Chlorid sodný 9 mgm - BeHealthy
| Podrobnosti | Indikácie Dávky | Kontraindikácie Interakcie Tehotenstvo |
Vedľajšie účinky predávkovania
Obchodné meno: CHLORID SODNÝ 9 mg/ml
Bežný medzinárodný názov: NATRII CHLORIDUM - 9 mg/ml
Lieková forma: infúzny roztok
Kusy: 10 infúznych roztokov
Dávka (koncentrácia): 9mg/ml
Prezentácia: BOX X 10 FĽAŠÍ ECOFLAC (R) PLUS X 100 ML
Spoločnosť: B. BRAUN
Krajina: Nemecko
Zákonníka CIM: W04479002
Zákonníka ATC: B05BB01
B - krv a krvotvorné orgány
B05 - náhrady plazmy a infúzne roztoky
B05BB - roztoky zapojené do hydroelektrolytickej rovnováhy
Smery
- Kvapalná a elektrolytická substitúcia pri hypochloremickej alkalóze,
- nedostatok sodíka,
- straty chloridov,
- krátkodobá náhrada intravaskulárneho objemu;
- hypotonická dehydratácia alebo izotonická dehydratácia;
- roztok vehikula pre koncentráty elektrolytov a kompatibilné lieky,
- vonkajšie podanie, na zavlažovanie rán a zvlhčenie tampónov a obväzov aplikovaných na rany.
Dávka sa upravuje podľa skutočnej potreby vody a elektrolytov.
Až 40 ml na kg telesnej hmotnosti za deň, čo zodpovedá 6 mmol sodíka na kg telesnej hmotnosti.
Prípadné ďalšie straty (napr. V dôsledku horúčky, hnačiek, zvracania atď.) Musia byť nahradené podľa objemu a zloženia stratených tekutín.
Pri liečbe akútneho objemového deficitu, tj bezprostredného alebo súčasného hypovolemického šoku, sa môžu podávať vyššie dávky, napríklad infúziou pod tlakom.
Všeobecné odporúčanie pre liečbu nedostatku sodíka:
Množstvo sodíka potrebné na získanie koncentrácie sodíka sa môže vypočítať pomocou rovnice:
Požadovaný sodík [mmol] = (požadovaná koncentrácia NA v sére - prítomná) × CTAO, kde CTAO (celkové množstvo vody v tele) sa počíta ako zlomok telesnej hmotnosti. Zlomok je 0,6 pre deti, 0,6 a 0,5 pre mužov a ženy v kategórii starších osôb a 0,5 a 0,45 pre mužov a ženy v kategórii starších osôb.
Rýchlosť infúzie závisí od stavu každého pacienta (pozri časť 4.4).
Aplikuje sa hlavne rovnaká dávka ako u dospelých, avšak opatrnosť je potrebná u pacientov s inými stavmi, ako je zlyhanie srdca alebo obličiek, ktoré môžu často súvisieť so starobou.
Dávka sa má upraviť podľa individuálnych potrieb vody a elektrolytov, ako aj podľa veku, hmotnosti a klinického stavu pacienta.
V prípade závažnej dehydratácie sa odporúča podať prvú hodinu liečby bolus 20 ml/kg telesnej hmotnosti.
Pri podávaní tohto roztoku je potrebné vziať do úvahy celkový denný príjem tekutín.
Ak sa použije 9 mg/ml chloridu sodného ako vehikula, dávka a rýchlosť infúzie budú závisieť predovšetkým od povahy a dávkovacieho režimu pridanej látky.
Množstvo roztoku použitého na zavlažovanie alebo zvlhčenie rany závisí od skutočnej potreby.
Intravenózne podanie alebo zavlažovanie a zvlhčenie.
Pri infúzii pod tlakom s použitím roztoku zabaleného vo flexibilnej nádobe musí byť pred podaním infúzie odstránený všetok vzduch z nádobky a aplikačnej súpravy.
Kontraindikácie
Chlorid sodný 9 mg/ml sa nemá podávať pacientom v podmienkach:
- hyperhydratácia
- závažná hypernatriémia
- závažná hyperchlorémia
Upozornenia
Infúzny roztok chloridu sodného 9 mg/ml sa má používať opatrne, iba ak:
- hypokaliémia
- hypernatriémia
- hyperchloremický
- poruchy, pri ktorých sa odporúča obmedzenie príjmu sodíka, ako je zlyhanie srdca, generalizovaný edém, akútny pľúcny edém, hypertenzia, eklampsia, ťažké poškodenie funkcie obličiek. l a deň. Ako všeobecné odporúčanie je vo väčšine prípadov primeraná miera korekcie 4 až 6 mmol/l za deň, v závislosti od stavu pacienta a sprievodných rizikových faktorov. Klinické sledovanie by malo zahŕňať stanovenie sérového ionogramu, vody a kyslej rovnováhy. - Základné.
Ak je potrebná rýchla infúzia chloridu sodného, je potrebné starostlivo sledovať stav kardiovaskulárneho a dýchacieho systému.
Ak sa tento roztok použije ako roztok vehikula, musia sa zohľadniť bezpečnostné informácie o pridanej látke poskytnuté výrobcom.
