Advokátska kancelária Grunert

DR. Gordon Grunert, LL.M. Eur.

kancelária

Dietetické potraviny patria k potravinám na špeciálne účely. Spoločnosti, ktoré uvažujú o výrobe a marketingu výrobkov v tejto kategórii, musia najskôr zistiť možnosti a obmedzenia označovania a reklamy. Od toho závisí orientácia marketingového konceptu pre konkrétny produkt. Tento článok poskytuje prehľad požiadaviek na označovanie a reklamu dietetických potravín podľa európskeho a nemeckého potravinového práva.

I. Európske požiadavky na dietetické potraviny

Európske požiadavky na dietetické potraviny možno nájsť v smernici Rady 89/398/EHS z 3. mája 1989 o harmonizácii právnych ustanovení členských štátov o potravinách určených na špeciálnu výživu. Táto smernica nahrádza smernicu 77/94/EHS, ktorá bola pôvodne prijatá na reguláciu tejto záležitosti a ktorá bola odvtedy niekoľkokrát zmenená a doplnená. Európske nariadenie slúži na harmonizáciu podmienok hospodárskej súťaže pre spoločnosti v členských štátoch a na ochranu spotrebiteľov pred klamaním a nesprávnym označovaním.

1. definícia

Smernica 89/398/EHS sa týka potravín, ktoré sú určené na osobitnú výživu (článok 1 ods. 1). Jedná sa o potraviny, ktoré sa svojim špeciálnym zložením alebo špeciálnym spôsobom ich výroby výrazne líšia od potravín na všeobecnú konzumáciu, ktoré sú vhodné na určený nutričný účel a na trh sa uvádzajú s označením, že sú na tento účel vhodné.

Nariadenie ďalej obmedzuje rozsah pôsobnosti na určité skupiny spotrebiteľov. Špeciálna strava potom musí spĺňať výživové požiadavky nasledujúcich skupín spotrebiteľov:

- určité skupiny ľudí, ktorých tráviaci alebo absorpčný proces alebo metabolizmus sú narušené, alebo

- určité skupiny ľudí, ktorí sa nachádzajú za zvláštnych fyziologických okolností, a preto môžu mať osobitný prospech z kontrolovaného príjmu určitých látok obsiahnutých v potravinách, alebo

- zdravé deti alebo malé deti.

To znamená, že praktické uplatnenie je obmedzené na relatívne malú cieľovú skupinu.

2. Označovanie a reklama

a) Všeobecné požiadavky na označovanie a reklamu

Článok 2 ods. 1 smernice 89/398/EHS stanovuje, že iba tie dietetické potraviny, ktoré patria do prvých dvoch skupín spotrebiteľov uvedených vyššie (pozri vyššie I. 1.), môžu byť označené slovom „dietetické“. Skupina zdravých kojencov a malých detí je vylúčená. To znamená, že pojem „dietetický“ sa môže vzťahovať iba na skupiny ľudí, ktorých tráviaci alebo absorpčný proces alebo metabolizmus sú narušené alebo ktorí môžu v dôsledku osobitných fyziologických okolností využívať kontrolovaný príjem látok obsiahnutých v potravinách.

Odkaz na vhodnosť produktu na uvedený účel výživy je už definovaný (čl. 1 ods. 2 písm. A)).

Podľa článku 6 ods. 1 bodu 1 smernice 89/398/EHS označovanie dietetických potravín a spôsob ich výroby, prezentácia a reklama tohto výrobku nesmú mať žiadne vlastnosti na prevenciu, ošetrenie alebo liečenie pripisujú chorobe človeka alebo naznačujú tieto vlastnosti.

Predajný popis musí obsahovať aj informácie o špeciálnych výživových vlastnostiach výrobku; v prípade výrobkov na výživu zdravých kojencov a malých detí uvedením účelu, na ktorý sú určené.

Všeobecné požiadavky smernice 2000/13/ES Európskeho parlamentu a Rady z 20. marca 2000 o harmonizácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa označovania a prezentácie potravín a ich reklamy (smernica o označovaní).

b) Osobitné požiadavky na označovanie

Pri skúmaní osobitných požiadaviek na označovanie je potrebné rozlišovať medzi výrobkami, na označovanie ktorých sa vzťahujú ustanovenia smernice 89/398/EHS, a tými, na ktoré sa vzťahujú osobitné ustanovenia vo forme takzvaných individuálnych smerníc. Posledné uvedené sú v súlade s prílohou 1 k smernici 89/398/EHS:

- Následné mlieko a ďalšie pokračovacie potraviny,

- Ostatné potraviny pre kojencov a malé deti,

- Potraviny s nízkou alebo zníženou výhrevnosťou na monitorovanie hmotnosti,

- dietetické potraviny na špeciálne lekárske účely (vyvážená strava),

- Potraviny s nízkym obsahom sodíka vrátane diétnych solí s nízkym obsahom sodíka alebo bez obsahu sodíka,

- Jedlo pre intenzívnu svalovú námahu, najmä pre športovcov,

- Potraviny pre ľudí trpiacich poruchou metabolizmu glukózy (diabetici).

