Atofab 25 mg tvrdé kapsuly - písomná informácia pre používateľov
Všeobecné
| Krajina registrácie | |
| Výrobca | G.L. Pharma GmbH |
| kategórie | Štandardná droga |
| Dátum schválenia | 13.04.2018 |
| Návyková droga | Nie |
| Psychotropné | Nie |
| Stav predloženia | Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne |
| Stav predpisu | Jednodávkové lieky viazané na lekársky predpis |
| Anatomická skupina | Nervový systém |
| Terapeutická skupina | Psychoanaleptiká |
| Farmakologická skupina | Psychostimulanciá, látky na liečbu bolesti a nootropík |
| Chemická skupina | Centrálne pôsobiace sympatomimetiká |
| Aktívna ingrediencia | Atomoxetín |
Všetky informácie
Obsah
Čo je to a na čo sa používa?
Atofab obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD).
- Deti od 6 rokov
- Tínedžeri
- Dospelý
Nie je určený na liečbu ADHD u detí mladších ako 6 rokov, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku u tejto skupiny pacientov nie sú známe.
U dospelých je liečba ADHD liekom Atofab indikovaná, ak sú príznaky veľmi nepríjemné a ovplyvňujú váš profesionálny alebo spoločenský život a ak sa príznaky ADHD vyskytli vo vašom detstve.
Atofab zvyšuje množstvo neurotransmiteru noradrenalínu dostupného v mozgu. Táto chemikália, ktorá sa tiež prirodzene vyrába, zvyšuje bdelosť a znižuje impulzivitu a hyperaktivitu u pacientov s ADHD. Tento liek vám bol predpísaný na pomoc pri zvládaní príznakov spôsobených vašou ADHD. Tento liek nepatrí do skupiny stimulantov (účinné látky so stimulačným alebo povznášajúcim účinkom), a preto nevedie k závislosti.
Môže trvať niekoľko týždňov po tom, ako začnete užívať liek, kým sa vaše príznaky výrazne nezlepší.
Deti a dospievajúci s ADHD to majú ťažké:
- ticho sedieť a
- sústrediť sa.
Dospelí s ADHD majú podobné ťažkosti ako postihnuté deti; to môže viesť k problémom s:
- práca
- Vzťahy
- nízke sebavedomie
- vzdelanie
Čo musíte zvážiť pred použitím?
Neužívajte Atofab,
Varovania a preventívne opatrenia
Dospelí aj deti by mali dodržiavať nasledujúce varovania a preventívne opatrenia. Predtým, ako začnete užívať atofab, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Testy, ktoré urobí váš lekár skôr, ako začnete užívať atofab
Účelom týchto testov je preukázať, či je Atofab pre vás tým správnym liekom.
Váš lekár urobí nasledujúce testy:
- Pred a počas užívania Atofabu si zmerajte krvný tlak a srdcovú frekvenciu (pulz)
- Meranie výšky a hmotnosti u detí a dospievajúcich pred a počas užívania atofabu.
- akékoľvek ďalšie lieky, ktoré užívate
- či vaša rodina mala náhle nevysvetliteľné úmrtia
- vy alebo niekto z vašej rodiny má akékoľvek ďalšie zdravotné ťažkosti (napríklad problémy so srdcom)
Dôležité informácie o obsahu tvrdých kapsúl
Neotvárajte tvrdé kapsuly Atofabu, pretože obsah tvrdých kapsúl môže spôsobiť podráždenie očí. V prípade, že sa obsah kapsuly dostane do očí, ihneď vypláchnite zasiahnuté oko vodou a vyhľadajte lekársku pomoc. Ruky a miesta na pokožke, ktoré mohli prísť do styku s obsahom kapsuly, je potrebné ihneď umyť vodou.
Iné lieky a Atofab
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To platí aj pre lieky, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis. Váš lekár rozhodne, či môžete atofab užívať v kombinácii s inými liekmi. V niektorých V niektorých prípadoch bude možno potrebné, aby váš lekár upravil dávku alebo aby vašu dávku zvyšoval pomalšie.
Neužívajte Atofab s takzvanými IMAO (inhibítory monoaminooxidázy), ktoré sa používajú na liečbu depresie. Pozri časť 2. „Neužívajte Atofab“.
Ak užívate iné lieky, Atofab môže ovplyvniť spôsob, akým tieto lieky účinkujú, alebo spôsobiť vedľajšie účinky.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete atofab:
- Lieky, ktoré zvyšujú krvný tlak alebo sa používajú na kontrolu krvného tlaku
- Lieky na depresiu ako imipramín, venlafaxín, mirtazapín, fluoxetín a paroxetín
- niektoré lieky na kašeľ a nachladnutie, ktoré obsahujú účinné látky ovplyvňujúce krvný tlak. Pred použitím týchto liekov je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- niektoré lieky používané na liečbu duševných chorôb
- Lieky, ktoré zvyšujú riziko záchvatov
- niektoré lieky, ktoré spôsobujú, že atofab zostáva v tele dlhšie ako zvyčajne (napríklad chinidín a terbinafín)
- Salbutamol (liek používaný na liečbu astmy), či už je požitý alebo sa podáva vo forme injekcie, môže spôsobiť búšenie srdca. To však vašu astmu nezhorší.
- Lieky, ktoré sa používajú na reguláciu srdcového rytmu
- Lieky, ktoré menia hladinu solí v krvi
- Lieky na profylaxiu a liečbu malárie
- niektoré antibiotiká (napr. erytromycín a moxifloxacín)
obdobie tehotenstva a dojčenia
Nie je známe, či tento liek môže poškodiť nenarodené dieťa alebo či prechádza do materského mlieka.
