Cetrotide 0,25 mg x 7 flak
Cetrotide 0,25 mg x 7 fl. + sol. bod zem. inj. - Reťaz
Čo je Cetrotide?
Cetrotide je liek, ktorý obsahuje účinnú látku cetrorelix. Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku.
Na čo sa Cetrotide používa?
Cetrotide sa používa na prevenciu predčasnej ovulácie (predčasné uvoľnenie vajíčok z vaječníka). Liek sa podáva ženám podstupujúcim ovariálnu stimuláciu (liečba plodnosti, pri ktorej sú vaječníky stimulované k produkcii väčšieho množstva vajíčok). Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa používa Cetrotide?
Liečbu cetrotidom má podstúpiť lekár, ktorý má skúsenosti s týmto typom liečby plodnosti. Cetrotide sa podáva subkutánnou injekciou do dolnej časti brucha. Odporúčaná dávka je 0,25 mg, podávaná každých 24 hodín, ráno alebo večer. Liečba sa začína 5. alebo 6. dňom stimulácie vaječníkov a pokračuje po celú dobu stimulácie vaječníkov, až do predchádzajúceho večera alebo rána dňa, kedy sa plánuje indukcia ovulácie (uvoľnenie vajíčka). Cetrotide EMA/337942/2016 Strana 2/3 Kvôli riziku závažných alergických reakcií sa má prvá injekcia podať pod dohľadom lekára, pričom pacient je 30 minút starostlivo sledovaný. Nasledujúce injekcie si môže pacient podať sám, pokiaľ je informovaný o prejavoch alergických reakcií a o opatreniach, ktoré je potrebné prijať v prípade ich výskytu. Liek sa má injikovať pomaly, každý deň na rôzne miesta do brucha.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Cetrotide 0,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Čo je Cetrotide a na čo sa používa
Pred použitím Cetrotide
Ako sa používa Cetrotide
Ako uchovávať Cetrotide
Ďalšie informácie Ako miešať a podávať Cetrotide
1. ČO SÚ CETROTIDY A NA ČO SA POUŽÍVAJÚ
Cetrotide obsahuje liečivo nazývané „cetrorelixacetát“. Tento liek zabraňuje telu uvoľniť nové vajíčko z vaječníka (ovulácie) počas menštruačného cyklu. Cetrotide patrí do skupiny liekov nazývaných „hormóny uvoľňujúce antigonadotropín“.
Na čo sa Cetrotide používa
Cetrotide je jedným z liekov používaných pri „technikách asistovanej reprodukcie“, ktoré vám pomôžu otehotnieť. Blokuje okamžité uvoľnenie vajíčok. Je to preto, že ak sa vajíčka uvoľnia príliš skoro (predčasná ovulácia), môže sa stať, že ich lekár nebude môcť odobrať.
Ako sa používa Cetrotide
Cetrotide blokuje vo vašom tele prirodzený hormón, ktorý sa nazýva hormón uvoľňujúci luteinizačný hormón (LHRH).
- LHRH kontroluje ďalší hormón nazývaný luteinizačný hormón (LH).
- LH stimuluje ovuláciu počas menštruačného cyklu.
To znamená, že Cetrotide blokuje sériu účinkov, ktoré vedú k uvoľneniu vajíčka z vaječníka. Keď sú vajíčka pripravené na zber, dostanete ďalší liek, ktorý zabezpečí ich uvoľnenie (vyvolanie ovulácie).
2. SKÔR AKO POUŽIJETE CETROTIDY
- keď ste alergický (precitlivený) na cetrorelixacetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Cetrotidu uvedených v časti 6.
- keď ste alergický (precitlivený) na podobné lieky Cetrotide (akýkoľvek iný hormonálny peptid)
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak ste v menopauze
- ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
Nepoužívajte Cetrotide, ak ste v niektorej z vyššie uvedených situácií. Ak si nie ste istý, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Cetrotide
Predtým, ako začnete používať Cetrotide, povedzte to svojmu lekárovi, ak máte aktívnu alergiu alebo ste mali v minulosti.
Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Cetrotide sa používa v kombinácii s inými liekmi, ktoré stimulujú vaše vaječníky k produkcii a uvoľňovaniu väčšieho množstva vajíčok. Počas alebo po podaní týchto liekov sa môže vyskytnúť ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS). To sa stane, keď vaše folikuly príliš rastú a zmenia sa na veľké cysty. Rozpoznanie príznakov a prijatie potrebných opatrení sú uvedené v bode 4 „Možné vedľajšie účinky“.
Používanie Cetrotidu v opakovaných cykloch
Skúsenosti s používaním Cetrotidu v opakovaných cykloch sú obmedzené. Váš lekár starostlivo vyhodnotí všetky výhody a riziká pre vás, ak je Cetrotide potrebný v opakovaných cykloch.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Cetrotide by ste nemali používať, ak ste už tehotná, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak dojčíte.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že používanie Cetrotide ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ CETROTIDE
Vždy používajte Cetrotide presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
Použite tento liek
Tento liek je indikovaný iba na injekciu pod kožu (subkutánne) do brucha. Na zníženie podráždenia pokožky si každý deň zvoľte iné miesto vpichu na bruchu. .
- Váš lekár by mal sledovať prvú injekciu. Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, ako pripraviť a podať injekciu.
- Nasledujúce injekcie si môžete podať sami, pokiaľ vás lekár informoval o príznakoch, ktoré môžu naznačovať alergiu, a možných závažných alebo život ohrozujúcich následkoch, ktoré si môžu vyžadovať okamžitú liečbu (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
- Pozorne si prečítajte pokyny na konci tejto písomnej informácie pre používateľov „Ako miešať a injikovať Cetrotide“.
- Začnite používaním iného lieku v prvý deň liečebného cyklu. Potom o niekoľko dní začnite používať Cetrotide. (Pozri nasledujúcu položku „Koľko použiť“).
Aké množstvo by sa malo použiť
Vstreknite obsah jednej injekčnej liekovky (0,25 mg Cetrotidu) raz denne, každý deň. Najlepšie je užívať váš liek každý deň v rovnakom čase, s odstupom 24 hodín po každej dávke.
Môžete si zvoliť, že si budete injekciu podávať každé ráno alebo každý večer.
- Ak vám je injekcia podávaná každé ráno: injekcie začnite 5. alebo 6. deň liečebného cyklu. Váš lekár vám povie presný dátum a čas. Tento liek použijete dokonca aj ráno, keď budú odobraté vajíčka (indukcia ovulácie).
- Ak sa vám podáva injekcia každý večer: začnite s injekciami 5. deň liečebného cyklu. Váš lekár vám povie presný dátum a čas. Tento liek budete používať až do večerných hodín, keď budú odobraté vaše vajíčka (indukcia ovulácie).
Ak použijete viac Cetrotidu, ako máte
Ak omylom užijete väčšie množstvo tohto lieku, neočakávajte žiadne škodlivé účinky. Zvyčajne nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Ak zabudnete použiť Cetrotide
- Ak zabudnete užiť dávku, podajte si injekciu čo najskôr, ako si spomeniete, a kontaktujte svojho lekára.
- Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Cetrotide môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Sčervenaná pokožka s pocitom tepla, svrbenie (často v slabinách alebo v podpazuší), červené, opuchnuté oblasti, ktoré spôsobujú svrbenie (žihľavka), výtok z nosa, rýchly alebo nepravidelný pulz, opuch jazyka a hrdla, kýchanie, sipot, ťažké ťažkosti pri dýchaní alebo závratoch. Môžete mať závažnú život ohrozujúcu alergickú reakciu na tento liek. Táto situácia je menej častá (postihuje menej ako 1% žien).
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať Cetrotide a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Môže sa to vyskytnúť v dôsledku iných liekov, ktoré používate na stimuláciu vaječníkov.
- Bolesť v dolnej časti brucha s nevoľnosťou (nauzea) alebo brušným diskomfortom (zvracanie) môžu byť príznakmi syndrómu ovariálnej hyperstimulácie (OHSS). To môže naznačovať, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa vyvinuli veľké cysty na vaječníkoch. Táto situácia je bežná (postihuje 1 až 10% žien).
- OHSS sa môže zhoršiť a postupovať k zjavne zväčšeným vaječníkom, zníženému prietoku moču, prírastku hmotnosti, ťažkostiam s dýchaním alebo hromadeniu tekutín v žalúdku alebo na hrudníku. Táto situácia je menej častá (postihuje menej ako 1% žien).
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Časté (postihujú 1 až 10% žien):
- V mieste vpichu sa môže vyskytnúť mierne a prechodné podráždenie kože, ako je začervenanie, svrbenie alebo opuch.
Menej časté (postihujú menej ako 1% žien):
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CETROTIDY
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Cetrotide po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Cetrotidový prášok v injekčnej liekovke a sterilná voda (rozpúšťadlo) v naplnenej injekčnej striekačke majú rovnaký dátum exspirácie. Je vytlačený na štítkoch a na škatuli.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Roztok sa má použiť ihneď po príprave.
Nepoužívajte Cetrotide, ak biely prášok v injekčnej liekovke zmenil vzhľad. Nepoužívajte, ak roztok pripravený z injekčnej liekovky nie je číry a bezfarebný alebo ak obsahuje častice.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivo je cetrorelixacetát. Každá injekčná liekovka obsahuje 0,25 mg cetrorelixacetátu.
- Druhou zložkou je manitol.
- Rozpúšťadlom je sterilná voda na injekciu.
Ako vyzerá Cetrotide a obsah balenia
Cetrotide je biely prášok na injekčný roztok v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou. Dostupné v baleniach s 1 injekčnou liekovkou alebo 7 injekčnými liekovkami (na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia).
Každá injekčná liekovka obsahuje: - naplnená injekčná striekačka so sterilnou vodou na injekciu (rozpúšťadlo). Táto voda je určená na zmiešanie s práškom vo fľaštičke, žlto označená ihla - na vstrekovanie sterilnej vody do fľaše a na extrakciu pripraveného lieku z fľaše, šedo označená ihla - na vstrekovanie lieku do brucha; dva alkoholové tampóny na dezinfekciu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Merck Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, UK
Gonal - F je hormonálny vzorec založený na folitropíne ...
Ovitrelle je hormonálny injekčný systém, ktorý
Gonal - F je hormonálny vzorec založený na folitropíne ...
Gonal - F je hormonálny vzorec založený na folitropíne ...
Pergoveris je hormonálna liečba, ktorá obsahuje
Gonal - F je hormonálny vzorec založený na folitropíne ...
NAJNOVŠIE ČLÁNKY
Dátum zverejnenia: 13. novembra 2020 Ceny NutraIngredients Awards oceňujú a oslavujú najlepšie ingrediencie, produkty, projekty, platformy a ľudí v tomto odbore. Astarte, výrobok na zdravie
Dátum zverejnenia: 12. novembra 2020 2. týždeň tehotenstva je v mnohom veľmi podobný predchádzajúcemu. Stále neexistujú jasné príznaky tehotenstva, toľko ...