Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg tablety

K stiahnutiu

Červená ruka

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Písomná informácia pre používateľa

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?
3. Ako užívať Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako sa má Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg uchovávať?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg a na čo sa používa?

Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory prolaktínu. Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg zabraňuje laktácii (produkcii mlieka) znížením koncentrácie hormónu známeho ako prolaktín.

Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg sa môže použiť aj na zníženie nadmerného množstva hormónu prolaktínu v krvi.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg sa nesmie užívať,

ak ste alergický na kabergolín, iné námeľové alkaloidy (napr. bromokriptín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak máte alebo ste v minulosti mali psychózu alebo ak máte riziko vzniku psychózy po pôrode
ak ste mali v minulosti fibrotické (podobné spojivovému tkanivu) orgánové zmeny postihujúce pľúca, zadnú časť brucha, obličky alebo srdce
ak ste liečený Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg dlhší čas a boli alebo sú prítomné fibrotické reakcie (zjazvené tkanivo), ktoré ovplyvňujú alebo ovplyvňujú vaše srdce.

Varovania a preventívne opatrenia

Ak máte niektorý z nasledujúcich stavov, musíte to povedať svojmu lekárovi skôr, ako užijete Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, pretože tento liek nemusí byť pre vás vhodný.

Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo vaša rodina alebo opatrovateľ všimnete, že sa u vás objavuje nutkanie alebo túžba správať sa neobvyklým spôsobom a vy nemôžete odolať nutkaniu, nutkaniu alebo pokušeniu robiť určité veci. môže to poškodiť vás alebo ostatných. Tieto poruchy sa nazývajú poruchy kontroly impulzov a patria medzi ne správanie ako závislosť od hazardných hier, prejedanie sa alebo nadmerné míňanie peňazí, neobvykle vysoký sexuálny apetít alebo nárast sexuálnych myšlienok alebo pocitov.
Možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávku alebo prestal užívať liek.

Ak ste práve porodili dieťa, môžete mať zvýšené riziko určitých chorôb. Môžu to byť: vysoký krvný tlak, infarkt, záchvaty, mŕtvica alebo duševné poruchy. Váš lekár bude preto musieť počas liečby pravidelne merať váš krvný tlak. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite vysoký krvný tlak, bolesti na hrudníku alebo neobvykle silné alebo pretrvávajúce bolesti hlavy (s poruchami videnia alebo bez nich).

Účinok alkoholu na znášanlivosť kabergolínu nie je známy.

U žien, ktoré užívajú Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, sa môže neplodnosť zvrátiť a môže dôjsť k otehotneniu skôr, ako sa menštruačný cyklus normalizuje. Tehotenský test sa preto odporúča minimálne každé 4 týždne a po návrate menštruácie vždy, keď sa menštruácia oneskorí o viac ako tri dni. Počas užívania Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg a po ukončení liečby až do normalizácie cyklu sa má používať vhodná metóda antikoncepcie (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“).

Deti a mladí ľudia

Bezpečnosť a účinnosť Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg u detí a dospievajúcich do 16 rokov nebola stanovená.

Užívanie Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky na zníženie krvného tlaku a niektoré lieky (napr. Fenotiazíny, butyrofenóny, tioxantény) na liečbu duševných chorôb (schizofrénia alebo psychózy) môžu zhoršiť účinok kabergolínu, ak sa užívajú súčasne s Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg. Ošetrujúci lekár by mal byť preto informovaný o súčasnom užívaní týchto liekov.

Existujú aj iné lieky ako napr B. iné námeľové alkaloidy (napr. Pergolid, brómkriptín, lisurid, ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín alebo metysergid), lieky proti zvracaniu (metoklopramid) a makrolidové antibiotiká (napr. Erytromycín), ktoré znižujú účinnosť a toleranciu kabergolínu -ratiopharm ® 0,5 mg.

