Alendronic acid ratiopharm® 70 mg tablety

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Kyselina alendrónová-ratiopharm 70 mg tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Alendronic Acid Teva a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Alendronic acid ratiopharm?
3. Ako užívať Alendronic Acid-ratiopharm?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Alendronic Acid-ratiopharm?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Alendronic Acid Teva a na čo sa používa?

Čo je liek Alendronic acid ratiopharm?

Alendronic acid ratiopharm patrí do skupiny liekov (nazývaných bisfosfonáty), ktoré sa používajú na liečbu chorôb kostí. Liek účinkuje priamo na vaše kosti, vďaka čomu sú silnejšie a menej náchylné na lámanie.

Kosť je živé tkanivo, čo znamená, že telo neustále rozkladá staré kostné tkanivo v kostre a nahradzuje ho novým tkanivom. U postmenopauzálnych žien môže dôjsť k strate kostí (postmenopauzálna osteoporóza). Kosti sa stávajú tenšie a krehkejšie a pri páde alebo potiahnutí sa môžu ľahšie zlomiť.

Na čo sa liek Alendronic acid ratiopharm používa?

Alendronic acid-ratiopharm sa používa na liečbu úbytku kostnej hmoty (osteoporózy) u žien po menopauze, aby sa znížilo riziko zlomenín stavcov a bedier.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Alendronic acid ratiopharm?

Alendronic acid ratiopharm sa nesmie užívať,

ak ste alergický na kyselinu alendrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
ak máte ochorenie pažeráka (trubica, ktorá spája vaše ústa a žalúdok, tiež sa nazýva pažerák) alebo ak máte iné dôvody, ktoré bránia jeho vyprázdneniu z pažeráka, ako napríklad silné zúženie pažeráka alebo nedostatok relaxácie pažerákových svalov (achalázia);
ak nemôžete stáť alebo sedieť vzpriamene najmenej 30 minút;
ak máte nízku hladinu vápnika v krvi (hypokalciémia).

Ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného týka, užite tablety Nie a.

Najprv sa opýtajte svojho lekára a riaďte sa jeho radami.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Alendronic acid ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

Je dôležité, aby ste to povedali svojmu lekárovi skôr, ako užijete Alendronic acid ratiopharm, ak sa vás niečo z uvedeného týka.

Prevencia:
Počas liečby liekom Alendronic Acid Teva by ste sa mali starať o zuby. V priebehu liečby by ste mali pravidelne navštevovať zubára. Kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky ako uvoľnenie zuba, bolesť alebo opuch.

Deti a mladí ľudia

Deti a dospievajúci by nemali byť liečení Alendronic Acid Ratiopharm.

Iné lieky a Alendronic acid ratiopharm

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Kyselina alendrónová ratiopharm môže Nie užívať s doplnkami vápnika, liekmi viažucimi žalúdočné kyseliny (antacidá) a inými liekmi, pretože je znížená absorpcia kyseliny alendrónovej. Môžete používať tento liek najskôr 30 minút po užití Alendronic acid ratiopharm.

Osobitná opatrnosť je potrebná, ak užívate Alendronic Acid-ratiopharm spolu s protizápalovými a analgetikami zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), pretože sa môžu častejšie vyskytnúť nežiaduce účinky v gastrointestinálnom trakte.

Alendronic acid-ratiopharm s jedlom a nápojmi

Kyselina alendrónová ratiopharm môže Nie sa môžu užívať s jedlom alebo nápojmi (vrátane minerálnej vody). Môžete jesť jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody) najskôr 30 minút po užití Alendronic acid ratiopharm.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Alendronic acid ratiopharm by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Alendronic acid-ratiopharm môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako sú závraty, vertigo alebo rozmazané videnie. V dôsledku toho sa môže zmeniť vaša schopnosť reagovať a vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Alendronic acid ratiopharm obsahuje laktózu

Užívajte tento liek iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že neznášate niektoré cukry.

3. Ako užívať Alendronic Acid-ratiopharm?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Aká je odporúčaná dávka

Vezmi 1 tableta raz týždenne, vždy v ten istý deň v týždni a. Ak to chcete urobiť, vyberte deň v týždni, ktorý najlepšie vyhovuje vášmu plánovaniu.

Lekár určí trvanie liečby.

Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek

V prípade mierneho až stredne ťažkého poškodenia funkcie obličiek nie je potrebné dávku upravovať. Alendronic acid ratiopharm sa neodporúča pri závažnom poškodení funkcie obličiek.

Váš lekár vám povie, či máte užívať aj vápnik a vitamín D. To môže byť potrebné, ak je príjem z vašej dennej stravy nedostatočný.

Pokyny na užívanie Alendronic Acid Ratiopharm

Postupujte podľa pokynov uvedených nižšie, aby sa tablete ľahšie dostalo do žalúdka a aby sa znížilo možné podráždenie pažeráka. Tieto pokyny tiež slúžia na zaistenie dostatočnej účinnosti Alendronic Acid ratiopharm.

Tabletu prehltnite celú a zapite ju plnou vodou Pohár pitnej vody (nie menej ako 200 ml) po každom vstávaní a predtým, ako niečo zjete alebo vypijete dole;
Tabletu užívajte iba s pitnou vodou a nie s minerálnou vodou alebo inými nápojmi;
Tabletu musíte prehltnúť celú. Tabletu nedrvte, nežujte ani nerozpúšťajte v ústach, pretože by to mohlo spôsobiť vredy v ústach a hrdle;
Po užití tablety opäť neľahnite najmenej 30 minút. Musíte zostať úplne vzpriamene (sedieť, stáť alebo kráčať);
jesť alebo piť alebo užívať iné lieky najskôr 30 minút po požití tablety;
Neľahnite si, kým nezjete prvé jedlo;
Neužívajte tabletu pred spaním alebo predtým, ako vstanete každý deň.

