CIPRALEX 10 mg filmom obalené tablety Prospect escitalopramum
Indikácie CIPRALEX 10 mg filmom obalené tablety:
Cipralex sa používa na liečbu depresie (závažné epizódy depresie) a úzkostných porúch (ako je panická porucha s agorafóbiou alebo bez nej, sociálna úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantno-kompulzívna porucha).
Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa začnete cítiť lepšie. Pokračujte v používaní Cipralexu, aj keď to chvíľu trvá, kým sa budete cítiť lepšie.
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, poraďte sa s lekárom.
Kontraindikácie:
Podávanie CIPRALEXU 10 mg filmom obalené tablety:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Depresia
Zvyčajná odporúčaná dávka Cipralexu je 10 mg denne užívaných ako jednorazová dávka. Váš lekár môže dávku zvýšiť až na maximálnu dávku 20 mg denne.
Panické poruchy
Počiatočná dávka Cipralexu je 5 mg denne, ktorá sa užíva ako jedna dávka v prvom týždni, predtým, ako sa dávka zvýši na 10 mg denne. Váš lekár môže dávku neskôr zvýšiť, a to až na maximálnu dávku 20 mg denne.
Sociálne úzkostné poruchy
Zvyčajná odporúčaná dávka Cipralexu je 10 mg denne užívaných ako jednorazová dávka. Váš lekár môže buď znížiť dávku na 5 mg denne alebo ju zvýšiť na maximálne 20 mg denne, v závislosti od vašej odpovede na liek.
Generalizovaná úzkostná porucha
Zvyčajná odporúčaná dávka Cipralexu je 10 mg denne užívaných ako jednorazová dávka. Váš lekár môže dávku zvýšiť až na maximálnu dávku 20 mg denne.
Obsesívno kompulzívna porucha
Zvyčajná odporúčaná dávka Cipralexu je 10 mg denne užívaných ako jednorazová dávka. Váš lekár môže dávku zvýšiť až na maximálnu dávku 20 mg denne.
Starší pacienti (nad 65 rokov)
Zvyčajná začiatočná dávka Cipralexu je 5 mg denne, ktorá sa užíva ako jednorazová dávka. Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 10 mg denne.
Použitie u detí a dospievajúcich
Cipralex sa nemá podávať deťom a dospievajúcim. Viac informácií sa nachádza v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“.
Ako používať tablety
Cipralex môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Tabletu prehltnite a zapite dostatočným množstvom vody. Nežujte ho, pretože má horkú chuť.
Ak je to potrebné, tablety sa dajú fragmentovať na rovný povrch a umiestniť ich lícom nahor so strednou čiarou nahor. Tablety potom možno rozdeliť stlačením oboch strán tablety pomocou ukazovákov, ako je to znázornené na nasledujúcom obrázku.
Môže trvať niekoľko týždňov, kým sa začnete cítiť lepšie. Pokračujte v používaní Cipralexu, aj keď to chvíľu trvá, kým sa budete cítiť lepšie.
Nemeňte dávku svojho lieku skôr, ako sa poradíte so svojím lekárom.
Pokračujte v užívaní Cipralexu tak dlho, ako vám predpíše lekár. Ak ukončíte liečbu príliš skoro, vaše príznaky sa môžu vrátiť. Odporúča sa, aby liečba pokračovala najmenej 6 mesiacov po tom, ako sa budete opäť cítiť lepšie.
Ak užijete viac Cipralexu, ako máte
Ak užijete viac Cipralexu, ako je vaša predpísaná dávka, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici. Urobte to aj vtedy, ak ešte nemáte žiadne príznaky nepohodlia. Niektoré príznaky predávkovania môžu zahŕňať závraty, tremor, nepokoj, kŕče, kómu, nevoľnosť, vracanie, zmeny srdcového rytmu, nízky krvný tlak a zmeny rovnováhy solí a tekutín vo vašom tele. Keď idete k lekárovi alebo do nemocnice, vezmite si so sebou škatuľu/fľašu Cipralexu.
