ANDROCUR x 50 KOMPR
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Závažné príznaky androgenizácie, ako je ťažký hirzutizmus, závažná androgénna alopécia, často sprevádzaná ťažkými formami akné a/alebo seborey.
Zníženie libida v prípade sexuálnych odchýlok.
Antiandrogénna liečba pri neoperovateľnom karcinóme prostaty.
Ženy v reprodukčnom veku
Tehotné ženy by nemali užívať Androcur. Z tohto dôvodu je potrebné pred začiatkom liečby vylúčiť prítomnosť tehotenstva.
U žien v reprodukčnom veku sa liečba začína prvý deň menštruačného cyklu (= prvý deň krvácania). Iba ženy s amenoreou môžu začať liečbu okamžite. V takom prípade sa prvý deň liečby bude považovať za prvý deň menštruačného cyklu a budú sa uplatňovať nasledujúce odporúčania.
Od prvého do 10. dňa menštruačného cyklu (po dobu 10 dní) sa budú po jedle podávať 2 tablety Androcuru 50 mg denne s tekutinami. Okrem toho by tieto ženy mali od prvého do 21. dňa cyklu dostávať liek obsahujúci kombináciu progesterón-estrogén, napríklad jednu tabletu Diane-35 denne, aby sa zabezpečila antikoncepčná ochrana a stabilizácia. menštruačný cyklus.
Ženy, ktoré dostávajú kombinovanú cyklickú liečbu, musia pri podávaní tabliet dodržiavať určitý čas.
Po 21 dňoch je voľný 7-dňový interval, počas ktorého sa tablety nepodávajú a počas ktorých dôjde ku krvácaniu. Presne 4 týždne po začiatku prvého liečebného cyklu, tj. V ten istý deň v týždni, začína ďalší kombinovaný liečebný cyklus bez ohľadu na to, či sa krvácanie zastavilo alebo nie.
Po klinickom zlepšení môže byť denná dávka Androcuru 50 mg počas prvých 10 dní kombinovanej liečby Diane-35 znížená na 1 alebo ½ tablety. Samotná Diane-35 môže stačiť.
Ak počas podávania tabliet nedôjde ku krvácaniu, je potrebné liečbu prerušiť a pred pokračovaním v podávaní vylúčiť prítomnosť tehotenstva.
Ženy, ktoré dostávajú kombinovanú cyklickú liečbu, musia v prípade tabliet spĺňať určitý čas. Ak od podania zvyčajnej tablety Diane-35 uplynulo viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže počas cyklu znížiť. Upozorňujeme na špeciálne odporúčania (týkajúce sa antikoncepčnej účinnosti a zabudnutých tabliet) v písomnej informácii pre používateľov Diane-35. Ak po tomto cykle nedôjde ku krvácaniu, je potrebné pred pokračovaním v liečbe vylúčiť prítomnosť tehotenstva.
Tablety zabudnuté Androcurom môžu znížiť terapeutickú účinnosť a spôsobiť intermenštruačné krvácanie. Zabudnuté tablety Androcuru sa nemajú užiť neskôr (dávka sa nebude zdvojnásobovať, aby sa nahradila vynechaná dávka) a pokračovať ako obvykle s Diane-35.
Pacienti po menopauze alebo po hysterektómii
U pacientov po menopauze alebo po hysterektómii sa môže Androcur podávať ako monoterapia. V závislosti od závažnosti prejavov bude priemerná dávka 1 - ½ tablety Androcur 50 mg, raz denne, po dobu 21 dní, so 7-dennou prestávkou.
Zníženie libida v prípade sexuálnych odchýlok
Liečba sa zvyčajne začína jednou 50 mg tabletou Androcuru dvakrát denne. Môže byť potrebné krátkodobo zvýšiť dávku na 2 tablety dvakrát denne alebo dokonca na 2 tablety trikrát denne. Po dosiahnutí uspokojivého výsledku by sa mal urobiť pokus o udržanie terapeutického účinku pri najnižšej účinnej dávke. Často postačuje dávka ½ 2 tablety denne. Pri určovaní udržovacej dávky alebo ukončení liečby sa neodporúča náhle znižovať dávku, ale postupne ju znižovať.
Denná dávka by sa mala znižovať o jednu tabletu alebo najlepšie o ½ tablety každých pár týždňov.
Na stabilizáciu terapeutického účinku je potrebné pokračovať v liečbe Androcurom dlhší čas, pokiaľ je to možné pri súčasnom použití psychoterapeutických opatrení.
