Akútna pankreatitída vyvolaná žlčovými kameňmi - cholecystektómia okamžite alebo neskôr v roku 2015
Vyhľadať navigáciu
navigácia
Vyhľadávanie
Lekári (s prihlásením)
Lekári (bez prihlásenia)
- Súčasné štúdie podľa predmetov
- Nové lieky
- Hlavné témy
- Archív noviniek
- Online školenie - CME
- Spoločnosti zaoberajúce sa zdravotníckymi pomôckami
- Lekársky diplom
- Pracovné miesta - v zahraničí
Prihlásiť sa
Akútna pankreatitída vyvolaná žlčovými kameňmi - elektívna cholecystektómia teraz alebo neskôr? 2015
U pacientov s miernou pankreatitídou vyvolanou žlčovými kameňmi môže byť cholecystektómia prospešná počas toho istého pobytu v nemocnici: riziko opakujúcich sa komplikácií súvisiacich s žlčovými kameňmi môže byť nižšie ako pri bežnejšej stratégii cholecystektómie počas nezápalového intervalu. Doteraz však existuje len málo dôkazov o prínose cholecystektómie pri rovnakom pobyte v nemocnici a obavách, že by mohla zvýšiť riziko komplikácií spojených s cholecystektómiou.

Autori súčasnej randomizovanej štúdie „Lancet“ porovnávali cholecystektómiu počas rovnakého pobytu v nemocnici s cholecystektómiu v danom intervale a testovali hypotézu o menších komplikáciách spojených s žlčovými kameňmi pri okamžitej cholecystektómii bez toho, aby sťažovali chirurgický zákrok.
Je to multicentrická, paralelne skupinová, peer-blind, randomizovaná, kontrolovaná štúdia nadradenosti. V 23 nemocniciach v Holandsku boli hospitalizovaní pacienti zotavujúci sa z miernej pankreatitídy vyvolanej žlčovými kameňmi (s plánovaným prepustením do 48 hodín) vyšetrení na zaradenie do štúdie.
Aby mohli byť pacienti zahrnutí do štúdie, museli mať najmenej 18 rokov, mať hodnotu CRP (C-reaktívny proteín) pod 100 mg/l, nevyžadovať žiadnu liečbu proti opioidom a tolerovať normálnu stravu. Všetci pacienti starší ako 75 rokov a klasifikovaní ako riziková skupina ASA-III a bez ohľadu na vek boli všetci pacienti klasifikovaní ako ASA-IV vylúčení. Chronická pankreatitída alebo súčasné zneužívanie alkoholu boli tiež vylučovacími kritériami.
Za počítačovú randomizáciu zahrnutých pacientov bol zodpovedný centrálny koordinátor štúdie. Pacienti boli zaradení do jednej z liečebných stratégií (jedna k jednej) s variabilnou veľkosťou bloku dvoch alebo štyroch ľudí: buď cholecystektómia počas tej istej hospitalizácie (do 3 dní po randomizácii) alebo intervalová cholecystektómia (s výtokom a cholecystektómia 25 až 30 dní po Randomizácia).
Randomizácia bola stratifikovaná podľa centra a na základe toho, či bola alebo nebola vykonaná endoskopická sfinkterektómia. Vedci ani účastníci neboli zaslepení.
Primárnym koncovým ukazovateľom bola kombinácia opätovného prijatia pacienta na opakujúce sa komplikácie spojené s žlčovými kameňmi (pankreatitída, cholangitída, cholecystitída, cholelitiáza vyžadujúca endoskopický chirurgický zákrok alebo žlčníková kolika) alebo úmrtnosť 6 mesiacov po randomizácii (stanovené analýzou zámeru liečiť). Štúdia bola navrhnutá na zníženie incidencie primárneho koncového ukazovateľa z 8% v skupine s intervalom na 1% v skupine mimo nemocnicu. Bezpečnostnými cieľovými bodmi boli únik žlčovodov alebo iné komplikácie, ktoré si vyžadovali opätovný zásah.
V období od 22. decembra 2010 do 19. augusta 2013 bolo randomizovaných 266 hospitalizovaných z 23 nemocníc v Holandsku:
137 pacientov bolo počas hospitalizácie zaradených do skupiny s intervalovou cholecystektómiou a 129 do skupiny s cholecystektómiou. Jeden pacient z každej skupiny bol vylúčený z konečnej analýzy z dôvodu nesprávnej diagnózy pankreatitídy (v skupine s intervalom) a neúplného sledovania (v skupine s pobytom).
Primárny cieľový ukazovateľ (komplikácie spojené s žlčovými kameňmi, ako je pankreatitída, cholangitída, cholecystitída, cholelitiáza vyžadujúca endoskopický zákrok alebo kolika so žlčovými kameňmi) sa vyskytli u 23 zo 136 pacientov v skupine s intervalom (17%) a u 6 zo 128 pacientov v skupine počas pobytu (5 %).
To dáva relatívne riziko 0 * 28. Bezpečnostné cieľové ukazovatele sa vyskytli u 4 pacientov: jeden prípad úniku žlčových ciest a jedno pooperačné krvácanie na liečebnú skupinu. Tieto štyri prípady neviedli k smrti, ale boli klasifikované ako závažné nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou.
ZÁVER: U pacientov s miernou pankreatitídou vyvolanou žlčovými kameňmi je cholecystektómia počas tej istej hospitalizácie lepšia ako intervalová cholecystektómia: miera rekurentných komplikácií súvisiacich s žlčovými kameňmi je nižšia s veľmi nízkym rizikom komplikácií z cholecystektómie.
Poznámka k Medkowledge: Cholecystektómia by sa už v zásade nemala odkladať pri pankreatitíde vyvolanej žlčovými kameňmi.