Carbepsil, tablety
Karbepsil leták, tablety
Čo je Carbepsil a na čo sa používa
indikácie
Carbepsil sa používa na liečbu:
- určité typy epilepsie; - bolesti nervov, ako je trigeminálna a glossofaryngeálna neuralgia (bolesť tváre, čeľustí, jazyka, krku), bolesť pri diabetickej neuropatii; - liečba závažných porúch nálady, ako sú bipolárne poruchy (manické krízy), a pri prevencii maniodepresívnych porúch, keď iné lieky nezaberajú; - prevencia záchvatov z abstinenčného syndrómu.
Spôsob podávania
Môže sa podať ako jedna liečba alebo v kombinácii s inými antikonvulzívami. Vždy používajte Carbepsil presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár vám povie, akú dávku Carbepsilu máte užívať, počnúc nízkou dávkou a postupným zvyšovaním v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Potrebná dávka sa môže líšiť od jednotlivca k jednotlivcovi. Tablety Carbepsil môžete užívať s dostatočným množstvom tekutiny počas jedla. Ak je to potrebné, môžete tabletu rozbiť v strednej čiare, aby ste ju ľahšie prehltli.
Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:
Dospelí a deti staršie ako 15 rokov
Odporúča sa začať liečbu 200 mg karbamazepínu dvakrát denne. Následne sa dávka postupne v týždenných intervaloch zvyšuje až o 200 mg karbamazepínu denne, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď, ktorá sa zvyčajne pozoruje pri dávke 400 mg karbamazepínu 2-3 krát denne (800 - 1 200 mg).
U niektorých pacientov môže účinná dávka dosiahnuť 1 600 mg alebo dokonca 2 000 mg karbamazepínu denne. Účinná udržiavacia dávka je 800 - 1 200 mg karbamazepínu denne.
Vzhľadom na možné interakcie s inými liekmi sa majú dávky karbamazepínu v tejto vekovej skupine stanoviť veľmi opatrne.
Deti vo veku 11-15 rokov
Odporúča sa začať liečbu 200 mg karbamazepínu dvakrát denne; dávka sa zvyšuje postupne, v týždenných intervaloch, až do 200 mg karbamazepínu denne, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
Maximálna denná dávka môže dosiahnuť 1 000 mg karbamazepínu. Účinná udržiavacia dávka je 400 - 1 000 mg karbamazepínu denne.
Deti vo veku 6 - 10 rokov
Počiatočná dávka je 100 mg karbamazepínu dvakrát denne; dávka sa zvyšuje postupne, v intervaloch jedného týždňa, až o 100 mg denne, až kým sa nedosiahne optimálna odpoveď.
Maximálna denná dávka môže dosiahnuť 600 mg karbamazepínu denne.
Udržiavacia dávka je 400 - 600 mg karbamazepínu denne.
Deti do 6 rokov
Carbepsil sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov, pretože tablety nie sú vhodné pre túto vekovú skupinu.
Neuralgia trojklaného nervu, glossofaryngeálna neuralgia
Počiatočná dávka je 200 - 400 mg karbamazepínu denne (u starších pacientov 100 mg karbamazepínu dvakrát denne), podávaná v 2 dávkach. Denná dávka sa postupne zvyšuje, až kým neustúpi bolesť, ktorá sa zvyčajne vytvára pri dávke 200 mg karbamazepínu 3-4krát denne. V niektorých prípadoch môže byť potrebných 1 600 mg karbamazepínu denne.
Liečba manických kríz a profylaxia bipolárnej poruchy u pacientov, ktorí nereagujú na liečbu lítiom.
Počiatočná dávka je 200 - 400 mg karbamazepínu denne, rozdelená do niekoľkých dávok; dávka sa postupne zvyšuje, až kým sa nedosiahne adekvátna kontrola príznakov, alebo kým sa nedosiahne celková dávka 1 600 mg denne, podávaná v 1 - 2 dávkach. Udržiavacia dávka je 400 - 600 mg karbamazepínu denne, podávaná v 2 - 3 dávkach.
Pri kombinovaní karbamazepínu s lítiom pri bipolárnej poruche sa odporúča opatrnosť, pretože táto kombinácia spôsobuje neurotoxicitu.