Postupujte podľa týchto pokynov, inak sa môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov na pažerák (pozri tiež časť 4.).

Ak užijete viac Alendronic acid ratiopharm, ako máte

Ak ste užili príliš veľa tabliet naraz, vypite plný pohár mlieka a informujte ich hneď Váš lekár! Nepokúšajte sa zvracať alebo ležať. Držte sa čo najviac v zvislej polohe. Medzi príznaky predávkovania patria:

Svalové alebo brušné kŕče alebo
Gastrointestinálne ťažkosti, ako je pálenie záhy.

Ak zabudnete užiť Alendronic acid ratiopharm

Ak zabudnete užiť tabletu včas, užite ju nasledujúce ráno potom, ako si spomeniete. Potom opäť užite 1 tabletu v obvyklý deň v týždni. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku týždeň alebo viac.

Ak prestanete užívať Alendronic acid ratiopharm

Liečba osteoporózy je zvyčajne dlhodobá. Alendronic acid-ratiopharm môže liečiť vašu osteoporózu, iba ak sa užíva pravidelne. Ak chcete ukončiť liečbu, obráťte sa na svojho lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Významné vedľajšie účinky:

Boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

Bolesť kostí, svalov a/alebo kĺbov, niekedy silná.

Často (môžu postihovať 1 až 10 zo 100 ľudí)

Bolesť hlavy, závraty;
Vertigo;
Bolesť brucha, poruchy trávenia, zápcha, hnačka, plyn, vredy pažeráka, ťažkosti s prehĺtaním, nafúknuté brucho, regurgitácia kyseliny;
Vypadávanie vlasov, svrbenie pokožky;
Opuch kĺbov;
Pocit slabosti, opuch rúk alebo nôh (edém).

Príležitostne (môžu postihovať 1 až 10 z 1 000 ľudí)

Porucha vnímania chuti;
Nevoľnosť, zvracanie, zápal sliznice žalúdka, zápal pažeráka, defekty tkaniva (erózie) v pažeráku, čierna a/alebo krvavá stolica;
Vyrážka, zápalové začervenanie kože;
dočasné príznaky podobné chrípke (bolesť svalov, nevoľnosť a zriedka horúčka) zvyčajne na začiatku liečby.

Zriedkavé (môžu postihovať 1 až 10 z 10 000 ľudí)

Veľmi ojedinelý (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí)

Poraďte sa so svojím lekárom, ak pocítite bolesť ucha, výtok z ucha alebo infekciu ucha. Môžu to byť príznaky poškodenia kostí v uchu.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Alendronic Acid-ratiopharm?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Alendronic acid ratiopharm obsahuje

Liečivo je kyselina alendrónová. Každá tableta obsahuje 70 mg kyseliny alendrónovej (ako nátriumalendronát trihydrát).
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát (Ph.Eur.).

Ako vyzerá Kyselina alendronová a obsah balenia

Alendronic acid ratiopharm je biela až bledobiela tableta s vyrazeným „AN 70“ na jednej strane a šípkou na druhej strane. Alendronic acid ratiopharm je dostupný v baleniach po 4 a 12 tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Rakúsko:	Kyselina alendrónová „ratiopharm“ 70 mg - tablety raz týždenne
Česká republika:	Alendronát ratiopharm 70 mg
Francúzsko:	ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé
Nemecko:	Alendronic acid ratiopharm 70 mg tablety
Taliansko:	Alendronato ratiopharm 70 mg kompresie
Luxembursko:	Alendronic acid ratiopharm 70 mg tablety
Holandsko:	Alendroninezuur ratiopharm 70 mg, tablety
Poľsko:	Alendronát ratiopharm 70
Portugalsko:	Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg comprimidos
Švédsko:	Alendronat ratiopharm Veckotablett 70 mg tableta

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2015.

Viac informácií

Tu vám ukážeme, ako správne zaobchádzať s balíkom:

1. Stlačením nadol vylomte perforáciu palca na vonkajšej škatuli. Potom silným trhnutím vytiahnite odporúčanú dávku.

2. Vyberte blistrové balenie s tabletami z škatule.

3. Blistrové balenie s tabletami zatlačte do výklenku v zasúvacej chlopni.

4. Po otvorení škatule a pozornom prečítaní pokynov na použitie si vyberte deň v týždni, kedy chcete tabletu užiť. Pripomíname, prosím, označte deň v týždni, ktorý je pre vás najvhodnejší, na mieste uvedenom na vkladacej chlopni vonkajšej škatule. Zadajte tiež dátum plánovaných dní príjmu do príslušných polí pod tabletami.

5. Na prednej strane vonkajšej škatule sú 4 nálepky. Na pripomenutie môžete tieto nálepky nalepiť do kalendára v deň v týždni, ktorý ste sa rozhodli vziať. Ak máte balenie 12 tabliet, na zadnej strane odporúčanej dávky je ďalších 8 nálepiek. Tieto si tiež nalepte do kalendára na ďalšie dni, ktoré ste sa rozhodli vziať.

6. Pri vyberaní tablety ju zospodu pretlačte predrezanou perforáciou vo vkladacej chlopni vonkajšej škatule.

7. Ak máte škatuľu s 12 tabletami, po užití poslednej tablety musíte odstrániť blister zo zasúvacej chlopne. Potom zasuňte nové blistrové balenie s tabletami do výklenku v zasúvacej chlopni.