ASS-ratiopharm® 500 mg
K stiahnutiu
Detaily produktu
ASS-ratiopharm ® 500 mg - dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:| 30 tabliet | 4,83 € | 3403885 |
| 50 tabliet | 6,16 € | 3404867 |
| 100 tabliet | 9,45 € | 3416422 |
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ASS-ratiopharm ® 500 mg
Tablety
Účinná látka: kyselina acetylsalicylová
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je ASS-ratiopharm ® 500 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť skôr, ako užijete ASS-ratiopharm ® 500 mg?
3. Ako užívať ASS-ratiopharm ® 500 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako sa má ASS-ratiopharm ® 500 mg uchovávať?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je ASS-ratiopharm ® 500 mg a na čo sa používa?
ASS-ratiopharm ® 500 mg je analgetikum a antipyretikum zo skupiny protizápalových látok.
ASS-ratiopharm ® 500 mg sa používa na
- mierna až stredná bolesť
- horúčka
Tipy:
Kvôli možnému výskytu Reyeovho syndrómu sa však ASS-ratiopharm ® 500 mg môže užívať iba na lekársku pomoc deťom a dospievajúcim s horúčkovitým ochorením a len vtedy, ak iné opatrenia nezaberú (pozri 2. v časti „Deti a dospievajúci“).
ASS-ratiopharm ® 500 mg sa nemá užívať dlhodobo alebo vo vyšších dávkach bez toho, aby ste sa spýtali svojho lekára alebo zubného lekára.
2. Čo by ste mali vedieť skôr, ako užijete ASS-ratiopharm ® 500 mg?
ASS-ratiopharm ® 500 mg nesmie sa brať,
- ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú, salicyláty, skupinu látok príbuzných s kyselinou acetylsalicylovou alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- na žalúdočné a črevné vredy
- s patologicky zvýšenou tendenciou ku krvácaniu
- v posledných troch mesiacoch tehotenstva
Varovania a preventívne opatrenia
Pred užitím ASS-ratiopharm ® 500 mg sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
ASS-ratiopharm ® 500 mg by ste mali užívať iba so zvláštnou opatrnosťou (t.j. v dlhších intervaloch alebo v zníženej dávke) a pod lekárskym dohľadom
- keď ste precitlivený na iné lieky proti bolesti, zápalové alebo reumatické lieky alebo máte iné alergie
- so súčasnou liečbou antikoagulanciami (napr. deriváty kumarínu, heparín [s výnimkou liečby nízkymi dávkami heparínu])
- pri bronchiálnej astme
- na chronické alebo opakujúce sa žalúdočné alebo dvanástnikové ťažkosti
- s predtým poškodenými obličkami
- pri ťažkej poruche funkcie pečene
- v prvých 6 mesiacoch tehotenstva
Ak trpíte astmou, sennou nádchou, opuchom nosových slizníc (nosové polypy) alebo chronickými infekciami dýchacích ciest (najmä v kombinácii s príznakmi podobnými sennej nádche) alebo ste precitlivený na lieky proti bolesti a na všetky druhy reumatoidných liekov, existuje riziko pri užívaní ASS-ratiopharm® 500 mg. astmatických záchvatov (tzv. analgetická intolerancia/analgetická astma). Pred použitím sa poraďte so svojím lekárom. To isté platí pre pacientov precitlivených (alergických) na iné látky, ako napr B. s kožnými reakciami, svrbením alebo žihľavkou.
Ak užijete ASS-ratiopharm ® 500 mg pred chirurgickým zákrokom, mali by ste sa opýtať alebo informovať lekára alebo zubného lekára.
Dlhodobé, vysoké dávky, nesprávne užívanie liekov proti bolesti môžu mať za následok bolesti hlavy, ktoré by sa nemali liečiť zvýšenými dávkami lieku.
Spravidla môže obvyklé užívanie liekov proti bolesti, najmä pri kombinácii viacerých liekov proti bolesti, viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).
ASS-ratiopharm ® 500 mg patrí do skupiny liekov (nesteroidné protizápalové lieky), ktoré môžu poškodiť plodnosť žien. Tento účinok je reverzibilný (reverzibilný) po vysadení lieku.
