Clomifen-ratiopharm® 50 mg tablety

môžu postihnúť ľudí

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Clomiphene ratiopharm ® 50 mg tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Clomifen-ratiopharm ® a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Clomiphene-ratiopharm ®?
3. Ako užívať Clomiphene-ratiopharm ®?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Clomiphene-ratiopharm ®?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Clomifen-ratiopharm ® a na čo sa používa?

Clomifen-ratiopharm ® je liek vyvolávajúci ovuláciu (spúšťač ovulácie).

Clomifen-ratiopharm ® sa používa na vyvolanie ovulácie u žien so sterilitou kvôli nedostatku ovulácie (ovulácie).

Poznámka:
Pred začatím liečby Clomifen-ratiopharmom ® by mali byť vylúčené ďalšie príčiny neplodnosti u ženy a neplodnosť partnera.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Clomiphene-ratiopharm ®?

Clomifen-ratiopharm ® sa nesmie užívať,

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Clomifen-ratiopharm ®, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Priberanie Clomiphene ratiopharm ® spolu s inými liekmi

Interakcie s inými liekmi zatiaľ nie sú známe.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Liečivo môže zmeniť schopnosť reagovať do takej miery, že je znížená schopnosť aktívne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, najmä ak dôjde k zhoršeniu videnia. To platí ešte viac v kombinácii s alkoholom.

Účinky zneužitia na dopingové účely

Užívanie Clomifen-ratiopharm® môže viesť k pozitívnym výsledkom pri dopingových kontrolách. Použitie Clomifen-ratiopharmu® ako dopingového prostriedku môže ohroziť zdravie.

Clomifen-ratiopharm ® obsahuje laktózu.

Preto užívajte Clomifen-ratiopharm ® iba po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

3. Ako užívať Clomiphene-ratiopharm ®?

Liečba liekom Clomifen-ratiopharm® sa môže uskutočňovať iba pod dohľadom lekára. Dávky, ako aj začiatok a trvanie liečby určuje ošetrujúci lekár a nesmú sa za žiadnych okolností prekročiť!

Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúčaná dávka pre prvý cyklus liečby je 1 tableta denne počas 5 dní.

Tableta sa prehltne celá a po jedle sa zapije dostatočným množstvom tekutiny. Liečba Clomifen-ratiopharmom® sa má všeobecne začať 5. deň po spontánnej menštruácii alebo krvácaní z vysadenia vyvolaného gestagénom.

U pacientok, ktoré dlho nemali menštruáciu, je možné terapiu podať kedykoľvek.

Clomifen-ratiopharm ® sa má používať iba po dôkladnom stanovení indikácie a iba po obmedzenú dobu. Nemalo by sa vykonať viac ako 6 liečebných cyklov.

Ak je potrebná ďalšia liečba, ošetrujúci lekár určí čas a dávkovanie pre ďalšiu aplikáciu Clomifene-ratiopharm ®. .

Ak Vy ste Požitie od Clomiphene-ratiopharm ® zabudli ste

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj Clomifen-ratiopharm® môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

(môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)

(môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)

(môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)

(môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

(môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)

(Frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Vedľajšie účinky počas liečby Clomifen-ratiopharmom® závisia od dávkovania a dĺžky liečby.

Významné vedľajšie účinky alebo príznaky, na ktoré si treba dávať pozor a čo robiť, ak sú ovplyvnené

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, najmä alergické reakcie, poruchy videnia alebo ťažkosti s bruškom, mali by ste prestať užívať Clomifen-ratiopharm ® a čo najskôr sa poradiť s lekárom.

Možné vedľajšie účinky:

  • Zväčšenie vaječníkov (pozri 2. „Na čo si treba dať pozor pred užitím Clomifen-ratiopharm®?“)
  • Sčervenanie kože („nával“) v dôsledku rozšírenia povrchových krvných ciev, návaly horúčavy; tieto po prerušení liečby opäť zmiznú

  • Poruchy videnia
  • Problémy s dolným bruchom, ako sú napätie a plynatosť (často spojené s bolesťami v strede tela, predmenštruačným syndrómom alebo zväčšenými vaječníkmi), nevoľnosť, vracanie
  • bolesť hlavy
  • Nežnosť pŕs

  • Depresia, nervozita
  • Ospalosť, nespavosť, závraty
  • Kožné reakcie (zápalové kožné reakcie, žihľavka, alergické kožné prejavy, multiformný erytém, krvácanie z kože a angioneurotický edém)
  • Fotocitlivosť
  • dočasné vypadávanie vlasov
  • časté močenie
  • zvýšené menštruačné krvácanie
  • Pribrať
  • únava

  • Vyjadrenie vizuálnych porúch vo forme mihotavých očí, rozmazaného videnia, bodového videnia alebo vnímania zábleskov svetla Podľa dostupných pozorovaní ide o dočasné javy, ktoré po vysadení lieku opäť zmiznú
  • Zhoršenie psychotických porúch u predisponovaných pacientov
  • Porušenie funkcie pečene, zmeny určitých hodnôt funkcie pečene, žltačka v dôsledku preťaženia žlče
  • Nadmerná stimulácia (nadmerná stimulácia) vaječníkov (pozri 2. „Na čo si treba dať pozor pred užitím Clomifen-ratiopharm®?“). V extrémnych prípadoch to vedie k výrazným ovariálnym cystám s ascitom, hromadeniu tekutín v hrudníku a podráždeniu v brušnej dutine.

  • Záchvaty

  • Dozrieva viac vaječných buniek. Pravdepodobnosť opakovaného tehotenstva a s tým spojené komplikácie a nebezpečenstvá sa zvyšuje, ak dôjde k oplodneniu počas liečby liekom Clomifene ratiopharm ®.

Ak sú vaječníky nadmerne stimulované, existuje zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín s vaskulárnou oklúziou (tromboembolizmus) (pozri 2. „Na čo si treba dať pozor pred užitím Clomipharm®?“).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Clomifen-ratiopharm ®?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Clomifen-ratiopharm ® 50 mg obsahuje

Liečivo je klomiféndihydrogencitrát.
Každá tableta obsahuje 50 mg klomiféndihydrogencitrátu.

Ďalšie zložky sú:
Magnéziumstearát (Ph.Eur.), Kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

Ako vyzerá Clomifen-ratiopharm ® 50 mg a obsah balenia

Biela okrúhla tableta s deliacou ryhou.

Clomifen-ratiopharm ® 50 mg je dostupný v baleniach po 10 tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2016.