Deti a dospievajúci
interakcie
Súbežné podávanie liekov indukujúcich sodík (napr. Glukokortikoidov, nesteroidných protizápalových liekov) môže viesť k edému.
Úloha
Údaje o použití chloridu sodného 9 mg/ml u gravidných žien sú obmedzené. Tieto údaje neodhalili žiadne priame ani nepriame toxické účinky chloridu sodného 9 mg/ml na reprodukčnú funkciu (pozri časť 5.3).
Pretože hladiny sodíka a chloridu sú podobné ako v ľudskom tele, neočakávajú sa žiadne nepriaznivé účinky, ak sa liek používa podľa pokynov.
V prípade eklampsie je však potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Pretože koncentrácie sodíka a chloridu sú podobné ako v ľudskom tele, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky, ak sa produkt používa podľa pokynov.
Ak je to potrebné, počas dojčenia sa môže použiť chlorid sodný 9 mg/ml.
plodnosť
Schopnosť viesť vozidlá
Chlorid sodný 9 mg/ml nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vedľajšie účinky
Užívanie väčšieho množstva môže viesť k hypernatriémii a hyperchlorémii. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. To umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Podrobné informácie sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro.
predávkovania
Predávkovanie chloridom sodným 9 mg/ml môže viesť k hypernatriémii, hyperchlorémii, hyperhydratácii, akútnemu objemovému zaťaženiu, edémom, hyperosmolaritou plazmy a hyperchloremickej acidóze.
Rýchle zvýšenie sodíka v sére u pacientov s chronickou hyponatriémiou môže viesť k syndrómu osmotickej demyelinizácie (pozri časť 4.4).
Prvými príznakmi predávkovania môžu byť: smäd, zmätenosť, potenie, bolesť hlavy, slabosť, ospalosť alebo tachykardia. V prípade závažnej hypernatriémie, hypertenzie alebo hypotenzie sa môže vyskytnúť zlyhanie dýchania alebo kóma.
V závislosti od závažnosti poruchy sa má infúzia okamžite zastaviť, majú sa podať diuretiká s nepretržitým monitorovaním sérových elektrolytov a úpravou elektrolytovej a acidobázickej nerovnováhy.
V závažných prípadoch predávkovania alebo v prípade oligúrie alebo anúrie môže byť potrebná dialýza.
Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: roztoky na intravenózne podanie, roztoky zapojené do hydroelektrolytickej rovnováhy, elektrolyty, ATC kód: B05BB0l.
Sodík je najdôležitejším katiónom extracelulárneho priestoru a spolu s ďalšími aniónmi reguluje veľkosť tohto priestoru. Sodík a draslík sú hlavnými mediátormi bioelektrických procesov v tele.
Obsah sodíka a metabolizmus telesných tekutín navzájom úzko súvisia. Každá odchýlka koncentrácie sodíka v plazme od fyziologickej hodnoty súčasne ovplyvňuje tekutý stav organizmu.
Zvýšenie obsahu sodíka v tele znamená aj zníženie obsahu voľnej vody v tele bez ohľadu na osmolalitu plazmy.
0,9% roztok chloridu sodného má rovnakú osmolalitu ako plazma. Podávanie tohto riešenia vedie v prvom rade k vyplneniu intersticiálneho priestoru, ktorý predstavuje približne 2/3 celého extracelulárneho priestoru. V intravaskulárnom priestore zostáva iba 1/3 podaného objemu. Hemodynamický účinok roztoku je preto iba krátkodobý.
Farmakokinetické vlastnosti
Vzhľadom na to, že sa roztok podáva intravenóznou infúziou, je biologická dostupnosť roztoku 100%.
distribúcia
Celkový obsah sodíka v tele je asi 80 mmol/kg (5600 mmol); z toho 300 mmol je v intracelulárnej tekutine pri koncentrácii 2 mmol/l a množstvo 2500 mmol je zadržané na úrovni kostí. Približne 2 moly sú v extracelulárnej tekutine (LEC) v koncentrácii približne 135 - 145 mmol/l (3,1 - 3,3 g/l).
Celkové množstvo chloridu v tele je asi 33 mmol/kg telesnej hmotnosti. Chlorid sodný sa udržuje na 98–108 mmol/l.
metabolizmus
Aj keď sa sodík a chlorid absorbujú, distribuujú a vylučujú, v presnom zmysle slova neexistuje žiadny metabolizmus. Obličky sú hlavným regulátorom rovnováhy sodíka a vody. Spolu s mechanizmami hormonálnej kontroly (systém renín - angiotenzín - aldosterón, antidiuretický hormón) a hypotetickým natriuretickým hormónom sú zodpovedné v prvom rade za udržiavanie stáleho objemu extracelulárneho priestoru a za reguláciu jeho tekutého zloženia.
Chlór sa vymieňa s bikarbonátovým aniónom v trubicovom systéme a podieľa sa tak na regulácii acidobázickej rovnováhy.
Ióny sodíka a chloridu sa vylučujú potením, močom a gastrointestinálnym traktom.
Predklinické údaje o bezpečnosti
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a reprodukčnej a vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Pretože zložky 9 mg/ml chlorid sodný sú fyziologicky prítomné v ľudskom tele, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na genotoxicitu a karcinogenitu.