- Tento liek by ste nemali užívať počas tehotenstva, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
- Ak dojčíte, musíte sa vyhnúť alebo prestať užívať tento liek.
Schopnosť riadiť a schopnosť obsluhovať stroje
Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.
Po užití Atofabu sa môžete cítiť unavený, ospalý alebo závraty. Preto musíte byť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrný, skôr ako zistíte, ako na vás atofab pôsobí. Ak sa cítite unavený, ospalý alebo máte závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Ako sa používa?
- Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Liek sa zvyčajne užíva jedenkrát alebo dvakrát denne (ráno a neskoro popoludní alebo podvečer).
- Deti by nemali užívať tento liek bez pomoci dospelého.
- Ak užívate atofab jedenkrát denne a cítite sa ospalý alebo chorý, lekár vás môže zmeniť na užívanie dvakrát denne.
- Zobrat.
- Tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť celé, s jedlom alebo bez jedla.
- Tvrdé kapsuly sa nesmú otvárať a obsah sa nesmie z tvrdých kapsúl vyberať.
- Užívanie lieku každý deň v rovnakom čase vám pomôže nezabudnúť na jeho užitie.
Deti (6 rokov a staršie) alebo dospievajúci
Váš lekár vám povie, koľko atofabu máte každý deň užiť. Túto sumu vypočíta na základe vašej hmotnosti. Na začiatku liečby lekár zvyčajne predpíše nižšiu dávku pred úpravou množstva Atofabu, ktoré sa má užívať, na základe vašej hmotnosti:
- Telesná hmotnosť do 70 kg: začnite liečbu atofabom s celkovou dennou dávkou 0,5 mg na kg telesnej hmotnosti najmenej 7 dní. Váš lekár potom môže rozhodnúť o zvýšení tejto dávky na odporúčanú dennú dávku počas dlhodobej liečby okolo 1,2 mg na kg telesnej hmotnosti.
- Telesná hmotnosť nad 70 kg: začnite liečbu Atofabom celkovou dennou dávkou 40 mg najmenej 7 dní. Váš lekár potom môže rozhodnúť o zvýšení tejto dávky na odporúčanú dennú dávku počas nepretržitej liečby 80 mg. Maximálna odporúčaná denná dávka, ktorú vám lekár predpíše, je 100 mg.
- Liečba Atofabom sa začína celkovou dennou dávkou 40 mg najmenej 7 dní. Váš lekár potom môže rozhodnúť o zvýšení tejto dávky na odporúčanú dávku 80 až 100 mg denne. Maximálna odporúčaná denná dávka, ktorú vám lekár predpíše, je 100 mg.
Čo urobí váš lekár počas liečby Atofabom
Váš lekár urobí niekoľko vyšetrení
- skôr, ako ju užijete prvýkrát, aby ste sa ubezpečili, že je atofab pre vás bezpečný a užitočný.
- po začiatku najmenej každých 6 mesiacov, možno aj častejšie.
- meranie výšky a hmotnosti u detí a dospievajúcich
- meranie krvného tlaku a pulzu
- ujasnite si, či máte problémy s užívaním Atofabu alebo či sa nejaké vedľajšie účinky zhoršili
Atofab nemusíte brať celý život. Ak užívate Atofab dlhšie ako rok, lekár prehodnotí vašu liečbu a zistí, či tento liek stále potrebujete.
Ak užijete viac Atofabu, ako máte
Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť a povedzte im, koľko tvrdých kapsúl ste užili. Najbežnejšie príznaky hlásené pri predávkovaní sú gastrointestinálne problémy, ospalosť, závraty, tras a problémy so správaním.
Ak zabudnete užiť atofab
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr. Za 24 hodín však nesmiete užiť viac, ako je vaša celková denná dávka. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať atofab
Ak prestanete užívať Atofab, zvyčajne s tým nie sú spojené žiadne vedľajšie účinky, ale vaše príznaky ADHD sa môžu vrátiť. Pred ukončením liečby sa obráťte na svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Aké sú možné vedľajšie účinky?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Aj keď sa u niektorých pacientov vyskytnú vedľajšie účinky, väčšina pacientov zistí, že im atofab pomáha. Váš lekár s vami bude hovoriť o týchto vedľajších účinkoch.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak urobíte niektorý z nasledujúcich krokov
Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, okamžite vyhľadajte lekára.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Pocit alebo prítomnosť veľmi rýchleho srdcového rytmu alebo abnormálneho srdcového rytmu
- Myšlienky alebo pocity, že sa chcete zabiť
- Cítiť agresivitu
- Cítiť hnev a nepriateľstvo
- Zmeny nálady alebo nálady
- Závažné alergické reakcie so známkami opuchu tváre alebo krku
o Ťažkosti s dýchaním
o žihľavka (malé vyvýšené a svrbiace škvrny na koži - žihľavka) - Záchvaty
- Psychotické ťažkosti vrátane halucinácií (napríklad počutie hlasov alebo videnie vecí, ktoré tam nie sú), verenie v veci, ktoré nie sú pravdivé alebo pochybné
- Myšlienky alebo pocity, že sa chcete zabiť (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
- Zmeny nálady alebo nálady (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
- Záchvaty
- Psychotické ťažkosti vrátane halucinácií (napríklad počutie hlasov alebo videnie vecí, ktoré tam nie sú), verenie v veci, ktoré nie sú pravdivé alebo pochybné
- Poškodenie pečene
- tmavý moč
- žltkastá pokožka alebo oči
- Bolesť brucha, ktorá sa zhoršuje pri aplikácii tlaku pod pravý rebrový oblúk (bolestivé brušné napätie)
- Nevoľnosť bez zjavného dôvodu
- únava
- svrbenie
- príznaky podobné chrípke
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)