Podrobnosti o týchto výrobkoch vyplývajú z osobitných predpisov. Článok 4 ods. 1 RL 398/EHS tvorí rámec pre dizajn týchto samostatných smerníc (okrem označovania a reklamy, napr. Zloženia, kvality surovín, hygieny).

Pre výrobky, ktoré nepodliehajú žiadnym samostatným smerniciam, platí, pokiaľ ide o špeciálne požiadavky na označovanie, toto (článok 7 ods. 3 RL 89/398/EHS):

Označenie musí obsahovať:

- zvláštnosti kvalitatívneho a kvantitatívneho zloženia alebo konkrétneho výrobného procesu, ktoré výrobku dodávajú jeho osobitné výživové vlastnosti,

- fyziologická výhrevnosť vyjadrená v kJ a kcal, ako aj obsah uhľohydrátov, bielkovín a tukov na 100 g alebo 100 ml výrobku uvedeného na trh a prípadne na základe množstva odporúčaného na spotrebu, ak je výrobok ponúkaný týmto spôsobom . Ak je táto výhrevnosť nižšia ako 50 kJ (12 kcal) v 100 g alebo 100 ml výrobku uvedeného na trh, možno informácie doplniť slovami „výhrevnosť pod 50 kJ (12 kcal) v 100 g“ alebo „výhrevnosť do 50 kJ“. (12 kcal) v 100 ml “.

c) Osobitné predpisy pre vyváženú stravu (dietetické potraviny na špeciálne lekárske účely)

Špeciálnym prípadom dietetických jedál sú takzvané vyvážené diéty. Jedná sa o dietetické potraviny na špeciálne lekárske účely v súlade s rovnomennou smernicou Komisie 1999/21/ES z 25.03.1999. Táto smernica vychádza z vyššie uvedenej smernice 89/398/EHS. Pri klasifikácii výrobku je potrebné najskôr skontrolovať, či ide o všeobecne dietetickú potravinu, a až potom prejsť na klasifikáciu ako vyváženú stravu, najmä.

Potravinou na osobitné lekárske účely sa rozumie kategória potravín na osobitné výživové účely

- spracované alebo formulované osobitným spôsobom,

- určené na dietetickú liečbu pacientov a

- pod lekárskym dohľadom

majú byť použité. Jej účelom je výlučná alebo čiastočná výživa pacientov s obmedzenou, zdravotne postihnutou alebo zhoršenou schopnosťou prijímať, tráviť, vstrebávať, metabolizovať alebo vylučovať bežné potraviny alebo určité výživné látky, ktoré obsahujú, alebo ich metabolitov, alebo pacientov s inými medicínsky súvisiacimi výživovými požiadavkami na ich stravovacie potreby. Liečba úpravou bežnej stravy, iných potravín určených pre špeciálnu výživu alebo kombináciou oboch nie je dostatočná (čl. 1 ods. 2 písm. B) smernice 1999/21/ES).

Toto usmernenie obsahuje nasledujúce požiadavky na „špeciálne zloženie“ (pozri prvú zarážku): Zloženie potravín na špeciálne lekárske účely musí byť založené na rozumných lekárskych a dietetických princípoch. Výrobky musia byť bezpečné a prospešné na použitie v súlade s pokynmi výrobcu a musia byť účinné v tom zmysle, že vyhovujú špeciálnym výživovým požiadavkám osôb, pre ktoré sú určené, ktoré musia byť preukázané všeobecne uznávanými vedeckými údajmi (článok 3). RL 1999/21/EG). Výrobky musia navyše spĺňať kritériá zloženia stanovené v prílohe smernice (tabuľky vitamínov a minerálov, stopové prvky).

„Diétna liečba“ znamená špeciálny prísun živín v zmysle zachovania funkcií tela určitých skupín ľudí. Takže povrchne ide o optimálny prísun živín, nie o terapeutický úspech.

Podľa článku 1 ods. 3 smernice 1999/21/ES sa dietetické potraviny na osobitné lekárske účely delia do nasledujúcich troch kategórií:

- Kompletné diétne potraviny so štandardným výživovým zložením, ktoré pri použití podľa pokynov výrobcu môže byť jediným zdrojom výživy pre osoby, pre ktoré sú určené.,

- Kompletné diétne potraviny s výživovým zložením špeciálne prispôsobeným pre určité choroby alebo poruchy alebo pre určité ochorenia, ktoré pri použití podľa pokynov výrobcu môžu byť jediným zdrojom výživy pre osoby, pre ktoré sú určené.,

- Diétne neúplné potraviny so štandardným zložením alebo s výživovým zložením prispôsobeným špeciálne pre určité choroby alebo poruchy alebo pre určité ťažkosti, ktoré nie sú vhodné na použitie ako jediný zdroj výživy.

