Bevacizumab vo svete farmácie Glioblastoma Multiforme - blog o liekoch; zdravie
Podobné články
Vakcína Corona: Proces schvaľovania spoločností BioNTech SE a Pfizer sa začal.
Dobré výsledky štúdie s Lumateperonom CAPLYTA® aj pri bipolárnych poruchách.
Pandémia koronavírusu (COVID-19): Posledné správy a štúdie
Glioblastoma multiforme je najbežnejším nádorom na mozgu. Podľa WHO je toto nádorové ochorenie mimoriadne zhubné a ťažko identifikovateľné. Názov je odvodený od „gliových buniek“ mozgu. Tu sa tiež vyvíja nádor. Liečba v súčasnosti spočíva v chirurgickom zmenšení nádorovej hmoty, ožarovaní a chemoterapii.
Bevacizumab
Bevacizumab (Avastin) je humanizovaná monoklonálna rekombinantná protilátka a používa sa na liečbu pacientov s vekom podmienenou makulárnou degeneráciou oka a metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka. Táto protilátka blokuje vaskulárny endoteliálny rastový faktor (VEGF), rastový faktor, ktorý je zodpovedný za tvorbu nových krvných ciev (angiogenéza). Aby rakovinové bunky mohli ďalej rásť, potrebujú viac výživných látok a predovšetkým kyslíka.
Do akej miery sa má hodnotiť použitie bevacizumabu pri multiformnom glioblastóme?
Podľa viacerých štúdií a vedeckých prehľadov sa bevacizumab v USA používa okrem vyššie uvedených indikácií aj na recidivujúci multiformný glioblastóm [1,2]. FDA (Food and Drug Administration) udelil v roku 2009 zrýchlené klírens na liečbu multiformného glioblastómu bevacizumabom. Už dlho pred schválením sa bevacizumab používal v USA a v niektorých európskych krajinách proti veľmi závažným prípadom multiformného glioblastómu [2].
Štúdie a recenzie
V multicentrickej randomizovanej štúdii z Nového Zélandu boli pacienti rozdelení do dvoch skupín [1]. V jednom ramene sa 85 pacientom, ktorí predtým utrpeli prvý alebo druhý relaps glioblastómu, podával bevacizumab po dobu 2 týždňov v dávke 10 mg bevacizumabu na kilogram. Miera prežitia počas 6 mesiacov bola 42%. V druhom ramene dostávalo 82 pacientov kombináciu bevacizumabu a irinotekánu s ešte vyššou mierou prežitia 50,3%. Všetky tieto údaje boli ešte lepšie ako historické kontrolné údaje [1].
Lepší výsledok kombinácie bevacizumabu a irinotekanu potvrdzuje aj ďalšia štúdia, v ktorej sa uskutočnil rešerš z literatúry [2] pod témou „Bevacizumab ako možnosť liečby rekurentného glioblastomu multiforma“. Boli preskúmané a vyhodnotené nasledujúce databázy: MEDLINE (1966 - jún 2008), Cochrane Library a International Pharmaceutical Abstracts (1970 - jún 2008). Všetky informácie boli vyhodnotené a hľadanie bolo obmedzené na výsledky štúdie na ľuďoch. Kombinovaná liečba bevacizumabom a irinotekanom sa má hodnotiť pozitívne s ohľadom na multiformný glioblastóm. Na presnejšie stanovenie rozsahu prínosov bevacizumabu sú však potrebné ešte väčšie randomizované štúdie.
Ďalšia štúdia [3] s 35 pacientmi potvrdila, že bevacizumab a irinotekan sú veľmi účinnou liečbou recidivujúceho multiformného glioblastómu a že majú miernu a prijateľnú toxicitu.
Kritický prehľad
Trochu kritické hodnotenie liečby multiformného gliobastómu bevacizumabom však bolo zverejnené až v apríli 2010 [4]. Podľa toho je bevacizumab bezpochyby užitočnou metódou liečby multiformného glioblastómu, ale napriek klinickým skúsenostiam a rýchlemu schváleniu FDA zostáva veľa otázok nezodpovedaných. Hlavné otázky sú, či sa má bevacizumab podávať samotný alebo v kombinácii s irinotekanom, aké dávkovanie sa má použiť, kedy a v akom čase sa má bevacizumab použiť, alebo či sa majú predtým použiť iné možnosti liečby. Na základe celkového podielu prežitia by bolo pridanie irinotekánu iba malým prínosom. Okrem toho je irinotekan vo veľkej miere zodpovedný za toxicitu terapie. Odporúča sa tiež, aby ste namiesto vykonávania ďalších nekontrolovaných štúdií teraz plánovali premyslené kontrolované randomizované štúdie a dosiahli výsledok.
Študijná situácia
„Americká národná knižnica medicíny“ prevádzkuje svoju webovú stránku ClinicalTrials.gov, najväčšiu informačnú databázu klinických štúdií, ktorá je v súčasnosti na celom svete plánovaná alebo ešte nie je dokončená. Táto stránka ukazuje, že v súčasnosti prebieha celkovo 54 štúdií na tému bevazicumabu a glioblastoma multiforme [5,6] - dve z nich sú už štúdiami fázy III s 920 a 720 pacientmi na celom svete. Otázkou je, či sa má beviciumab používať alebo nie súčasne s temozolomidom a radiačnou terapiou pre multiformný glioblastóm. Očakáva sa, že štúdie budú pokračovať do roku 2011, respektíve 2014.
[1] Moen MD Bevacizumab u predtým liečeného glioblastómu. Drogy. 2010; 70: 181-9
[2] Buie LW, Valgus J. Bevacizumab, možnosť liečby rekurentného multiformného glioblastómu
Ann Pharmacother 2008; 42: 1486-90.
[3] Vredenburgh JJ, Desjardins A, Herndon JE 2, Marcello J, Reardon DA, Quinn JA, Rich JN, Sathornsumetee S, Gururangan S, Sampson J, Wagner M, Bailey L, Bigner DD, Friedman AH, Friedman HS. Bevacizumab plus irinotekan pri rekurentnom multiformnom glioblastóme. J Clin Oncol. 2007; 20; 25: 4722-9.
[4] Wick W, Weller M, van den Bent M, Stupp R. Bevacizumab a rekurentné malígne gliómy: európska perspektíva. J Clin Oncol. 2009; 1; 27: 4733-40.
[5] Americká lekárska knižnica - Klinické skúšky: bevacizumab glioblastóm Fáza III.http: //clinicaltrials.gov/ct2/results? Term = bevacizumab + glioblastoma & recr = & rslt = & type = & cond = & intr = & outc = & lead = & spons = & id = & state1 = & cntry1 = & state2 = & cntry2 = & state3 = & locnry3 = & gndr = & phase = 2 & rcv_s = & rcv_e = & lup_s = & lup_e =, sprístupnené 17. júna 2010
[6] Americká lekárska knižnica - Klinické skúšky: bevacizumab glioblastom. [link], navštívené 17. júna 2010