# ASCO18. ŠTÚDIUM: Kombinácia 4 liekov, ktorá je účinnejšia ako štandardná chemoterapia pri rakovine pankreasu
V randomizovanej štúdii fázy III kombinácia chemoterapie mFOLFIRINOX podávaná pacientom s rakovinou pankreasu, ktorým bol chirurgicky odstránený nádor, predĺžila ich životnosť o 20 mesiacov a predĺžila dobu remisie o Deväť mesiacov. Výsledky podávania mFOLFIRINOXU boli hlásené pri štandardnej chemoterapii s gemcitabínom.
mFOLFIRINOX je liečebný režim pozostávajúci zo 4 rôznych chemoterapií: oxaliplatina, leukovorín, irinotekan a 5-fluóruracil. Podobný režim sa v súčasnosti podáva ako iniciačná terapia pre metastatický karcinóm pankreasu.
„Náš pokus po prvýkrát demonštruje dôležitý prínos adjuvantnej liečby FOLFIRINOXOM v porovnaní so štandardnou chemoterapiou gemcitabínom. To ukazuje, že môžeme pomôcť pacientom s rakovinou pankreasu žiť dlhšie. Okrem toho nás teší, že výsledky boli oveľa lepšie, ako sme očakávali na začiatku štúdie, “uviedol hlavný autor štúdie Dr. Thierry Conroy, z Cancerology Institute of Lorraine, France.
Spravidla po operácii adjuvantná liečba gemcitabínom podstatne predlžuje život pacienta v porovnaní s absenciou adjuvantnej liečby. Konkrétne po 5 rokoch je prežitie bez recidívy s gemcitabínom 21%, na rozdiel od iba 10% pri operácii bez liečby (výsledky zo štúdie hodnotiacej účinnosť gemcitabínu). Gemcitabín sa používa ako štandardná terapia 10 rokov po operácii. Cieľom štúdie Prodige 24 bolo túto metódu vylepšiť.
Do štúdie bolo zaradených 493 pacientov s nemetastatickým duktálnym adenokarcinómom pankreasu, ktorých nádor bol chirurgicky odstránený takmer alebo takmer úplne. Po minimálne 3 mesiacoch a maximálne 12 mesiacoch po operácii sa intervenčnej skupine podával režim mFOLFIRINOX a kontrolná skupina, gemcitabín, počas 6 mesiacov.
Po sledovaní viac ako 2 roky bol stredný čas strávený pri recidíve oveľa dlhší pre skupinu, ktorá dostávala režim chemoterapie. Rovnaké povzbudivé výsledky sa pozorovali v prípade celkového prežitia, ako aj v predĺžení obdobia do objavenia sa metastáz.
Podrobné výsledky štúdie:
- 33,6 mesiaca po liečbe
- 21,6 mesiacov prežitia bez chorôb pre mFOLFIRINOX vs. 12,8 mesiacov pre gemcitabín
- 54,5 mesiacov celkové prežitie vs. 35,0 mesiacov s gemcitabínom
- 30,4 mesiaca do metastázy pre mFOLFIRINOX vs. 17,0 mesiacov pre gemcitabín
Pokiaľ ide o vedľajšie účinky, väčšinou hematologického charakteru, bola ich incidencia vyššia v skupine, ktorá dostávala režim chemoterapie - 76%, na rozdiel od skupiny, ktorá dostávala gemcitabín - 53%, odborníci však uviedli, že dali sa ľahko zvládnuť.
Autori štúdie upresňujú, že jedným z ďalších krokov bude stanovenie optimálneho obdobia podávania chemoterapeutického režimu. Zvažuje sa aj testovanie mFOLFIRINOXU ako neoadjuvantnej liečby.
Správy vo video formáte sú prístupné nižšie:
Ďalšie články z ASCO 2018: