AKTUALIZÁCIA 2-americké sondy Roche, Glaxo diétny liek na poškodenie pečene

Lisa Richwine

2-americké

WASHINGTON 24. augusta (Reuters) - USA zdravotnícki pracovníci skúmajú správy o poranení pečene u ľudí, ktorí užívali liek na chudnutie Roche Holding AG Xenical alebo voľnopredajnú verziu predávanú spoločnosťou GlaxoSmithKline.

Úrad pre potraviny a liečivá v pondelok uviedol, že v rokoch 1999 až 2008 dostal 32 hlásení o závažnom poškodení pečene u pacientov užívajúcich tento liek, ktorý je všeobecne známy ako orlistat. Všetky okrem dvoch zahŕňali predpis Xenical a vyskytli sa mimo Spojených štátov.

Dvadsaťsedem pacientov bolo hospitalizovaných a šesť prípadov malo za následok zlyhanie pečene, uviedla FDA.

„Analýza týchto údajov FDA stále prebieha a v súčasnosti nie je dokázaná jednoznačná súvislosť medzi poškodením pečene a orlistatom,“ uviedla agentúra.

Ľudia, ktorí užívajú drogu, by ju mali naďalej používať podľa pokynov, uviedla FDA.

Úradníkov v Roche a Glaxo nebolo možné okamžite kontaktovať.

Mike Krensavage, riaditeľ spoločnosti Krensavage Asset Management LLC, uviedol, že správy o sonde FDA môžu poškodiť predaj tabletiek na chudnutie.

„Kedykoľvek FDA nastolí problém, ako je tento, je pravdepodobné, že dopyt, aspoň dočasne, utrpí,“ uviedol.

Poznamenal, že droga iba mierne znižuje váhu a bola spojená s tráviacimi problémami. „Ak je potrebné začať s minimálnym prínosom, je pravdepodobné, že riziká si budú vyžadovať väčšiu daň z predaja,“ uviedol.

FDA uviedla, že 30 prípadov poranenia pečene sa vyskytlo mimo USA a zahŕňalo 120 miligramových dávok lieku Xenical na predpis. Dve USA prípady boli spojené s nepredpisovou verziou lieku Glaxo, ktorá sa predáva pod menom Alli, uviedla FDA. Predpísaná dávka je polovica predpísanej dávky.

Roche vykázala v prvom polroku 2009 tržby za Xenical vo výške 209 miliónov švajčiarskych frankov (197 miliónov dolárov). Spoločnosť Glaxo oznámila za druhý štvrťrok tržby spoločnosti Alli na úrovni 125 miliónov dolárov.

Ľudia, ktorí používali orlistat, by sa mali poradiť s lekárom, ak majú príznaky poškodenia pečene, ako sú slabosť, únava, horúčka, žltačka alebo hnedý moč, uviedla FDA.

Akcie Glaxo klesli na newyorskej burze cenných papierov o takmer 1,5 percenta na 39,44 USD potom, čo FDA zverejnila sondu. Akcie Roche predtým vo švajčiarskom obchodovaní poklesli o 0,4 percenta.