AUGMENTIN BIS 400 MG57 MG5 ML X 1 Medimfarm
1. ČO JE BIS ZVÝŠENIE A NA ČO SA POUŽÍVA
Augmentin BIS je antibiotikum a účinkuje tak, že ničí baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Obsahuje dva rôzne lieky nazývané amoxicilín a kyselina klavulanová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré môžu byť blokované (môžu byť inaktivované). Ďalšia účinná látka (kyselina klavulanová) tomu bráni.
Augmentin BIS je indikovaný na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií u detí a dospievajúcich:
· Infekcie stredného ucha a prínosových dutín
· Infekcie dýchacích ciest
· Infekcie močových ciest
· Infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
· Infekcie kostí a kĺbov.
2. SKÔR AKO UŽIJETE AUGMENTIN BIS
Nedávajte svojmu dieťaťu Augmentin BIS:
• keď ste alergický (precitlivený) na amoxicilín, kyselinu klavulanovú, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Augmentinu (uvedených v časti 6).
• ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (precitlivenosť) na akékoľvek iné antibiotikum.
Patrí sem vyrážka alebo opuch tváre alebo krku
• ak ste niekedy mali problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože), keď ste užívali antibiotikum.
→ Nedávajte svojmu dieťaťu Augmentin BIS, ak sa na vaše dieťa vzťahuje čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Augmentin
prídavok.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Augmentinu BIS
Pred podaním tohto lieku dieťaťu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:
• má infekčnú mononukleózu
• sledovať liečbu problémov s pečeňou alebo obličkami
• pravidelne nemočí.
Ak si nie ste istí, či sa niečo z vyššie uvedeného týka vášho dieťaťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Augmentin BIS.
V niektorých prípadoch môže váš lekár vyšetriť, aby určil typ baktérií, ktoré spôsobili infekciu vášho dieťaťa. Podľa výsledku je možné podať vášmu dieťaťu rôzne koncentrácie Augmentinu BIS alebo iného lieku.
Podmienky, ktorým musíte venovať pozornosť
Augmentin BIS môže zhoršiť niektoré z existujúcich stavov alebo spôsobiť vedľajšie účinky. Patria sem alergické reakcie, záchvaty (krízy) a zápaly hrubého čreva. Kým vaše dieťa užíva Augmentin BIS, musíte dávať pozor na určité príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozri „Podmienky, na ktoré si treba dať pozor“ v odseku 4.
Krvné a močové testy
Ak vám podstupujú krvné testy dieťa (napríklad testy na červené krvinky alebo pečeňové testy) alebo moč (na glukózu), povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užíva Augmentin BIS. Je to preto, lebo Augmentin BIS môže ovplyvňovať výsledky týchto typov analýz.
Užívanie iných liekov
Ak vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem lieky, ktoré sú vydávané bez lekárskeho predpisu alebo bylinné lieky.
Ak vaše dieťa užíva alopurinol (používaný na liečbu dny) s Augmentinom BIS, je pravdepodobnejšie, že budete mať alergickú kožnú reakciu.
Ak vaše dieťa užíva probenecid (používa sa na liečbu dny), váš lekár sa môže rozhodnúť upraviť dávku Augmentinu BIS.
Ak užívate súčasne s liekmi Augmentin BIS, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (napríklad warfarín), budú potrebné ďalšie krvné testy.
Augmentin BIS môže ovplyvňovať účinok metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb).
Tehotenstvo a dojčenie
Ak je vaša dcéra, ktorá užíva tento liek, tehotná alebo dojčí, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Augmentinu BIS
· Augmentin BIS obsahuje aspartám (E951), ktorý je zdrojom fenylalanínu. To môže byť škodlivé pre deti narodené so stavom nazývaným „fenylketonúria“.
· Augmentin BIS obsahuje maltodextrín (glukózu). Ak vám váš lekár povedal, že neznáša niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
3. AKO SPRÁVAŤ AUGMENTIN BIS
Vždy užívajte Augmentin BIS presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí, deti a dospievajúci s hmotnosťou viac ako 40 kg
• Tento liek sa zvyčajne neodporúča pre dospelých, deti a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 40 kg. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu.
Deti a dospievajúci s hmotnosťou nižšou ako 40 kg
Všetky dávky budú určené podľa hmotnosti dieťaťa alebo dospievajúceho, vyjadreného v kilogramoch.
• Váš lekár odporučí, koľko Augmentinu BIS máte dať svojmu dieťaťu, dieťaťu alebo tínedžerovi.
Prášok na perorálnu suspenziu 400 g/57 mg/5 ml (jahodová príchuť)
• Môže byť dodaný s plastovou striekačkou na meranie dávky. Musíte ho použiť na podanie správnej dávky vášmu dieťaťu, dieťaťu alebo tínedžerovi.
• Obvyklá dávka - 25 mg/3,6 mg až 45 mg/6,4 mg na kg telesnej hmotnosti za deň, užívaná v dvoch dávkach.
• Vysoká dávka - do 70 mg/10 mg na kg telesnej hmotnosti za deň, podávaná v dvoch dávkach.
Pacienti s problémami s obličkami a pečeňou
• Ak má vaše dieťa alebo dospievajúci problémy s obličkami, dávka sa môže znížiť. Váš lekár môže zvoliť inú silu alebo iný liek.
• Ak má vaše dieťa alebo dospievajúci problémy s pečeňou, môžu byť potrebné častejšie krvné testy, aby sa zistilo, ako pracuje jeho pečeň.