Antiandrogénna liečba pri neoperovateľnom karcinóme prostaty 2 tablety Androcur 50 mg 2 - 3 krát denne (= 200 - 300 mg).
Tablety sa podávajú s tekutinou po jedle.
Liečba sa nemá prerušiť a po zlepšení alebo remisii sa nemá dávka znižovať.
Znížiť počiatočné zvýšenie mužských pohlavných hormónov pri liečbe agonistami GnRH
Spočiatku 2 tablety Androcuru 50 mg dvakrát denne (= 200 mg), ako monoterapia počas 5 - 7 dní, potom 2 tablety Androcuru 50 mg dvakrát denne (= 200 mg) počas 3 dní 4 týždne v kombinácii s agonistom GnRH v dávkach odporúčaných výrobcom.
Na liečbu návalov horúčavy u pacientov liečených analógmi GnRH alebo u pacientov po orchiektómii
1-3 tablety Androcuru 50 mg denne (50 - 150 mg), v prípade potreby sa dávka zvyšuje na 2 tablety trikrát denne (300 mg). Špeciálne skupiny pacientov
Androcur sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Androcur by sa nemal používať pred koncom puberty, pretože môže mať nepriaznivý vplyv na pozdĺžny rast a zatiaľ nestabilizované osi endokrinnej funkcie.
Nie sú k dispozícii údaje, ktoré by naznačovali úpravu dávky u starších pacientov.
Androcur je kontraindikovaný u pacientov s poškodením funkcie pečene (napr. Pokiaľ sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia k normálu).
Nie sú k dispozícii údaje, ktoré by naznačovali potrebu úpravy dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Dubin-Johnsonov syndróm, Rotorov syndróm
Predchádzajúce alebo súčasné nádory pečene
Predchádzajúce alebo súčasné tromboembolické procesy
Ťažká cukrovka s poškodením ciev
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 Špeciálne kontraindikácie pre ženy
Anamnéza žltačky alebo pretrvávajúceho svrbenia počas predchádzajúceho tehotenstva
Anamnéza herpes tehotenstva
Pokiaľ ide o kombinovanú cyklickú terapiu závažných príznakov androgenizácie, upozorňujeme tiež na kontraindikácie obsiahnuté v letáku Diane-35, prípravku použitom v kombinácii s Androcurom. Špeciálne kontraindikácie pre mužov
Meningióm v súčasnosti alebo s anamnézou
Androcur by sa nemal používať pred koncom puberty, pretože nemožno vylúčiť nepriaznivý vplyv na zvýšenie výšky a zatiaľ nestabilizovanú endokrinnú funkciu.
U pacientov liečených 200 - 300 mg cyproterónacetátu bola hlásená priama hepatálna toxicita vrátane žltačky, hepatitídy a poškodenia pečene. Úmrtia boli hlásené pri dávkach 100 mg alebo vyšších. Najčastejšie boli úmrtia u mužov s pokročilým karcinómom prostaty. Toxicita je závislá od dávky a zvyčajne sa objaví niekoľko mesiacov po začiatku liečby. Pred začiatkom liečby a za prítomnosti príznakov alebo prejavov naznačujúcich hepatotoxicitu by sa mali vykonať testy funkcie pečene. Ak sa potvrdí hepatotoxicita, liečba cyproterónacetátom sa má prerušiť, pokiaľ hepatotoxicitu nemožno vysvetliť inou príčinou, napr. Metastatickým ochorením. V takom prípade sa má v podávaní cyproterónacetátu pokračovať iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži riziká.
Boli pozorované zriedkavé prípady benígnych nádorov pečene a veľmi zriedkavo prípady malígnych nádorov pečene, ktoré v ojedinelých prípadoch mali za následok život ohrozujúce vnútrobrušné krvácanie. V prípade závažných symptómov hornej časti brucha, hepatomegálie alebo príznakov intraabdominálneho krvácania by sa do diferenciálnej diagnózy mala zahrnúť prítomnosť nádoru pečene.
Pri dlhodobom (roky) užívaní cyproterónacetátu v dávkach 25 mg/deň alebo vyšších boli hlásené meningómy (jednorazové alebo viacnásobné). Ak má pacient liečený Androcurom diagnostikovaný meningióm, liečba Androcurom sa má prerušiť (pozri časť 4.3).
