Byetta - aktualizovaný leták
prospekt
Čo je Byetta a na čo sa používa
Byetta sa používa na liečbu cukrovky typu 2 v kombinácii s inými antidiabetikami (metformín a/alebo deriváty sulfonylmočoviny) u pacientov, ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je adekvátne kontrolovaná maximálnymi tolerovanými dávkami iných liekov. Cukrovka 2. typu je tiež známa ako cukrovka nezávislá od inzulínu. Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Cukrovka typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo už nedokáže inzulín efektívne využívať. Účinná látka lieku Byetta, exenatid, je „mimetikom inkretínu“. To znamená, že účinkuje rovnako ako inkretíny (hormóny produkované v čreve) zvyšovaním množstva inzulínu uvoľneného pankreasom v reakcii na jedlo. Pomáha regulovať hladinu glukózy v krvi.
Spôsob podávania
• kaliber 29 (tenký), 30 alebo 31 (ešte tenší) (priemer 0,25 - 0,33 mm) a,
Opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry, ktorý kaliber a dĺžka ihly sú pre vás najlepšie.
Na každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju zlikvidujte. Tento liek je pre vás; nikdy nikomu nedávajte pero Byetta .
Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.
Ak použijete viac Byetty, ako máte:
Ak použijete príliš veľa Byetty, možno budete okamžite potrebovať lekárske ošetrenie. Príliš veľa Byetty môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závraty alebo príznaky nízkej hladiny cukru v krvi.
Ak zabudnete použiť Byettu:
Ak vynecháte dávku Byetty, preskočte ju a užite nasledujúcu dávku v nasledujúcom predpísanom čase. Neužívajte ďalšiu dávku a nezvyšujte veľkosť nasledujúcej dávky, aby ste „doplnili“ vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Byettu:
Ak si myslíte, že musíte prestať používať Byettu, obráťte sa na svojho lekára. Ak prestanete používať Byettu, môže to mať vplyv na hladinu cukru v krvi (cukor v krvi).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára, diabetológa alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Byetta by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na exenatid alebo na iné zložky lieku.
Liekové interakcie
Byetta spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže mať vplyv na lieky, ktoré je potrebné užívať
rýchlo cez žalúdok.
Ak potrebujete zmeniť čas, ktorý užívate rôzne tablety (napríklad antibiotiká), obráťte sa na svojho lekára. V prípade tabliet, ktoré sa majú užívať s jedlom, môže byť najlepšie užívať ich pri stole, kde sa Byetta nepodáva.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Byetty s jedlom a nápojmi:
Byetta používajte kedykoľvek, najneskôr 60 minút (jednu hodinu) pred jedlom. Nepoužívajte Byettu po jedle.
Tehotenstvo a dojčenie
Nie je známe, či Byetta môže poškodiť nenarodené dieťa. Povedzte svojmu lekárovi, ak ste, si myslíte, že môžete alebo plánujete otehotnieť, pretože Byetta sa nemá používať počas tehotenstva. Nie je známe, či Byetta prechádza do mlieka. Byetta by nemali užívať ženy, ktoré dojčia. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak používate Byettu v kombinácii so sulfonylmočovinou, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Hypoglykémia môže znížiť schopnosť sústrediť sa. zvážte tento možný problém vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba alebo ostatných vystaviť riziku (napríklad vedenie vozidla alebo práca so strojom).
Možné vedľajšie účinky
• Opuch tváre, jazyka alebo krku;
• Žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
Byetta môže znížiť vašu chuť do jedla, množstvo jedla, ktoré konzumujete, a vašu telesnú hmotnosť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Byetta
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte BYETTU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Uchovávajte v chladničke (2 stupne Celzia - 8 stupňov Celzia). Po použití sa pero Byetta musí uchovávať pri teplote do 25 stupňov Celzia.
Na pero nasaďte kryt, aby bol chránený pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Zlikvidujte zmrazené perá Byetta (zmrazené).
Nepoužívajte pero Byetta dlhšie ako 30 dní. Zlikvidujte pero Byetta po 30 dňoch, aj keď v pere zostane určité množstvo lieku.
Nepoužívajte Byetta, ak v roztoku spozorujete častice alebo ak je zakalený alebo sfarbený.
Neuchovávajte pero Byetta s nasadenou ihlou. Ak necháte ihlu nasadenú, liek môže z pera unikať alebo sa v náplni môžu tvoriť vzduchové bubliny.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
- Liečivo je exenatid.
- K dispozícii sú dve naplnené perá: jedno na dodanie dávky 5 mikrogramov a jedno na 10 mikrogramov.
- Každá dávka Byetta 5 mikrogramov injekčného roztoku obsahuje 5 mikrogramov exenatidu v
20 mikrolitrov.
- Každá dávka injekčného roztoku Byetta 10 mikrogramov obsahuje 10 mikrogramov exenatidu v 40 mikrolitroch.
- Každý mililiter (ml) injekčného roztoku obsahuje 0,25 miligramov (mg) exenatidu.
- Ďalšie zložky sú metakrezol (44 mikrogramov/dávka v prípade Byetta 5 mikrogramov injekčný roztok a 88 mikrogramov/dávka v prípade Byetta 10 mikrogramov injekčný roztok), manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát triacetátu sodného a voda na injekciu.
Byetta je číra, bezfarebná tekutina (injekčný roztok) v sklenenej náplni vo vnútri pera. Po vyprázdnení pera sa už nemôže znova použiť. Každé pero má 60 dávok, ktoré poskytujú 30 dní injekcií dvakrát denne.
Byetta je dostupná v baleniach po 1 a 3 perách. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii