CALCIUM VITAMIN D3 VITRUM® filmom obalené tablety SanoTeca

Ministerstvo zdravotníctva Moldavskej republiky

vitrum

POKYNY NA SPRÁVU

VÁPNIK + VITAMÍN D3 VITRUM ®

tablety

Číslo osvedčenia o registrácii

V Moldavskej republike: 18807 z 23.01.2013

Obchodné meno

Vápnik + vitamín D3 VITRUM ®

DCI účinných látok

1 filmom obalená tableta obsahuje:

účinné látky:

Uhličitan vápenatý z lastúr ustrice, čo zodpovedá 500 mg vápnika;

Colekalciferol (vitamín D3) 200 IU (zodpovedá 5 μg cholekalciferolu). Colekalciferol granule obsahuje: cholekalciferol (vitamín D3), dl-alfa tokoferol, hydrogenovaný sójový olej, hydrolyzovanú želatínu, sukralózu, kukuričný škrob.

prísady: mikrokryštalická celulóza - 26,36 mg, koloidný oxid kremičitý - 28,1 mg, stearan horečnatý - 15,5 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 19 mg.

film: hypromelóza - 16 mg, triacetín - 0,004 mg, oxid titaničitý - 9 mg, riboflavín - 0,09 mg, modré farbivo FCF (Е133) - 0,01 mg.

lieková forma

Opis lieku

Svetlo zelené oválne filmom obalené tablety.

Farmakoterapeutická skupina a ATC kód

Minerálne doplnky. Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo inými liekmi. A12AX.

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamické vlastnosti: kombinovaný prípravok, ktorý reguluje metabolizmus vápnika v tele. Colekalciferol uľahčuje absorpciu vápnika v gastrointestinálnom trakte a jeho fixáciu v kostnom tkanive. Podávanie kombinácie vápnik/cholekalciferol zabraňuje syntéze paratyroidného hormónu (HPT), ktorý je stimulátorom kostnej resorpcie (odstraňovania vápnika z kostí).

Farmakokinetické vlastnosti: absorpcia cholekalciferolu nastáva rýchlo (v distálnej časti tenkého čreva), vstrebáva sa do lymfatického systému, vstupuje do pečene a do celkového prietoku krvi. V krvi sa viaže na alfa2-globulíny a čiastočne na albumín. Hromadí sa v pečeni, kostiach, kostrových svaloch, obličkách, nadobličkách, myokarde, tukovom tkanive. Typ maximálnej koncentrácie (TCmax) v tkanivách - 4 - 5 hodín, po ktorých koncentrácia cholekalciferolu mierne klesá a zostáva dlho konštantná. Vo forme polárnych metabolitov je výhodne lokalizovaný v bunkových a mikrozomálnych membránach, mitochondriách a bunkových jadrách. Preniká cez placentárnu bariéru, preniká do materského mlieka. Metabolizmus prebieha v pečeni a obličkách: v pečeni sa premieňa na neaktívny metabolit kalcifediol (25-dihydrocholkalciferol), v obličkách - z kalcifediolu sa transformuje na aktívny metabolit kalcitriolu (1,25-dihydroxycholekalciferol) a neaktívneho metabolitu 24,25-dihydroxycholekalferolu. Podlieha recirkulácii v čreve a pečeni. Cholekalciferol a jeho metabolity sú vylučované žlčou, v zanedbateľnom množstve - obličkami. kumulované.

Asi 1/5-1/3 vápnika zavedeného perorálne sa absorbuje v proximálnej časti tenkého čreva; tento proces závisí od prítomnosti cholekalciferolu, pH, zvláštností stravovania a prítomnosti faktorov, ktoré sú schopné viazať ióny vápnika (Ca 2+). Absorpcia vápnika stúpa s nedostatkom a používaním stravy s nízkym obsahom iónov vápnika (Ca 2+). V plazme je asi 45% prítomných v proteínovom komplexe. Asi 20% sa vylúči obličkami, zvyšné množstvo (80%) sa vylúči obsahom čreva.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Podáva sa na účely profylaxie a liečby:

- kompenzovať nedostatok vápnika a/alebo cholekalciferolu (vitamín D3) počas obdobia intenzívneho rastu dospievajúcich a mladých ľudí, počas tehotenstva a laktácie;

- na profylaxiu a komplexnú liečbu osteoporózy (menopauzálna, starecká, steroidná, idiopatická atď.) a jej komplikácií (zlomeniny kostí);

- kompenzovať nedostatok vápnika a cholekalciferolu u starších ľudí.

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Pred podaním sa poraďte s lekárom. Podáva sa interne. Na účely profylaxie u dospelých, detí starších ako 12 rokov, žien počas tehotenstva a laktácie, na kompenzáciu nedostatku vápnika a/alebo cholekalciferolu, 1 - 2 tablety denne; na profylaxiu a komplexnú terapiu osteoporózy a jej komplikácií 2 tablety denne, jednu ráno a jednu večer, najlepšie počas jedla. Trvanie liečby určuje lekár. Na zvýšenie absorpcie vápnika sa odporúča tabletu zapiť kyslým nápojom (pomarančový alebo citrónový džús).

VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Možné sú nežiaduce reakcie na zložky prípravku. Môžu sa vyskytnúť gastrointestinálne poruchy> 0,01%, ale nie viac ako 0,1%, ale nie viac ako