ANDROGEL 50 mg x 30 GEL 50mg LAB

androgel

môže spôsobiť

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je Androgel a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Androgel

3. Ako používať Androgel

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Androgel

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Androgel a na čo sa používa

Tento liek obsahuje testosterón, mužský hormón, ktorý sa prirodzene vytvára v tele.

Androgel sa používa u dospelých mužov na náhradu testosterónu na liečbu rôznych zdravotných problémov spôsobených nedostatkom testosterónu (mužský hypogonadizmus). Mala by sa potvrdiť dvoma samostatnými stanoveniami hladín testosterónu v krvi a mala by zahŕňať aj klinické príznaky, ako sú:

- úbytok kostnej hmoty spôsobený nízkou hladinou hormónov.

- regresia mužských vlastností,

- nízka netučná telesná hmotnosť

- neschopnosť mať/udržiavať erekciu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Androgel

- ak ste alergický na testosterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);

- ak máte alebo máte podozrenie na rakovinu prostaty;

- ak máte alebo máte podozrenie na rakovinu prsníka u mužov.

Pred začatím liečby Androgelom musí byť váš nedostatok testosterónu zreteľne preukázaný klinickými príznakmi (ústup mužských vlastností, nízka telesná hmotnosť bez tuku, fyzická slabosť alebo únava, nízka sexuálna chuť/túžba, neschopnosť. mať/udržiavať erekciu atď.) a potvrdené laboratórnymi testami vykonanými v rovnakom laboratóriu.

Váš lekár urobí všeobecné vyšetrenie. Pred predpísaním tohto lieku vám lekár pri 2 návštevách odoberie vzorky krvi, aby zistil hladinu testosterónu. Počas liečby budete musieť pravidelne kontrolovať (najmenej raz ročne).

Androgel sa nepoužíva na liečbu mužskej neplodnosti alebo impotencie.

Androgel by nemali používať deti ani ženy.

Androgel môže zvyšovať riziko benígnej hypertrofie prostaty (zväčšenej prostaty) alebo rakoviny prostaty a podľa odporúčania lekára by ste mali pred liečbou a minimálne o rok neskôr podstúpiť dôkladné a pravidelné vyšetrenia prostaty.

U pacientov so závažným ochorením srdca, pečene alebo obličiek môže liečba androgélom spôsobiť závažné komplikácie vo forme zadržiavania vody v tele, niekedy sprevádzané (kongestívnym) zlyhaním srdca. V takom prípade sa má liečba Androgelom okamžite ukončiť a môže byť potrebná liečba diuretikami.

Váš lekár by mal pred a počas liečby vykonať nasledujúce krvné testy: množstvo testosterónu v krvi, kompletný krvný obraz.

Androgel sa má používať opatrne u pacientov s ischemickou chorobou srdca (lokálny nedostatok krvi).

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte vysoký krvný tlak alebo sa liečite na vysoký krvný tlak, pretože testosterón môže zvyšovať váš krvný tlak.

Počas liečby testosterónom bolo hlásené spánkové apnoe u predisponovaných osôb, najmä u pacientov s nadváhou (obezitou) alebo u pacientov s dýchacími cestami (zhoršenie dýchacích problémov).

počas spánku/prerušenia spánku počas spánku).

Ak máte rakovinu, ktorá ovplyvňuje váš kostný systém, môže sa vyskytnúť vysoká hladina vápnika v krvi alebo moči. Androgel môže navyše ovplyvňovať tieto hodnoty. Počas liečby Androgelom lekár

Váš lekár vás môže požiadať o vykonanie testu na vápnik.

Určité klinické príznaky: podráždenosť, nervozita, prírastok hmotnosti, dlhotrvajúce alebo časté erekcie môžu naznačovať nadmerný účinok lieku. Oznámte tieto prejavy svojmu lekárovi

upraví vašu dávku Androgelu.

