ANTIDEPRESÍVNY FLUOXETÍN (PROZAC); INOVÁCIA S NÁSLEDKAMI telegram arznei

Na strane 1176 Transparency Telegram 1990/91 som čítal negatívne hodnotenie fluoxetínu. Na čom je založené toto hodnotenie?

fluoxetín

M. De SMEDT (farmaceut)
Med. Riaditeľstvo Landesverb. d. krst. Zdravotné poisťovne
B-1040 Brusel

Antidepresívne vlastnosti fluoxetínu, ktoré plánuje uviesť na trh spoločnosť Hoechst AG v Nemeckej spolkovej republike a ktoré už Lilly uvádza na trh ako PROZAC v USA, sa rovnajú tricyklickým liekom, ako je imipramín (TOFRANIL a ďalšie) a amitriptylín (SAROTEN a ďalšie).1 alebo klasifikované ako horšie. Antidepresívny účinok môže byť menej výrazný a môže sa objavovať pomalšie.2

Fluoxetín má extrémne dlhý polčas 1 až 3 dni. Metabolizmus v pečeni vedie k aktívnemu metabolitu norfluoxetínu s polčasom 7 až 15 dní a ďalším neidentifikovaným metabolitom. Látky tohto druhu, ktoré zostávajú v tele dlhší čas, majú všeobecne vysoké riziko závažných nežiaducich reakcií, nízky rozsah prínosu a rizika a sťažujú kontrolu liečby.

Spektrum nežiaducich účinkov sa líši od spektra tricyklických antidepresív: Fluoxetín je inhibítor spätného vychytávania serotonínu, ako je zimeldín (NORMUD), ktorý sa uvoľnil v roku 1983 niekoľko mesiacov po uvedení na trh kvôli nápadným imunologickým poruchám, ako je chrípkový syndróm (10%), vyrážka alebo GUILLAIN-BARRE- Syndróm musel byť stiahnutý z trhu (porovnaj 3 [1983], 24; 6 [1983], 60). Pre fluoxetín je tiež opísaný chrípkový syndróm (2,8%) s vyrážkou (2,7%), horúčkou (1,4%), leukocytózou, artralgiou (1,2%), myalgiou (1,2%)., Opuchy, lymfadenopatia, proteinúria, poruchy dýchania (1,4%) a zvýšené transaminázy, ktoré poukazujú na imunitný alergický syndróm. Pre fluoxetín bola zdokumentovaná leukocytoklastická vaskulitída a ďalšie formy, ako je multiformný erytém.3.4

Takéto rušivé účinky by mohli byť indikátorom potenciálne závažných reakcií, najmä od nedávnych skúseností s prekurzorom serotonínu L-tryptofán súvislosť s imunitnými alergickými chronickými zápalovými reakciami, ako je táto Syndróm eozinofílie a myalgie poukázať (porovnaj a-ti 1 [1990], 1). Je možné úmrtie na generalizovanú vaskulitídu v niekoľkých orgánových systémoch.

Rušivé účinky fluoxetínu sa tiež líšia od účinkov konvenčných antidepresív pri „sérotonínovom syndróme“: bolesti hlavy (21%), nervozita (15%), poruchy spánku (14%), únava (12%), úzkosť (9%), tremor (8%) a gastrointestinálne poruchy, ako je zvracanie (25%). Vyskytujú sa paranoidné a panické reakcie, ako aj mánia, psychózy a extrapyramídové príznaky5.6 ? atypické rušivé účinky pre antidepresíva. Okrem výrazných stimulačných účinkov inovácie existujú ešte ďalšie anticholinergické rušivé účinky, ktoré sú známe z iných antidepresív, ako je sucho v ústach (10%), tachykardia a palpitácia. Účinok fluoxetínu na zníženie chuti do jedla podporuje úbytok hmotnosti o viac ako 5% telesnej hmotnosti asi u 13% pacientov.

ZÁVER: Fluoxetín (PROZAC) nie je účinnejší ako bežné tricyklické antidepresíva, má však širokú škálu závažných rušivých účinkov s imunitno-alergickými reakciami a stimulačnými účinkami, ako je „sérotonínový syndróm“. V porovnaní s konvenčnými tricyklickými antidepresívami to vedie k negatívnemu hodnoteniu prínosu a rizika (? Red.).

Táto publikácia je chránená autorskými právami. Duplikácia, ukladanie a spracovanie v elektronických systémoch je povolené iba so súhlasom arznei-telegram ®.