Ak zabudnete užiť Cipralex
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku a nezabudnete to pred spaním, užite ju okamžite. Nasledujúci deň pokračujte v liečbe obvyklým spôsobom. Ak si spomeniete, kedy je už noc alebo nasledujúci deň, prestaňte užívať vynechanú dávku a pokračujte v liečbe obvyklým spôsobom.
Ak prestanete užívať Cipralex
Neprestaňte užívať Cipralex, kým vám to neodporučí lekár. Po ukončení liečby sa zvyčajne odporúča postupne znižovať dávku Cipralexu počas niekoľkých týždňov.
Keď prestanete užívať Cipralex, najmä ak to urobíte náhle, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky ukončenia liečby. Sú časté pri ukončení liečby Cipralexom. Riziko je vyššie, ak sa Cipralex používal dlhšiu dobu, vo vysokých dávkach alebo ak sa dávky znižujú príliš rýchlo. Mnoho ľudí zistí, že tieto príznaky sú mierne a v tejto fáze ukončenia liečby pokračujú na svoje vlastné riziko dva týždne. U niektorých pacientov však môžu mať príznaky závažnú intenzitu alebo sa môžu predĺžiť (2 - 3 mesiace alebo viac). Ak sa u vás po ukončení užívania Cipralexu vyskytnú závažné príznaky ukončenia liečby, kontaktujte svojho lekára. Môže vám odporučiť, aby ste tablety začali znovu používať a pomalšie sa ich vzdali.
Medzi príznaky prerušenia liečby patria: závrat (nestabilita alebo nerovnováha), pichanie, pocit pálenia a (menej častý) elektrický šok vrátane bolesti hlavy, poruchy spánku, nočné mory, neschopnosť zaspať. ), pocity úzkosti, bolesti hlavy, nevoľnosť (nauzea), potenie (vrátane nočného potenia), pocit nepokoja alebo rozrušenia, chvenie (chvenie), zmätenosť alebo dezorientácia, emócie alebo podráždenosť, hnačka (strata) stolica), poruchy videnia, rýchly tlkot srdca alebo silný tlkot srdca (palpitácie).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie CIPRALEX 10 mg filmom obalené tablety:
Liečivo je escitalopram. Každá filmom obalená tableta Cipralexu obsahuje 10 mg escitalopramu (ako escitalopram oxalát).
Ostatné komponenty sú:
Jadro: mikrokryštalická celulóza (mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý), mastenec, sodná soľ kroskarmelózy a stearan horečnatý.
Film: hypromelóza 5 mPas, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171).
prevencia:
Niektorí pacienti s maniodepresívnym ochorením môžu vstúpiť do fázy mánie. Vyznačuje sa neobvyklými a rýchlo sa meniacimi myšlienkami, prehnaným šťastím a nadmernou fyzickou aktivitou. Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, obráťte sa na svojho lekára.
V prvých týždňoch liečby sa môžu tiež vyskytnúť príznaky ako nepokoj alebo ťažkosti so sedením alebo státím. Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Deti a dospievajúci
Cipralex sa nemá bežne používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov. Mali by ste tiež pamätať na to, že pacienti mladší ako 18 rokov majú pri používaní tejto skupiny zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné myšlienky, samovražedné myšlienky a nepriateľstvo (prevaha agresie, odporu a hnevu). Váš lekár však môže predpísať Cipralex pacientom mladším ako 18 rokov, ak sa rozhodnete, že je pre týchto pacientov najlepší. Ak váš lekár predpísal Cipralex pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a chcete sa o tom poradiť, obráťte sa, prosím, na svojho lekára. Ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov liečeného Cipralexom vyskytne niektorý z vyššie uvedených príznakov, mali by ste to povedať svojmu lekárovi. Pre túto vekovú skupinu tiež neboli preukázané dlhodobé účinky na bezpečnosť Cipralexu z hľadiska rastu, dozrievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vedenie vozidla alebo obsluha strojov sa neodporúča, kým nebudete vedieť, či na vás Cipralex pôsobí.
