Betadine 10% -ung-Egis - Prospect
Betadín je širokospektrálne antiseptikum používané na miestnu liečbu alebo prevenciu ľahkých infekcií rán, malých popálenín a menších chirurgických zákrokov.
Betadín obsahuje ako účinnú látku voľný jód. Toto je antiseptikum, ktoré ničí baktérie, huby a niektoré prvoky.
Odporúča sa na liečbu plesňových a bakteriálnych infekcií kože a stacionárnych a dekubitových vredov.
| EAN: | 5995327112312 | |
| značka: | Betadine | |
| CIM kód: | W12088001 | |
| Pôvodný názov: | Betadín 10% -ung.-Egis | |
| Aktualizácia poslednej stránky: | 22.1.2019 07:02 | |
| Na sklade dodávateľa | 74 Lei "> Na sklade dodávateľa | |
- ak ste alergický na povidón, jód alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak máte hypertyreózu (hyperaktivitu štítnej žľazy);
- iné akútne poruchy štítnej žľazy;
- pred a po liečbe rádioaktívnym jódom, scintigrafia;
- dezinfekcia lekársko-chirurgického materiálu;
- pri herpetickom zápale kože (Duhring herpetiformná dermatitída).
Pred použitím Betadinu sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
V prípade podráždenia pokožky, kontaktnej dermatitídy alebo reakcií z precitlivenosti prerušte liečbu. Pred použitím liek neohrievajte. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Pri podávaní vysokého množstva jódu sú pacienti so strumou, uzlinami štítnej žľazy alebo inými neakútnymi poruchami štítnej žľazy vystavení riziku vzniku hyperaktivity funkcie štítnej žľazy (hypertyreóza).
Ak neexistujú prísne indikácie, v tejto kategórii pacientov by sa aplikácia povidónjódu nemala robiť dlho a na veľkú plochu pokožky. Aj po liečbe je potrebné sledovať možné príznaky hypertyreózy a v prípade potreby sledovať funkciu štítnej žľazy.
Liečba sa nemá používať pred alebo po scintigrafii rádioaktívnym jódom alebo liečbe rádioaktívnym jódom na liečbu karcinómu štítnej žľazy.
U novorodencov a dojčiat je zvýšené riziko vzniku hypotyreózy (znížená činnosť štítnej žľazy), ak sa užíva veľké množstvo jódu. Použitie povidónjódu je potrebné u novorodencov a dojčiat v minimálnom množstve kvôli ich zvýšenej priepustnosti pre pokožku a zvýšenej citlivosti na jód. Môže byť nevyhnutná kontrola funkcie štítnej žľazy u detí. Je potrebné vyhnúť sa možnému perorálnemu požitiu jodidu povidónu u dojčiat.
Betadín s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Komplex jód-PVP je účinný pri hodnotách pH medzi 2,0 a 7,0. Očakáva sa, že tento komplex bude reagovať s proteínmi a inými nenasýtenými organickými zlúčeninami, čo povedie k zníženiu jeho účinnosti.
Nepoužívajte lítium súčasne.
Súbežné užívanie liekov na hojenie rán na báze enzýmov vedie k zníženiu terapeutických účinkov oboch látok.
Antiseptické lieky obsahujúce ortuť, soli striebra, taurolidín alebo peroxid vodíka a alkoholový roztok kyseliny benzoovej môžu znížiť terapeutický účinok oboch látok; preto by sa nemali používať súčasne.
Lieky obsahujúce jód povidón, ak sa používajú súčasne alebo bezprostredne po aplikácii antteneptík obsahujúcich oktenidín na rovnaký alebo blízky povrch, môžu spôsobiť prechodné tmavé sfarbenie postihnutých oblastí.
Jód absorbovaný neporušenou alebo poranenou pokožkou môže interagovať s výsledkami testov funkcie štítnej žľazy.
Počas užívania povidónjódu môže byť množstvo jódu absorbovaného štítnou žľazou menšie; to môže viesť k interferencii s rôznymi vyšetreniami (scintigrafia štítnej žľazy, stanovenie PBI [jód viazaný na bielkoviny], diagnostické postupy s kontrastnými látkami na báze jódu) a môže to znemožniť schému štítnej žľazy rádioaktívnym jódom (rádioterapia jód). Po ukončení liečby musí uplynúť určitý čas, kým bude možné vykonať nové skenovanie.
Povidón jód môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky v určitých diagnostických testoch, ako sú: detekcia skrytého krvácania do stolice, krvi v moči a stanovenie glukózy v moči.
Počas tehotenstva a laktácie sa má jód povidón používať iba v nevyhnutných prípadoch a na minimálnu dobu.
