Berlithion 300mg kapsuly - návod na použitie
Na použitie u dospelých Účinná látka: kyselina tioktová
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
- Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo ešte horšie, kontaktujte svojho lekára. _
1. Čo je Berlithion 300 mg kapsuly a na čo sa používa?
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Berlithion 300 mg kapsuly?
3. Ako užívať Berlithion 300 mg kapsuly?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Berlithion 300 mg kapsuly?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Kyselina tioktová, aktívna zložka kapsúl Berlithion 300 mg, je látka tvorená vo vyšších organizmoch vlastným metabolizmom v tele, ktorá ovplyvňuje určité metabolické funkcie tela. Kyselina tioktová má navyše antioxidačné vlastnosti, ktoré chránia nervové bunky pred produktmi reaktívnej degradácie.
Berlithion 300 mg kapsuly sa používa na parestéziu spôsobenú poškodením diabetického nervu (polyneuropatia).
- ak ste alergický na kyselinu tioktovú, amarant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Varovania a preventívne opatrenia
Pacienti s určitým genotypom HLA (ľudský leukocytový antigénny systém) (ktorý je častejší u pacientov z Japonska a Kórey, ale vyskytujú sa aj u belochov) sú pri liečbe kyselinou tioktovou náchylnejší na výskyt inzulínového autoimunitného syndrómu (porucha hormónov regulujúcich hladinu cukru v krvi). s prudkým poklesom hladiny cukru v krvi).
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozorňujeme, že tieto informácie sa môžu vzťahovať aj na nedávno použité lieky.
Nie je možné vylúčiť, že súčasné užívanie kapsúl Berlithion 300 mg vedie k strate účinnosti cisplatiny (liek proti rakovine).
Kyselina tioktová, aktívna zložka kapsúl Berlithion 300 mg, ľahko vytvára chemické zlúčeniny s kovmi (chelátor kovov), a preto by sa nemala podávať súčasne so zlúčeninami kovov (napr. Doplnky železa, horčík, mliečne výrobky z dôvodu obsahu vápnika) z dôvodu základných úvah. Môžu prísť aktívne straty. Doplnky železa a horčíka sa môžu užívať na pravé poludnie alebo večer, ak sa celá denná dávka kapsúl Berlithion 300 mg užíva 30 minút pred raňajkami.
Môže sa zvýšiť účinok antidiabetík na zníženie hladiny cukru v krvi (inzulín alebo iné lieky na cukrovku, ktoré sa užívajú). Preto je v počiatočnom štádiu liečby Berlithionom 300 mg kapsulami potrebné dôkladné sledovanie hladiny cukru v krvi. V jednotlivých prípadoch, aby sa zabránilo príznakom hypoglykémie, môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu alebo dávku perorálneho antidiabetika podľa pokynov ošetrujúceho lekára.
Deti a dospievajúci by nemali byť liečení Berlithionom 300 mg kapsuly, pretože nie sú k dispozícii klinické skúsenosti.
Pravidelné požívanie alkoholu je dôležitým rizikovým faktorom pre vývoj a progresiu chorôb, ktoré sú spojené s poškodením nervov, a preto môžu tiež zhoršiť úspešnosť liečby Berlithionom 300 mg kapsuly. Preto sa pacientom s poškodením diabetického nervu (polyneuropatia) všeobecne odporúča, aby sa čo najviac vyhýbali alkoholu. To platí aj pre intervaly bez terapie.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Zodpovedá všeobecným princípom farmakoterapie, že lieky sa majú používať počas tehotenstva a dojčenia iba po dôkladnej analýze rizika a prínosu.
Tehotné a dojčiace ženy by mali byť liečené kyselinou tioktovou iba po dôkladnom odporúčaní a dohľade svojho lekára, pretože s touto skupinou pacientov nie sú žiadne skúsenosti. Špeciálne štúdie na zvieratách nepriniesli nijaké náznaky porúch plodnosti alebo teratogénnych účinkov.
Nie je známe nič o možnom prechode kyseliny tioktovej do materského mlieka. Vedenie vozidla a obsluha strojov
Berlithion 300 mg kapsuly nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Berlithion 300 mg kapsuly užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo ako povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka sú 2 mäkké kapsuly Berlithion 300 mg kapsuly (zodpovedá 600 mg kyseliny tioktovej), ktoré sa majú užiť ako jedna dávka asi 30 minút pred prvým jedlom.
typ aplikácie
Berlithion 300 mg kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny na prázdny žalúdok. Súčasné požitie potravy môže brániť prechodu kyseliny tioktovej do krvi. Preto je obzvlášť dôležité u pacientov, ktorí majú tiež dlhší čas na vyprázdnenie žalúdka, aby sa príjem uskutočnil pol hodiny pred jedlom/raňajkami.
Trvanie žiadosti
Pretože poškodenie diabetických nervov je chronické ochorenie, možno budete musieť Berlithion 300 mg kapsuly užívať trvalo. Váš ošetrujúci lekár rozhodne od prípadu k prípadu.
Základom liečby diabetickej polyneuropatie je optimálna úprava cukrovky.
Ak máte dojem, že účinok kapsúl Berlithion 300 mg je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a bolesti hlavy.
V individuálnych prípadoch, keď sa užilo viac ako 10 g kyseliny tioktovej, najmä pri súčasnom nadmernom pití alkoholu, sa mohlo použiť ťažké, napr. T. životu nebezpečné príznaky otravy pozorované napr. B. generalizované záchvaty, vykoľajenie acidobázickej rovnováhy s prekyslením krvi (laktátová acidóza), závažné poruchy zrážania krvi.
Preto pri podozrení na významné predávkovanie Berlithionom 300 mg kapsuly (napr. Viac ako 20 mäkkých kapsúl 300 mg u dospelých a viac ako 50 mg/kg telesnej hmotnosti u detí) je potrebné okamžite hospitalizovať a prijať opatrenia v súlade so všeobecnými zásadami liečby požadovaných prípadov otravy.
Ak zabudnete užiť Berlithion 300 mg kapsuly
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- Alergické reakcie ako vyrážka, žihľavka a svrbenie
- Poruchy chuti, bolesti hlavy, potenie
- Zvracanie, bolesti tráviaceho traktu, hnačky
Hladina cukru v krvi môže klesnúť v dôsledku zlepšeného využitia glukózy. Boli opísané príznaky ako hypoglykémia so závratmi, potením, bolesťami hlavy a zrakovými poruchami.
Frekvencia nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- Porušenie hormónov regulujúcich hladinu cukru v krvi s prudkým poklesom hladiny cukru v krvi
Amarant môže spôsobiť alergické reakcie.
Ak spozorujete vyššie uvedené vedľajšie účinky, Berlithion 300 mg kapsuly sa nemajú užiť znova. Informujte svojho lekára, aby mohol rozhodnúť o závažnosti a potrebných ďalších opatreniach.
Pri prvých príznakoch reakcie z precitlivenosti sa má liečba vysadiť a treba okamžite kontaktovať lekára.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Liečivo je: kyselina tioktová
Každá mäkká kapsula obsahuje 300 mg kyseliny tioktovej.
Ďalšie zložky sú: tvrdý tuk, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, 70% roztok sorbitolu (nekryštalizujúci), 85% glycerol, želatína, oxid titaničitý (E 171), amarant (E 123).
Predĺžené, ružové mäkké kapsuly
Veľkosti balenia: Originálne balenia po 30 a 100 mäkkých kapsúl. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlín Nemecko
Catalent Germany Eberbach GmbH
Gammelsbacher Str. 2
BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlín Nemecko