrózu (poškodenie tkaniva) v mieste vpichu v dôsledku vaskulárneho zúženia (zúženia krvných ciev).
Po podaní injekčného adrenalínu je vo všetkých prípadoch potrebný lekársky dohľad.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1, Bukurešť 011478- RO, Tel: + 4 0757 117 259, fax: +40213 163 497, e-mail: [chránený e-mailom] Hlásením nežiaducich účinkov môžete pomôcť poskytnúť ďalšie informácie o bezpečnosti tohto lieku.
Ako uchovávať adrenalín na injekciu
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek by vám nemal byť podaný po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Váš lekár alebo zdravotná sestra to skontrolujú.
Uchovávajte v hliníkovom vrecku na ochranu pred svetlom a kyslíkom.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Pred použitím neotvárajte hliníkový vak. Liek sa má použiť okamžite po otvorení vrecka.
Na otvorenie vaku nepoužívajte ostré nástroje.
Injekčný adrenalín by vám nemal byť podaný, ak bol čiastočne spotrebovaný alebo vykazuje viditeľné známky poškodenia.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo obsahuje adrenalín
Liečivo je adrenalín vínan:
Každý ml injekčného roztoku obsahuje 0,1 mg adrenalínu (vo forme tartarátu adrenalínu).
Každá 10 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 mg adrenalínu (vo forme tartrátu adrenalínu).
Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na prípravu
injekcia.
Ako vyzerá injekčný adrenalín a obsah balenia
Injekcia adrenalínu je číry, bezfarebný roztok v 10 ml naplnenej injekčnej striekačke s
polypropylén, jednotlivo balený v priehľadnom blistri a ďalej balený v plastovom vrecku
hliník.
Naplnené injekčné striekačky sú dostupné v baleniach s 1 a 10 injekčnými striekačkami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
SC HYPERICUM S.R.L.
Temešvár Boulevard, Nr. 16 F, sektor 6
Bukurešť Rumunsko
výrobca
Aguettantové laboratórium
1, ulica Alexandra Fleminga
69007 Lyon
Francúzsko