Aromasin 25 mg tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Pfizer
kategórie	Homeopatiká
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky na výdaj bez lekárskeho predpisu
Anatomická skupina	Antineoplastické a imunomodulačné látky
Terapeutická skupina	Endokrinná terapia
Farmakologická skupina	Antagonisty hormónov a príbuzné látky
Chemická skupina	Inhibítory aromatázy
Aktívna ingrediencia	Exemestan

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Váš liek sa nazýva Aromasin. Aromasin patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory aromatázy. Tieto lieky inhibujú takzvanú aromatázu, látku potrebnú na tvorbu ženských pohlavných hormónov, takzvané estrogény, najmä u žien po menopauze (čase poslednej menštruácie). Jedným zo spôsobov liečenia hormonálne závislého karcinómu prsníka je zníženie hladiny estrogénu v tele.

Aromasin sa používa na liečbu včasného štádia hormonálne závislého karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien (čas, keď trvala posledná menštruácia), ktoré už užívali tamoxifén 2-3 roky.

Aromasin sa tiež používa na liečbu pokročilého hormonálne závislého karcinómu prsníka u žien, ktoré prekonali menopauzu (čas, v ktorom mali poslednú menštruáciu), keď iná hormonálna liečba nepriniesla dostatočné výsledky.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Aromasin sa nesmie brať,

ak ste alergický na exemestan (liečivo v Aromasine) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo ste niekedy mali takúto alergiu.
ak ste ešte neprešli menopauzou, d. H. ak este mas menstruaciu
ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná alebo dojčíte

Varovania a preventívne opatrenia

Pred začatím liečby Aromasinom môže váš lekár chcieť odobrať vzorky krvi, aby sa ubezpečil, že ste v menopauze.
Pred začiatkom liečby sa tiež pravidelne kontrolujú vaše hladiny vitamínu D, pretože vaše hladiny v počiatočnom štádiu rakoviny prsníka môžu byť veľmi nízke. Ak sú vaše hladiny pod normálnou hodnotou, budú vám podávané doplnky vitamínu D.
Skôr ako začnete užívať Aromasin, povedzte svojmu lekárovi, ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
Prosím, informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy trpeli na nejaké ochorenie, ktoré ovplyvňuje pevnosť vašich kostí. V takom prípade môže byť potrebné, aby vám lekár skontroloval hustotu kostí pred a počas liečby Aromasinom, pretože lieky z tejto skupiny znižujú koncentráciu ženských pohlavných hormónov a môžu viesť k zníženiu obsahu minerálov v kostiach, a tým k zníženiu pevnosti kostí.
Užívanie Aromasinu môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.

Iné lieky a Aromasin

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi.

Aromasin by sa nemal používať súčasne s hormonálnou substitučnou liečbou.

Nasledujúce lieky sa majú používať opatrne, ak sa užívajú súčasne s Aromasinom. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

Rifampicín (antibiotikum)
Karbamazepín alebo fenytoín (antispazmodikum používané na liečbu epilepsie)
bylinný liek ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo výrobky obsahujúce tento liek

obdobie tehotenstva a dojčenia

Nepoužívajte Aromasin, ak ste tehotná alebo dojčíte.

Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak existuje čo i len najmenšia možnosť, že by ste mohli otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o kontrole pôrodnosti.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.

Ak sa pri užívaní Aromasinu cítite ospalý, máte točenie hlavy, závraty alebo slabosť, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Aromazín obsahuje sacharózu a metyl-4-hydroxybenzoát

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré druhy cukru, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek. Aromasin tablety obsahujú sacharózu (formu cukru), ktorá sa používa u malého počtu pacientov s dedičnou intoleranciou na určité druhy cukru (glukóza-galaktóza).-

Malabsorpcia, intolerancia fruktózy alebo nedostatok sacharózy-izomaltázy) môžu spôsobiť problémy.

Aromasin obsahuje malé množstvo metyl-4-hydroxybenzoátu, ktorý môže (pravdepodobne oneskoriť) spôsobiť alergické reakcie; ak k tomu dôjde, kontaktujte svojho lekára.

Ako sa používa?

