Atorvastatin Pfizer - BeHealthy
Atorvastatin Pfizer sa používa na zníženie koncentrácie cholesterolu a triglyceridov v krvi, keď zlyhali zmeny stravovania a životného štýlu.
Dostupné vo variantoch
Atorvastatin Pfizer 10 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin Pfizer 20 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin Pfizer 40 mg filmom obalené tablety
Atorvastatin Pfizer 80 mg filmom obalené tablety
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Atorvastatin Pfizer a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin Pfizer
3. Ako užívať Atorvastatin Pfizer
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Atorvastatin Pfizer
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Atorvastatin Pfizer a na čo sa používa
Atorvastatin Pfizer patrí do skupiny liekov známych ako statíny, ktoré pôsobia reguláciou lipidov (tukov) v tele.
Atorvastatin Pfizer sa používa na zníženie koncentrácie cholesterolu a triglyceridov v krvi, keď zlyhali zmeny stravovania a životného štýlu. Ak máte zvýšené riziko srdcových ochorení, môže sa na zníženie tohto rizika použiť Atorvastatin Pfizer, aj keď je váš cholesterol v norme. Počas liečby by sa malo pokračovať v štandardnej strave znižujúcej hladinu cholesterolu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin Pfizer
Neužívajte Atorvastatin Pfizer
? keď ste alergický (precitlivený) na Atorvastatin Pfizer alebo na ktorýkoľvek z ďalších liekov používaných na zníženie lipidov v krvi alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
? ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene.
? ak ste mali nevysvetliteľné abnormálne výsledky krvných testov pečene,.
? ak ste žena v plodnom veku a nepoužívate účinnú metódu antikoncepcie.
? ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť.
? ak dojčíte.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Atorvastatin Pfizer, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Nasledujú dôvody, prečo pre vás Atorvastatin Pfizer nemusí byť vhodný:
? ak ste prekonali mozgovú príhodu s krvácaním do mozgu alebo ak máte v mozgu malé vaky s tekutinou v dôsledku predchádzajúcich mozgových príhod.
? ak máte problémy s obličkami
? ak máte menej aktívnu štítnu žľazu (hypotyreóza)
? ak ste mali opakovanú alebo nevysvetliteľnú bolesť svalov alebo ste mali v minulosti alebo v minulosti mali svalové poruchy
? ak ste mali svalové ťažkosti počas liečby inými liekmi na zníženie cholesterolu (napr. inými statínmi alebo fibrátmi)
? ak pravidelne konzumujete veľké množstvo etylalkoholu
? ak ste v minulosti mali ochorenie pečene
? ak máte viac ako 70 rokov.
Predtým, ako začnete užívať Atorvastatin Pfizer, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte závažné respiračné zlyhanie.
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, váš lekár vám pred a pravdepodobne počas liečby Atorvastatinom Pfizer urobí krvné testy, aby predpovedal riziko vedľajších účinkov na svalstvo. Je známe, že riziko svalových vedľajších účinkov, ako je rabdomyolýza, sa zvyšuje, ak sa niektoré lieky užívajú súčasne (pozri časť 2 „Atorvastatin Pfizer s inými liekmi“).
Ak máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky, váš lekár vás bude starostlivo sledovať, pokiaľ budete používať tento liek. Je pravdepodobné, že budete mať riziko vzniku cukrovky, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak.
Atorvastatin Pfizer a jedlo a nápoje
Pokyny na používanie Atorvastatinu Pfizer nájdete v časti 3. Zvážte prosím nasledovné:
Grapefruitový džús
Nepite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, pretože veľké množstvo grapefruitového džúsu môže zmeniť účinky Atorvastatinu Pfizer.
Etylalkohol
Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte konzumácii nadmerného množstva alkoholu. Podrobnosti nájdete v časti 2 „Varovania a bezpečnostné opatrenia“.
Gravidita a laktácia
Neužívajte Atorvastatin Pfizer, ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť. Neužívajte Atorvastatin Pfizer, ak ste plodná, pokiaľ nepoužívate účinnú antikoncepciu.
Neužívajte Atorvastatin Pfizer, ak dojčíte.
Bezpečnosť Atorvastatinu Pfizer počas tehotenstva a laktácie nebola doteraz preukázaná.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek zvyčajne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak však tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá, neveďte vozidlo.
Nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje, ak je ich schopnosť ovplyvnená týmto liekom ovplyvnená.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Atorvastatinu Pfizer
Obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Atorvastatin Pfizer
Pred začatím liečby vám lekár odporučí nízkocholesterolovú diétu, ktorú by ste mali dodržiavať počas liečby Atorvastatinom Pfizer.
Zvyčajná začiatočná dávka Atorvastatinu Pfizer je 10 mg raz denne u dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších. Túto dávku môže váš lekár v prípade potreby zvyšovať, kým sa nedosiahne požadovaná dávka. Váš lekár bude meniť dávku v intervaloch 4 týždňov alebo viac. Maximálna dávka Atorvastatinu Pfizer je 80 mg jedenkrát denne a 20 mg jedenkrát denne u detí.
Tablety Atorvastatinu Pfizer sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa však tablety užiť v rovnakom dennom čase.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Trvanie liečby Atorvastatinom Pfizer určuje váš lekár.
