bicaNorm
droga
Informácie o pacientoch pre bicaNorm
1. Čo je bicaNorm a na čo sa používa?
1.1 Aké sú vlastnosti lieku?
bicaNorm obsahuje účinnú látku hydrogenuhličitan sodný, liečivo zo skupiny takzvaných acidóznych terapeutík.
Hydrogenuhličitan sodný je soľ, ktorej základné farmakologické vlastnosti vyplývajú z jej fyziologickej úlohy ako zložky pufra HCO3/CO2. Hydrogenuhličitan sodný vedie k zvýšeniu hodnoty pH v organizme.
bicaNorm je k dispozícii iba v lekárňach a bez lekárskeho predpisu.
1.2 Účinná sila a dávková forma lieku bicaNorm
- Tablety odolné voči žalúdočnej šťave obsahujúce 1 000 mg hydrogenuhličitanu sodného (zodpovedá 11,9 mmol Na + a 11,9 mmol HCO3-).
Váš lekár alebo lekárnik vám poradí, či je táto sila a dávková forma vhodné pre vašu liečbu.
1.3.bicaNorm sa používa pre
- Liečba metabolickej acidózy (prekyslenie krvi v dôsledku zníženého vylučovania kyselín obličkami) u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov s chronickým zlyhaním obličiek.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete bicaNorm?
2.1.bicaNorm sa nesmie brať,
- ak ste alergický na hydrogénuhličitan sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku,
- so zvýšeným obsahom bázy v krvi a telesných tekutinách (alkalóza),
- ak sa zvyšuje kyslosť krvi a telesných tekutín v dôsledku chorôb dýchacích ciest (respiračná acidóza),
- ak je hladina draslíka v krvi nízka (hypokaliémia),
- ak máte vysoké hladiny sodíka v krvi (hypernatriémia),
- na diéte s nízkym obsahom solí (s nízkym obsahom sodíka).
2.2 Pri užívaní bicaNorm je potrebná osobitná opatrnosť
Predtým, ako začnete užívať bicaNorm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. bicaNorm treba brať opatrne
- obmedzené dýchanie (hypoventilácia),
- nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia) alebo
- zvýšený obsah solí v krvi (hyperosmolárna porucha).
Ďalšie opatrenia, ktoré má urobiť váš lekár:
Účinok bicaNormu by mal váš lekár týždenne kontrolovať (napr. Stanovením hodnoty pH, štandardného hydrogenuhličitanu, alkalickej rezervy), najmä na začiatku liečby a pri prechode z neenterickej tablety obsahujúcej hydrogénuhličitan sodný na enterickú bicaNorm a pri podávaní vyšších dávok. Plechovky. Váš lekár by vám mal pravidelne kontrolovať aj plazmové elektrolyty, najmä sodík, draslík a vápnik.
Počas dlhodobej liečby by sa mali vykonávať pravidelné laboratórne testy. Nadmernú alkalizáciu je možné upraviť znížením dávky.
Jedna enterosolventná tableta obsahuje približne 11,9 mmol (273 mg) sodíka. Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.
Bezpečnosť a účinnosť bicaNormu u detí mladších ako 14 rokov sa neskúmali. Pre túto vekovú skupinu nie sú k dispozícii žiadne údaje. Preto sa bicaNorm nemá používať v tejto vekovej skupine.
2.2.b) Starší pacienti
Používanie bicaNormu u starších ľudí sa nelíši od použitia u dospelých.
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie sú k dispozícii alebo je obmedzené množstvo údajov o použití hydrogénuhličitanu sodného vo vysokých dávkach u gravidných žien. Skúsenosti s nízkymi dávkami hydrogenuhličitanu sodného naznačujú riziko zadržiavania tekutín a pravdepodobne vysokého krvného tlaku pri dlhodobom používaní. Údaje zo štúdií na zvieratách nenaznačujú riziko malformácií.
bicaNorm sa má počas tehotenstva brať opatrne a iba ak to váš lekár považuje za absolútne nevyhnutné.
Hydrogenuhličitan sodný sa vylučuje do materského mlieka. V prípade nízkych dávok a krátkodobého použitia nie sú známe žiadne účinky na novorodenca. Vysoké dávky a dlhodobé užívanie bicaNormu počas dojčenia sa neodporúčajú. Pred dojčením sa poraďte so svojím lekárom.
2.2.e) Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
bicaNorm nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
2.3 Aké interakcie s inými liekmi sa musia dodržiavať?
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V zásade môže mať zmena hodnoty pH v gastrointestinálnom trakte alebo v moči vplyv na iné lieky, ktoré sa užívajú súčasne. Pravdepodobnosť účinku v gastrointestinálnom trakte sa však odhaduje na nízku kvôli enterickému poťahu.