Deti a mladí ľudia
ASS-ratiopharm ® 500 mg sa má užívať deťom a dospievajúcim s horúčkovitým ochorením iba na lekársku pomoc a iba v prípade, že iné opatrenia nefungujú. Ak tieto ochorenia vedú k dlhotrvajúcemu zvracaniu, môže to byť príznakom Reyeovho syndrómu, veľmi zriedkavého, ale život ohrozujúceho ochorenia, ktoré si vyžaduje okamžité lekárske ošetrenie.
Užívanie ASS-ratiopharm® 500 mg spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- účinok antikoagulačných liekov (napr. kumarínových derivátov a heparínu)
- riziko gastrointestinálneho krvácania pri súčasnej liečbe liekmi obsahujúcimi kortizón alebo látky podobné kortizónu alebo pri súčasnej konzumácii alkoholu
- účinky určitých liekov na zníženie hladiny cukru v krvi (sulfonylmočoviny)
- požadované a nežiaduce účinky metotrexátu
- hladiny digoxínu, barbiturátov a lítia v krvi
- požadované a nežiaduce účinky určitej skupiny bolesti a reumatických liekov (nesteroidné analgetiká/protizápalové lieky)
- účinok určitých antibiotík (kombinácie sulfónamidov a sulfónamidov [napr. sulfametoxazol/trimetoprim])
- účinky trijódtyronínu, liečiva proti štítnej žľaze
- účinky kyseliny valproovej, liečiva používaného na liečbu kŕčov (epilepsie)
ASS-ratiopharm ® 500 mg zmierňuje účinky
- niektoré lieky, ktoré spôsobujú zvýšené močenie (takzvaní antagonisti aldosterónu a kľučkové diuretiká)
- antihypertenzíva
- lieky na dnu uvoľňujúce kyselinu močovú (napr. probenecid, sulfinpyrazón)
ASS-ratiopharm ® 500 mg by sa preto nemal používať spolu s jedným z vyššie uvedených. Látky sa používajú bez výslovného pokynu lekára.
Užívanie ASS-ratiopharm ® 500 mg s jedlom, nápojmi a alkoholom
Počas užívania ASS-ratiopharm ® 500 mg sa treba čo najviac vyhnúť konzumácii alkoholu.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
tehotenstvo
Ak sa určí tehotenstvo pri dlhodobom užívaní ASS-ratiopharm® 500 mg, musí sa o tom informovať lekár. V 1. a 2. trimestri tehotenstva sa má ASS-ratiopharm ® 500 mg užiť až po konzultácii s lekárom. V posledných 3 mesiacoch tehotenstva sa kyselina acetylsalicylová nesmie užívať kvôli zvýšenému riziku komplikácií pre matku a dieťa pri narodení.
Dojčenie
Účinná látka kyselina acetylsalicylová a jej produkty rozkladu v malom množstve prechádzajú do materského mlieka. Pretože doposiaľ nie sú známe žiadne nepriaznivé dôsledky pre dojča, nie je potrebné prerušiť dojčenie, ak sa v prípade bolesti alebo horúčky užije odporúčaná dávka na krátky čas. Ak je v jednotlivých prípadoch predpísaný dlhší príjem alebo príjem vyšších dávok (viac ako 6 tabliet/deň, čo zodpovedá 3 g kyseliny acetylsalicylovej/deň), je potrebné zvážiť predčasné odstavenie.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne bezpečnostné opatrenia.
3. Ako užívať ASS-ratiopharm ® 500 mg?
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ako povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokiaľ lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je
Vek
Jedna dávka
Celková denná dávka
Deti od 6 do 14 rokov
½-1 tabletu
(zodpovedá 250 - 500 mg kyseliny acetylsalicylovej)
1½-3 Tablety (zodpovedá 750 - 1 500 mg kyseliny acetylsalicylovej)
Tínedžeri a dospelí
1-2 Tablety (zodpovedá 500 - 1 000 mg kyseliny acetylsalicylovej)
3-6 Tablety (zodpovedá 1 500 - 3 000 mg kyseliny acetylsalicylovej)
Jediná dávka sa môže, ak je to potrebné, užiť v intervaloch 4-8 hodín až 3-krát denne.