Pretože jód prestupuje placentou a vylučuje sa do materského mlieka, a kvôli zvýšenej citlivosti plodu alebo novorodenca na jód, je potrebné používať povidón jód počas tehotenstva a laktácie v malom množstve. Okrem toho je koncentrácia jódu v materskom mlieku vyššia v porovnaní s koncentráciou v sére. Použitie povidónjódu môže vyvolať prechodnú hypotyreózu (zníženú činnosť štítnej žľazy) s vysokou hladinou TSH (hormón stimulujúci štítnu žľazu) u plodu alebo novorodenca. Môže byť potrebné skontrolovať funkciu štítnej žľazy dieťaťa. Malo by sa zabrániť možnému orálnemu požitiu roztoku dieťaťom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Betadine neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ako používať Betadine
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Je určený pre miestnu správu.
Na liečbu infekcií: masť nanášajte 1-2 krát denne. Maximálna doba liečby je 14 dní.
Ako prevencia proti infekciám: masť nanášajte 1-2 krát týždenne tak dlho, ako je to potrebné.
Postihnutá pokožka by mala byť čistá a suchá.
Aplikujte Betadine na postihnuté miesto, ktoré potom môžete prekryť obväzom alebo obväzom.
Ak použijete viac Betadinu, ako máte
Ak použijete viac Betadinu, ako máte, môže sa vyskytnúť nasledovné:
- kovová chuť, zvýšené vylučovanie slín, pálenie alebo bolesť v krku alebo v ústach;
- podráždenie a zápal očí;
- akútna nádcha a príznaky podobné nachladnutiu;
- kožné reakcie;
- poruchy trávenia, najmä: nevoľnosť, zvracanie, hnačky;
- zlyhanie obličiek, patologické zastavenie močenia;
- depresia, nespavosť, impotencia, bolesť hlavy;
- opuch hrdla s dusením, pľúcny edém, ťažkosti s dýchaním, metabolické abnormality (metabolická acidóza, vysoké hladiny sodíka v krvi) a zlyhanie obličiek.
Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak zabudnete použiť Betadine
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hodnotenie nežiaducich reakcií je založené na nasledujúcich frekvenciách:
Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 10 používateľov z 10 000):
- Reakcie z precitlivenosti, kontaktná dermatitída (s príznakmi ako začervenanie, malé pľuzgiere a svrbenie). Ak sa vyskytnú takéto vedľajšie účinky, liečba sa má prerušiť.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000):
- Anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, závraty, náhly pokles krvného tlaku);
- Hypertyreóza (hyperaktivita štítnej žľazy, ktorá môže viesť k zvýšeniu chuti do jedla, chudnutiu, poteniu, rýchlej činnosti srdca alebo úzkosti) u pacientov s ochorením štítnej žľazy v minulosti;
- Angioedém (závažná alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť opuch tváre a hrdla).
Nežiaduce reakcie s neznámou frekvenciou (ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov):
- Hypotyreóza (znížená činnosť štítnej žľazy, ktorá môže spôsobiť únavu, zvýšenie telesnej hmotnosti, zriedkavý srdcový rytmus), ktorá sa môže vyskytnúť po dlhodobom alebo rozsiahlom užívaní povidónjódu;
- Poruchy obličiek;
- Chemické popálenie kože (môže sa vyskytnúť pri dlhodobom kontakte s predoperačným prípravkom s externým roztokom);
- Nerovnováha elektrolytov, metabolická acidóza, akútne zlyhanie obličiek, abnormálna osmolarita krvi (môže sa vyskytnúť pri asimilácii veľkého množstva povidónjódu).
Jód-povidón sfarbuje pokožku do hneda, čo je farba, ktorá sa ľahko odstráni umytím vodou.
Dlhodobé ošetrenie alebo aplikácia povidónjódu na veľké plochy so silnými ranami a popáleninami môžu spôsobiť príznaky predávkovania (pozri časť Ak použijete viac Betadinu, ako máte).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Ako uchovávať Betadine
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie
- Liečivo je povidón jód. Jeden gram masti obsahuje 10 mg aktívneho jódu vo forme 100 mg jodidu povidónu;
- Ďalšie zložky sú: hydrogenuhličitan sodný, makrogol 400, makrogol 1000, makrogol 1500, makrogol 4000, čistená voda.
Ako vyzerá Betadine a obsah balenia
Betadín je homogénna tmavohnedá masť bez zápachu a zápachu.
Je balený v škatuliach s Al tubou obsahujúcou 20 g masti.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Mátyás király út 65 Körmend H-9900, Maďarsko
(s licenciou pre MUNDIPHARMA AG, Bazilej, Švajčiarsko)