BISACODIL, Dragees - aktualizovaný leták
prospekt
Čo je Bisacodil a na čo sa používa
Bisacodil 5 mg je kontaktné preháňadlo. Ak sa podáva orálne vo forme tablety, vyvoláva zvýšenie peristaltiky priamym účinkom na sliznicu hrubého čreva, čo zvyčajne vedie k mäkkej stolici.
Produkt neobsahuje závažné vedľajšie účinky.
Odporúča sa pri všetkých formách zápchy (u pacientov imobilizovaných na lôžku, v prípade zmeny stravovania alebo životného prostredia v dôsledku chorôb alebo porúch trávenia), podporujúcich evakuáciu pri bolestiach, ako sú: hemoroidy, pred a po operácii, príprava hrubého čreva na endoskopické vyšetrenia.
Spôsob podávania
Dospelí:
Odporúčaná dávka sú 1 - 2 gastrorezistentné tablety Bisacodilu (5 - 10 mg bisacodilu) denne (neprekračujte maximálnu dávku 10 mg bisacodilu denne), aby sa nasledujúce ráno alebo s jedlom alebo druhou pol hodiny pred raňajkami pre efekt asi za 5 hodín.
Deti od 6 do 12 rokov.
Odporúčaná dávka je 1 gastrorezistentný bisacodil 5 mg denne.
Pre dosiahnutie optimálnych terapeutických výsledkov sa dražé prehltnú celé bez žuvania. Večer sa efekt nainštaluje po 10 hodinách alebo ráno, pred jedlom sa efekt nainštaluje po 5 hodinách, s veľkým množstvom tekutiny.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Precitlivenosť na bisacodil alebo na ktorúkoľvek zo zložiek lieku.
Nešpecifické zápalové ochorenia hrubého čreva, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, syndrómy bolesti brucha nešpecifikovanej alebo špecifikovanej príčiny (akútna apendicitída, okluzívne alebo subocluzívne syndrómy).
Deti do 6 rokov.
Pacienti s akútnymi gastrointestinálnymi infekciami alebo nerovnováhou hydro-elektrolytov.
rektálna.
Ak etiologická diagnóza neexistuje, laxatíva sa budú podávať iba krátkodobo. Dlhodobé podávanie Bisacodilu 5 mg môže často viesť k zhoršeniu zápchy.
Etiológia chronickej zápchy musí byť stanovená diferenciálnou diagnostikou.
Lieková terapia musí byť sprevádzaná hygienicko-diétnou liečbou:
- obohatenie stravy o rastlinné a tekuté vlákna
- odporúčanie fyzickej aktivity a prevýchova defekácie
Dlhodobé používanie sa neodporúča, pretože môže spôsobiť:
- laxatívne ochorenie s ťažkou funkčnou kolopatiou, rektokolónová melanóza, hydroelektrolytické poruchy s hypokaliémiou,
- závislosť s potrebou opakovaného podávania preháňadla, zvýšenými dávkami a silnou zápchou v prípade prerušenia liečby. Táto závislosť, ktorá sa u pacientov líši, je dôsledkom neznalosti lieku.
V hrudníku špičiek sa použije nestimulačné preháňadlo (priaznivým faktorom je hypokaliémia, bradykardia a už existujúci syndróm dlhého QT intervalu).
varovania
Deti mladšie ako 10 rokov majú používať Bisacodil iba na odporúčanie lekára a vo výnimočných prípadoch, pretože tento liek môže interferovať s normálnou funkciou defekačného refluxu.
Bisacodil 5 mg sa môže podávať deťom a starším osobám, tehotným alebo dojčiacim ženám a oslabeným pacientom. Avšak počas prvých mesiacov tehotenstva sa (ako pri iných preháňadlách) odporúča určitá opatrnosť.
Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.
Liekové interakcie
Kontraindikované združenia:
- štipľavé lieky spôsobujú torsade de pointes: antiarytmiká (amiodarón, bretilium, disopyramid, sotalol, chinidíny) astemizol, bepridil, erytromycín i.v.
Združenia, ktoré si vyžadujú opatrnosť
Digitalis: hypokaliémia uprednostňuje toxický účinok digitalisu (má sa monitorovať draslík a podľa potreby EKG). Použije sa nestimulačné preháňadlo.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tak ako iné lieky, aj Bisacodil sa má používať počas tehotenstva alebo dojčenia iba na odporúčanie lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Bisacodilu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bisacodil obsahuje laktózu a cukor. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Bisacodil obsahuje ricínový olej. Môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačky.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Bisacodil môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas krátkodobého užívania boli zriedkavo hlásené nežiaduce reakcie.
Dlhodobé užívanie bisacodilu často zhoršuje zápchu. Preto sa odporúča používať bisacodil iba krátkodobo.
Dlhodobé užívanie vysokých dávok bisacodilu je často sprevádzané stratou vody, draslíka a iných elektrolytov. To môže spôsobiť problémy so srdcom a svalovú slabosť, najmä ak súčasne užívate diuretiká (lieky stimulujúce vylučovanie moču) alebo hormóny kôry nadobličiek.
Príležitostne sa môžu vyskytnúť bolesti brucha a hnačky, najmä pri chronickej zápche, kde je črevný obsah obzvlášť suchý a tvrdý v hornej časti hrubého čreva (hrubé črevo). Veľmi zriedkavo boli hlásené alergické reakcie vrátane zriedkavých prípadov angioneurotického edému (opuch tváre, pier, jazyka a hrdla) a anafylaktických reakcií.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Bisacodil
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 stupňov Celzia v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Bisacodil po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku balenia po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Liečivo je bisacodil. Gastrorezistentná tableta obsahuje 5 mg bisacodilu.
Ďalšie zložky sú: jadro - monohydrát laktózy 200 mesh, povidón K 30, predželatínovaný kukuričný škrob, mastenec, stearát horečnatý; poťahová vrstva - acetoftalát celulózy, propylénglykol, polysorbát 80, ricínový olej, cukor, uhličitan vápenatý, mastenec, želatína, amarant (E 123), žltý vosk, karnaubský vosk, koloidný oxid kremičitý.
Bisacodil je dodávaný vo forme gastrorezistentných šošoviek šošovkovitého tvaru a čerešňovej farby.
Liečivo je balené v škatuľkách s 3 PVC/Al blistrami s 10 gastrorezistentnými tabletami.
Splaiul Unirii č. 313, Sector 3, Bukurešť, Rumunsko.
Tento prospekt bol revidovaný v júli 2014.