Užívanie Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg s jedlom a nápojmi

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg by sa mal prednostne užívať s jedlom, aby sa znížili vedľajšie účinky.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.

Ak otehotniete počas liečby Cabergoline ratiopharmom 0,5 mg, musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára.

Predtým, ako začnete užívať kabergolín, musíte vylúčiť tehotenstvo. Počas liečby a najmenej mesiac po jej ukončení by ste mali prijať opatrenia, aby ste zabránili otehotneniu.

Pretože Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg zabraňuje tvorbe mlieka, nemali by ste ho užívať, ak plánujete dojčiť. Ak musíte užiť Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, mali by ste svoje dieťa kŕmiť inak.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg môže u niektorých ľudí zhoršiť schopnosť reagovať. Toto by sa malo robiť v prípadoch, keď sa vyžaduje vysoká pozornosť, napr. B. pri vedení vozidla a pri precíznej práci. Na začiatku liečby by ste mali byť opatrní pri činnostiach, ktoré si vyžadujú rýchle a presné reakcie.

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg môže spôsobiť ospalosť (nadmernú ospalosť) a epizódy náhleho spánku. Postihnuté osoby preto nesmú viesť vozidlo alebo vykonávať činnosti, pri ktorých by znížená bdelosť mohla viesť k riziku vážnych zranení (napr. Obsluha strojov), až kým už nedôjde k epizódam a ospalosti.

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg obsahuje laktózu

Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg užívajte iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3. Ako užívať Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávku určí váš lekár, ktorý ju upraví individuálne pre vás.

Tablety sa majú užívať s jedlom, aby sa zmiernili niektoré vedľajšie účinky, ako je nevoľnosť, vracanie a bolesť žalúdka.

Aby sa zabránilo tvorbe materského mlieka

Odporúčaná dávka sú 2 tablety (zodpovedá 1 mg kabergolínu) (ako jednorazová dávka) do 24 hodín po pôrode.

Na zníženie koncentrácie prolaktínu v krvi

Liečba sa zvyčajne začína 1 tabletou (zodpovedá 0,5 mg kabergolínu) týždenne, neskôr však môžu byť potrebné vyššie dávky. Váš lekár vám povie, ako dlho máte tablety užívať.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Ak užijete viac Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg, ako máte

Je dôležité, aby ste neužívali príliš veľa tabliet. Ak ste užili príliš veľa tabliet alebo máte podozrenie, že dieťa mohlo prehltnúť jednu alebo viac tabliet, obráťte sa na pohotovosť v najbližšej nemocnici alebo na lekára. Príznaky predávkovania môžu zahŕňať nevoľnosť, vracanie, nízky krvný tlak, bolesť žalúdka, zmeny správania, zmätenosť alebo halucinácie (videnie vecí). Vezmite so sebou túto písomnú informáciu a všetky zvyšné tablety, aby ste ich ukázali lekárovi.

Ak zabudnete užiť Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg

Ak zabudnete užiť dávku v pravý čas, môžete ju užiť hneď, ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a užite nasledujúcu dávku ako obvykle.

Ak prestanete užívať Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg

Ak prestanete užívať Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, príznaky vášho ochorenia sa môžu zhoršiť. Pred ukončením liečby by ste sa preto mali porozprávať so svojím lekárom. Kabergolínu sa vylučuje z krvi mnoho dní a účinky sa môžu do 2 týždňov vytratiť, čo vedie k zvýšenému prietoku mlieka.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžete si všimnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Neschopnosť odolať nutkaniu, nutkaniu alebo pokušeniu robiť určité veci, ktoré môžu ublížiť sebe alebo iným; toto zahŕňa:

Závislosť od hazardných hier bez ohľadu na vážne osobné alebo rodinné následky,
Zmeny alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie, ktoré sú pre vás alebo ostatných veľmi znepokojujúce, napr. B. zvýšený sexepíl,
Nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo utrácanie,
Záchvatové prejedanie sa (konzumácia väčšieho množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne stravovanie (konzumácia väčšieho množstva jedla ako je bežné a presahujúce pocit plnosti).