Dospelí a starší ľudia

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

Aromasin tablety sa majú užívať približne v rovnakom čase každý deň po jedle. Váš lekár vám poradí, ako a ako dlho užívať Aromasin.

Odporúčaná dávka je jedna 25 mg tableta raz denne.

Ak musíte ísť do nemocnice počas liečby Aromasinom, informujte, prosím, nemocničný personál, aký liek užívate.

Aromasin nie je vhodný na použitie u detí.

Ak užijete viac Aromasinu, ako máte

Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Ukážte tam svoje balenie tabliet Aromasin.

Ak zabudnete užiť Aromasin

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, užite ju len v obvyklom čase.

Ak prestanete užívať Aromasin

Neprestaňte užívať tablety, aj keď sa cítite lepšie, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, Aromasin môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Aromasin je všeobecne dobre tolerovaný a nasledujúce vedľajšie účinky pozorované u pacientov liečených Aromasinom sú väčšinou mierne alebo stredne závažné. Väčšina vedľajších účinkov súvisí s nedostatkom estrogénu (napr. Návaly horúčavy).

Môže sa vyskytnúť precitlivenosť, zápal pečene (hepatitída) a zápal žlčových ciest v pečeni, ktorý môže spôsobiť zožltnutie kože (cholestatická hepatitída). Medzi príznaky patrí celkový pocit choroby, žltačka (zožltnutie kože a očí), svrbenie, pravostranná bolesť brucha a strata chuti do jedla. Ak máte podozrenie na niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)

depresia
Ťažkosti so spánkom
bolesť hlavy
Návaly horúčavy
závrat
nevoľnosť
Zvýšené potenie
Bolesť svalov a kĺbov (vrátane osteoartrózy, bolesti chrbta, artritídy a stuhnutosti kĺbov)
únava
Zníženie počtu bielych krviniek
bolesť brucha
Zvýšenie pečeňových enzýmov
Zvýšené hladiny produktu rozkladu hemoglobínu v krvi
Zvýšené hladiny krvného enzýmu v krvi v dôsledku poškodenia pečene
Bolesť

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)

Strata chuti do jedla
Syndróm karpálneho tunela (kombinácia pocitu brnenia, necitlivosti a bolesti celej ruky okrem malíčka) alebo mravčenie
Bolesť žalúdka, zvracanie, zápcha, poruchy trávenia, hnačky
Strata vlasov
Vyrážky, mravčenie a svrbenie
Riedenie kostí, ktoré by mohlo znížiť ich pevnosť (osteoporóza) a v niektorých prípadoch viesť k zlomeninám.
Bolesť, opuchnuté ruky a nohy
Zníženie počtu krvných doštičiek
Svalová slabosť

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

Prasknutie malých pľuzgierov v určitej oblasti kože, ktoré vedie k vyrážke
Ospalosť
Zápal pečene
Zápal žlčových ciest v pečeni, ktorý spôsobuje žltnutie kože

Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Nízka hladina určitých bielych krviniek v krvi

Môžu sa tiež pozorovať zmeny v hladinách určitých krvných buniek (lymfocytov) a krvných doštičiek, najmä u pacientov s už existujúcou lymfopéniou (znížená hladina lymfocytov v krvi).

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a blistri po „Spotrebujte do:“ alebo „Spotrebujte do:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Účinnou látkou je exemestan. Každá obalená tableta obsahuje 25 mg exemestánu.
Ďalšie zložky sú koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, hypromelóza, stearan horečnatý, manitol, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), polysorbát, hypromelóza, polyvinylalkohol, simeticon, makrogol, sacharóza, mierne zásaditý uhličitan horečnatý, metyl-4-hydroxybenzo. ), Cetylesterový vosk, mastenec, karnaubský vosk, etylalkohol, šelak, oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171).

Ako vyzerá Aromasin a obsah balenia

Aromasin je okrúhla, obojstranná, belavá, obalená tableta s označením 7663 na jednej strane.

Aromasin je dostupný v blistroch po 15, 20, 30, 90, 100 a 120 tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Viedeň

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Taliansko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júli 2015.

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Belgicko, Dánsko, Nemecko, Fínsko, Grécko, Írsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Rakúsko, Portugalsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo: Aromasin