Počas liečby Androcurom boli hlásené prípady anémie. Počas liečby by sa preto mal pravidelne kontrolovať počet erytrocytov v krvi.
Pacienti s cukrovkou vyžadujú prísny lekársky dohľad, pretože požiadavka na perorálne antidiabetiká alebo inzulín sa môže počas liečby Androcurom meniť.
Počas liečby je potrebné pravidelne kontrolovať adrenokortikálnu funkciu, pretože predklinické údaje naznačujú možnú supresiu v dôsledku kortikosteroidného účinku Androcuru (pozri časť 5.3).
V jednotlivých prípadoch s Androcurom sa môže vyskytnúť dyspnoe. Diferenciálna diagnostika by v takýchto prípadoch mala zahŕňať stimulačný účinok progesterónu a syntetického progesterónu na dýchanie, ktorý je sprevádzaný hypokapniou a kompenzovanou respiračnou alkalózou a ktorý si nevyžaduje liečbu.
U pacientov liečených Androcurom boli hlásené tromboembolické príhody, aj keď s touto liečbou nebola stanovená príčinná súvislosť. Pacienti s anamnézou trombotickej/tromboembolickej arteriálnej alebo venóznej embólie (napr. Hlboká žilová trombóza, embólia).
ochorenie pľúc, infarkt myokardu) alebo anamnéza cievnej mozgovej príhody alebo pokročilých novotvarov majú zvýšené riziko následných tromboembolických príhod.
Androcur obsahuje 105,5 mg laktózy/tabletu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.
Pred začatím liečby je potrebné vykonať dôkladné všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia prsníkov a cervikálneho cytodiagnostického náteru); a je potrebné vylúčiť prítomnosť tehotenstva.
Ak dôjde ku bodovému krvácaniu počas kombinovanej liečby počas prvých 3 týždňov podávania tabliet, liečba sa nemá prerušiť. V prípade pretrvávajúcich alebo opakujúcich sa krvácaní v nepravidelných intervaloch je však potrebné gynekologické vyšetrenie, aby sa vylúčil organický stav.
Pokiaľ ide o potrebu spoločného podávania Diane-35, upozorňujeme na informácie týkajúce sa tohto lieku.
V indikácii „zníženia libida v prípade sexuálnych odchýlok“ sa môže terapeutický účinok Androcuru pod vplyvom alkoholu znížiť.
U pacientov s neoperovateľným karcinómom prostaty, s anamnézou tromboembolických procesov alebo trpiacich kosáčikovitou anémiou alebo ťažkým diabetes mellitus s poškodením ciev je potrebné pred predpísaním Androcuru v každom jednotlivom prípade vykonať dôkladné posúdenie pomeru rizika a prínosu.
Potreba perorálnych antidiabetík alebo inzulínu sa môže zmeniť.
Aj keď sa neuskutočnili žiadne klinické interakčné štúdie, pretože sa tento liek metabolizuje prostredníctvom CYP3A4, predpokladá sa, že metabolizmus cyproterónacetátu bude inhibovaný ketokonazolom, itrakonazolom, klotrimazolom, ritonavirom a inými silnými inhibítormi CYP3A4. Na druhej strane, induktory CYP3A4, ako sú rifampicín, fenytoín a prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný, môžu znižovať plazmatické koncentrácie cyproterónacetátu.
Na základe in vitro inhibičných štúdií je možné pri vysokých terapeutických dávkach cyproterónacetátu, 100 mg trikrát denne, inhibovať enzýmy cytochrómu P450, CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4 a 2D6.
Riziko myopatie alebo rabdomyolýzy spojené so statínmi sa môže zvýšiť, ak sa tieto inhibítory HMGCoA (statíny) primárne metabolizované CYP3A4 kombinujú s vysokými terapeutickými dávkami cyproterónacetátu, pretože majú rovnakú metabolickú cestu.
Androcur je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.
V štúdii so 6 ženami, ktoré dostávali jednorazovú perorálnu dávku 50 mg cyproterónacetátu, sa 0,2% podanej dávky vylúčilo do ľudského mlieka.
Pacienti, ktorých profesie vyžadujú intenzívne sústredenie (napr. Vodiči, obsluha strojov), by mali byť varovaní, že Androcur môže spôsobovať asténiu a znižovať vitalitu a môže ovplyvňovať schopnosť koncentrácie.
Frekvencia nežiaducich účinkov hlásených pri Androcure je zhrnutá v nasledujúcej tabuľke. Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a