Prevencia záchvatov u pacientov s abstinenčným syndrómom
Priemerná dávka je 200 mg karbamazepínu trikrát denne. v závažných prípadoch sa dávka môže v prvých dňoch zvýšiť (napríklad až na 400 mg trikrát denne).
Bolestivá diabetická neuropatia
Počiatočná dávka je 200 - 400 mg karbamazepínu denne, podávaná v 2 dávkach. Potom sa dávky postupne zvyšujú, až kým bolesť nezmizne, zvyčajne až do 200 mg karbamazepínu 4-krát denne. Po dosiahnutí optimálneho účinku sa dávky postupne znižujú na terapeuticky účinnú minimálnu dávku.
Ak použijete viac Carbepsilu, ako máte
Ak užijete viac tabliet Carbepsil, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete užiť Carbepsil
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, a potom sa vráťte k zvyčajnému režimu odporúčanému lekárom. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Carbepsil
Váš lekár vám poradí, kedy máte prestať používať tento liek.
Ak sa má liečba karbamazepínom ukončiť náhle, prejdite na iný antiepileptikum pod ochranou vhodného lieku (napr. Intravenózny, rektálny alebo intravenózny fenytoín).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Carbepsilu
- ak máte ochorenie krvi; - ak máte ochorenie pečene; - ak máte ochorenie srdca alebo krvných ciev; - ak máte ochorenie obličiek; - ak máte glaukóm (zvýšený tlak v očných bulvách); - ak ste mali duševné ochorenie (karbamazepín môže spôsobiť aktiváciu latentnej psychózy); - ak ste starší človek (karbamazepín môže spôsobiť zmätenosť a nepokoj); - ak ste tehotná (najmä v prvom trimestri), chcete otehotnieť alebo dojčiť; - ak užívate perorálnu antikoncepciu; - ak máte horúčku, bolesť hrdla, kožné vyrážky, vredy v ústach, modriny, krvácanie alebo purpuru, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára; - ak trpíte formou epilepsie, ktorá zahŕňa absencie; - ak ste alergický na fenytoín (antiepileptikum).
Pred začatím liečby Carbepsilom a počas nej vám lekár môže odporučiť pravidelné krvné testy a testy funkcie pečene. Krvný vzorec sa má odobrať každý týždeň v prvom mesiaci liečby, potom každý mesiac.
Sebapoškodzovanie alebo samovražda boli hlásené u malého počtu pacientov liečených antiepileptikami, ako je karbamazepín. Ak sa také myšlienky vyskytnú, okamžite kontaktujte svojho lekára, bez ohľadu na čas.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte Carbepsil so sachinavirom (liek používaný pri infekciách vírusom ľudskej imunodeficiencie, HIV) a vorikonazolom (liek používaný pri plesňových infekciách).
Váš lekár rozhodne, či je bezpečné užívať Carbepsil s nasledujúcimi liekmi:
Používanie Carbepsilu s jedlom a nápojmi
Počas liečby Carbepsilom nepite alkohol.
Ak vaša strava obsahuje grapefruitový džús, povedzte to svojmu lekárovi. Konzumácia grapefruitového džúsu počas liečby Carbepsilom môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Carbepsil užívajte iba na odporúčanie lekára, pretože karbamazepín môže nepriaznivo ovplyvniť plod. Pretože sa Carbepsil vylučuje do mlieka, môžete Carbepsil používať, ak dojčíte, mali by ste však dieťa sledovať kvôli možným vedľajším účinkom (ako je nadmerná ospalosť alebo kožné reakcie).
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Karbepsil môže spôsobovať závraty a ospalosť, najmä na začiatku liečby alebo pri zmene dávkovania. Ak pocítite tieto prejavy alebo máte zhoršené videnie, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Carbepsil môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú uvedené v poradí podľa frekvencie.
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov),
Časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 pacientov),
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov),
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 pacientov),
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov),
Neznáma frekvencia (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné.