Ako sa podáva Augmentin BIS
• Pred každým použitím injekčnou liekovkou vždy dobre pretrepte
• Podávajte na začiatku jedla alebo bezprostredne pred jedlom
• Dávky nastriekajte v rovnakých intervaloch počas dňa a nechajte medzi nimi minimálne 4 hodiny. Neužívajte 2 dávky za hodinu.
• Nedávajte Augmentin BIS svojmu dieťaťu alebo tínedžerovi dlhšie ako 2 týždne. Ak sa vaše dieťa alebo dospievajúci naďalej cíti zle, mali by ste opäť navštíviť lekára.
Ak z Augmentinu BIS podáte viac, ako potrebujete
Ak užijete príliš veľa Augmentinu BIS svojmu dieťaťu alebo dospievajúcemu dieťaťu, môžu to byť príznaky žalúdočných problémov (nevoľnosť, vracanie alebo hnačka) alebo záchvaty. Poraďte sa čo najskôr so svojím lekárom. Vezmite so sebou škatuľu alebo injekčnú liekovku s liekom a ukážte ich lekárovi.
Ak zabudnete užiť Augmentin BIS
Ak zabudnete podať svojmu dieťaťu alebo dospievajúcemu dávku, užite ju-
o akonáhle si spomeniete. Ďalšiu dávku by ste nemali užiť príliš skoro, ale počkajte asi 4 hodiny pred ďalšou dávkou.
Ak vaše dieťa prestane užívať Augmentin BIS
Pokračujte v podávaní Augmentinu BIS svojmu dieťaťu až do ukončenia liečby, aj keď sa už cíti lepšie. Vaše dieťa potrebuje každú dávku na boj proti infekcii. Ak niektoré z baktérií prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Augmentin BIS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Podmienky, ktorým musíte venovať pozornosť
Alergické reakcie:
· Prechodná kožná vyrážka
· Zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý môže byť viditeľný ako červené alebo fialové opuchnuté škvrny na koži, ale ktorý môže postihnúť iné časti tela
· Horúčka, bolesti kĺbov, opuch lymfatických uzlín v oblasti krku, podpazušia alebo slabín
· Opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
· Kolaps
→ Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára. Prestaňte Augmentin používať.
Zápal hrubého čreva
Zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje vodnaté hnačky, obvykle sprevádzané krvou a hlienom, bolesťami žalúdka a/alebo horúčkou.
→ Ak má vaše dieťa tieto príznaky, čo najskôr sa obráťte na lekára, ktorý vám odporučí.
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
· Hnačka (u dospelých).
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
· Kandidóza (kandida - plesňová infekcia pošvy, ústnej dutiny alebo kožných záhybov)
· Pocit nevoľnosti (nauzea), najmä vo vysokých dávkach
→ v takom prípade užite Augmentin BIS pred jedlom
· Zvracanie
· Hnačka (u detí a dospievajúcich).
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
· Vyrážky na pokožke, svrbenie
· Žihľavka (zvýšená svrbivá vyrážka)
· Poruchy trávenia
· Závraty
· Bolesť hlavy.
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri krvných testoch:
· Rast určitých látok (enzýmov) produkovaných v pečeni.
Zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
· Prechodná vyrážka na koži, ktorá môže byť vezikulárna a môže vyzerať ako malé terče (tmavé škvrny v strede obklopené bledšou oblasťou, s tmavým krúžkom po okraji - erythema multiforme)
→ Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri krvných testoch:
· Malý počet buniek zapojených do procesu zrážania krvi
· Malý počet bielych krviniek
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri testoch krvi alebo moču:
· Výrazné zníženie počtu bielych krviniek
· Nízky počet červených krviniek (hemolytická anémia)
· Kryštály v moči.
Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky
→ Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo znepokojujúci, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. AKO UCHOVÁVAŤ AUGMENTIN BIS
Skladujte pri teplote do 25 ° C (po predaji po zabalení).
Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C) (po rekonštitúcii).
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Augmentin BIS po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo Augmentin BIS obsahuje
- Liečivá sú amoxicilín 400 mg ako trihydrát amoxicilínu a kyselina klavulanová 57 mg ako klavulanát draselný.
- Ďalšie zložky sú krospovidón, bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ karmelózy, xantánová guma, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, benzoan sodný, aspartám (E951), jahodová príchuť.
Ako vyzerá Augmentin BIS a obsah balenia
Augmentin prášok na perorálnu suspenziu 457 mg/5 ml je biely až sivobiely prášok so žltkastým, ľahko tečúcim charakteristickým zápachom, dodávaný v injekčnej liekovke z bezfarebného skla uzavretej kovovým viečkom. Po príprave injekčná liekovka obsahuje 35 ml, 70 ml alebo 140 ml bielej alebo sivobielej suspenzie, ktorá sa v pokoji ľahko oddelí.
Škatuľka s 1 fľašou z číreho skla, uzavretá kovovým uzáverom, obsahujúca prášok na 35 ml perorálnej suspenzie a striekačku na perorálne podanie.
Škatuľka s 1 fľašou z číreho skla, uzavretá kovovým viečkom, obsahujúca prášok na 35 ml perorálnej suspenzie a odmerku.
Škatuľka s 1 injekčnou liekovkou z číreho skla, uzavretá kovovým viečkom, obsahujúca prášok na 70 ml perorálnej suspenzie a odmerku.
Škatuľka s 1 injekčnou liekovkou z číreho skla, uzavretá kovovým viečkom, obsahujúca prášok pre 140 ml perorálnej suspenzie a odmerku.