Ak dlhodobo užívate substitučnú liečbu testosterónom, pravidelne vám budú robiť krvné testy na zistenie nasledujúcich laboratórnych parametrov: hemoglobín, hematokrit (na preukázanie polycytémie, abnormálny nárast počtu červených krviniek) a funkcia pečene.

Môže byť potrebná úprava dávky u pacientov liečených:

- perorálne antikoagulanciá (používané na zriedenie krvi),

- kortikosteroidy (pretože existuje zvýšené riziko edému (zadržiavanie vody v tele), ak máte ochorenie srdca, pečene alebo obličiek).

Androgel sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou a migrénami, pretože môže tieto stavy zhoršiť.

Interakcie s laboratórnymi testami:

Androgény môžu znižovať hladiny globulínu viažuceho tyroxín, čo vedie k zníženiu plazmatických hladín T4 a zvýšenému vychytávaniu T3 a T4 na živiciach. Hladina voľného hormónu štítnej žľazy však zostáva nezmenená a neexistujú klinické dôkazy o zlyhaní štítnej žľazy.

Pretože tento liek obsahuje ako svoju účinnú látku testosterón, môže mať u žien pozitívnu reakciu na antidopingové testy a virilizačné účinky.

Potenciálny prenos testosterónu

Testosterón sa môže preniesť na inú osobu počas blízkeho a relatívne dlhodobého kontaktu s pokožkou s oblasťou, na ktorú sa gél nanáša, pokiaľ nie sú prijaté preventívne opatrenia. Ak sa kontakt opakuje alebo trvá dlhšie, môže to spôsobiť, že váš partner bude vykazovať príznaky vysokej hladiny testosterónu, napríklad nadmerné ochlpenie na tvári a tele a zhrubnutie hlasu.

Tieto kontakty môžu tiež spôsobiť menštruačné poruchy vášho partnera.

Vyvarovaniu sa týchto náterov sa dá dosiahnuť nosením odevu, ktorý pred kontaktom zakrýva oblasti, na ktoré bol aplikovaný gél alebo sprcha.

Preto sa odporúčajú nasledujúce bezpečnostné opatrenia:

- po každej aplikácii gélu si umyte ruky mydlom a vodou,

- Ihneď po zaschnutí gélu zakryte miesta, na ktoré ste nanášali gél,

- pred intímnym kontaktom sa osprchovať.

Pre ľudí, ktorí nie sú liečení Androgelom:

- V prípade kontaktu s oblasťami, na ktoré sa nanášal gél, okamžite umyte mydlom a vodou oblasť, kde sa mohol preniesť testosterón.,

- nahláste svojmu lekárovi akékoľvek príznaky ako akné, zmeny rastu alebo nadmerné ochlpenie na tele alebo tvári.

Najlepšie je nechať si medzi aplikáciou gélu a prvým kúpeľom alebo sprchou aspoň 6 hodín. Vaňu alebo sprchu je zvyčajne možné vykonať 1 - 6 hodín po aplikácii gélu, čo by to nemalo ovplyvniť

Aby ste zabezpečili, že váš partner nebude vystavený riziku náhodného kontaktu s testosterónom, je lepšie nechať si Androgel a pohlavný styk dlhšie časové obdobie. Odporúča sa tiež nosiť tričko v úzkom kontakte s partnerom, zakryť miesta, kde ste aplikovali Androgel, alebo sa pred sexuálnym stykom osprchovať.

Odporúča sa nosiť tričko na zakrytie oblastí, kde ste aplikovali Androgel a keď ste v priamom kontakte s deťmi. Toto opatrenie zabraňuje prenosu lieku na deti.

Androgel s inými liekmi:

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä však ak ste liečený antikoagulačnými liekmi (používané na zriedenie krvi) a kortikosteroidmi.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Androgel by nemali užívať tehotné alebo dojčiace ženy.

Tehotné ženy by sa mali vyhýbať akémukoľvek kontaktu s oblasťami, kde sa aplikoval Androgel. Tento liek môže spôsobiť vývoj nežiaducich mužských postáv u plodu. V prípade kontaktu zasiahnuté miesto čo najskôr umyte vodou a mydlom.