Poznámka:
U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek sa musí dávka znížiť alebo predĺžiť interval príjmu.
typ aplikácie
Užívajte ASS-ratiopharm ® 500 mg celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutiny, nie nalačno.
Trvanie žiadosti
Neužívajte ASS-ratiopharm ® 500 mg na bolesť alebo horúčku dlhšie ako 3-4 dni bez lekárskej alebo zubnej rady.
Ak užijete viac ASS-ratiopharm ® 500 mg, ako máte
Závraty a zvonenie v ušiach môžu byť príznakmi vážnej otravy, najmä u detí a starších ľudí. Ak máte podozrenie na predávkovanie ASS-ratiopharmom ® 500 mg, prosím, informujte svojho lekára. V závislosti od závažnosti otravy môže lekár rozhodnúť o akýchkoľvek potrebných opatreniach.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Často:
Gastrointestinálne ťažkosti, ako je bolesť žalúdka a mierna strata krvi z gastrointestinálneho traktu (mikrokrvácanie).
Príležitostne:
nevoľnosť, zvracanie a hnačka a krvácanie do žalúdka alebo čriev.
Zriedkavé:
Žalúdočné alebo črevné vredy, ktoré veľmi zriedkavo vedú k prelomu a najmä u astmatikov - reakcie z precitlivenosti (záchvaty dýchavičnosti, kožné reakcie), opuch tváre, jazyka a hrtana (Quinckeho edém).
V jednotlivých prípadoch boli popísané dysfunkcia pečene a obličiek, znížená hladina cukru v krvi (hypoglykémia) a obzvlášť závažné kožné vyrážky (až po erythema exudativum multiforme).
Krvácanie ako napr Môže dôjsť k B. krvácaniu z nosa, krvácaniu z ďasien alebo ku koži s možným predĺžením času krvácania. Tento účinok môže trvať 4 až 8 dní po požití.
Kyselina acetylsalicylová znižuje vylučovanie kyseliny močovej v nízkych dávkach. U pacientov s rizikom tohto ochorenia to môže spôsobiť záchvat dny.
Pri dlhodobom alebo chronickom užívaní sa môžu vyskytnúť poruchy centrálneho nervového systému, ako sú bolesti hlavy, závraty, vracanie, zvonenie v ušiach, poruchy zraku alebo somnolencia (ospalosť), ako aj anémia spôsobená nedostatkom železa (anémia s nedostatkom železa).
V ojedinelých prípadoch môže po dlhodobom užívaní ASS-ratiopharm® 500 mg dôjsť k anémii v dôsledku skrytých gastrointestinálnych strát.
Pri použití vysokých dávok a pri správnom usporiadaní môže dôjsť k poruchám acidobázickej rovnováhy, ako aj k zadržiavaniu sodíka a vody.
Pri prekročení odporúčaného dávkovania môžu stúpať pečeňové hodnoty (transaminázy). Preto sú nevyhnutné pravidelné pečeňové testy, najmä u detí.
Protiopatrenia
Ak spozorujete vyššie uvedené vedľajšie účinky, ASS-ratiopharm ® 500 mg sa nemá užiť znova. Informujte svojho lekára, aby mohol rozhodnúť o závažnosti a potrebných ďalších opatreniach.
Pri prvých príznakoch reakcie z precitlivenosti sa ASS-ratiopharm ® 500 mg nesmie znovu užívať.
Ak sa objaví čierna stolica (dechtová stolica, príznaky silného krvácania do žalúdka), okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako sa má ASS-ratiopharm ® 500 mg uchovávať?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred vlhkosťou.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo ASS-ratiopharm ® 500 mg obsahuje
Liečivo je kyselina acetylsalicylová.
Každá tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Ďalšie zložky sú:
Kukuričný škrob, celulózový prášok.
Ako vyzerá ASS-ratiopharm ® 500 mg a obsah balenia
Biela, okrúhla tableta s krížovou ryhou na jednej strane.
Tabletku je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Priečny zárez slúži iba na rozdelenie tablety na štvrtiny pre ľahké prehltnutie a nie na rozdelenie na rovnaké štvrtiny.
ASS-ratiopharm ® 500 mg je dostupný v baleniach po 30, 50 a 100 tabliet.
Farmaceutický podnikateľ
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2017