Nariadenie teda ustanovuje dve kategórie vyváženej stravy pokrývajúce potreby a jednu kategóriu doplnkovej vyváženej stravy.

bb) označovanie a reklama

Vyvážená strava pôvodne podlieha všeobecným ustanoveniam smernice o označovaní (RL 2000/13/ES) a smernice 89/398/EHS. V tejto súvislosti sa odkazuje na vyššie uvedené vyhlásenia (I. 2. a). Smernica 1999/21/ES je samostatnou smernicou v zmysle článku 4 ods. 1 smernice 89/398/EHS, v ktorej sú stanovené požiadavky na zloženie a označovanie potravín na špeciálne lekárske účely (článok 1 ods. 1 smernice 1999)./21/EG). Podľa článku 4 smernice 1999/21/ES je nemecký obchodný názov pre vyváženú stravu

„Dietetické/dietetické potraviny na špeciálne lekárske účely (vyvážená strava/diéty)“.

Údaj o výživových hodnotách je založený na článkoch 3 a 4 ods. 2 smernice 1999/21/ES: Informácie o:

- dostupná výhrevnosť v kJ a kcal, ako aj obsah bielkovín, sacharidov a tukov,

- priemerné množstvo všetkých minerálov a vitamínov obsiahnutých vo výrobku a uvedených v prílohe k smernici,

- obsah zložiek bielkovín, sacharidov a tukov a/alebo iných výživných látok a ich zložiek, ak sú tieto informácie potrebné na správne použitie výrobku,

- ak je to vhodné, osmolalita alebo osmolarita produktu

- pôvod a povaha bielkovín a/alebo bielkovinových hydrolyzátov obsiahnutých vo výrobku.

Okrem toho v súlade s článkom 4 ods. 3 smernice 1999/21/ES musí byť k nasledujúcim bodom pripojená „dôležitá poznámka“ (alebo ekvivalentné znenie).

- Upozorňujeme, že výrobok sa musí používať pod lekárskym dohľadom,

- Údaj, či je výrobok vhodný na použitie ako jediný zdroj výživy,

- ak je to použiteľné, informácia, že produkt je určený pre konkrétnu vekovú skupinu,

- prípadne údaj o tom, že výrobok môže ohroziť zdravie, ak ho konzumujú ľudia, ktorí netrpia chorobami, poruchami alebo sťažnosťami, pre ktoré je výrobok určený,

Ďalej všeobecné informácie (odsek 4):

- poznámka „Na dietetickú liečbu…“ doplnená chorobou (chorobami), poruchou (poruchami) alebo sťažnosťami, pre ktoré je výrobok určený,

- v prípade potreby poznámka o preventívnych opatreniach a kontraindikáciách,

- opis vlastností a/alebo vlastností, ktorým výrobok vďačí za svoju užitočnosť, vrátane akýchkoľvek informácií o živinách, ktoré boli zvýšené, znížené, vylúčené alebo inak upravené, a odôvodnenie použitia výrobku,

- v prípade potreby varovanie, že výrobok sa nesmie používať parenterálne,

- ak je to potrebné, pokyny na správnu prípravu, použitie a skladovanie produktu po otvorení obalu (časť 5).

Ak neexistujú špeciálne predpisy pre reklamu, platia všeobecné nariadenia smernice 89/398/EHS a smernice o označovaní. V tejto súvislosti sa uplatňuje najmä článok 6 ods. 1 bod 1 smernice 89/398/EHS - podľa informácií povolených alebo vyžadovaných zákonom - podľa ktorých sa na etiketách dietetických potravín a na spôsobe ich výroby, obchodnej úpravy a označovania reklama nesmie priraďovať tomuto výrobku žiadne vlastnosti na účely prevencie, liečby alebo liečby chorôb ľudí alebo sa na tieto vlastnosti odvolávať.

II. Nemecké právo o dietetických potravinách

Požiadavky EÚ boli transformované do nemeckého práva nariadením o diéte (DietV). Nariadenie o diéte platí - okrem všeobecných právnych predpisov o potravinovom práve (LFGB a ďalších) - pre potraviny určené na špeciálnu výživu. Kombinuje regulačný obsah dvoch vyššie diskutovaných smerníc (RL 89/398/EHS, RL 1999/21/ES), t. J. Reguluje dietetické potraviny aj vyváženú stravu.

1. Definície

Obsah (odteraz) neobsahuje nijaké odchýlky od právnych predpisov EÚ, aj keď znenie nie je totožné. Aby sa zabránilo opakovaniu, je možné odkázať na vyššie uvedené vysvetlenia.

2. Označovanie a reklama

Pokiaľ ide o označovanie a reklamu, nemecká implementácia úplne nezodpovedá požiadavkám EÚ. To platí najmä pri použití výrazu „dietetický“. Aj keď to podľa právnych predpisov EÚ nie je povolené pre výrobky pre zdravé kojencov a batoľatá, v nariadení o diéte nie je nijako zodpovedajúce nariadenie (najmä § 2, 22 a nasl.). Podľa nemeckej vyhlášky je termín „dietetický“ povolený iba pre (všetky) dietetické potraviny, tj. Nie pre potraviny na bežnú konzumáciu. Patria sem diétne jedlá pre zdravé kojencov a malé deti.

Informácie týkajúce sa chorôb sú zväčša neprípustné. Ak sa pozriete na oddiel 12 ods. 2 vetu 2 LFGB, ktorý vyhlasuje zákaz potravinovej legislatívy zakazujúcej reklamu na dietetické potraviny súvisiace s chorobami, môžete si myslieť, že by sa dvere otvorili reklame. Nariadenie o stravovaní však vyvracia túto výnimku v LFGB prostredníctvom oddielu 3 DietV, ktorý ustanovuje konečný katalóg prípustných reklamných vyhlásení, a to:

- Pri potravinách, ktoré sú vhodné na liečbu porúch intestinálnej motility a črevnej flóry a ich následkov u dojčiat, sa uvádza údaj „Dietetická strava vhodná na liečbu detskej dyspepsie (hnačkových chorôb u detí) iba na lekársky predpis“; ak sú vhodné na liečenie, možno ich označiť aj ako liečivé jedlo,

- Potraviny na liečbu nedostatočnosti pečeňových buniek alebo obličiek, ktoré sú upravené v obsahu bielkovín, aminokyselín a elektrolytov, a potraviny vhodné na liečbu vrodených metabolických porúch, údaj „Diétna strava vhodná na liečbu ..., len pod stálym lekárskym dohľadom použiť ",

- Potraviny, ktoré prispievajú k osobitnej výžive

  • Zlé trávenie alebo malabsorpcia,
  • Poruchy príjmu potravy,
  • Cukrovka,
  • chronické zápalové ochorenie čriev alebo predoperačná alebo pooperačná liečba črevných operácií,
  • chronická pankreatitída alebo
  • dna

sú vhodné, vyhlásenie „na špeciálnu výživu v ... ako súčasť stravovacieho plánu“; V prípade dietetických potravín pre diabetikov možno túto skupinu ľudí označiť aj v súvislosti s týmto označením.

Tieto predpisy o označovaní sú záväzné, výrobca ich musí implementovať presne v tejto podobe.

Ďalšie špeciálne predpisy o označovaní sú obsiahnuté v § 15 a nasl. DietV, na ktorý je tu potrebné odkazovať. Pri vyváženej strave sa odkazuje najmä na ustanovenie § 21 DietV. Podľa § 21 ods. 1 nemeckého nariadenia o stravovaní je „dietetická potravina na špeciálne lekárske účely (vyvážená strava)“ obchodným opisom v zmysle nariadenia o označovaní potravín. Vo všetkých ostatných ohľadoch nariadenie zodpovedá špecifikáciám vyššie vysvetlených usmernení, na ktoré sa tu odkazuje.

III. Zhrnutie

Európske požiadavky na dietetické potraviny sú v súčasnosti do veľkej miery implementované v nemeckom práve zhodne. Možnosti výrobcov potravín so zvláštnym účelom uvádzať svoje výrobky na trh ako dietetické potraviny všeobecne alebo osobitne (vyvážená strava) sú celkovo obmedzené na relatívne málo prípadov. Skupiny spotrebiteľov, pre ktoré zákonodarca ustanovil kategóriu výrobkov dietetických potravín, sú osoby, ktoré majú narušený tráviaci alebo absorpčný proces alebo metabolizmus, osoby, ktoré sa nachádzajú za zvláštnych fyziologických okolností, a preto osobitne profitujú z kontrolovaného príjmu určitých látok v potravinách. Potraviny obsahujúce látky môžu priťahovať zdravé kojencov a malé deti. Toto obmedzenie na jednej strane obmedzuje rozsah predpisov pre prax, ale na druhej strane robí z dietetických potravín veľmi zaujímavú kategóriu výrobkov pre tieto zákonom stanovené cieľové skupiny.