Vedľajšie účinky CIPRALEXU 10 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky zvyčajne ustúpia po niekoľkých týždňoch liečby. Upozorňujeme, že niektoré z prejavov môžu byť aj príznaky vašej choroby, ktoré zmiznú, keď sa začnete cítiť lepšie.
Ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice:
Menej časté (môžu postihovať 1 zo 100 ľudí):
• Neobvyklé krvácanie vrátane gastrointestinálneho krvácania.
Zriedkavé (môžu postihovať 1 z 1 000 ľudí):
• Opuch kože, jazyka, pier, hltana alebo tváre, žihľavka alebo ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (závažné alergické reakcie).
• Vysoká horúčka, nepokoj, zmätenosť, náhle chvenie a svalové kontrakcie - môžu to byť príznaky zriedkavého stavu nazývaného sérotonínergný syndróm.
Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
• Ťažkosti s močením
• Záchvaty, pozri tiež časť „Varovania a preventívne opatrenia“
• Zožltnutie kože a očných bielkov, ktoré sú príznakmi poškodenia pečene/hepatitídy
• Nepravidelný, rýchly tlkot srdca, mdloby, ktoré môžu byť príznakmi život ohrozujúcej poruchy srdcového rytmu známej ako torsade de pointes.
• Myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovražedné myšlienky, pozri tiež časť „Varovania a preventívne opatrenia“
• Náhly opuch kože alebo slizníc (angioedém)
Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli hlásené nasledujúce:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
• nevoľnosť (nauzea)
• Bolesť hlavy
Časté (môžu postihovať 1 z 10 ľudí):
• Upchatý alebo utajený nos (sinusitída)
• Znížená alebo zvýšená chuť do jedla
• Úzkosť, nepokoj, neobvyklé sny, ťažkosti so zaspávaním, ospalosť, závraty, zívanie, triaška, štípanie na koži
• Hnačka, zápcha, zvracanie, sucho v ústach
• Zvýšené potenie
• Bolesť svalov a kĺbov (artralgia a myalgia)
• Sexuálne poruchy (oneskorená ejakulácia, problémy s erekciou, znížená túžba mať sex a ženy môžu mať ťažkosti s dosiahnutím orgazmu)
• Únava, horúčka
• Pribrať
Menej časté (môžu postihovať 1 zo 100 ľudí):
• Žihľavka, kožné vyrážky, svrbenie (svrbenie).
• Stres, nepokoj, nepokoj, záchvaty paniky, zmätenosť
• Poruchy spánku, poruchy chuti
• Zväčšenie zrenice (mydriáza), poruchy videnia, zvuky v ušiach (tinnitus)
• Strata vlasov
• Nadmerné menštruačné krvácanie
• Nepravidelné menštruačné cykly
• Strata váhy
• Rýchly tlkot srdca
• Opuch rúk alebo nôh
• Krvácanie z nosa
Zriedkavé (môžu postihovať 1 z 1 000 ľudí):
• Agresivita, odosobnenie sa, halucinácie
• Zriedkavé srdcové rytmy
Neznáma frekvencia (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
• Znížený obsah sodíka v krvi (príznaky ako nevoľnosť, nevoľnosť so svalovou slabosťou alebo zmätenosťou)
• Závraty pri vstávaní z dôvodu nízkeho krvného tlaku (ortostatická hypotenzia)
• Abnormálne testy funkcie pečene (zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi)
• Poruchy pohybu (mimovoľné pohyby svalov)
• Bolestivá erekcia (priapizmus)
• Príznaky abnormálneho krvácania, napríklad na koži a slizniciach (podliatiny)
• Zvýšená sekrécia hormónu ADH, ktorá spôsobuje, že telo zadržiava vodu a riedi krv, čím sa znižuje množstvo sodíka (abnormálna sekrécia ADH).
