B02BX04 - DCI ROMIPLOSTINUM - lekárske vzdelávanie
B02BX04 - DCI: ROMIPLOSTINUM
Čítajte viac: https://www.formaremedicala.ro/b02bx04-dci-romiplostinum/
- Romiplostim sa považuje za liečbu druhej voľby u dospelých pacientov s chronickou imunitnou (idiopatickou) trombocytopenickou purpurou (ITP), ktorí sú rezistentní na inú liečbu (napr. Kortikosteroidy, imunoglobulíny).
- Zlyhanie pečene
- Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
○ Romiplostim sa môže podávať raz týždenne ako subkutánna injekcia.
○ Počiatočná dávka romiplostimu je 1 µg/kg, v závislosti od aktuálnej telesnej hmotnosti pacienta.
○ Výpočet dávky
Počiatočná dávka alebo nasledujúce dávky:
Hmotnosť * v kg x Dávka vyjadrená v μg/kg = Individuálna dávka pacienta v vyjadrenom µg
Podávaný objem:
Dávka v μg x 1 ml/500 µg = množstvo v ml, ktoré sa má vstreknúť
Pacient s hmotnosťou 75 kg, ktorý začal liečbu romiplostimom 1 µg/kg. Dávka pre jednotlivého pacienta = 75 kg x 1
µg/kg = 75 µg Primerané množstvo Nplate na injekciu = 75 µg x 1 ml/500 µg = 0,15 ml
* Na začiatku liečby sa pri výpočte dávky romiplostimu musí vždy použiť aktuálna telesná hmotnosť. Následné úpravy sú založené iba na zmenách v počte krvných doštičiek a zvyšujú sa o 1 µg/kg (pozri tabuľku nižšie).
- Úprava dávky:
- Týždenná dávka romiplostimu by sa mala zvyšovať o 1 µg/kg, kým pacient nedosiahne počet trombocytov ≥ 50 x 109/l.
- Počet krvných doštičiek sa má vyšetrovať týždenne, kým sa nedosiahne stabilný počet krvných doštičiek (≥ 50 x 109/l po dobu najmenej 4 týždňov bez úpravy dávky). Ďalej by sa mal každý mesiac vyhodnocovať počet krvných doštičiek.
- Maximálna týždenná dávka 10 µg/kg by sa nemala prekročiť.
- Dávku upravte nasledovne:
Počet krvných doštičiek (x 10 9/l)
150 počas 2 po sebe nasledujúcich týždňov
Znížte týždennú dávku o 1 µg/kg
Nepodáva sa žiadna dávka, pokračuje sa týždenný počet krvných doštičiek
Po poklese počtu krvných doštičiek na 9/l sa pokračuje v liečbe zníženou týždennou dávkou 1 ug/kg
- Kvôli interindividuálnej variabilite odpovede krvných doštičiek môže u niektorých pacientov po znížení dávky alebo po ukončení liečby počet krvných doštičiek náhle klesnúť pod 50 x 109/l. V týchto prípadoch, ak je to klinicky indikované, možno podľa klinických dôvodov uvažovať o vyššom počte krvných doštičiek pri znižovaní dávky (200 x 10 9/l) a ukončení liečby (400 x 109/l).
KRITÉRIÁ PRERUŠENIA LIEČBY:
- strata odpovede po liečbe v odporúčanom rozmedzí dávok (po štyroch týždňoch liečby maximálnou týždennou dávkou 10 µg/kg romiplostimu, ak sa počet krvných doštičiek nezvýši na dostatočnú hodnotu, aby sa zabránilo klinicky významnému krvácaniu).
- zlyhanie udržania odpovede krvných doštičiek pri liečbe v odporúčanom rozmedzí dávok
- klinické a biologické príznaky poškodenia pečene
- Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
- nesúlad pacienta
- lekári z hematológie (zo zdravotníckych jednotiek nominovaných do podprogramu)