Berlithion® 600 mg N30
| divízia: | 30 |
| Koncentrácia dávky: | 600 |
| Forma: | čiapky. moi |
| Výrobca: | Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (výrobca: Hermes Arzneimittel GmbH, Nemecko) |
| Krajina: | Nemecko |
| Skladom: | dostatočné |
Berlithion 600 kapsúl moi
1. ČO JE BERLITHION A NA ČO SA POUŽÍVA
Kyselina tioktová, účinná látka v Berlithione, je látka produkovaná vlastným metabolizmom ľudského tela, ktorá ovplyvňuje určité metabolické funkcie tela. Okrem toho má kyselina tioktová vlastnosti, ktoré chránia nervové bunky pred reaktívnymi produktmi rozkladu (antioxidačné vlastnosti).
Berlithion sa používa pri parestéziách pri poškodení diabetického nervu (diabetická polyneuropatia).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete BERLITHION
- keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu tioktovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Berlithionu.
Deti a dospievajúci by mali byť z liečby Berlithionom vylúčení, pretože pre túto vekovú skupinu nie sú dostatočné klinické skúsenosti.
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Berlithion s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozorňujeme, že sa to týka aj liekov, ktoré sa nedávno používali.
Nemožno vylúčiť, že podávanie Berlithionu môže mať za následok stratu účinku cisplatiny (protirakovinové liečivo).
Kyselina tioktová, účinná látka liečiva Berlithion, ľahko vstupuje do chemickej väzby s kovmi (chelátor kovov), a preto by sa nemala používať v kombinácii s kovovými zlúčeninami (napr. Doplnky obsahujúce železo alebo horčík, mliečne výrobky, pretože obsahujú vápnik), pretože môže dôjsť k zníženiu účinku. Ak sa celková denná dávka Berlithionu užíva 30 minút pred raňajkami, mali by sa užívať doplnky výživy obsahujúce železo a horčík uprostred dňa alebo večer.
Účinok zníženia hladiny glukózy v krvi na antidiabetické lieky (inzulín alebo iné perorálne antidiabetiká) sa môže zvýšiť. Preto sa obzvlášť na začiatku liečby Berlithionom odporúča dôkladná kontrola hladiny glukózy v krvi. V ojedinelých prípadoch môže byť potrebné na zníženie príznakov hypoglykémie znížiť dávku inzulínu a perorálnych antidiabetík podľa odporúčania lekára.
Používanie Berlithionu s alkoholom
Pravidelné požívanie alkoholu je významným rizikovým faktorom pre rozvoj a progresiu chorôb, ktoré zahŕňajú poškodenie nervov, a tým ohrozujú úspešnosť liečby Berlithionom. Preto sa pacientom s poškodením diabetického nervu (polyneuropatia) všeobecne odporúča, aby sa čo najviac vyhýbali konzumácii alkoholu. To platí aj pre prestávky medzi jednotlivými fázami liečby.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotné a dojčiace ženy by mali začať liečbu kyselinou tioktovou iba po dôkladnom konzultácii a sledovaní ošetrujúcim lekárom, pretože s touto skupinou pacientov v súčasnosti neexistujú klinické skúsenosti. Špeciálne štúdie na zvieratách neodhalili žiadne problémy s plodnosťou alebo nepriaznivé účinky na plod.
Nie je známe nič o možnom prechode kyseliny tioktovej do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Berlithion obsahuje sorbitol
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ BERLÍZOVÉ kapsuly
Tento liek sa musí užívať striktne v súlade s pokynmi v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo podľa pokynov lekára alebo lekárnika. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je 1 kapsula (čo zodpovedá 600 mg kyseliny tioktovej), ktorá sa má užiť len asi 30 minút pred prvým jedlom.
Kapsuly Berlithion sa majú užívať na prázdny žalúdok a zapíjajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Súbežné podávanie lieku s jedlom môže narušiť penetráciu kyseliny tioktovej do krvi. U pacientov, ktorí z rôznych dôvodov spomalili vyprázdňovanie žalúdka, je obzvlášť dôležité užívať liek pol hodinu pred jedlom/raňajkami.
Pretože diabetická polyneuropatia je dlhodobé ochorenie, možno budete musieť Berlithion používať dlhodobo. Váš lekár rozhodne, čo je pre vás najlepšie.
Základom liečby diabetickej polyneuropatie je optimálna kontrola cukrovky.
Ak spozorujete, že účinok Berlithionu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak použijete viac Berlithionu, ako máte
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a bolesti hlavy. V niektorých prípadoch boli pri podávaní kyseliny tioktovej v dávke vyššej ako 10 g, najmä na pozadí súbežného podávania významného množstva alkoholu, pozorované závažné príznaky intoxikácie, niekedy život ohrozujúce, napríklad generalizované záchvaty., poruchy acidobázickej rovnováhy so zvýšenou kyslosťou krvi (laktátová acidóza) a závažnými poruchami zrážania krvi. Preto ak máte podozrenie na významné predávkovanie alebo náhodné podanie Berlithionu (napríklad viac ako 10 kapsúl po 600 mg u dospelých a 50 mg/kg telesnej hmotnosti u detí), musíte byť okamžite hospitalizovaný a v súlade so všeobecnými zásadami liečby v prípade náhodnej intoxikácie.
Ak zabudnete užiť Berlithion
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Berlithion môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
bežné : (postihujú 1 z 10 pacientov)
Veľmi ojedinelý: (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
- Alergické reakcie ako vyrážka, žihľavka a svrbenie
- Nízka hladina glukózy v krvi (hypoglykémia)
- Porucha vnímania chuti, bolesti hlavy, potenie
- Zvracanie, bolesti žalúdka a čriev, hnačky
- Alergická dermatitída, žihľavka, vyrážka, svrbenie
Hladiny glukózy v krvi môžu klesnúť v dôsledku zvýšeného využitia glukózy. Boli hlásené sťažnosti, ako napríklad nízka hladina glukózy v krvi so závratmi, potením, bolesťami hlavy a rozmazaným videním.
Ak spozorujete, že máte vyššie opísané vedľajšie účinky, Berlithion sa má vysadiť. Povedzte to svojmu lekárovi, aby mohol rozhodnúť o závažnosti reakcie a ďalších potrebných opatreniach.
Pri prvých príznakoch reakcie z precitlivenosti treba liek vysadiť a okamžite o tom informovať lekára.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webovej stránke Agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky: http: // www. amed. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. AKO UCHOVÁVAŤ BERLITHION
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Liečivo je kyselina tioktová.
Jedna mäkká kapsula obsahuje 600 mg kyseliny tioktovej.
Ďalšie zložky sú: tvrdé tuky; triglyceridy so stredným reťazcom; 70% nekryštalizovaný roztok sorbitolu (sušina); glycerol 85% (sušina); želatína; oxid titaničitý (E 171); karmínový lak (E 120).
Ako vyzerá Berlithion a obsah balenia
Mäkké, predĺžené ružové kapsuly.
Originálne balenie s 15 a 30 mäkkými kapsulami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ osvedčenia o registrácii