• Sekrécia mlieka u nedojčiacich mužov a žien
• Mania
• U pacientov užívajúcich tento typ lieku bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín
• Porucha srdcového rytmu (nazývaná „predĺženie QT intervalu“ pozorovaná na EKG - vyšetrenie, ktoré analyzuje elektrickú aktivitu srdca).
Okrem toho je známe, že pri liekoch sa vyskytuje množstvo vedľajších účinkov, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom ako escitalopram (liečivo v Cipralexe). Sú to:
• Motorický nepokoj (akatízia)
• Strata chuti do jedla
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte Cipralex, ak sa liečite na poruchy srdcového rytmu alebo na lieky, ktoré môžu mať vplyv na srdcovú frekvenciu, ako sú antiarytmiká triedy IA a III, antipsychotiká (napr. Fenotiazín, pimozid, deriváty haloperidolu), tricyklické antidepresíva, niektoré antidepresíva. (napr. sparfloxacín, moxifloxacín, iv podávaný erytromycín, pentamidín, antimalariká, najmä halofantrín), určité antihistaminiká (astemizol, mizolastín). Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa týchto varovaní, obráťte sa na svojho lekára.
Cipralex a jedlo, nápoje a alkohol
Cipralex sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť „Ako užívať Cipralex“).
Rovnako ako u mnohých liekov, ani Cipralex sa nemá užívať súčasne s konzumáciou alkoholu, aj keď sa neočakáva, že by Cipralex interagoval s alkoholom.
Podávanie CIPRALEXU 10 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nepoužívajte Cipralex, ak ste tehotná alebo dojčíte, pokiaľ sa neporozprávate o rizikách a výhodách so svojím lekárom.
Ak používate Cipralex počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, mali by ste vedieť, že váš novorodenec môže mať nasledujúce prejavy: problémy s dýchaním, modrastú pokožku, záchvaty, zmeny telesnej teploty, ťažkosti s cmúľaním, vracanie, hypoglykémia, stuhnutosť svalov alebo ochabnuté svaly., prehnané reflexy, tremor, nepokoj, podráždenosť, letargia, vytrvalý plač, nespavosť a ťažkosti so zaspávaním. Ak má váš novorodenec niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Uistite sa, že vaša pôrodná asistentka alebo lekár vedia, že používate Cipralex. Ak sa lieky ako Cipralex používajú počas tehotenstva, najmä počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, môžu zvýšiť riziko závažného stavu u novorodencov, ktorý sa nazýva perzistujúca pľúcna hypertenzia u novorodencov (HPPN). novorodenec by mal dýchať rýchlejšie a mal by mať fialový vzhľad. Tieto príznaky sa zvyčajne prejavia do 24 hodín od narodenia. Ak sa to stane vášmu dieťaťu, okamžite kontaktujte svoju pôrodnú asistentku alebo lekára.
Ak používate Cipralex počas tehotenstva, nikdy neukončujte liečbu náhle.
Očakáva sa, že escitalopram sa vylučuje do materského mlieka.
Štúdie na zvieratách preukázali, že citalopram, liek podobný escitalopramu, znižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovplyvniť plodnosť, ale doteraz nebol pozorovaný žiadny vplyv na plodnosť človeka.
Balenie:
Cipralex je dostupný vo forme bielych oválnych filmom obalených tabliet s rozmermi 8 x 5,5 mm.
Tablety majú stredovú čiaru a sú označené „E“ a „L“ na oboch stranách stredovej čiary.
Cipralex je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Blistrové balenie (priehľadné) so 14, 28, 56 a 98 filmom obalenými tabletami
Blistrové balenie (biele) so 14, 20, 28, 50, 100 a 200 filmom obalenými tabletami
Blistrové balenie s jednou dávkou po 49x1, 56x1, 98x1, 100x1 a 500x1 filmom obalených tabliet.
Škatuľka s polyetylénovou fľašou so 100 a 200 filmom obalenými tabletami
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku alebo škatuli po EXP.
expirácia sa týka posledného dňa daného mesiaca.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.