Androgel, gél
Prospect Androgel, gél
Čo je Androgel a na čo sa používa
indikácie
Obsahuje testosterón, mužský hormón produkovaný prirodzene v tele. Tento liek je hormonálna liečba. Používa sa na liečbu nedostatku testosterónu u mužov starších ako 18 rokov.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Liečivo je testosterón, 50 mg. Ďalšie zložky sú izopropylmyristát, 96% v/v etanol, karbomér 980, hydroxid sodný, čistená voda.
Spôsob podávania
TENTO LIEK JE URČENÝ IBA NA POUŽITIE PRE DOSPELÝCH.!
Vždy používajte Androgel 50 mg gél presne podľa pokynov lekára. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je 5 g gélu (tj. 50 mg testosterónu) nanášaných jedenkrát denne, približne v rovnakom čase, najlepšie ráno.
Dennú dávku môže lekár individuálne upraviť v postupných dávkach 2,5 g a bez prekročenia 10 g gélu denne.
Gél sa má nanášať opatrne, v tenkej vrstve na čistú, suchú a zdravú pokožku, na plecia, ruky alebo brucho. Nie je potrebné energicky masírovať gél na pokožke.
Po otvorení obálky by sa mal celý obsah extrahovať a okamžite aplikovať na pokožku. pred obliekaním nechajte gél 3 - 5 minút zaschnúť. Po aplikácii si umyte ruky mydlom a vodou.
Neaplikujte gél na oblasti genitálií (penis a semenníky), pretože vysoká koncentrácia etanolu môže spôsobiť miestne podráždenie.
Ak užijete viac Androgelu 50 mg, ako máte:
Poraďte sa so svojím lekárom.
Ak zabudnete použiť Androgel 50 mg:
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku gélu, aby ste nahradili zabudnuté dávky.
Nemali by ste prestať užívať Adrogel 50 mg, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Nepoužívajte Androgel 50 mg:
- ak ste alergický na testosterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Androgelu 50 mg; - ak máte rakovinu prostaty; - ak máte rakovinu prsníka.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Androgel 50 mg:
Pred začatím liečby vám lekár urobí všeobecné vyšetrenie. Pred predpísaním tohto lieku vám lekár urobí odber krvi pri 2 návštevách, aby zistil vašu hladinu testosterónu. Počas liečby budete musieť chodiť na pravidelné kontroly (najmenej raz ročne).
varovania
Androgel 50 mg sa nepoužíva na liečbu mužskej neplodnosti alebo impotencie. Androgel 50 mg by nemali používať deti ani ženy.
Androgel 50 mg môže zvýšiť riziko benígnej hypertrofie prostaty (zväčšenie prostaty) alebo rakoviny prostaty a podľa odporúčaní lekára pred a po liečbe a najmenej o rok neskôr by ste mali podstúpiť dôkladné a pravidelné vyšetrenia prostaty.
U pacientov so závažným ochorením srdca, pečene alebo obličiek môže liečba liekom Androgel 50 mg spôsobiť závažné komplikácie charakterizované edémom (zadržiavaním vody v tele) s kongestívnym zlyhaním srdca alebo bez neho (veľké množstvo tekutiny v srdci). V takom prípade sa má liečba Androgelom 50 mg okamžite ukončiť a môže byť nevyhnutná liečba diuretikami.
Androgel 50 mg sa má používať opatrne u pacientov s ischemickou chorobou srdca (lokálny nedostatok krvi).
Pretože Androgel 50 mg môže zvyšovať krvný tlak, odporúča sa opatrnosť u pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Počas liečby testosterónom bolo hlásené spánkové apnoe u predisponovaných osôb, najmä u ľudí s nadváhou (obezitou) alebo u osôb s respiračnými ochoreniami (zhoršenie problémov so spánkom počas spánku/prerušenie dýchania počas spánku).
Ak máte rakovinu, ktorá ovplyvňuje váš kostný systém, môže sa v krvi alebo v moči vyskytnúť vysoká hladina vápnika. Androgel 50 mg môže navyše ovplyvňovať tieto hodnoty. Počas liečby Androgelom 50 mg vám lekár môže nariadiť vyšetrenie hladiny vápnika pomocou krvných testov.
Určité klinické príznaky: podráždenosť, nervozita, priberanie na váhe, predĺžená alebo častá erekcia, môžu naznačovať nadmerný účinok lieku. Oznámte tieto príznaky svojmu lekárovi, ktorý upraví vašu dávku Androgelu 50 mg.
Ak dlhodobo užívate substitučnú liečbu testosterónom, budú vám pravidelne robiť krvné testy na zistenie nasledujúcich laboratórnych parametrov: hemoglobín, hematokrit (na zvýraznenie polycytémie, abnormálny nárast počtu červených krviniek) a funkcia pečene.
Môže byť potrebná úprava dávky u pacientov liečených:
- perorálne antikoagulanciá (používané na zriedenie krvi), inzulín alebo kortikosteroidy (pretože existuje zvýšené riziko edému (zadržiavanie vody v tele), ak máte ochorenie srdca, pečene alebo obličiek).
Androgel 50 mg sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou a migrénou, pretože môže tieto stavy zhoršiť.
Interakcie s laboratórnymi testami
Androgény môžu znižovať hladiny globulínu viažuceho tyroxín, čo vedie k zníženiu plazmatických hladín T4 a zvýšenému vychytávaniu T3 a T4 na živiciach. Hladina voľného hormónu štítnej žľazy však zostáva nezmenená a neexistujú klinické dôkazy o zlyhaní štítnej žľazy.
Športovci a ženy
Pretože tento liek obsahuje ako svoju účinnú látku testosterón, môže mať pozitívnu reakciu na dopingové testy a virilizačné účinky na ženy.
varovania
Testosterón sa môže preniesť na inú osobu počas blízkeho a relatívne dlhodobého kontaktu s pokožkou v oblasti, kde sa gél nanášal, pokiaľ nie sú prijaté preventívne opatrenia. Ak sa kontakt opakuje alebo trvá dlhšie, môže to spôsobiť, že váš partner bude vykazovať príznaky vysokej hladiny testosterónu, napríklad nadmerné ochlpenie na tvári a tele a zhrubnutie hlasu. Tieto kontakty môžu tiež spôsobiť menštruačné poruchy vášho partnera.
Vyvarovaniu sa týchto náterov sa dá dosiahnuť nosením odevu, ktorý pred kontaktom zakrýva oblasti, na ktoré sa gél nanášal alebo sprchoval.
Preto sa odporúčajú nasledujúce preventívne opatrenia:
- po každej aplikácii gélu si umyte ruky mydlom a vodou, - po zaschnutí gélu zakryte miesta, na ktoré ste ho nanášali, - pred intímnym kontaktom sa osprchujte.
Pre ľudí, ktorí nie sú liečení Androgelom 50 mg:
V prípade kontaktu s oblasťami, na ktoré sa nanášal gél, ihneď umyte vodou a mydlom miesto, kde sa mohol preniesť testosterón, a oznámte svojmu lekárovi akékoľvek príznaky ako akné, zmeny rastu alebo nadmerné ochlpenie na tele alebo tvár.
Najlepšie je nechať si medzi aplikáciou gélu a prvým kúpeľom alebo sprchou aspoň 6 hodín. Vaňu alebo sprchu je zvyčajne možné vykonať 1 - 6 hodín po aplikácii gélu, čo by nemalo mať vplyv na účinky liečby.
Aby ste zabezpečili, že váš partner nebude vystavený riziku náhodného kontaktu s testosterónom, je lepšie nechať si dlhšie obdobie medzi užívaním Androgelu 50 mg a pohlavným stykom. Odporúča sa tiež nosiť tričko v úzkom kontakte s partnerom, zakryť miesta, kde ste aplikovali Androgel 50 mg, alebo sa pred sexuálnym stykom osprchovať.
Odporúča sa nosiť tričko na zakrytie oblastí, na ktoré ste aplikovali Androgel 50 mg, aj keď ste v priamom kontakte s deťmi. Toto opatrenie zabraňuje prenosu lieku na deti.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä však ak ste liečený antikoagulačnými liekmi (používané na zriedenie krvi) a kortikosteroidmi.
Tehotenstvo a dojčenie
Androgel 50 mg by nemali užívať tehotné alebo dojčiace ženy.
Tehotné ženy by sa mali vyhnúť kontaktu s oblasťami, kde sa aplikoval Androgel 50 mg. Tento liek môže spôsobiť vývoj nežiaducich mužských postáv u plodu. V prípade kontaktu čo najskôr umyte postihnuté miesto mydlom a vodou.
Ak partnerka otehotnie, musíte urobiť všetky opatrenia, aby ste zabránili prenosu testosterónového gélu na ňu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Androgel 50 mg neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Androgel 50 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky.
V mieste aplikácie sa môžu občas vyskytnúť kožné reakcie ako erytém (podráždenie), akné a suchá pokožka. Androgel 50 mg môže spôsobiť bolesti hlavy, závraty, zmeny nálady, stratu pamäti, štípanie a mravčenie, precitlivenosť na pokožku, vypadávanie vlasov, bolesť, napätie alebo zväčšenie prsníkov, zmeny v prostate, hnačky, zvýšené krvný tlak, zmeny v laboratórnych testoch (zmeny v hladinách tukov v krvi, zvýšenie počtu červených krviniek).
Gynekomastia (zväčšenie prsníkov) môže byť pretrvávajúca a je častá u pacientov liečených na nedostatok testosterónu.
Ďalšie vedľajšie účinky pozorované počas liečby perorálnym alebo injekčným testosterónom: zväčšený objem prostaty a progresia subklinického karcinómu prostaty, obštrukcia moču (blokáda, ktorá môže sťažiť močenie), svrbenie (svrbenie po celom tele), vazodilatácia tepien spôsobujúca začervenanie tváre. a bolesť v krku), nevoľnosť, cholestatická žltačka (zožltnutie kože), zmeny vo funkčných testoch pečene, zvýšené libido, depresia, nervozita, myalgie (bolesti svalov) a pri dlhodobej liečbe vysokými dávkami zmeny elektrolytov (zmeny solí v krvi) sodík, draslík, vápnik, anorganické fosfáty) a zadržiavanie vody), oligospermia (zníženie počtu spermií) a priapizmus (časté alebo predĺžené erekcie).
Vzhľadom na obsah etanolu v tomto lieku môžu časté aplikácie na pokožku spôsobiť jej podráždenie a suchosť.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Androgel
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 stupňov Celzia v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Viac informácií
Testosterón - Liečivo je testosterón, 50 mg. - Ďalšie zložky sú izopropylmyristát, etanol 96% v/v, karbomér 980, hydroxid sodný, čistená voda.
Škatuľka s 30 vreckami z PET/Al/PE fólie s 5 g gélu.
Besins Manufacturing Belgium Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Belgicko
Laboratoires Besins International 13, rue Perier, 92120 Montrouge, Francúzsko
Tento prospekt bol revidovaný v novembri 2015.