Ak partnerka otehotnie, mali by ste podniknúť všetky preventívne opatrenia, aby ste zabránili prenosu testosterónového gélu na ňu.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:

Androgel neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. Ako používať Androgel

TENTO LIEK JE URČENÝ IBA NA PÁNSKE POUŽITIE.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 5 g gélu (tj. 50 mg testosterónu) nanášaných jedenkrát denne, približne v rovnakom čase, najlepšie ráno.

Dennú dávku môže lekár individuálne upraviť v postupných dávkach 2,5 g a bez prekročenia 10 g gélu denne.

Gél sa má nanášať opatrne, v tenkej vrstve, na čistú, suchú a zdravú pokožku, na plecia, ruky alebo brucho. Nie je potrebné energicky masírovať gél na pokožke.

Po otvorení vrecka by sa mal celý obsah odstrániť a okamžite aplikovať na pokožku. Pred obliekaním nechajte gél zaschnúť 3 - 5 minút. Po aplikácii si umyte ruky mydlom a vodou.

Neaplikujte gél na oblasti genitálií (penis a semenníky), pretože vysoká koncentrácia etanolu môže spôsobiť miestne podráždenie.

Ak použijete viac Androgelu, ako máte:

Poraďte sa so svojím lekárom.

Ak zabudnete použiť Androgel:

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku gélu, aby ste nahradili zabudnuté dávky.

Nemali by ste prestať užívať Androgel, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí

Vzhľadom na obsah etanolu v tomto lieku môžu časté aplikácie na pokožku spôsobiť jej podráždenie a suchosť. Môže sa vyskytnúť aj akné.

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

Androgel môže spôsobiť bolesti hlavy, vypadávanie vlasov, bolesť, napätie alebo zväčšenie prsníkov, zmeny v prostate, hnačky, závraty, zvýšený krvný tlak, zmeny nálady, zvýšený počet červených krviniek, hematokrit. červené krvinky) a hemoglobín (zložka červených krviniek prenášajúcich kyslík) potvrdené pravidelnými krvnými testami, zmenami hladín tukov v krvi, precitlivenosťou na pokožku, pichaním a stratou pamäti.

Gynekomastia (zväčšenie prsníkov) môže byť pretrvávajúca a je častá u pacientov liečených na nedostatok testosterónu.

Ďalšie vedľajšie účinky pozorované počas liečby perorálnym alebo injekčným testosterónom: zväčšený objem prostaty a progresia subklinického karcinómu prostaty, obštrukcia moču (blokáda, ktorá môže sťažiť močenie), svrbenie (svrbenie po celom tele), začervenanie tváre, ktoré spôsobuje začervenanie tváre. a bolesť v krku), nevoľnosť, cholestatická žltačka (zožltnutie kože), zmeny v testoch funkcie pečene, zvýšené

libido, depresia, nervozita, myalgia (bolesť svalov) a pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami zmeny elektrolytov (zmeny v krvných soliach (sodík, draslík, vápnik, anorganické fosfáty) a zadržiavanie vody), oligospermia (zníženie spermie) a priapizmus (časté alebo dlhodobé erekcie).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať ANDROGEL

Uchovávajte tento liek mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

- Liečivo je testosterón. 5 g gélu obsahuje 50 mg testosterónu.

- Ďalšie zložky sú izopropylmyristát, 96% v/v etanol, karbomér 980, hydroxid sodný, čistená voda.

Ako vyzerá Androgel a obsah balenia

Androgel je číry alebo mierne opaleskujúci bezfarebný gél.

Škatuľka s 30 vreckami z PET/Al/PE fólie s 5 g gélu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Laboratoires Besins International

3, rue de Bourg L’Abbé, 75003 Paríž

Besins Manufacturing Belgium

Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos,

Laboratoires Besins International

13, rue Périer, 92120 Montrouge,

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento prospekt bol revidovaný v novembri 2015.