Ak sa u vás vyskytne niektoré z týchto prejavov správania, povedzte to svojmu lekárovi; s vami prediskutuje opatrenia na prevenciu alebo nápravu príznakov.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):

Zmeny srdcových chlopní a ďalšie srdcové choroby, napr. B. Zápal perikardu (perikarditída) alebo výpotok tekutiny v perikarde (perikardiálny výpotok).
Prvými príznakmi môžu byť nasledujúce príznaky: ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, bolesti na hrudníku alebo chrbte a opuchnuté nohy. Môžu to byť prvé príznaky stavu nazývaného fibróza, ktorý môže postihnúť pľúca, srdce/chlopne alebo chrbát. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Závraty/vertigo, bolesti hlavy
Únava, fyzická slabosť
Nevoľnosť, bolesť žalúdka, poruchy trávenia, zápal sliznice žalúdka (gastritída)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):

Nízky krvný tlak (z ktorého môžete mať závraty, najmä keď sa postavíte)
depresie
Ospalosť (nadmerná ospalosť)
Zvracanie, zápcha
Návaly/návaly tváre
Bolesť v prsníkoch

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):

Alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti)
Zvýšená sexuálna túžba
Dočasná strata zraku, mdloby, mravčenie a mravčenie v tele
Palpitácie
Kŕčové zúženie krvných ciev v prstoch na rukách a nohách
Kŕče v nohách
Pokles hemoglobínu u žien bez menštruácie
lapanie po dychu
Epistaxa
Fibrotické (podobné spojivovému tkanivu) orgánové zmeny (vrátane pľúcnej fibrózy)
Nahromadenie tekutín v pľúcach a hrudnej dutine
Vyrážky, vypadávanie vlasov
Opuch v dôsledku zadržiavania tekutín (najmä v rukách a nohách)

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):

bolesť brucha

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):

Fibrotické (podobné spojivovému tkanivu) zmeny v pohrudnici

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

Agresívne správanie, bludy, zvýšená sexuálna túžba, patologická závislosť od hazardných hier, psychotické poruchy, halucinácie
Náhle záchvaty spánku, chvenie
Poruchy videnia
Bolesť na hrudníku (angina pectoris)
Ochorenie dýchacích ciest, zlyhanie pľúc, pleuréza, bolesť na hrudníku
Abnormálna funkcia pečene
Abnormálny test funkcie pečene
Zvýšené hladiny určitého enzýmu nazývaného kreatinínfosfokináza v krvi

Vedľajšie účinky pri liečbe určitých nádorov v mozgu:

Je možné vytekanie tekutiny cez nos (pozri 2. v časti „Upozornenia a preventívne opatrenia“). V takom prípade okamžite kontaktujte svojho lekára!

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako sa má Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg uchovávať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Sušiace vrecko so silikagélom sa nesmie z fľaše vyberať.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg obsahuje

Liečivo je kabergolín.
Každá tableta obsahuje 0,5 mg kabergolínu.

Ďalšie zložky sú:
Laktóza, leucín, stearan horečnatý (Ph.Eur.).

Ako vyzerá Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg a obsah balenia

Biele, oválne, ploché tablety so skosenými hranami. Jedna strana má prerušovací zárez s vyrazeným znakom „CBG“ na jednej strane a „0,5“ na druhej strane prerušovacieho zárezu.

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg je dostupný v baleniach po 2, 8 a 30 tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29
č.p. 305
747 70 Opava-Komárov
Česká republika

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Nemecko	Cabergoline ratiopharm 0,5 mg tablety
Taliansko	Cabergolina ratiopharm 0,5 mg kompresie
Švédsko	Cabergoline ratiopharm, 0,5 mg tableta

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2020.