V osobitných prípadoch môže byť absorpcia slabých kyselín a zásad ovplyvnená zvýšením hodnoty pH v gastrointestinálnom trakte. Môže to platiť napríklad pre
- Sympatomimetiká (používajú sa na liečbu astmy, ťažkých alergických reakcií, sinusitídy alebo poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)),
- Anticholinergiká (používajú sa na liečbu napr. Astmy, Parkinsonovej choroby, kinetózy, brušných kŕčov a chorôb močových ciest).,
- Barbituráty (používané napríklad na liečbu epilepsie),
- H2 blokátory (používajú sa napríklad na liečbu žalúdočných vredov a pálenia záhy),
- Kaptopril (ACE inhibítor, používaný napríklad na liečbu vysokého krvného tlaku a zlyhania srdca) a
- Chinidín (používaný napríklad na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).
Rozpustnosť liekov vylučovaných močom, napr. Ciprofloxacín (antibiotikum), môže byť ovplyvnená užívaním bicaNormu. Ak sa bicaNorm užíva súčasne s glukokortikoidmi (na liečbu napr. Zápalu alebo alergií), minerálnymi kortikoidmi (na liečbu napr. Vysokého krvného tlaku), androgénmi (mužské pohlavné hormóny používané pri hormonálnej substitučnej liečbe) a diuretikami (na liečbu napr. Vysokého krvného tlaku, srdcového zlyhania) a edém), hladiny draslíka v krvi sa môžu znížiť.
2.4 Na čo treba myslieť, keď užijete bicaNorm spolu s jedlom, nápojmi a tabakom?
Nie sú známe žiadne interakcie s luxusnými potravinami, jedlami a nápojmi.
3. Ako užívať bicaNorm?
Vždy užívajte bicaNorm presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
3.1 Druh a trvanie žiadosti
Tablety sa majú užívať v niekoľkých dávkach po celý deň. Prehĺtajú sa celé a celé s trochou tekutiny (napr. Vody).
Z dôvodu rizika rozvoja hypernatriémie a metabolickej alkalózy sa hydrogenuhličitan sodný nemá bez lekárskeho dozoru používať dlhodobo.
Dĺžku používania určí váš lekár.
3.2 Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je na perorálnu alkalizáciu moču
Odporúčaná dávka závisí od závažnosti vašich príznakov a upravuje sa podľa účinku.
3.2.a) Zvyčajná dávka pre dospelých
Počiatočná dávka: 2 až 3 tablety denne, rozložené na deň
Udržiavacia dávka: až 8 tabliet denne, rozložených na deň
3.2.b) Použitie u detí a dospievajúcich do 14 rokov
Bezpečnosť a účinnosť bicaNormu u detí a dospievajúcich do 14 rokov nebola stanovená. Pre túto vekovú skupinu nie sú k dispozícii žiadne údaje. bicaNorm by sa nemal používať v tejto vekovej skupine.
3.3 Ak užijete viac bicaNormu, ako máte
V prípade predávkovania môže perorálne podanie hydrogénuhličitanu sodného spôsobiť metabolickú alkalózu, ktorá môže byť sprevádzaná závratmi, svalovou slabosťou, únavou, cyanózou (modré sfarbenie kože a slizníc), povrchným dýchaním a mimovoľnými svalovými kŕčmi. V ďalšom priebehu môže dôjsť k apatii, zmätenosti, nepriechodnosti čriev a kolapsu obehu.
V ojedinelých prípadoch sa môžu vyskytnúť príznaky akútnej hypernatriémie vrátane ťažkej zmätenosti, ktorá môže vyústiť do záchvatu alebo kómy.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo ak máte podozrenie na možné predávkovanie, čo najskôr vyhľadajte lekársku pomoc.
3.4 Ak zabudnete užiť bicaNorm
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
3.5 Účinky po prerušení liečby bicaNormom
Ak prestanete užívať bicaNorm, ohrozíte úspešnosť liečby. Neprestaňte užívať tablety bez porady s lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj bicaNorm môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:
- veľmi časté: viac ako 1 z 10 ľudí
- časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov
- menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov
- zriedkavé: menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 pacientov
- veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých prípadov
- Frekvencia nie je známa: frekvenciu nie je možné vypočítať z dostupných údajov
4.1 Ktoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť podrobne?
Pri užívaní bicaNorm sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky (frekvencia neznáma):
- hypokalcemická tetánia (svalové kŕče) po zvýšenej dávke.
- existujúce ťažkosti s tráviacim traktom (napr. hnačka) sa môžu zhoršiť.
- Tvorba obličkových kameňov pri dlhodobom používaní.
4.2 Aké protiopatrenia by sa mali prijať, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky?
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Ten rozhodne o možných opatreniach.
Ak sa u vás vyskytne náhly alebo závažný vedľajší účinok, ihneď o tom informujte lekára, pretože niektoré vedľajšie účinky lieku (napr. Nadmerný pokles krvného tlaku, reakcie z precitlivenosti) môžu mať za určitých okolností vážne následky. V takýchto prípadoch pokračujte v užívaní lieku bez lekárskej pomoci.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené tu alebo v písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako sa má bicaNorm uchovávať?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri/škatuli po „EXP“ alebo „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
6. Zdroj a stav spracovania
Informácie z databázy SCHOLZ založené na údajoch schválených Federálnym úradom pre lieky a zdravotnícke pomôcky