Ak máte dojem, že účinok Atorvastatinu Pfizer je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak užijete viac Atorvastatinu Pfizer, ako máte
Ak náhodne užijete niekoľko tabliet Atorvastatinu Pfizer (viac, ako je vaša obvyklá denná dávka), poraďte sa so svojím lekárom alebo pohotovostnou službou najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete užiť Atorvastatin Pfizer
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu naplánovanú dávku v pravý čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Atorvastatin Pfizer
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku alebo by ste mali prestať užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte tablety užívať a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí:
? Závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú opuch tváre, jazyka a hrdla a môžu spôsobiť vážne ťažkosti s dýchaním
? Závažné ochorenie sprevádzané odlupovaním a opuchom kože, pľuzgiermi na koži, ústach, očiach, genitáliách a horúčkou. Prechodná vyrážka na koži vo forme ružovočervených škvŕn, najmä na dlaniach a rukách alebo chodidlách nôh, škvrny, ktoré sa môžu zmeniť na pľuzgiere.
? Slabosť, citlivosť alebo bolesť svalov, najmä ak ste súčasne chorý alebo máte horúčku. Môžu sa vyskytnúť v dôsledku abnormálneho poškodenia svalov. Abnormálne poškodenie svalov nie vždy ustúpi, niekedy dokonca aj po ukončení liečby atorvastatínom, a môže byť život ohrozujúce alebo mať problémy s obličkami.
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
? Ak máte neobvyklé alebo neočakávané poruchy krvácania alebo modriny. Môžu naznačovať poruchu pečene. Mali by ste čo najskôr kontaktovať svojho lekára.
Ďalšie možné vedľajšie účinky Atorvastatinu Pfizer
Medzi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patria:
- zápal nosových ciest, bolesť hrdla, krvácanie z nosa
- alergické reakcie
- zvýšenie hladiny cukru v krvi (ak máte cukrovku, musíte starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi), zvýšenie hladiny kreatínkinázy v krvi.
- bolesť hlavy
- nevoľnosť, zápcha, plynatosť, poruchy trávenia, hnačky
- bolesť kĺbov, svalov a chrbta
- Krvné testy môžu preukázať abnormálnu funkciu pečene
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú:
- anorexia (strata chuti do jedla), prírastok hmotnosti, znížená hladina cukru v krvi (ak máte cukrovku, musíte starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi)
- nočné mory, nespavosť
- závraty, necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách alebo nohách, znížená citlivosť na dotyk alebo bolesť, zmeny chuti, strata pamäti
- rozmazané videnie
- zvonenie v ušiach a/alebo hlave
- vracanie, grganie, bolesť v hornej a dolnej časti brucha, pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje bolesť žalúdka)
- hepatitída (zápal pečene)
- vyrážka, vyrážka alebo svrbenie na koži, žihľavka, nadmerné vypadávanie vlasov
- bolesť hrdla, svalová únava
- únava, pocit nevoľnosti, slabosť, bolesť na hrudníku, opuchy najmä členkov (edém), vysoká teplota
- pozitívne testy moču na prítomnosť bielych krviniek
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) zahŕňajú:
- poruchy videnia
- Neočakávané krvácanie alebo podliatiny
- cholestáza (zožltnutie kože alebo očných bielkov)
- pretrhnutie šľachy
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- alergická reakcia ? Príznaky môžu zahrnovať náhle sipot, bolesť alebo tlak na hrudníku, opuch očných viečok, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním, kolaps
- strata sluchu
- gynekomastia (zväčšenie prsníkov u mužov a žien)
Možné vedľajšie účinky hlásené pri niektorých statínoch (liekoch rovnakého typu):
- sexuálne poruchy;
- depresia;
- Problémy s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky.
- Cukrovka. Je pravdepodobnejšie, že budete mať vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude sledovať, pokiaľ užívate tento liek.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce reakcie môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Atorvastatin Pfizer
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Atorvastatin Pfizer obsahuje
? Liečivo je atorvastatín.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
? Ďalšie zložky Atorvastatinu Pfizer sú: uhličitan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, polysorbát 80, hydroxypropylcelulóza a stearan horečnatý.
Filmová vrstva tabliet Atorvastatin Pfizer obsahuje: hydroxypropylmetylcelulózu, makrogol 8000, oxid titaničitý (E 171), mastenec, emulziu simetikónu obsahujúcu simetikón, stearátový emulgátor (polyetylénglykol sorbitan tristearát, polyetoxylát stearát, glycerid, glycerol) ), kyselinu benzoovú a kyselinu sorbovú.
Ako vyzerá Atorvastatin Pfizer a obsah balenia
Atorvastatin Pfizer 10 mg filmom obalené tablety sú biele, okrúhle, s priemerom 5,6 mm. Sú označené značkou „10“ na jednej strane a „ATV“ na druhej strane.
Atorvastatin Pfizer 20 mg filmom obalené tablety sú biele, okrúhle, s priemerom 7,1 mm. Sú označené značkou „10“ na jednej strane a „ATV“ na druhej strane.
Atorvastatin Pfizer 40 mg filmom obalené tablety sú biele, okrúhle, s priemerom 9,5 mm. Sú označené značkou „10“ na jednej strane a „ATV“ na druhej strane.
Atorvastatin Pfizer 80 mg filmom obalené tablety sú biele, okrúhle, s priemerom 11,9 mm. Sú označené značkou „10“ na jednej strane a „ATV“ na druhej strane.
Atorvastatin Pfizer je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 a 100 filmom obalených tabliet, nemocničné balenie obsahuje 200 (10X20) alebo 500 filmom obalených tabliet. a injekčné liekovky obsahujúce 90 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Veľká Británia
Výrobca
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
BetriebsstA? Tte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg Nemecko
Tento prospekt bol revidovaný v októbri 2014