ANASTROZOL ATB, 1 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Anastrozole Atb a na čo sa používa
Anastrozole Atb patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory aromatázy. To znamená, že liek interferuje s niektorými účinkami aromatázy, enzýmu v tele, ktorý ovplyvňuje hladinu ženských pohlavných hormónov, ako je estrogén.
Anastrozole Atb sa používa na:
- Liečba pokročilého karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien. (Účinnosť anastrozolu ešte nebola preukázaná u žien, ktorých tumory nevykazovali žiadny estogénový receptor, s výnimkou pacientov, ktorí predtým odpovedali na tamoxifén.).
- Dodatočná liečba skorého invazívneho karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien s hormonálnymi receptormi.
- Ďalšia liečba skorého karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien, ktoré už dostávali ďalšiu liečbu tamoxifénom počas 2 až 3 rokov.
Pred použitím Anastrozole Atb
Nepoužívajte Anastrozole Atb
- keď ste alergický (precitlivený) na anastrozol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť 6);
- ak ešte nemáte menopauzu;
- ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri tiež časť Tehotenstvo a dojčenie);
- ak trpíte závažnými problémami s obličkami;
- ak trpíte stredne ťažkým alebo ťažkým ochorením pečene;
- ak užívate lieky obsahujúce estrogén alebo tamoxifén (pozri tiež kapitolu Používanie iných liekov).
Nepoužívajte Anastrozole Atb, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, pred použitím Anastrozole Atb sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Nepoužívajte Anastrozole Atb u detí.
S Anastrozole Atb sa nikdy nesmú užívať lieky obsahujúce estrogén, pretože to zvráti ich účinok.
Anastrozole Atb sa nemá používať súčasne s tamoxifénom (pozri „Užívanie iných liekov“).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Anastrozole Atb
Pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi, ak:
- Ak trpíte osteoporózou alebo iným stavom, ktorý ovplyvňuje štruktúru vašich kostí.
- Ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami.
- Opýtajte sa svojho lekára, či ste v menopauze alebo nie. Lekár biochemicky preukáže nástup menopauzy u každej pacientky, ktorá má pochybnosti o svojom hormonálnom stave. Ak idete do nemocnice, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že užívate Anastrozole Atb. Prestaňte tablety užívať, iba ak vám to odporučí lekár.
Užívanie iných liekov
Nepoužívajte Anastrozole Atb, ak ste liečený nasledujúcimi liekmi:
- Lieky obsahujúce estrogén;
- Tamoxifén alebo iná liečba rakoviny prsníka.
- Ak užívate analógy hormónov uvoľňujúcich luteinizačný hormón (analógy LHRH) (lieky používané na liečbu rakoviny prsníka, určitých gynekologických problémov alebo neplodnosti). Neuskutočnili sa žiadne štúdie s použitím anastrozolu v kombinácii s analógmi hormónov uvoľňujúcich luteinizačný hormón. Tieto lieky sa nebudú používať v kombinácii.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Anastrozole Atb s jedlom a nápojmi
Nie sú známe žiadne interakcie medzi Anastrozole Atb a jedlom alebo nápojmi.
Tehotenstvo a dojčenie
Nepoužívajte Anastrozole Atb, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov.
Pri používaní Anastrozole Atb sa môžete cítiť unavený alebo ospalý. Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Anastrozole Atb
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako sa používa Anastrozole Atb
Vždy používajte Anastrozole Atb presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí a staršie osoby: 1 mg Anastrozole Atb (filmom obalená tableta) užívaná perorálne raz denne s dostatočným množstvom tekutiny. Snažte sa užívať tento liek každý deň v rovnakom čase, pred jedlom alebo po jedle.
deti: použitie anastrozolu u detí sa neodporúča.
Renálna insuficiencia: U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa neodporúča žiadna úprava dávky.
Poškodenie pečene: U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky.
V prípade počiatočných stavov je odporúčaná dĺžka liečby 5 rokov.
Ak použijete viac Anastrozole Atb, ako máte
Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť. Pri liečbe predávkovania je potrebné vziať do úvahy viac liekov.
Ak zabudnete použiť Anastrozole Atb
Ak zabudnete užiť dávku, užite liek hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, jednoducho ju užite. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Anastrozole Atb
Neukončujte užívanie Anastrozole Atb, aj keď sa cítite lepšie, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Anastrozole Atb. môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Všetky nasledujúce vedľajšie účinky, veľmi časté, časté alebo menej časté, boli vo väčšine prípadov miernej až strednej intenzity.
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Veľmi časté: návaly horúčavy, asténia, bolesti kĺbov a stuhnutosť kĺbov, bolesti hlavy, nevoľnosť, vyrážka
Bežné. anorexia (strata chuti do jedla), vysoký cholesterol, suchosť pošvovej sliznice, krvácanie z pošvy *, vypadávanie vlasov (alopécia), hnačky, zvracanie, ospalosť, zmeny výsledkov krvných testov, ktoré ukazujú, ako dobre pracuje pečeň, karpálny tunel (brnenie, bolesť, pocit chladu, slabosť v rôznych častiach ruky)
Menej časté: zvýšenie gamma-GT a bilirubínu, digitálna tenosynovitída (jeden z vašich prstov alebo palcov je ohnutý v určitej polohe), hepatitída, žihľavka.
Zriedkavé: polymorfný erytém, alergické reakcie vrátane opuchu tváre a slizníc, žihľavka a akútne reakcie z precitlivenosti.
Neznáme: ťažké kožné a slizničné reakcie s pľuzgiermi (Stevens-Johnsonov syndróm), polymorfný erytém
* Boli príležitostne hlásené vaginálne krvácanie, najmä u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka, počas niekoľkých prvých týždňov po prechode zo súčasnej hormonálnej liečby na Anastrozole Atb. Ak toto krvácanie pretrváva, kontaktujte svojho lekára, pretože je potrebné vykonať ďalšie vyšetrenia.
Anastrozol znižuje hladinu ženských hormónov, čo môže viesť k strate obsahu minerálov v kostiach, čo by mohlo znížiť ich pevnosť a v niektorých prípadoch zvýšiť riziko zlomenín (pozri časť „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Anastrozole Atb).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Anastrozole Atb
Nepoužívajte Anastrozole Atb po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Anastrozole Atb obsahuje
- Liečivo je anastrozol. Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg anastrozolu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy laktózy, bezvodá laktóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát; film - hypromelóza 15 hp (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol.
Ako vyzerá Anastrozole Atb a obsah balenia
Anastrozole Atb je biela bikonvexná filmom obalená tableta.
- Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
- Škatuľka so 6 PVC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
- Škatuľka s 9 PVC/Al blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului č. 1, 707410 Iasi, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v novembri 2010