Prerušte liečbu Carbepsilom a poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete:
závažné kožné reakcie: vyrážka, začervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo ústach, odlupovanie kože a horúčka. Tieto reakcie môžu byť bežnejšie u pacientov čínskeho alebo thajského pôvodu. - vredy v ústach, nevysvetliteľné podliatiny alebo krvácanie; - bolesť hrdla, horúčka alebo oboje; - zožltnutie kože alebo očných bielok; - opuch členkov, chodidiel alebo lýtok; - akékoľvek príznaky nervového ochorenia alebo zmätenosti; - bolesť kĺbov alebo svalov, vyrážky na koži klenby nosa a líca a problémy s dýchaním (môžu to byť príznaky zriedkavej reakcie nazývanej lupus erythematosus); - horúčka, vyrážka, bolesť kĺbov, abnormálne výsledky testov funkcie krvi a pečene (môžu to byť príznaky poruchy multisystémovej precitlivenosti); - bronchospazmus so sipotom a kašľom, ťažkosťami s dýchaním, mdlobami, svrbením alebo opuchom tváre (môžu to byť príznaky závažnej alergickej reakcie); - bolesť brucha.
Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté vedľajšie účinky
Leukopénia (nízky počet bielych krviniek, čo zvyšuje možnosť infekcií), závraty a únava, neistota alebo ťažkosti s ovládaním pohybu, nevoľnosť, vracanie, zmeny hladín gamaglobulínu v krvi (zvyčajne bez ďalších príznakov), reakcie na koži, čo môže byť ťažké.
Časté vedľajšie účinky
Zmeny v krvných testoch vrátane zvýšeného sklonu k krvácaniu alebo tvorbe modrín, hromadenia tekutín v tkanivách a opuchov, prírastku hmotnosti, nízkej hladiny sodíka v krvi (čo môže spôsobiť zmätok), bolesti hlavy, dvojitého alebo rozmazaného videnia; sucho v ústach, zvýšené hladiny alkalickej fosfatázy v krvi.
Menej časté vedľajšie účinky
Abnormálne mimovoľné pohyby, vrátane trasenia alebo tikov, neobvyklé pohyby očí, hnačka, zápcha, exfoliatívna dermatitída (začervenanie a odlupovanie kože) a erytrodermia (celkové začervenanie kože spojené so zmeneným celkovým stavom tela), zvýšené hladiny transamináz v krvi.
Zvýšený počet bielych krviniek, zväčšené lymfatické uzliny, nedostatok kyseliny listovej, generalizovaná alergická reakcia vrátane vyrážky, bolesti kĺbov, horúčky, zápalu lymfatických uzlín (lymfadenopatia), porúch podobných lymfómom, artralgie, leukopénie, napr. pečeň a slezina a zmeny vo funkčných testoch pečene, zápal krvných ciev (vaskulitída), poškodenie obličiek, pľúc, pankreasu, srdca, hrubého čreva; halucinácie, depresia, strata chuti do jedla; nepokoj, agresivita, nepokoj, zmätenosť, poruchy reči, necitlivosť alebo mravčenie v dlaniach, svalová slabosť, vysoký krvný tlak (ktorý môže spôsobiť závraty, začervenanie tváre, bolesti hlavy, únava a nervozita), nízky krvný tlak (ktorý môže spôsobiť mdloby, zmätenosť, závraty, rozmazané videnie), zmeny srdcového rytmu, bolesti brucha, problémy s pečeňou vrátane žltačky, príznaky podobné lupus erythematosus, svrbenie.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Carbepsil
Uchovávajte pri teplote do 25 stupňov Celzia v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Carbepsil po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Liečivo je karbamazepín. Jedna tableta obsahuje 200 mg karbamazepínu. Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Carbepsil sa dodáva vo forme bielych alebo takmer bielych tabliet s priemerom 10 mm, s gravírovaním na jednej strane - C 200 "a na druhej strane v strednej čiare. Je balený v škatuliach s 2 blistrami. s 10 tabletami, škatuľky so 100 blistrami s 10 tabletami, respektíve v škatuľkách s 5 blistrami s 10 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Victor Babes, č. 50, Baia Mare
Str. Victor Babes č. 62, Baia Mare
Tento prospekt bol schválený vo februári 2012